Meloxicam-alsi Tabletten 15 mg N20
Condition: New product
1000 Items
Bewertung:
Schreiben Sie die erste Bewertung!
More info
Beschreibung
Meloxicam wirkt entzündungshemmend, schmerzstillend und fiebersenkend.
Wirkstoffe
Meloxicam
Formular freigeben
Pillen
Zusammensetzung
Meloxicam 15 mg; Hilfsstoffe: vorgelatinisierte Stärke (Stärke 1500) - 60,0 mg, mikrokristalline Cellulose - 122,6 mg, Natriumcitratdihydrat - 40,0 mg, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil 380) - 1,2 mg, Magnesiumstearat - 1,2 mg.
Pharmakologische Wirkung
Meloxicam ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkungen hat. Die entzündungshemmende Wirkung hängt mit der Hemmung der enzymatischen Aktivität von Cyclooxygenase-2 (COX-2) zusammen, die an der Biosynthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich beteiligt ist. In geringerem Maße wirkt Meloxicam auf Cyclooxygenase-1 (COX-1) ein, das an der Synthese von Prostaglandin beteiligt ist, das die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts schützt und an der Regulation des Blutflusses in den Nieren beteiligt ist.
Pharmakokinetik
Gut absorbiert aus dem Magen-Darm-Trakt die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam - 89%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verändert die Aufnahme nicht. Bei oraler Anwendung des Arzneimittels in Dosierungen von 7,5 mg und 15 mg ist seine Konzentration proportional zur Dosis. Gleichgewichtskonzentrationen werden innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen ähnlich denen, die nach dem ersten Erreichen des Gleichgewichtszustands beobachtet werden. Die Plasmaproteinbindung beträgt mehr als 99%. Der Unterschied zwischen der maximalen und der Basalkonzentration des Arzneimittels nach einmaliger Einnahme ist relativ gering und beträgt bei einer Dosis von 7,5 mg 0,4–1,0 mcg / ml und bei einer Dosis von 15 mg 0,8–2,0 mcg / ml (gegeben Cmin- und Cmax-Werte). Meloxicam durchdringt histohematogene Barrieren, die Konzentration in der Gelenkflüssigkeit erreicht 50% der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Plasma und wird in der Leber nahezu vollständig zu vier pharmakologisch inaktiven Derivaten metabolisiert. Der Hauptmetabolit 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis).In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP 2C9 eine wichtige Rolle bei dieser metabolischen Transformation spielt. CYP 3A4-Isoenzym ist von zusätzlicher Bedeutung. Peroxidase ist an der Bildung von zwei anderen Metaboliten (die 16% bzw. 4% der Dosis ausmachen) beteiligt, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert .; Gleichmäßig durch Darm und Niere ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Weniger als 5% der Tagesdosis werden unverändert durch den Darm ausgeschieden, im Urin befindet sich das Medikament nur in Spuren in unveränderter Form. Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Meloxicam beträgt 15-20 Stunden. Die Plasmaclearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min. Bei älteren Menschen ist die Clearance des Medikaments reduziert. Das Verteilungsvolumen ist niedrig und beträgt durchschnittlich 11 l. Leber- oder Nierenversagen von mäßigem Schweregrad beeinflussen die Pharmakokinetik von Meloxicam nicht signifikant.
