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Augmentin EC-Pulver für die Suspension 23,13 g

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Wirkstoffe

Amoxicillin + Clavulansäure

Zusammensetzung

Das Suspensionspulver zur oralen Verabreichung ist fast weiß mit einem charakteristischen Geruch nach Erdbeeren. Beim Verdünnen mit Wasser bildet sich eine fast weiße Farbe. 5 ml der hergestellten Suspension.1 von Amoxicillintrihydrat2 697,65 mg, was dem Gehalt an Amoxicillin 600,00 mg Kaliumclavulanat3 entspricht 52,31 mg, was dem Gehalt an Clavulansäure 42,90 mg entspricht. Hilfsstoffe: Xanthan - 3,00 mg, Aspartam - 12,5 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 35,5,5 ml. Carmellose-Natrium - 30,00 mg, Erdbeergeschmack - 26,00 mg, Siliciumdioxid4 - bis zu 1009,96 mg.

Pharmakologische Wirkung

Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Breitbandantibiotikum, das gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen wirkt. Gleichzeitig neigt Amoxicillin zur Zerstörung von.-Lactamasen, und daher erstreckt sich das Spektrum der Amoxicillin-Aktivität nicht auf Mikroorganismen, die diese Enzyme produzieren. Clavulansäure ist ein Inhibitor von & 946.-Lactamase, strukturell verwandt mit Penicillinen, hat die Fähigkeit, einen weiten Bereich von & 946.-Lactamasen zu inaktivieren, die in Mikroorganismen gefunden werden, die gegen Penicilline und Cephalosporine resistent sind. Clavulansäure ist ausreichend wirksam gegen Plasmid & # 946.-Lactamase, die am häufigsten Resistenz von Bakterien hervorruft, und weniger wirksam gegen chromosomale & # 946.-Lactamase Typ 1, die nicht durch Clavulansäure inhibiert werden. Die Anwesenheit von Clavulansäure in der Augmentin-Zubereitung. Die EU schützt Amoxicillin vor der Zerstörung durch die Enzyme - & 946.-Lactamasen, wodurch das antibakterielle Spektrum von Amoxicillin erweitert werden kann. Im Folgenden ist die In-vitro-Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure aufgeführt. Bakterien, die normalerweise empfindlich gegen die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure sind. Gram-positive Aeroben: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, npp (andere beta-hämolytische Streptokokken) 1,2, Staphylococcus aureus (empfindlich gegen Methicillin) 1, Staphylococcus saprophyticus (empfindlich gegen Methicillin), Staphylococcus spp. (Koagulase-negativ, Methicillin-sensitiv). Gramnegative Aeroben: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Andere: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Gram-positive Anaerobier: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.Gramnegative Anaerobier: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp. Bakterien, die wahrscheinlich Resistenz gegen die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure erlangen. Gram-negative Aeroben: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp. Grampositive Aeroben: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium. Bakterien mit natürlicher Resistenz gegen die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure. enterocolitica. Andere: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp. 1 - Für diese Art von Mikroorganismen wurde die klinische Wirksamkeit der Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure in klinischen Studien nachgewiesen. 2 - Stämme dieser Bakterienarten produzieren nicht. # -46. Lactamase. Die Empfindlichkeit bei der Amoxicillin-Monotherapie lässt auf eine ähnliche Empfindlichkeit der Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure schließen.

