Kardosal 20 أقراص مغلفة 20mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
أولميسارتانا ميدوكسوميل
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: أولميسارتان ميدوكسوميل (أولميسارتان ميدوكسوميل). تركيز المكون الفعال (ملغ): 20
التأثير الدوائي
مضادات مستقبل الأنجيوتنسين II (نوع AT1). ابحث في مزيد من التفاصيل عن البوابة حول الصحة.الأنجيوتنسين الثاني هو هرمون RAAS فعال في الأوعية الأولية ويلعب دورا هاما في الفيزيولوجيا المرضية لارتفاع ضغط الدم الشرياني من خلال مستقبلات AT1. ابحث في مزيد من التفاصيل عن البوابة الصحية ، فمن المفترض أن تقوم أولميسارتان بحظر جميع تأثيرات الأنجيوتنسين II بوساطة مستقبلات AT1 بغض النظر عن مصدر وطريق تخليق أنجيوتنسين الثاني. انظر التفاصيل على بوابة الصحة.في حالة ارتفاع ضغط الدم ، يتسبب olmesartan في انخفاض مستمر في ضغط الدم لفترة طويلة. رؤية المزيد على البوابة الصحية لا يوجد دليل على تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني بعد تناول الجرعة الأولى من الدواء ، عدم انتظام دقات القلب أثناء العلاج على المدى الطويل (للمخدرات Cardosal 20 و Cardosal 40) وتطوير متلازمة الانسحاب (زيادة حادة في ضغط الدم بعد سحب الدواء). انظر التفاصيل على البوابة الصحية: إن أخذ olmesartan medoxomil مرة واحدة في اليوم يوفر إنخفاضًا فعالًا ولطيفًا في ضغط الدم لمدة 24 ساعة ، والتأثير بعد جرعة واحدة يشبه تأثير تناول الدواء مرتين في اليوم بنفس الجرعة اليومية. شاهد المزيد على البوابة عن الصحة ، حيث يتطور التأثير الخافض لضغط الدم لأولميرتان ، كقاعدة ، بعد أسبوعين ، ويتطور التأثير الأقصى بعد حوالي 8 أسابيع من بدء العلاج. شاهد المزيد على البوابة حول الصحة.
الدوائية
الامتصاص والتوزيع: olmesartan medoxomil هو دواء مساعد. يتحول بسرعة إلى مستقلب دوائي نشط من أولميسارتان تحت تأثير الإنزيمات في الغشاء المخاطي المعوي وفي دموية الباب أثناء الامتصاص من القناة الهضمية. لم يتم اكتشاف Olmesartan medoxomil في شكل لم يتغير في بلازما الدم. التوافر البيولوجي ل olmesartan في المتوسط 25.6 ٪. الحد الأقصى للتركيز (Cmax) ل olmesartan في البلازما هو في المتوسط 2 ساعة بعد ابتلاع olmesartan medoxomil عن طريق الفم ويزداد خطيًا تقريبًا بزيادة في جرعة واحدة تصل إلى 80 مجم.الأكل ليس له تأثير كبير على التوافر الحيوي لأولميسارتان ، لذا يمكن أخذ olmesartan medoxomil بغض النظر عن الوجبة. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية سريرية في المعلمات الدوائية من أولميسارتان اعتمادا على الجنس. يرتبط أولزمارتان ببروتينات البلازما (99.7٪) ، ولكن احتمال وجود تحيز كبير سريريًا في ارتباط البروتين عندما تتفاعل أولميسارتان مع أدوية أخرى ملزمة عالية الاستخدام ومتزامنة منخفضة (تأكيد ذلك هو عدم وجود تفاعل هام سريريًا بين أولميسارتان والوارفارين). الاتصالات olmesartan مع خلايا الدم لا يكاد يذكر. الأيض والإفراز: يبلغ إجمالي إزالة البلازما 1.3 لتر في الساعة (معامل الاختلاف - 19٪) وهو منخفض نسبيًا مقارنةً بتدفق الدم الكبدي (حوالي 90 لتر / ساعة). يبلغ إفراز الكلى حوالي 40 ٪ ، مع الصفراء - حوالي 60 ٪. الدوران داخل الكبد من أولميسارتان هو الحد الأدنى. بما أن معظم olmesartan يتم إفرازه عن طريق الكبد ، فإن استخدامه في المرضى الذين يعانون من انسداد في القنوات الصفراوية هو بطلان (انظر القسم موانع الاستعمال). عمر النصف من أولميسارتان هو 10-15 ساعة بعد الابتلاع المتكرر. يتم تحقيق تأثير كبير من العلاج بعد أخذ الجرعات القليلة الأولى من الدواء ، وبعد 14 يومًا من الاستخدام المتكرر ، لا تتم ملاحظة أي تراكم إضافي. إزالة الكلوية حوالي 0.5-0.7 لتر / ساعة ولا تعتمد على جرعة الدواء. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، زادت المنطقة تحت منحنى زمن التركيز (AUC) في حالة ثابتة بنحو 62 و 82 و 179 ٪ في حالة اختلال وظيفي خفيف ومتوسط وحاد ، على التوالي ، مقارنة مع صحية المتطوعين. بعد إعطاء فموي واحد ، كانت قيم AUC ل olmesartan أعلى بنسبة 6 ٪ و 65 ٪ في المرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي معتدل وخفيف ، على التوالي ، مقارنة مع متطوعين أصحاء. وكان جزء غير محدود من أولميسارتان 2 ساعة بعد تناول جرعة من المخدرات في متطوعين أصحاء ، في المرضى الذين يعانون من درجات خفيفة ومتوسطة من اختلال وظائف الكبد 0.26 ، 0.34 و 0.41 ٪ على التوالي.
شهادة
ارتفاع ضغط الدم الشرياني الأساسي.
موانع
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات التي تشكل الدواء ، انسداد القنوات الصفراوية ، الفشل الكلوي (QA أقل من 20 مللمين) ، الحالة بعد زرع الكلى (بدون خبرة سريرية) ، نقص اللاكتيز ، الجالاكتوز في الدم أو متلازمة سوء الامتصاص ، الحمل وفترة الرضاعة. عمر حتى 18 عامًا (لم يتم تأسيس الفعالية والسلامة).
احتياطات السلامة
لم يتم دراسة تأثير Kardosal 10 على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ، وبالتالي ، أثناء العلاج مع Kardosal 10 ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات وممارسة الأنشطة الخطرة التي تتطلب زيادة التركيز وسرعة حركية (الدوخة والضعف ممكن).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
تجربة مع olmesartan medoxomil في النساء الحوامل غائبة. ومع ذلك ، وبسبب التقارير الحالية عن التأثيرات المسخية الشديدة للأدوية التي تعمل بشكل مباشر على نظام الرينين - أنجيوتنسين ، مثل أي دواء من هذه الفئة ، فإن بطلان olmesartan خلال فترة الحمل. في حالة الحمل أثناء العلاج مع المخدرات Cardosal 10 ، يجب سحب الدواء. ليس من المعروف ما إذا كان أولميزارتان يفرز مع حليب الثدي ، لذلك إذا كنت بحاجة إلى استخدام المخدرات Cardosal 10 خلال الرضاعة ، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية لفترة من تناول الدواء.
الجرعة والإعطاء
من المستحسن تناول الدواء Cardosal شفويا كل يوم في نفس الوقت ، بغض النظر عن الوجبة 1 يوم. الجرعة الأولية الموصى بها للبالغين هي 10 ملغ (1 علامة التبويب. من المخدرات Cardosal 10) 1 يوميا. في حالة عدم كفاية انخفاض ضغط الدم أثناء تناول الدواء بجرعة 10 ملغ في اليوم ، يمكن زيادة جرعة الدواء إلى 20 ملغ في اليوم (استخدام عقار Cardosal 20 ممكن). إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة انخفاض إضافي في ضغط الدم إلى أقصى جرعة من 40 ملغ / يوم (يمكن استخدام عقار Cardosal 40) أو يمكن إضافة مدر للبول (hydrochlorothiazide). الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 40 ملغ.