Hinweise
Symptomatische Behandlung: - Arthrose. - rheumatoide Arthritis. - Ankylosierende Spondylitis (ankylosierende Spondylitis) und andere entzündliche und degenerative Erkrankungen der Gelenke, begleitet von Schmerzen.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten. - ist in der Zeit nach einer Bypassoperation der Koronararterie kontraindiziert. - nicht kompensierte Herzinsuffizienz. - Anamnestische Daten zum Angriff auf Bronchialobstruktion, Rhinitis, Urtikaria nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR (komplettes oder unvollständiges Intoleranzsyndrom von Acetylsalicylsäure - Rhinosinusitis, Urtikaria, Nasenschleimhautpolypen, Asthma). - erosive und ulzerative Veränderungen der Schleimhaut des Magens oder Zwölffingerdarms 12, aktive gastrointestinale Blutungen. - entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn). - zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungen. - schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung. - schweres Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (CC unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, einschließlich bestätigter Hyperkaliämie. - Schwangerschaft, Stillzeit. - Alter der Kinder bis 15 Jahre.Mit Sorgfalt: ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere Arterienerkrankung, Rauchen, QA unter 60 ml / min. Anamnestische Daten zur Entwicklung von ulzerativen Läsionen des Gastrointestinaltrakts, zum Vorhandensein einer Helicobacter pylori-Infektion, zum Alter, zur langfristigen Verwendung von NSAIDs, häufiger Verwendung von Alkohol, schweren somatischen Erkrankungen, begleitender Therapie mit folgenden Medikamenten: Antikoagulanzien (z. B. Warfarin). Plättchenhemmer (zB Acetylsalicylsäure, Clopidogrel). orale Glukokortikoide (zB Prednison). Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin). Um das Risiko unerwünschter Ereignisse aus dem Gastrointestinaltrakt zu reduzieren, verwenden Sie die minimale wirksame Dosis des kürzest möglichen Verlaufs.
Sicherheitsvorkehrungen
Gebrauch bei Verletzungen der Leberfunktion Das Medikament ist bei Patienten mit schwerem Leberversagen kontraindiziert. Anwendung bei Verletzungen der Nierenfunktion: Das Medikament ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerem Nierenversagen bei Patienten, die keiner Dialyse unterzogen werden (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), progressiven Nierenerkrankungen, einschließlich bestätigter Hyperkaliämie. Anwendung bei Kindern Gegenanzeigen: Kinder bis 15 Jahre. Anwendung bei älteren Patienten Die Clearance des Medikaments bei älteren Menschen ist reduziert.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird einmal täglich oral während der Mahlzeit eingenommen. Empfohlenes Dosierungsschema: Rheumatoide Arthritis: 15 mg / Tag. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden. Osteoarthritis: 7,5 mg / Tag. Mit der Ineffektivität kann die Dosis auf 15 mg / Tag erhöht werden. Spondylitis ankylosans: 15 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sowie bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die an Hämodialyse leiden, sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.
Nebenwirkungen
Seitens des Verdauungssystems: mehr als 1% - Dyspepsie, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall. 01-1% - vorübergehende Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen, Hyperbilirubinämie, Aufstoßen, Ösophagitis, gastroduodenalen Ulkus, gastrointestinalen Blutungen (einschließlich latenter), Stomatitis. weniger als 0,1% - Magen-Darm-Perforation, Kolitis, Hepatitis, Gastritis. Von den blutbildenden Organen: mehr als 1% - Anämie. 0. 1-1% - Änderung der Blutformel, einschließlich Leukopenie, Thrombozytopenie. Auf der Haut: mehr als 1% - Juckreiz, Hautausschlag. 0. 1-1% - Urtikaria. weniger als 0,1% - Photosensibilität, bullöser Hautausschlag, Erythema multiforme, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse. Auf der Seite der Atemwege: weniger als 0,1% - Bronchospasmus. Des Nervensystems: mehr als 1% - Schwindel, Kopfschmerzen. 0. 1-1% - Schwindel, Tinnitus, Schläfrigkeit. weniger als 0,1% - Verwirrung, Desorientierung, emotionale Labilität. Seit dem Herz-Kreislauf-System: mehr als 1% - periphere Ödeme. 0. 1-1% - Anstieg des Blutdrucks, Herzschlag, "Blutspülung" auf die Haut des Gesichts. Aus dem Harnsystem: 0. 1-1% - Hyperkreatininämie und / oder Erhöhung des Serumharnstoffs. weniger als 0,1% - akutes Nierenversagen. Zusammenhang mit der Aufnahme von Meloxicam wurde nicht nachgewiesen - interstitielle Nephritis, Albuminurie, Hämaturie. Auf der Seite der Sinne: weniger als 0,1% - Konjunktivitis, verschwommenes Sehen, einschließlich verschwommenes Sehen. Allergische Reaktionen: weniger als 0,1% - Angioödem, anaphylaktische / anaphylaktische Reaktionen.