Hinweise

Behandlung von Infektionen, die durch empfindliche Mikroorganismen bei Kindern verursacht werden: - HNO-Organinfektionen: Rezidivierende oder anhaltende akute Mittelohrentzündung, hervorgerufen durch Streptococcus pneumoniae (BMD & # 8804. 4 mcg / ml), Haemophilus influenzae * und Moraxella catarrhalis *. - Tonsillopharyngitis und Sinusitis, meist verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis * und Streptococcus pyogenes. - Infektionen der unteren Atemwege: Lobäre Pneumonie und Bronchopneumonie, die durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis * verursacht werden. - Infektionen der Haut und des Weichgewebes, die normalerweise durch Staphylococcus aureus * und Streptococcus pyogenes verursacht werden. * Einige Stämme dieser Bakterienarten produzieren & .946.-Lactamase, was sie unempfindlich gegen Amoxicillin-Monotherapie macht. Infektionen, die durch für Amoxicillin empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, können mit Augmentin behandelt werden. EU, da Amoxicillin einer seiner Wirkstoffe ist. Drug Augmentin. Die EU ist auch angezeigt für die Behandlung von Mischinfektionen, die durch gegen Amoxicillin empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, sowie für Mikroorganismen, die & # 946.-Lactamase produzieren, die auf die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure empfindlich sind. Die Empfindlichkeit der Bakterien gegenüber der Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure variiert je nach Region und über die Zeit. Wo möglich, sollten lokale Sensitivitätsdaten berücksichtigt werden. Falls erforderlich, sollten mikrobiologische Proben und eine Analyse der bakteriologischen Empfindlichkeit durchgeführt werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft In den Reproduktionsfunktionsstudien der Tiere erfolgte die orale und parenterale Verabreichung des Arzneimittels Augmentin. verursachte keine teratogenen Wirkungen.In einer einzigen Studie bei Frauen mit vorzeitigem Bruch der Membranen wurde festgestellt, dass die vorbeugende medikamentöse Therapie bei Neugeborenen mit einem erhöhten Risiko für nekrotisierende Enterokolitis einhergehen kann. Wie alle Drogen, Augmentin. Die EU wird nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen, außer in Fällen, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Die Zeit des Stillens Drug Augmentin. EU kann während der Stillzeit angewendet werden. Mit Ausnahme der Möglichkeit der Entwicklung einer Sensibilisierung, Durchfall oder Candidiasis der Mundschleimhäute, die mit dem Eindringen von Spurenmengen der Wirkstoffe dieses Arzneimittels in die Muttermilch verbunden ist, wurden bei gestillten Kindern keine anderen Nebenwirkungen beobachtet. Bei Nebenwirkungen von gestillten Babys sollte das Stillen unterbrochen werden.

Nebenwirkungen

Die unten aufgelisteten Nebenwirkungen sind nach Schädigungen der Organe und Organsysteme und der Häufigkeit ihres Auftretens aufgelistet. Die Häufigkeit des Auftretens wird wie folgt bestimmt: sehr oft (& # 8805 .1 / 10), oft (& # 8805 .1 / 100, <1/10), selten (& # 8805 .1 / 1000, <1/100) selten (& # 8805 .1 / 10 000, <1/1000), sehr selten (<1/10 000). Die Häufigkeitskategorien wurden auf der Grundlage klinischer Studien des Arzneimittels und der Beobachtung nach der Registrierung gebildet. Infektiöse und parasitäre Krankheiten: häufig - Candidiasis der Haut und der Schleimhäute. Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems: selten - reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie) und reversible Thrombozytopenie. sehr selten - reversible Agranulozytose und reversible hämolytische Anämie, Verlängerung der Prothrombinzeit und Blutungszeit, Anämie, Eosinophilie, Thrombozytose. Seitens des Immunsystems: sehr selten - Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, ein der Serumkrankheit ähnliches Syndrom, allergische Vaskulitis. Auf der Seite des Nervensystems: selten - Schwindel, Kopfschmerzen. sehr selten - reversible Hyperaktivität, Krämpfe (Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten), Schlaflosigkeit, Erregung, Angstzustände, Verhaltensänderung.Auf dem Teil des Gastrointestinaltrakts: häufig - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen (Übelkeit wird häufiger beobachtet, wenn hohe Dosen oral eingenommen werden. Wenn Verstöße gegen den Gastrointestinaltrakt festgestellt werden, können sie beseitigt werden, wenn Sie das Medikament zu Beginn einer Mahlzeit einnehmen). selten - Verdauungsstörungen. sehr selten - Antibiotika-assoziierte Kolitis, induziert durch Antibiotika (einschließlich pseudomembranöser Kolitis und hämorrhagischer Kolitis (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"), schwarze "behaarte" Zunge. Kinder bemerkten selten eine Farbveränderung der Oberflächenschicht des Zahnschmelzes. Mundpflege Verhindert Verfärbungen des Zahnschmelzes, da es zum Zähneputzen ausreicht Für Leber und Gallenwege: selten - eine moderate Erhöhung der Aktivität von ACT und / oder ALT (beobachtet bei Patienten, die eine Therapie erhalten) Beta-Lactam-Antibiotika sind jedoch nicht von klinischer Bedeutung. Sehr selten - Hepatitis und cholestatischer Gelbsucht (diese Reaktionen wurden bei der Behandlung mit anderen Penicillinen und Cephalosporinen beobachtet), eine Erhöhung der Konzentration von Bilirubin und alkalischer Phosphatase. und ältere Patienten und können mit einer Langzeittherapie in Verbindung gebracht werden. Diese Nebenwirkungen treten bei Kindern sehr selten auf. Diese Anzeichen und Symptome treten normalerweise während oder unmittelbar nach dem Ende der Therapie auf, in einigen Fällen treten sie jedoch einige Wochen nach Beendigung der Therapie nicht auf. Unerwünschte Reaktionen sind in der Regel reversibel. Unerwünschte Reaktionen der Leber können schwerwiegend sein, in extrem seltenen Fällen wurden Todesfälle gemeldet. In fast allen Fällen handelt es sich dabei um Personen mit schweren Begleiterkrankungen oder um Personen, die gleichzeitig potenziell hepatotoxische Arzneimittel erhalten. Auf der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria. selten Erythema multiforme. sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akuter generalisierter exantmatischer Pustus. Bei allergischen Hautreaktionen Behandlung mit Augmentin. Die EU muss aufhören. Nieren und Harnwege: sehr selten - interstitielle Nephritis, Kristallurie, Hämaturie.

