أقراص Sildenafil Verte المغلفة بطبقة 25mg N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
فياغرا
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
فياغرا (على شكل سيترات) 25 ملغم مواد مساعدة: مونوهيدرات اللاكتوز - 72.89 ملغ ، سليلوز جريزوفولفين - 30 ملغ ، صوديوم croscarmellose - 7.5 ملغ ، انحلالية - 1.5 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني - 1.5 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 1.5 مجم. المزيج الجاف لطلاء الغشاء - 4.5 ملغ ، يحتوي على كحول بولي فينيل - 40٪ ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 22.1٪ ، ماكروغول 3350 - 20.2٪ ، التلك - 14.8٪ ، ورنيش الألمنيوم على أساس الصبغ القرمزي النيلي - 2.8٪ ، أكسيد الحديديك الأصفر - 0.1٪.
التأثير الدوائي
مثبط انتقائي سيكلوجينين أحادي الفوسفات (cGMP) - PDE5 محدد. PDE5 ، وهو المسؤول عن تحلل cGMP ، لا يتم احتوائه في الجسم الكهفي للقضيب فحسب ، بل أيضا في أوعية الرئتين ، يعيد وظيفة الانتصاب الضعيفة ويوفر استجابة طبيعية للإثارة الجنسية. Sildenafil ليس له تأثير استرخاء مباشر على الجسم cavernosum ، ولكن يعزز بنشاط تأثير الاسترخاء من أكسيد النيتريك على هذا النسيج. خلال الإثارة الجنسية ، يؤدي الإفراز المحلي لـ NO تحت تأثير sildenafil إلى تثبيط PDE5 وزيادة في مستويات cGMP في الجسم الغائر ، مما يؤدي إلى استرخاء العضلات الملساء وزيادة تدفق الدم في الجسم الكهفي. استرخاءهم. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الرئوي ، يؤدي إعطاء السيلدينافيل إلى اتساع الأوعية الرئوية ، وإلى حد أقل ، الأوعية الأخرى ، أما السيلدينافيل فهو انتقائي في المختبر PDE5. نشاطه فيما يتعلق بالـ PDE5 يتخطى النشاط فيما يتعلق بآخر الأنزيمات المعروفة PDE: PDE6 ، والتي تشارك في إرسال إشارة ضوئية في الشبكية ، 10 مرات ؛ PDE1 - 80 مرة ؛ PDE2 ، PDE4 ، PDE7-PDE11 - أكثر من 700 مرة. يزيد نشاط السيلدينافيل بالنسبة إلى PDE5 أكثر من 4000 مرة من نشاطه بالنسبة إلى PDE3 ، وهو PDE خاص بـ CAMP يشارك في انقباض القلب ، ويمكن أن يسبب فياغرا اضطرابًا خفيفًا وعابرًا في اللون (أزرق / أخضر). الآلية المفترضة لضعف رؤية اللون هي تثبيط PDE6 ، الذي يشارك في عملية نقل الضوء في الشبكية. وقد أظهرت الدراسات في المختبر أن تأثير sildenafil على PDE6 أقل 10 مرات من نشاطه على PDE5.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص السيلدينافيل بسرعة. التوافر الحيوي المطلق يبلغ 40٪ (25-63٪).بعد تناوله عن طريق الفم واحد بجرعة 100 ملغ Cmax هو 18 نانوغرام / مل ويتم تحقيقه عندما تؤخذ على معدة فارغة لمدة 30-120 دقيقة. عند تناول سيلدينافيل بالاشتراك مع الأطعمة الدسمة ، ينخفض معدل الامتصاص ؛ يزيد Tmax 60 دقيقة ، و Cmax ينخفض في المتوسط بنسبة 29 ٪. VD من sildenafil في حالة توازن في المتوسط 105 لتر. ما يقرب من 96 ٪ ملزمة لبروتينات البلازما فياغرا ومقرها الرئيسي المستقل N - desmethyl. ربط البروتين لا يعتمد على مجموع تركيز فياغرا. تم الكشف عن أقل من 0.0002٪ من الجرعة (188 نانوغرام في المتوسط) في الحيوانات المنوية بعد 90 دقيقة من تناول السيلدينافيل .يتم استقلاب فياغرا بشكل رئيسي من خلال عمل انزيمات الأنزيمات الميكروسومية الكبدية CYP3A4 (الطريق الرئيسي) و CYP2C9. يخضع لمزيد من الأيض. وفقا لانتقائية العمل على PDE ، المستقلب يضاهي sildenafil ، ونشاطه ضد في PDE5 PDE5 ما يقرب من 50 ٪ من نشاط sildenafil نفسها. يبلغ تركيز المستقلب في البلازما حوالي 40٪ من تركيز السيلدينافيل. يخضع N-desmethylmetabolite لمزيد من الأيض ؛ يبلغ طول جهاز T1 / 2 حوالي 4 ساعات ، ويبلغ إجمالي إزالة السيلدينافيل من الجسم 41 لتر / ساعة ، و T1 / 2 في المرحلة النهائية هو 3-5 ساعات ، وبعد الابتلاع ، يتم التخلص من السيلدينافيل كمستقلبات ، بشكل رئيسي مع