Rezoklastin FS يركز على محلول من 5 ملغ / مل 6.25 مل
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
حمض زوليدرونيك
الافراج عن النموذج
تركز
هيكل
حمض زوليدرونيك 800 ميكروغرام
التأثير الدوائي
Resoclastin FS له تأثير كابح على ارتشاف العظم.
الدوائية
بعد بدء التسريب ، يزيد تركيز حمض الزوليدرونيك في البلازما بسرعة ، ليصل إلى Cmax في نهاية التسريب ، يتبعه انخفاض سريع في التركيز بنسبة 10 ٪ بعد 4 ساعات وبأقل من 1 ٪ بعد 24 ساعة مع فترة طويلة باستمرار من تركيزات منخفضة لا تتجاوز 0.1 ٪ من Cmax قبل إعادة التسريب في اليوم ال 28. يتم إفراز حمض زوليدرونيك ، يدخل إلى / في ، عن طريق الكلى في 3 مراحل: التخلص السريع على مرحلتين من الدوران الجهازي مع T1 / 2 0.24 ساعة و 1.87 ساعة وطور طويل مع T1 / 2 النهائي يشكل 146 ح - لم يلاحظ التراكم مع تكرار الإدارات لا تتأيض كل حمض 28 dney.Zoledronovaya للنظام وتفرز عن طريق الكلى في شكل دون تغيير. خلال ال 24 ساعة الأولى ، تم الكشف عن 39 ± 16 ٪ من الجرعة المدارة في البول. ترتبط الكمية المتبقية أساسًا بأنسجة العظام. ثم ، ببطء ، الإفراج الخلفي لحمض الزوليدرونيك من النسيج العظمي إلى الدوران الجهازي وإخراجه من الكليتين. إجمالي إزالة البلازما هو 5.04 ± 2.5 l / h. تؤدي الزيادة في زمن التسريب من 5 إلى 15 دقيقة إلى انخفاض تركيز حمض الزوليدرونيك بنسبة 30٪ في نهاية التسريب ، ولكنها لا تؤثر على الـ AUC ، حيث يتم إفراز أقل من 3٪ في البراز ، وتتطابق إزالة الكلى لحامض الزوليدرونيك إيجابياً مع CK. الدم. ربط بروتين البلازما منخفض (حوالي 50٪) ولا يعتمد على تركيز حمض الزوليدرونيك.
شهادة
فرط كالسيوم الدم (الكالسيوم في المصل تصحيح للألبومين ≥12 ملغ / ديسيلتر أو 3 ملمول / لتر) الناجم عن الأورام الخبيثة ؛ آفات العظام النقيلي في الأورام الصلبة الخبيثة والورم النخاعي (للحد من خطر الكسور المرضية ، ضغط الحبل الشوكي ، فرط كالسيوم الدم. ، والحد من الحاجة إلى العلاج الإشعاعي) ؛ شكل من أشكال ما بعد انقطاع الطمث من مرض هشاشة العظام الأولية ؛ خرف الشكل من هشاشة العظام الأولية ؛ هشاشة العظام الثانوية ؛ مرض العظام بي طائرة.
موانع
فرط الحساسية للحمض الزولدرونيك أو البايفوسفونيت أو أي مكونات أخرى ،جزء من المخدرات Rezoklastin FS ؛ الفشل الكلوي الحاد (Cl الكرياتينين - ml30 مل / دقيقة) ؛ الحمل ؛ فترة الرضاعة الطبيعية ؛ الطفولة والمراهقة (لم يتم إنشاء السلامة والفعالية) ، مع الحذر يجب أن تستخدم في مثل هذه الحالات مثل: القصور الكلوي ، اختلال كبدي حاد (لا توجد بيانات عن الاستخدام) ، الربو القصبي (إذا كان لدى المرضى فرط الحساسية لحمض أسيتيل الساليسيليك).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بطلان في الحمل والرضاعة.
الجرعة والإعطاء
تُعطى Resoklastin FS عن طريق الوريد ، لمدة 15 دقيقة على الأقل .في ترقق العظام الأولي بعد انقطاع الطمث والشيخوخة ، وكذلك في هشاشة العظام الثانوية لزيادة كثافة المعادن في العظام ، تمنع كسور الأجسام الفقارية وغيرها من عظام الهيكل العظمي ، الجرعة الموصى بها من Rezoklastina FS هي 5 مجم مرة واحدة في السنة ، إذا كان تناول الكالسيوم وفيتامين (د) مع الطعام لا يكفي ، يجب إعطاء المرضى الذين يعانون من مرض هشاشة العظام أيضا مكملات الكالسيوم وفيتامين د لعلاج أمراض العظام وأوصت الحقن في الوريد واحد باجيت من المخدرات بجرعة 5 ملغ. بما أن المرض العظمي لبدز يتميّز بمستوى عالٍ من التمثيل الغذائي للعظام ، يُنصح جميع المرضى الذين يعانون من هذا المرض بأخذ معدل يومي من الكالسيوم وفيتامين د خلال الأيام العشرة الأولى بعد إعطاء حمض الزوليدرونيك ، ووجود علاج متكرر لمرض باجيتير من حمض زوليدرونيك. بعد الحقنة الأولى من المخدرات ، هناك فترة طويلة من مغفرة. حاليا ، لا توجد بيانات محددة عن إعادة علاج مرض باجيت للعظام. ومع ذلك ، يمكن النظر في إمكانية تكرار تعاطي المخدرات إذا تم العثور على تكرار المرض في المرضى على أساس المعايير التالية: عدم تطبيع نشاط الفوسفاتيز القلوية في المصل ، وزيادة نشاطه مع مرور الوقت ، ووجود علامات سريرية لمرض باجت للعظم المكتشفة بفحص طبي بعد 12 شهرًا بعد الجرعة الأولى من حمض الزوليدرونيك.
