المونت أقراص مضغ (مونتيلاست) 5 ملغ N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
المونتيلوكاست
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
مونتيلوكاست الصوديوم 5.2 ملغ ، والذي يتوافق مع محتوى مونيلوكاست 5 ملغ المواد المساعدة: مانيتول - 201.2 ملغ ، السليلوز الجريزوفولفين - 66 ملغ ، هيدرولوز - 9 ملغ ، صوديوم croscarmellose - 9 ملغم ، صبغ مزيج الصباغ PB-24880 (اللاكتوز مونوهيدرات - 4.5 ملغ ، صبغ الحديد أكسيد الأحمر - 0.5 ملغ - 5 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 3 ملغ ، الأسبارتام - 1.5 ملغ ، نكهة الكرز (نكهة الكرز Silarom 1219813182) - 0.1 ملغ.
التأثير الدوائي
خصم من مستقبلات الليكوترين. Cysteine leukotrienes (LTC4، LTD4، LTE4) هي eicosanoids قوية مؤيدة للالتهابات التي يتم إصدارها من مختلف الخلايا ، بما في ذلك الخلايا البدينة والحمضات. ترتبط هذه الوسطاء البروستاتية الهامة بمستقبلات cysteinyl-leukotriene (CysLT) الموجودة في الجهاز التنفسي البشري وهي مسؤولة عن تفاعل تشنج قصبي ، إنتاج البلغم ، نفاذية الأوعية الدموية وزيادة في عدد الحمضات.ويعتبر Montelukast مركب نشط شفويا له تقارب وانتقائية عالية. مستقبلات CysLT1. Montelukast بجرعة أقل من 5 ملغ تشنج قصبي الناجم عن استنشاق LTD4. لوحظ تأثير قصبي في غضون ساعتين بعد تناوله عن طريق الفم. يتم تحسين تأثير القصبي من beta2-adrenomimetikov عند أخذ montelukast. يقوم Montelukast بقمع كل من المراحل المبكرة والمتأخرة من تشنج القصبات الناتج عن التعرض لمستضدات. يقلل Montelukast عدد الحمضات في الدم المحيطي عند البالغين والأطفال ، ويقلل بشكل ملحوظ من عدد الحمضات في الشعب الهوائية. في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لحمض الصفصاف ، تلقي استنشاق و / أو GCS عن طريق الفم ، إضافة إلى علاج montelukast يوفر أفضل السيطرة على المرض.
الدوائية
الامتصاص بعد المدخول ، يتم امتصاص montelukast بسرعة وبشكل شبه كامل. في المرضى البالغين بعد تناول أقراص مضغة بجرعة 5 ملغ على معدة فارغة ، يتم التوصل إلى Cmax في البلازما بعد ساعتين ، ومتوسط قيمة التوافر البيولوجي هو 73 ٪ ، يتم تقليل هذه القيمة إلى 63 ٪ عند تناول montelukast مع الطعام. بعد تناول أقراص قابلة للمضغ بجرعة 4 ملغ على معدة فارغة في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 5 سنوات ، يتم الوصول إلى Cmax خلال ساعتين ، ويبلغ متوسط قيمة Cmax لهذه المجموعة من المرضى 66٪ ، ومتوسط قيمة Cmin أقل من البالغين عند تناول الأقراص. غطاء فيلم ، بجرعة 10 ملغ.في المرضى البالغين بعد تناول أقراص مغلفة بالفيلم بجرعة 10 ملغ ، يتم الوصول إلى متوسط Cmax في بلازما الدم بعد 3 ساعات ، ومتوسط قيمة التوافر البيولوجي هو 64 ٪. عندما تؤخذ عن طريق الفم مع الطعام ، لا تنتهك قيم التوافر البيولوجي و Cmax التوزيع توزع montelukast على بروتينات البلازما أكثر من 99٪. VD في حالة توازن في المتوسط 8-11 ليتر. كشفت الدراسات ما قبل السريرية عن اختراق الحد الأدنى من Montelukast من خلال BBB. بعد مرور 24 ساعة من العلاج ، يكون تركيز montelukast ضئيلًا في الأنسجة الأخرى ، فيتم استقلاب الأيض MetabolismMontelukast في الكبد. عندما تستخدم في العلاج الأيض جرعات المغلق