البراز (حوالي 80٪ عند استخدام البول (بنسبة 13٪ تقريبًا من الجرعة) عند المرضى المسنين (65 عامًا فأكبر) ، يتم تقليل إزالة السيلدينافيل ، ويزيد تركيز المادة الفعالة في البلازما بنسبة 40٪ تقريبًا عن تركيزها في الشباب (18-45 عامًا) سنوات) من المرضى ، في حالة الفشل الكلوي ، خفيفة (CK 50-80 مل / دقيقة) ومعتدلة (CK 30-49 مل / دقيقة) درجة من سلالة لا توجد تغييرات في المعلمات الدوائية من السيلدينافيل بعد تناوله عن طريق الفم مرة واحدة (50 ملغ). مع الفشل الكلوي الحاد (CK≤30 مل / دقيقة) ، يتم تقليل إزالة sildenafil ، مما يؤدي إلى زيادة مضاعفة تقريبا في AUC (100 ٪) و Cmax (88 ٪) مقارنة مع تلك في وظائف الكلى الطبيعية في المرضى من نفس الفئة العمرية. في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد (الصف A و B على مقياس Child-Pugh) ، تقل نسبة إزالة السيلدينافيل ، مما يؤدي إلى زيادة في AUC (84 ٪) و Cmax (47 ٪) مقارنة مع تلك في وظائف الكبد الطبيعية في المرضى من نفس الفئة العمرية .
شهادة
علاج ضعف الانتصاب ، ويتميز عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على انتصاب القضيب ، كافية لممارسة الجماع مرضية.
موانع
المتلقي في وقت واحد من المتبرعين من أكسيد النيتريك أو النترات في أي شكل من الأشكال ، فرط الحساسية لفياغرا.
احتياطات السلامة
تطبيق لانتهاك وظائف الكبد إذا كان هناك اختلال في وظائف الكبد ، فإن الجرعة هي 25 ملغ.تطبيق لانتهاك وظيفة الكلى.إذا كانت وظيفة الكلى ضعيفة ، تكون الجرعة 25 ملغ. الجرعة 25 ملغ.
الجرعة والإعطاء
علاج ضعف الانتصاب: تؤخذ عن طريق الفم حوالي 1 ساعة قبل النشاط الجنسي المزمع. جرعة واحدة هي 50 ملغ. نظرا للفعالية والتحمل ، يمكن زيادة الجرعة إلى 100 ملغ أو خفضها إلى 25 ملغ. الحد الأقصى للجرعة المفردة هو 100 ملغ. الحد الأقصى لتكرار الاستخدام هو 1 مرة في اليوم. بالنسبة للمرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والذين يعانون من الانتهاكات المترافقة للكلى أو الكبد ، تكون الجرعة 25 ملغ. ارتفاع ضغط الدم الرئوي: شفويا 20 ملغ 3 مرات في اليوم مع فاصل من حوالي 6-8 ساعات ، بغض النظر عن الوجبة. الجرعة اليومية القصوى 60 ملغ. ليس مطلوبا المرضى الذين يعانون من ضعف تعديل وظائف وظائف الكلى ، ولكن في حالة سوء التسامح يتم تقليل الجرعة إلى 20 ملغ مرتين في اليوم.
آثار جانبية
قبل البدء في علاج sildenafil لعلاج ضعف الانتصاب ، يجب فحص نظام القلب والأوعية الدموية ، وينبغي الحرص في المرضى الذين يعانون من تشوه تشريحي للقضيب (على سبيل المثال ، التذرية ، التليف الكهفي أو مرض Peyronie) والأشخاص الذين يعانون من الأمراض التي تؤهب لتطور الحقن (مثل مثل فقر الدم المنجلي أو الورم النخاعي المتعدد أو اللوكيميا) يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يكون النشاط الجنسي غير مرغوب بهم. في الميل إلى النزيف ، مع قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة ، مع التهاب الشبكية الصباغي الوراثي. لا يستخدم فياغرا في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18. تأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات السيطرة وآليات السيطرة.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A4 (الاريثرومايسين ، السيميتيدين) ، يزداد تخليص السيلدينافيل ، ويزداد تركيز السيلدينافيل ، مع الاستخدام المتزامن لـ indinavir ، saquinavir ، ritonavir ، Cmax يزيد في البلازما و AUC من sildenafil ، بسبب تثبيط CP4 ، بسبب تثبيط CP4PA ، بسبب تثبيط IPofymerophlation. ومن المتوقع أن مثبطات أقوى للأنزيم الأنزيمي CYP3A4 ، مثل الكيتوكونازول أو إيتراكونازول ، ستزيد من تركيز السيلدينافيل في بلازما الدم. يتم تعزيز تأثير انخفاض ضغط الدم من النترات مع النترات.وصف حالة من أعراض تطوير انحلال الربيدات بعد جرعة واحدة من سيلدينافيل في مريض تلقي simvastatin.