آثار جانبية
من نظام المكونة للدم: نادرا جدا - نقص الصفيحات.من جانب الجهاز العصبي المركزي: في بعض الأحيان - الدوخة. نادرا جدا - الصداع. على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - التهاب البلعوم ، التهاب الأنف. نادرا جدا - السعال ، التهاب الشعب الهوائية. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإسهال ، عسر الهضم ، التهاب المعدة والأمعاء. نادرا جدا - ألم في البطن والغثيان والقيء. للبشرة: نادرا جدا - حكة ، طفح جلدي ، وذمة وعائية ، التهاب الجلد التحسسي ، الشرى. على جزء من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - آلام الظهر ، ألم العظام ، ألم مفصلي ، التهاب المفاصل. نادرا جدا - تشنجات العضلات ، وألم عضلي. على جزء من الجهاز البولي: في كثير من الأحيان - بيلة دموية ، عدوى المسالك البولية. نادرا جدا ، الفشل الكلوي الحاد. من المؤشرات المعملية: نادرا جدا - زيادة في مستويات الكرياتينين واليوريا في المصل ، وزيادة في نشاط أنزيمات الكبد. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: في بعض الأحيان - الذبحة الصدرية ، عدم انتظام دقات القلب. نادرا - انخفاض واضح في ضغط الدم. من جانب الأيض: في كثير من الأحيان - زيادة مستويات CPK ، زيادة شحوم الدم ، فرط حمض البول في الدم. نادرا - فرط بوتاسيوم الدم. على جزء من الكائن الحي ككل: في كثير من الأحيان - ألم في الصدر ، وأعراض تشبه أعراض الانفلونزا ، وذمة محيطية. نادرا جدا - والوهن ، والتعب ، والضيق ، والنعاس.
جرعة مفرطة
الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم. العلاج: مع انخفاض واضح في ضغط الدم ، من المستحسن وضع المريض على ظهره ، ورفع ساقيه. أوصى غسل المعدة و / أو استقبال الكربون المنشط ، والعلاج يهدف إلى تصحيح الجفاف واضطرابات استقلاب الماء والملح ، وتجديد تداول حجم الدم.
التفاعل مع أدوية أخرى
لا ينصح بالاستخدام المشترك مع مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم أو مستحضرات البوتاسيوم أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تزيد من مستوى البوتاسيوم في مصل الدم (مثل الهيبارين) ؛ وقد يؤدي ذلك إلى زيادة مستوى البوتاسيوم في مصل الدم (انظر القسم تعليمات). يمكن تحسين التأثير الخافض لضغط الدم لعلاج أولميسارتان عندما يقترن بالعقاقير الأخرى الخافضة للضغط. يمكن للأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية (NG1VP) ، بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعات أكثر من 3 جم / يوم ، وكذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية -2 (COX-2) ، ومضادات مستقبلات أنجيوتنسين II ، أن تعمل بالتآزر ، مما يقلل من الترشيح الكبيبي.مع الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومضادات مستقبل الأنجيوتنسين II ، قد يكون هناك خطر من حدوث الفشل الكلوي الحاد ، وبالتالي ، يوصى بمراقبة وظيفة الكلى في بداية العلاج ، وكذلك الاستهلاك المنتظم لكمية كافية من السوائل. ومع ذلك ، يمكن للعلاج في وقت واحد يقلل من تأثير ارتفاع ضغط الدم من مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين الثاني ، مما يؤدي إلى فقدان جزئي من فعاليتها العلاجية. مع الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة (المغنيسيوم وهيدروكسيد الألومنيوم) ، من الممكن حدوث انخفاض معتدل في التوافر الحيوي لأولميسارتان. هناك تقارير عن زيادة عكسية في تركيز الليثيوم في المصل والسمية أثناء الاستخدام المتزامن لمستحضرات الليثيوم مع مثبطات إنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ومضادات مستقبل الأنجيوتنسين II ، وبالتالي ، لا ينصح باستخدام olmesartan medoxomil مع توليفات الليثيوم (انظر القسم تعليمات خاصة). إذا لزم الأمر ، فمن المستحسن استخدام العلاج المركب المناسب لمراقبة مستوى الليثيوم في المصل بانتظام.