المونتيلوكاست في بلازما الدم من البالغين والأطفال لا opredelyaetsya.Issledovaniya في المختبر أظهرت أن في عملية التمثيل الغذائي للالمونتيلوكاست تشارك نظائر الانزيمات من P450 السيتوكروم (3A4، 2A6 و2C9) حيث بتركيزات العلاجية المونتيلوكاست لا تمنع نظائر الانزيمات السيتوكروم P450: 3A4 و 2 C9 و 1 A2 و 2 A6 و 2C19 و 2D6. الأيض لديها تأثير علاجي يذكر montelukasta.VyvedenieT1 / 2 مونتيلوكاست في الشباب المتطوعين البالغين الأصحاء تتراوح 2،7-5،5 ساعة. وإزالة البلازما من مونتيليوكاست في البالغين الأصحاء المتطوعين المتوسط 45 مل / دقيقة. بعد تناوله عن طريق الفم من المونتيلوكاست 86٪ من الناتج الإجمالي من خلال الأمعاء لمدة 5 أيام وأقل من 0.2٪ - الكليتين ذلك جنبا إلى جنب مع البيانات على التوافر البيولوجي يؤكد إزالة مونتيلوكاست وعناصره في الغالب zhelchyu.Farmakokinetika في خاص السريري sluchayahFarmakokinetika مونتيلوكاست في الرجال والنساء هو نفسه في المرضى المسنين أو المرضى الذين يعانون من عدم كفاية خفيفة إلى معتدلة ، لا يلزم تصحيح نظام الجرعات montelukast. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي لم يتم تقييمها. بما أن montelukast ومستقلباته لا تفرزها الكليتان ، فإن تعديل الجرعة غير مطلوب في هذه الفئة من المرضى. معلومات عن طبيعة الدوائية للالمونتيلوكاست في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (أكثر من 9 نقاط على نطاق والطفل-بف) net.Pri مونتيلوكاست في جرعات عالية (20 و 60 أضعاف الجرعة الكبار مستحسن)، انخفاض تركيزات الثيوفيلين البلازما.عند أخذ montelukast في الجرعات الموصى بها (10 ملغ 1 مرة في اليوم) ، لا يلاحظ هذا التأثير.
شهادة
الوقاية والعلاج على المدى الطويل من الربو ، بما في ذلك: - الوقاية من أعراض النهار والليل من المرض في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 سنة وما فوق (للأقراص 4 ملغ و 5 ملغ) وفي البالغين والمراهقين من 15 سنة (للأقراص مغلفة بالفيلم ، 10 ملغ) ؛ - علاج الربو القصبي عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات فما فوق (لأقراص مضغ 4 ملغ و 5 ملغ) وفي البالغين والمراهقين من 15 سنة (للأقراص مغلفة الفيلم ، 10 ملغ) مع فرط الحساسية لحمض أسيتيل الساليسيليك ؛ - الوقاية من تشنج قصبي أ ، الناجمة عن المجهود البدني ، في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 سنة وما فوق (لأقراص مضغ 4 ملغ و 5 ملغ) وفي البالغين والمراهقين من 15 سنة (للأقراص مغلفة الفيلم ، و 10 ملغ). الإغاثة من الأعراض الموسمية وعلى مدار السنة التهاب الأنف التحسسي عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 سنة وما فوق (لأقراص مضغ 4 ملغ و 5 ملغ) وفي البالغين والمراهقين من 15 سنة (للأقراص مغلفة الفيلم ، 10 ملغ).
موانع
- فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي مكون إضافي للدواء ؛ - عمر الأطفال حتى سنتين (لأقراص قابلة للمضغ 4 ملغ) ؛ - الأطفال حتى سن 6 سنوات (على أقراص قابلة للمضغ 5 ملغ) ؛ - الأطفال حتى 15 عامًا (للأقراص. 10 ملغ) ؛ - أمراض وراثية نادرة ، مثل عدم تحمل الجلاكتوز ، ونقص اللاكتيز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛ - بيلة الفينيل كيتون (لأقراص مضغ) ، لأن أقراص تحتوي على الأسبارتام.