تعليمات خاصة
من أجل تشخيص ضعف الانتصاب ، وتحديد أسبابها المحتملة واختيار العلاج المناسب ، من الضروري جمع تاريخ طبي كامل وإجراء فحص جسدي شامل. يجب استخدام علاجات ضعف الانتصاب بحذر في المرضى الذين يعانون من تشوه تشريحي للقضيب (التزوي ، التليف الكهفي ، مرض البايرونيس) ، أو في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر للقسطرة (فقر الدم المنجلي ، الورم النخاعي المتعدد ، اللوكيميا). اضطرابات الانتصاب ، لا ينبغي أن تعطى للرجال الذين يكون النشاط الجنسي غير مرغوب فيه.النشاط الجنسي هو خطر معين في وجود أمراض القلب ، لذلك ، قبل Achal أي علاج لضعف الانتصاب الطبيب يجب إحالة المريض إلى فحص القلب والأوعية الدموية. النشاط الجنسي غير مرغوب فيه في المرضى الذين يعانون من قصور في القلب ، والذبحة الصدرية غير المستقرة ، ويعاني من احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية في آخر 6 أشهر ، عدم انتظام ضربات القلب تهدد الحياة ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني (BP> 170/100 ملم زئبق) أو انخفاض ضغط الدم (BP <90/50 ملم زئبق). ت). أظهرت الدراسات السريرية عدم وجود فروق في حدوث احتشاء عضلة القلب (1.1 لكل 100 شخص في السنة) أو معدل الوفيات من أمراض القلب والأوعية الدموية (0.3 لكل 100 شخص في السنة) في المرضى الذين تلقوا Sildenafil مقارنة مع المرضى مضاعفات القلب والأوعية الدموية خلال استخدام ما بعد التسويق من فياغرا لعلاج ضعف الانتصاب ، تم الإبلاغ عن الأحداث السلبية مثل مضاعفات القلب والأوعية الدموية الخطيرة (بما في ذلكاحتشاء عضلة القلب ، والذبحة الصدرية غير المستقرة ، والموت القلبي المفاجئ ، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ، والسكتة الدماغية النزفية ، ونوبة نقص تروية عابرة ، وارتفاع ضغط الدم وانخفاض ضغط الدم) ، التي كان لها اتصال مؤقت مع استخدام فياغرا. معظم هؤلاء المرضى ، ولكن ليس جميعهم ، لديهم عوامل خطر لمضاعفات القلب والأوعية الدموية. وقد لوحظ العديد من هذه الأحداث السلبية بعد فترة وجيزة من النشاط الجنسي ، وقد لوحظ البعض منهم بعد تناول سيلدينافيل دون أي نشاط جنسي لاحق. لا يمكن إثبات وجود ارتباط مباشر بين الأحداث الضائرة المرصودة والعوامل المحددة أو غيرها من العوامل: انخفاض ضغط الدم يؤثر سيلدينافيل تأثيرا موسعا للأوعية ، مما يؤدي إلى نقص مؤقت في LD ، وهو ليس ظاهرة ذات أهمية سريرية ولا يؤدي إلى أي عواقب في معظم المرضى. ومع ذلك ، قبل وصف Sildenafil ، يجب على الطبيب أن يقيّم بعناية مخاطر المظاهر غير المرغوب فيها المحتملة لعمل توسع الأوعية في المرضى الذين يعانون من الأمراض المناسبة ، وخاصة على خلفية النشاط الجنسي. لوحظ زيادة القابلية للموسعات الوعائية عند المرضى الذين يعانون من انسداد في مجرى خروج البطين الأيسر (تضيق الأبهري ، اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي) ، وكذلك مع متلازمة الضمور الجهازي متعددة التي تحدث نادرا ، والتي تتجلى من خلال عدم انتظام شديد في ضغط الدم في الجهاز العصبي المستقل. حاصرات الأدرينالية يمكن أن يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم أعراض في المرضى الذين يعانون من الحساسية الفردية ، يجب أن يسمى الدواء Sildenafil بعناية بدء المرضى أخذ حاصرات. لتقليل مخاطر انخفاض ضغط الدم الوضعي عند المرضى الذين يتناولون حاصرات الأدرينالية ، يجب أن يبدأ تناول سيلدينافيل فقط بعد تحقيق استقرار المعلمات الدورة الدموية في هؤلاء المرضى. وينبغي أيضا أن تنظر في إمكانية تخفيض الجرعة الأولية للدواء Sildenafil. يجب على الطبيب إبلاغ المرضى عن الإجراءات التي يجب اتخاذها في حالة وجود أعراض نقص ضغط الدم الوضعي.