Überdosis
Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Blutungen im Gastrointestinaltrakt, akutes Nierenversagen, Leberversagen, Atemstillstand, Asystolie. Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bei einer Überdosis des Medikaments sollte eine Magenspülung erfolgen, die unter Aktivkohle (innerhalb der nächsten Stunde) symptomatische Therapie einnimmt. Kolestiramin beschleunigt die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper. Zwangsdiurese, Alkalisierung des Urins, Hämodialyse sind aufgrund der hohen Assoziation des Arzneimittels mit Blutproteinen unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (wie auch mit Acetylsalicylsäure) erhöht sich das Risiko von erosiven und ulzerativen Läsionen und gastrointestinalen Blutungen.Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antihypertensiva kann die Wirksamkeit der letzteren herabgesetzt sein. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithiumpräparaten ist eine Anhäufung von Lithium und eine Erhöhung seiner toxischen Wirkung möglich (es wird empfohlen, die Lithiumkonzentration im Blut zu kontrollieren). Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat ist die Nebenwirkung des letzteren auf das hämatopoetische System verstärkt (das Risiko von Anämie und Leukopenie, regelmäßige Überwachung des Gesamtblutbildes). Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Cyclosporin erhöht sich das Risiko eines Nierenversagens. Bei gleichzeitiger Anwendung mit intrauterinen Kontrazeptiva kann die Wirksamkeit der letzteren beeinträchtigt werden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien (Heparin, Ticlopidin, Warfarin) sowie mit Thrombolytika (Streptokinase, Fibrinolysin) erhöht sich das Blutungsrisiko (regelmäßige Überwachung der Blutgerinnung). Bei gleichzeitiger Anwendung von Kolestiramin als Folge der Bindung von Meloxicam steigt seine Ausscheidung durch den Gastrointestinaltrakt. Bei gleichzeitiger Anwendung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern steigt das Risiko einer gastrointestinalen Blutung.
Besondere Anweisungen
Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Ulkus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür sowie bei Patienten, die sich einer Behandlung mit Antikoagulanzien unterziehen, ist Vorsicht geboten. Diese Patienten haben ein erhöhtes Risiko für erosive und ulzerative Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. Bei älteren Patienten, Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Kreislaufversagen, bei Patienten mit Leberzirrhose sowie bei Patienten mit Hypovolämie infolge chirurgischer Eingriffe ist Vorsicht geboten und die Nierenfunktion zu überwachen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist bei einer Kreatinin-Clearance von mehr als 25 ml / min keine Korrektur des Dosierungsplans erforderlich. Bei Dialysepatienten sollte die Dosierung des Arzneimittels 7,5 mg / Tag nicht überschreiten. Patienten, die sowohl Diuretika als auch Meloxicam einnehmen, sollten ausreichend Flüssigkeit einnehmen.Wenn während der Behandlung allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit) auftreten, sollten Sie einen Arzt konsultieren, um zu entscheiden, ob Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen. Meloxicam kann wie andere NSAID die Symptome von Infektionskrankheiten überdecken. Die Verwendung von Meloxicam sowie anderer Arzneimittel, die die Synthese von Prostaglandinen blockieren, können die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird es nicht für Frauen empfohlen, die schwanger werden möchten. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Kontrollmechanismen Die Verwendung des Arzneimittels kann das Auftreten von unerwünschten Wirkungen in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Schläfrigkeit verursachen. Sie sollten das Fahren und die Wartung von Maschinen und Mechanismen, die Konzentration erfordern, aufgeben.
Verschreibung
Ja