احتياطات السلامة
خلال العلاج ، قد تتفاقم الصدفية ، حيث لا يمكن استخدام بروبرانولول إلا بعد أخذ حاجز ألفا ، وبعد العلاج الطويل ، يجب إيقاف بروبرانولول تدريجيا ، تحت إشراف طبيب. خلال التخدير ، يجب التوقف عن تناول بروبرانولول أو العثور على علاج للتخدير مع الحد الأدنى من تأثيرات التقلص العضلي السلبية. التأثير على القدرة على قيادة المركبات والسيطرة على آليات المرضى الذين تتطلب أنشطتهم اهتماما متزايدا ، لا ينبغي تناول مسألة استخدام البروبرانولول في العيادة الخارجية إلا بعد تقييم الاستجابة الفردية للمريض.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
من الممكن استخدام عقار ألمونت أثناء الحمل إذا كانت الفائدة المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين .يتم اتخاذ قرار بشأن القضاء على الرضاعة الطبيعية لفترة استخدام الدواء ألمونت على أساس تقييم للفوائد المقدرة للأم والمخاطر المحتملة على الطفل.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ الدواء عن طريق الفم ويتم أخذ الأقراص القابلة للمضغ قبل ساعة أو ساعتين من تناول الوجبة. تؤخذ الأقراص المغلفة بالفم ، بغض النظر عن الوجبة ، بدون مضغ ، بكمية كافية من السائل.كما يوصف للبالغين والمراهقين من عمر 15 سنة 10 ملغ (قرص واحد مغلف بالفيلم) مرة واحدة في اليوم. للربو أو الربو القصبي والتهاب الأنف التحسسي ، يشرع الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 6 سنوات 1 قرص مضغ 4 ملغ 1 مرة في اليوم في المساء. الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 14 سنة - 1 قرص مضغ 5 ملغ 1 مرة في اليوم في المساء. بالنسبة لحساسية الأنف ، يتم وصف الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 6 سنوات 1 قرص مضغ 4 ملغ 1 مرة في اليوم ، والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 14 سنة - على قرص واحد قابل للمضغ 5 ملغ 1 مرة في اليوم في وضع فردي اعتمادًا على وقت التفاقم الأكثر حدة ، وليس من الضروري ضبط الجرعة ضمن هذه الفئات العمرية.يتناول الأطفال الدواء تحت إشراف البالغين.التأثير العلاجي للعقار Almont يسمح لك بالتحكم في أعراض الربو يصل الى TIGA خلال أيام بعد تناوله. ينصح المريض بالاستمرار في تناول الدواء ، سواء خلال فترات الربو القصبي الخاضع للسيطرة ، وأثناء تفاقم الربو القصبي ، لا يحتاج المرضى الذين يعانون من قصور كلوي والمرضى الذين يعانون من قصور خفيف معتدل في الكبد إلى اختيار جرعة خاصة. لا توجد بيانات عن استخدام montelukast في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الشديدة الاختلال.المرضى المسنين لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة.لا تحتاج إلى تعديل الجرعة اعتمادا على جنس المريض.
آثار جانبية
الأمراض المعدية والطفيلية: التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، على جزء من نظام الدم والجهاز الليمفاوي: زيادة الميل إلى النزيف ، نقص الصفيحات ، على جزء من جهاز المناعة: تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك.على الجانب العقلي: الأحلام المرضية (بما في ذلك الكوابيس) ، والهلوسة ، والأرق ، والسنومبية ، والتهيج ، والقلق ، والقلق ، والإثارة (بما في ذلك السلوك العدواني أو العداء) ، والهزة ، والاكتئاب ، والارتباك ، والأفكار والسلوك الانتحاري من الجهاز العصبي: صداع ، دوخة ، خمول ، تنمل / خدر ، تشنجات ، من الجهاز القلبي الوعائي: الشعور بنبض القلب ، من الجهاز التنفسي: n من القناة الهضمية: الإسهال ، جفاف الفم ، عسر الهضم ، الغثيان ، القيء ، آلام في البطن ، التهاب البنكرياس.من جانب الكبد والقنوات الصفراوية: زيادة ALT و AST ، التهاب الكبد (بما في ذلك تلف الكبد الصفراوي ، الكبدي والخلوي المختلط). على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلدية: وذمة وعائية ، وميل إلى أورام دموية ، شرى ، حكة ، طفح جلدي ، حمامي عقدية ، حمامي عديدة الأشكال ، من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي ، ألم عضلي ، بما في ذلك تشنجات العضلات. القوة ، والتورم ، والحمى ، والعطش ؛ في حالات نادرة جدا خلال العلاج مع montelukast ، تم الإبلاغ عن تطور متلازمة Churg-Strauss.