Besondere Anweisungen

Die unten aufgelisteten Nebenwirkungen sind nach Schädigungen der Organe und Organsysteme und der Häufigkeit ihres Auftretens aufgelistet. Die Häufigkeit des Auftretens wird wie folgt bestimmt: sehr oft (& # 8805 .1 / 10), oft (& # 8805 .1 / 100, <1/10), selten (& # 8805 .1 / 1000, <1/100) selten (& # 8805 .1 / 10 000, <1/1000), sehr selten (<1/10 000). Die Häufigkeitskategorien wurden auf der Grundlage klinischer Studien des Arzneimittels und der Beobachtung nach der Registrierung gebildet. Infektiöse und parasitäre Krankheiten: häufig - Candidiasis der Haut und der Schleimhäute. Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems: selten - reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie) und reversible Thrombozytopenie. sehr selten - reversible Agranulozytose und reversible hämolytische Anämie, Verlängerung der Prothrombinzeit und Blutungszeit, Anämie, Eosinophilie, Thrombozytose. Seitens des Immunsystems: sehr selten - Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, ein der Serumkrankheit ähnliches Syndrom, allergische Vaskulitis. Auf der Seite des Nervensystems: selten - Schwindel, Kopfschmerzen. sehr selten - reversible Hyperaktivität, Krämpfe (Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten), Schlaflosigkeit, Erregung, Angstzustände, Verhaltensänderung. Auf dem Teil des Gastrointestinaltrakts: häufig - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen (Übelkeit wird häufiger beobachtet, wenn hohe Dosen oral eingenommen werden. Wenn Verstöße gegen den Gastrointestinaltrakt festgestellt werden, können sie beseitigt werden, wenn Sie das Medikament zu Beginn einer Mahlzeit einnehmen). selten - Verdauungsstörungen. sehr selten - Antibiotika-assoziierte Kolitis, induziert durch Antibiotika (einschließlich pseudomembranöser Kolitis und hämorrhagischer Kolitis (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"), schwarze "behaarte" Zunge. Kinder bemerkten selten eine Farbveränderung der Oberflächenschicht des Zahnschmelzes. Mundpflege Verhindert Verfärbungen des Zahnschmelzes, da es zum Zähneputzen ausreicht Für Leber und Gallenwege: selten - eine moderate Erhöhung der Aktivität von ACT und / oder ALT (beobachtet bei Patienten, die eine Therapie erhalten) Beta-Lactam-Antibiotika sind jedoch nicht von klinischer Bedeutung. Sehr selten - Hepatitis und cholestatischer Gelbsucht (diese Reaktionen wurden bei der Behandlung mit anderen Penicillinen und Cephalosporinen beobachtet), eine Erhöhung der Konzentration von Bilirubin und alkalischer Phosphatase. und ältere Patienten und kann mit einer Langzeittherapie verbunden sein.Diese Nebenwirkungen werden bei Kindern sehr selten beobachtet. Diese Anzeichen und Symptome treten normalerweise während oder unmittelbar nach dem Ende der Therapie auf, in einigen Fällen treten sie jedoch einige Wochen nach Beendigung der Therapie nicht auf. Unerwünschte Reaktionen sind in der Regel reversibel. Unerwünschte Reaktionen der Leber können schwerwiegend sein, in extrem seltenen Fällen wurden Todesfälle gemeldet. In fast allen Fällen handelt es sich dabei um Personen mit schweren Begleiterkrankungen oder um Personen, die gleichzeitig potenziell hepatotoxische Arzneimittel erhalten. Auf der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria. selten Erythema multiforme. sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akuter generalisierter exantmatischer Pustus. Bei allergischen Hautreaktionen Behandlung mit Augmentin. Die EU muss aufhören. Nieren und Harnwege: sehr selten - interstitielle Nephritis, Kristallurie, Hämaturie.

Verschreibung

Ja

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