آثار جانبية
فقر الدم والصداع والتهاب الملتحمة، والغثيان، والقيء، وفقدان الشهية، وآلام العظام، وألم عضلي، ألم مفصلي، ألم معمم، اختلال وظائف الكلى، وردود الفعل المحلية. نقص فوسفات الدم ، وزيادة تركيزات المصل من الكرياتينين واليوريا ، نقص كلس الدم ، متلازمة شبيهة بالأنفلونزا (بما في ذلك التوعك العام ، وقشعريرة ، والحمى).
جرعة مفرطة
الأعراض: جرعة زائدة عرضية ينبغي أن يكون المريض تحت إشراف طبي مستمر. في حالة نقص كلس الدم، يرافقه المظاهر السريرية، كما هو موضح عقد ضخ glyukonata.Lechenie الكالسيوم: الكالسيوم غلوكونات أظهرت عقد الحقن في الوريد.
التفاعل مع أدوية أخرى
كما لا يمكن استخدام المذيبات، والمحاليل المحتوية على الكالسيوم أو أي الكاتيونات ثنائي التكافؤ، ولا سيما تطبيق قارع الأجراس laktata.Pri المتزامن مع الأدوية المضادة للسرطان، مدرات البول والمضادات الحيوية والمسكنات سريريا تفاعلات كبيرة لا otmecheno.Bisfosfonaty والأمينوغليكوزيد ممارسة تأثير أحادي الاتجاه على تركيز الكالسيوم في الدم الدم، لذلك يزيد تعيينهم في وقت واحد من خطر نقص كلس الدم وgipomagniemii.Rekomenduetsya لوحظ yudat تمارس في حين أن استخدام حمض زوليدرونيك مع الأدوية التي يحتمل أن يكون كلى deystviem.U مرضى المايلوما المتعددة قد يزيد من خطر الفشل الكلوي مع / في البايفوسفونيت بالاشتراك مع talidomidom.Preparat FS Rezoklastin لا تكون مختلطة مع أدوية أخرى.
تعليمات خاصة
قبل أن يتم استبعاد حقن وجود الجفاف في المريض. إذا لزم الأمر ، فمن المستحسن إدخال محلول ملحي قبل أو بعد أو بعد ضخ حمض زوليدرونيك. ينبغي تجنب الجفاف للمريض بسبب خطر حدوث مضاعفات في القلب والأوعية الدموية. عند اتخاذ قرار بشأن استخدام Rezoklastin FS في المرضى الذين يعانون من فرط كالسيوم الدم الناجم عن ورم خبيث ، على خلفية الفشل الكلوي ، فمن الضروري تقييم حالة المريض واستنتاج أن نسبة الفوائد المحتملة والمخاطر المحتملة للعلاج.بعد إدخال الدواء يتطلب مراقبة مستمرة لتركيز الكالسيوم والمغنيسيوم والفوسفور والكرياتينين في المصل. على خلفية العلاج حمض زوليدرونيك ، ينبغي رصد وظيفة الكلى بعناية. وتشمل عوامل اختطار وظيفة الكلى الضعيفة التجفاف ، الفشل الكلوي السابق ، التكرار المتكرر للحمض الزولدرونيك أو البايفوسفونيت ، بالإضافة إلى استخدام الأدوية السامة للكلية ، والإدارة السريعة جدا للعقار Rezoklastin FS. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن تعيين البايفوسفونيت أخرى لمرضى الربو القصبي ، شديدة الحساسية لحمض الصفصاف ، كانت هناك حالات تشنج قصبي ، ومع ذلك ، عند استخدام حمض زوليدرونيك ، لم يتم تسجيل مثل هذه الحالات حتى الآن. في مرضى الأورام ، أثناء العلاج مع البايفوسفونيت ، بما في ذلك حامض الزوليدرونيك ، يتم وصف حالات تنخر العظم في الفك ، وبالتالي ، قبل العلاج ، من الضروري توفير فحص للأسنان وفي حالة وجود عوامل خطر (فقر الدم ، تجلط الدم ، العدوى ، سوء النظافة أو أمراض تجويف الفم ، العلاج الكيماوي المصاحب أو العلاج الإشعاعي ، والعلاج مع الستيرويدات القشرية) لإجراء إجراءات وقائية مناسبة. خلال العلاج بحمض الزوليدرونيك ، يجب على المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر ، إذا أمكن ، تجنب جراحة الأسنان. للحد من تكرار ردود الفعل السلبية بعد ضخ Rezoklastin FS ، ينبغي أن يصف المرضى باراسيتامول أو ايبوبروفين مباشرة بعد تناول الدواء.
وصفة طبية عطلة
نعم