جرعة مفرطة
لم يتم التعرف على أعراض جرعة زائدة من المخدرات في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي المزمن عند استخدامها بجرعة تزيد عن 200 ملغ / يوم لمدة 22 أسبوعًا وبجرعة 900 ملغ / يوم لمدة أسبوع ، وهناك تقارير عن وجود جرعة زائدة حادة من montelukast (عند تناولها 1 غ / يوم) في فترة ما بعد التسويق وفي الدراسات السريرية في البالغين والأطفال. البيانات السريرية والمخبرية تشهد على الامتثال لملف سلامة الدواء في الأطفال والبالغين والمرضى المسنين. وكانت الأعراض الأكثر شيوعا هي الشعور بالعطش والنعاس والقيء والتحريض النفسي والصداع وآلام البطن العلاج: إجراء علاج الأعراض. بيانات عن إمكانية إزالة montelukast بواسطة غسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى غير متوفرة.
التفاعل مع أدوية أخرى
في المرضى الذين عولجوا بالفينوباربيتال ، انخفض مستوى الجين Auc في Montelukast بنسبة 40٪ تقريبًا ، ولكن تصحيح نظام الجرعة في هؤلاء المرضى غير مطلوب ، بما أن Montelukast يتم استقلابه بواسطة CYP3A4 isoenzyme ، يجب توخي الحذر ، خاصة عند الأطفال ، الفينيتوين،يمكن وصفه مع أدوية أخرى تستخدم تقليديا للوقاية والعلاج على المدى الطويل من الربو القصبي و / أو التهاب الأنف التحسسي.وكان Montelukast في الجرعة العلاجية الموصى بها لم يكن له تأثير كبير سريريا على الحرائك الدوائية من الأدوية التالية: الثيوفيلين ، بريدنيزون ، بريدنيزون ، عن طريق الفم موانع الحمل (ethinyl estradiol / noretinodrel 35/1) ، terfenadine ، الديجوكسين والوارفرين.وقد أظهرت الدراسات في المختبر أن montelukast قوي المانع إيزوزيم من CYP2C8. ومع ذلك ، في دراسة التفاعلات الدوائية في الجسم الحي من مونتيلوكاست وروزيجليتازون (الركيزة علامة ، وهو ممثل من الأدوية التي يتم استقلابها في المقام الأول من قبل الانزيم CYP2C8) ، لم يتم الحصول على تأكيد من تثبيط بواسطة مونتيليوكاست من CoP2C8 isoenzyme. وبالتالي ، في الممارسة السريرية ، ليس من المفترض أن يؤثر Montelukast على التمثيل الغذائي بوساطة CYP2C8 لعدد من الأدوية ، بما في ذلك وقد أظهرت الدراسات التي أجريت في المختبر أن montelukast هو الركيزة من CYP2C8 isoenzyme ، وإلى حد أقل CIP2C9 و CYP3A4 isoenzymes. تظهر بيانات من دراسة سريرية للتفاعلات الدوائية ل montelukast و gemfibrozil (مثبط لكل من CYP2C8 و CYP2C9) أن gemfibrozil يزيد من تأثير التأثير المنهجي للمونتيلوكاست 4.4 مرات. لم يؤد الاستخدام المشترك لـ itraconazole ، وهو مثبط قوي لـ CYP3A4 isoenzyme ، جنبًا إلى جنب مع gemfibrozil و montelukast ، إلى زيادة إضافية في تأثير التأثير الشامل للجزيء montelukast. لا يمكن اعتبار تأثير gemfibrozil على التأثير الشامل للجزيء montelukast على أساس سريريًا استنادًا إلى بيانات السلامة عند استخدامه في الجرعات التي تتجاوز الجرعة المعتمدة من 10 ملغ للمرضى البالغين (على سبيل المثال ، 200 ملغم / يوم للمرضى البالغين لمدة 22 أسبوعًا وحتى 900 ملغ / يوم لم يلاحظ أي آثار ضائرة هامة سريريا في المرضى الذين يتناولون الدواء لمدة 1 أسبوع تقريبا. وبالتالي ، عند الجمع مع gemfibrozil ، لا يلزم تعديل الجرعة من Montelukast. وفقا لنتائج الدراسات في المختبر ، لا يتوقع أي تفاعلات دوائية هامة سريريا مع مثبطات معروفة أخرى من إيزوزيم CYP2C8 (على سبيل المثال ، مع تريميثوبريم).بالإضافة إلى ذلك ، لم يؤدّ إستخدام montelukast مع itraconazole بمفرده إلى زيادة كبيرة في تأثير التأثير النظامي للمونتيلوكاست .العلاج المشترك مع موسعات الشعب الهوائية يعد المونت مكملًا صحيحًا للعلاج الأحادي مع موسعات القصبات إذا لم توفر هذه الأخيرة السيطرة الكافية على الربو. عند الوصول إلى التأثير العلاجي لعلاج المونت ، يمكن البدء في تخفيض تدريجي لجرعة موسعات الشعب الهوائية ، العلاج المشترك مع GCS المستنشق ، العلاج مع ألمونت يوفر تأثير علاجي إضافي للمرضى الذين يستخدمون نظام GCS المستنشق. عند الوصول إلى الاستقرار ، يمكنك البدء في تخفيض تدريجي لجرعة الكورتيكوستيرويدات تحت الإشراف الطبي. وفي بعض الحالات ، يُسمح بالإلغاء الكامل لـ GCS المستنشق ، ومع ذلك ، لا يُوصى باستبدال مفاجئ لـ GCS باستنشاق مع Almont.
