Strezam capsulas 60 piezas
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Ingredientes activos
Etifoxina
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
1 cápsula contiene: Sustancia activa: clorhidrato de etifoxina 50 mg Adyuvantes: lactosa monohidrato - 119 mg, talco - 15 mg, celulosa microcristalina - 10 mg, dióxido de silicio, dióxido coloidal anhidro - 3 mg. Recubrimiento: titanio Dióxido, gelatina, índigo carmín.
Efecto farmacologico
Ansiolítico (tranquilizante). El clorhidrato de etifoxina pertenece a los derivados de la benzoxazina. Como agente ansiolítico, la etifoxina tiene un efecto regulador autónomo. En estudios in vitro e in vivo en ratas y ratones, se demostró que la actividad ansiolítica de la etipoxina se debe a su doble mecanismo de acción (directo y mediado) sobre los receptores GABA-A, lo que mejora la transmisión del impulso GABA-ergic. Por modulación alostérica, la etifoxina se une predominantemente a las subunidades del receptor β2 o β3; Los estudios han demostrado que la etifoxina se une al receptor GABA-A en sitios distintos al sitio de unión a la benzodiazepina. La acción indirecta se proporciona aumentando la síntesis de neuroesteroides (activando el translocador de la proteína mitocondrial), como la alopregnanolona, que también es un modulador aplosterico positivo del receptor GABA-A.
Farmacocinética
Absorción: después de la administración oral, el fármaco se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. El tiempo para alcanzar la Cmax en la sangre es de 2 a 3 horas. Distribución: Penetra en la barrera placentaria. Metabolismo: se metaboliza rápidamente en el hígado para formar varios metabolitos. Uno de los metabolitos, la dietiletoxoxina, es activo. Excreción: T1 / 2 de etipoxina es aproximadamente 6 horas, T1 / 2 del metabolito activo es 20 horas. Se elimina principalmente con la orina como metabolitos y en pequeñas cantidades sin cambios; También se excreta en la bilis.
Indicaciones
Tratamiento de las manifestaciones psicosomáticas de la ansiedad.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Condiciones de shock Miastenia. Función hepática anormal grave. Disfunción renal grave. Debido a la presencia de lactosa en la composición, el medicamento no debe utilizarse para galactosemia, síndrome de mala absorción de glucosa y galactosa, así como en caso de deficiencia de lactasa.Niños y adolescentes hasta 18 años.
Precauciones de seguridad
El uso del fármaco en la disfunción hepática grave está contraindicado.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo y durante la lactancia. Cuando se produce un embarazo durante el tratamiento con Stresam, el paciente debe consultar con un médico acerca de la continuación del tratamiento.
Posología y administración.
El médico determina la dosis y la duración del tratamiento individualmente, dependiendo de la condición del paciente. El medicamento se prescribe en el interior, por regla general, 50 mg (1 cápsula) 3 veces / día o 100 mg (2 cápsulas) 2 veces / día. El curso del tratamiento por lo general varía de varios días a 4-6 semanas. Las cápsulas se lavan con una pequeña cantidad de agua.
Efectos secundarios
La determinación de la frecuencia de los eventos adversos (EA), observada cuando se toma este medicamento es rara (≥1 / 10 000 y menos de 1/1000), muy rara vez (menos de 1/10 000) en orden decreciente de frecuencia. En el sistema nervioso rara vez - ligera somnolencia que aparece En los primeros días de recepción y generalmente desaparecen de forma independiente durante el tratamiento. En el lado de la piel y el tejido subcutáneo, rara vez, erupción maculo-papular, eritema multiforme, picazón, hinchazón de la cara, reacciones alérgicas muy raras, urticaria, inflamación de Kvinke. Frecuencia no establecida: shock anafiláctico, síndrome de hipersensibilidad inducida por medicamentos con eosinofilia, síndrome de Stevens-Johnson, vasculitis leucocitoclástica, no se ha instalado la frecuencia del hígado y el tracto biliar: hepatitis, hepatitis citolítica. en mujeres que toman anticonceptivos orales. No se ha establecido la frecuencia del sistema digestivo: colitis linfocítica.
Sobredosis
Síntomas: letargo, somnolencia excesiva. Tratamiento: si es necesario, se lleva a cabo una terapia sintomática. El antídoto específico está ausente.
Interacción con otras drogas.
Strezam potencia la acción de los fármacos que inhiben el sistema nervioso central (incluidos los analgésicos opioides, barbitúricos, somníferos, antihistamínicos, antipsicóticos). Strezam aumenta los efectos del etanol.
Instrucciones especiales
Si experimenta reacciones cutáneas o alérgicas, así como complicaciones hepáticas, no debe tomar el medicamento.Si omite una ingesta de medicamento, no doble la dosis en la siguiente dosis. Pediatría: No se recomienda usar el medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años. Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control: Debido al riesgo de Se debe evitar la somnolencia y las actividades de gestión de carreteras que requieren atención, como los diversos mecanismos de control.
Prescripción
Si