الاضطرابات البصرية الحالات النادرة للالتهاب الشرياني الأمامي غير الشوكي قد لوحظ اعتلال الأعصاب العصبي كأسباب لتدهور أو فقدان الرؤية أثناء استخدام جميع مثبطات PDE5 ، بما في ذلك السيلدينافيل.كان لدى معظم هؤلاء المرضى عوامل خطر مثل التنقيب (تعميق) رأس العصب البصري ، والعمر فوق 50 سنة ، وداء السكري ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وأمراض القلب التاجية ، وفرط شحميات الدم ، والتدخين. لا توجد علاقة سببية بين تناول مثبطات PDE5 وتطور اعتلال الأعصاب البصرية الدماغية غير الشرايين. يجب على الطبيب إبلاغ المريض عن زيادة خطر الاعتلال العصبي الأمامي غير الشوكي للعصب البصري ، إذا تم ملاحظة هذا الشرط بالفعل. في حالة حدوث فقدان مفاجئ للرؤية ، يجب إعطاء المرضى عناية طبية فورية. عدد قليل من المرضى الذين يعانون من التهاب الشبكية الصباغي الوراثي لديهم تشوهات محددة وراثيا من وظائف فوسفوديستريز في شبكية العين. لا توجد معلومات حول سلامة الدواء Sildenafil في المرضى الذين يعانون من التهاب الشبكية الصباغي ، لذلك ، يجب استخدام sildenafil بحذر. اضطرابات السمع في بعض الدراسات ما بعد التسويق والسريرية ذكرت حالات التدهور المفاجئ أو فقدان السمع المرتبطة باستخدام جميع مثبطات PDE5 ، بما في ذلك sildenafil. كان لدى معظم هؤلاء المرضى عوامل خطر للتدهور المفاجئ أو فقدان السمع. لا توجد علاقة سببية بين استخدام مثبطات PDE5 والتدهور المفاجئ في السمع أو فقدان السمع. في حالة فقدان السمع المفاجئ أو فقدان السمع بعد تناول السيلدينافيل ، يجب استشارة طبيبك على الفور ، ويعزز فياغرا تأثير الصفيحات لنيتروبروسيد الصوديوم ، وهو متبرع بأكسيد النيتريك ، على الصفائح الدموية في المختبر. لا توجد بيانات حول سلامة استخدام فياغرا في المرضى الذين يعانون من نزوع إلى النزيف أو تفاقم قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر ، لذلك يجب استخدام الدواء Sildenafil في هؤلاء المرضى بحذر. كان حدوث نزيف الأنف في المرضى الذين يعانون من PH المرتبطة بأمراض النسيج الضام المنتشر أعلى (فياغرا 12.9 ٪ ، وهمي 0 ٪) من المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الرئوي الأساسي (فياغرا 3.0 ٪ ، وهمي 2.4 ٪). في المرضى الذين تلقوا السيلدينافيل بالاشتراك مع مضادات فيتامين K ، كان تواتر نزيف الأنف أعلى (8.8 ٪) من المرضىعدم تناول مضادات الفيتامين K (1.7٪) ، استخدام ضعف الانتصاب مع وسائل العلاج الأخرى ، لم يتم دراسة سلامة ونجاعة السيلدينافيل وغيرها من وسائل علاج ضعف الانتصاب ، لذلك لا ينصح باستخدام هذه التوليفات. على خلفية تناول السيلدينافيل ، لم يكن هناك أي تأثير سلبي على القدرة على قيادة السيارة أو غيرها من الوسائل التقنية. في هذه الحالة ، يمكن أن يخفض السيلدينافيل ضغط الدم ، ويطور تشلوباتوبا ، عدم وضوح الرؤية ، إلخ. يجب أن تكون الآثار الجانبية منتبهة إلى العمل الفردي للدواء في هذه الحالات ، وخاصة في بداية العلاج وعند تغيير نظام الجرعات.
وصفة طبية عطلة
نعم