تعليمات خاصة
انخفاض ضغط الدم الشرياني العرضي ، خاصة بعد أخذ الجرعة الأولى من الدواء ، يمكن أن يحدث في المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدم و / أو انخفاض مستويات الصوديوم بسبب العلاج المكثف لمدر البول ، وتقييد تناول الملح مع الغذاء في النظام الغذائي ، وأيضا بسبب الإسهال أو القيء. يجب إزالة العوامل ذات الصلة قبل البدء في Cardosal 10. في المرضى الذين تعتمد نبرة الأوعية الدموية ووظائف الكلى إلى حد كبير على نشاط نظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون (على سبيل المثال ، في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن الحاد أو اختلال وظائف الكلى ، بما في ذلك التضيق الشرايين الكلوية) ، يرتبط العلاج بالعقاقير الأخرى التي تعمل على هذا النظام بإمكانية حدوث انخفاض حاد في ضغط الدم الشرياني ، آزوتيمية ، قلة البول ، أو في حالات نادرة ، سرب من الفشل الكلوي. لا يمكن استبعاد احتمال وجود تأثير مماثل عند استخدام مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II. هناك خطر متزايد من حدوث انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد والفشل الكلوي إذا كان المريض مع تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشرايين لكلية وظيفية واحدة يتلقى العلاج بالعقاقير التي تؤثر على نظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون.عند استخدام عقار Cardosal 10 في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، ينصح بمراقبة مستوى البوتاسيوم والكرياتينين بشكل دوري في مصل الدم. تجربة مع استخدام المخدرات Cardosal 10 غائبة في المرضى الذين يعانون من زرع الكلى التي أجريت مؤخرا أو في المرضى الذين يعانون من المرحلة الأخيرة من وظيفة الكلى ضعف (على سبيل المثال ، CC أقل من 12 مل / دقيقة). كما في حالة مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين الثانية ومثبطات ACE ، قد يحدث فرط بوتاسيوم الدم عند معالجته بـ Cardosal 10 إذا كان المريض يعاني من ضعف وظائف الكلى و / أو فشل القلب المزمن (انظر التفاعل مع أدوية أخرى). في المرضى من هذه المجموعة من المخاطر ، فمن المستحسن مراقبة مستوى البوتاسيوم في مصل الدم. كما في حالة مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II الأخرى ، لا يوصى بمزيج من مستحضرات الليثيوم والعقاقير Cardosal 10 (انظر القسم الخاص بالتفاعل مع أدوية أخرى). كما هو الحال في مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II الأخرى ، في المرضى الذين يعانون من السلالة الزنوج يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، فإن فعالية العلاج مع Cardosal 10 أقل إلى حد ما من مرضى الأجناس الأخرى. كما هو الحال في أي عامل خافض لضغط الدم ، يمكن أن يؤدي الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من مرض نقص تروية القلب أو القصور الدماغي الوعائي إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. التأثير على القدرة على قيادة آليات النقل والتحكم في السيارات. لم يتم دراسة تأثير Kardosal 10 على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ، وبالتالي ، أثناء العلاج مع Kardosal 10 ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات وممارسة الأنشطة الخطرة التي تتطلب زيادة التركيز وسرعة حركية (الدوخة والضعف ممكن).
وصفة طبية عطلة
نعم