تعليمات خاصة
لا ينصح بالمونت لعلاج النوبات الحادة من الربو. ينصح المرضى الذين يعانون من الربو القصبي لحمل دائما أدوية الطوارئ معهم. في حالة حدوث هجوم حاد ، ينبغي استخدام استنشاق بيتا 2-أدرينوماسيميتكس قصير المدى. يجب على المرضى التشاور مع طبيبهم في أقرب وقت ممكن إذا كانوا بحاجة إلى المزيد من الاستنشاق لمثبطات بيتا 2 الأدرينالية قصيرة المفعول من المعتاد ، وليس من الضروري استبدال Almont بعلاج GCS المستنشق أو الشفهي بشكل حاد. لا توجد أية بيانات تثبت إمكانية تقليل جرعة الفم المكافئ (GCS) الفموي أثناء تناول مونتيلوكاست في وقت واحد ، وفي حالات نادرة ، يمكن للمرضى الذين يتلقون أدوية مضادة للربو ، بما في ذلك مونتيلوكاست ، تطوير فرط الحمضات الجهازي ، الذي يصاحب أحيانًا علامات سريرية للالتهاب الوعائي ، وهو ما يسمى بمتلازمة تشورج شتراوس. التي يتم التخلص منها عن طريق استخدام SCS النظامية. عادة ما ترتبط هذه الحالات بتخفيض الجرعة أو إلغاء العلاج بالكورتيكوستيرويدات الفموية. من المستحيل استبعاد أو تحديد احتمالية ارتباط مضادات مستقبلات الليكوترين بتطور متلازمة تشورج شتراوس. لذلك ، ينبغي تحذير الأطباء من احتمال فرط الحمضات والطفح الوعائي وزيادة شدة الأعراض الرئوية ومضاعفات القلب و / أو الاعتلال العصبي لدى المرضى. المرضى الذين طوروا الأعراض المذكورة أعلاه يحتاجون إلى الخضوع لإعادة الفحص ، ويجب مراجعة نظام علاجهم.العلاج مع ألمونت لا يؤدي إلى الوقاية من تطور التشنج القصبي عند المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لحمض الصفصاف عند استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك و NPVS الأخرى.وإعداد ألونت على شكل أقراص قابلة للمضغ 4 ملغ و 5 ملغ يحتوي على الأسبارتام - وهو مصدر من الفنيل الأنين. هذا الدواء يمكن أن يؤذي صحة المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون.المونت يحتوي على مونوهيدرات اللاكتوز ، لذلك يجب على المرضى عدم تناول الدواء بأمراض وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز ، نقص اللاكتيز أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم كقاعدة عامة ، لا يؤثر مونتيلوكاست على القدرة على قيادة المركبات أو العمل مع الآليات الأخرى ، ولكن نادرا جدا في بعض المرضى كانت نعسان ودوار. مع ظهور هذه العلامات ، لا ينصح المرضى لقيادة المركبات والانخراط في الأنشطة الأخرى التي تتطلب تركيز الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية.
وصفة طبية عطلة
نعم