Nicorette Kaugummi frostige Minze 4 mg 30 Stück
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Wirkstoffe
Nikotin
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Kaugummi
Zusammensetzung
Nikotin-Polymer-Komplex * 22 mg, was dem Nikotingehalt ** 4 mg entspricht.
Pharmakologische Wirkung
Ein Mittel zur Behandlung der Nikotinsucht. Nach einer plötzlichen Raucherentwöhnung können Patienten, die täglich Tabak enthaltende Produkte verwenden, ein Entzugssyndrom entwickeln, das Dysphorie, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Angststörungen, Konzentrationsstörungen, verminderte Herzfrequenz, erhöhten Appetit oder Gewichtszunahme umfasst. Ein wichtiges Entzugssymptom ist auch das Verlangen nach Rauchen: Bei der Behandlung der Tabaksucht kann die Nikotinersatztherapie die Notwendigkeit des Rauchens (und die Anzahl der gerauchten Zigaretten) und den Schweregrad der Entzugserscheinungen verringern, die auftreten, wenn Sie vollständig mit dem Rauchen aufhören. Es erleichtert den vorübergehenden Verzicht auf das Rauchen und trägt dazu bei, die Anzahl der gerauchten Zigaretten zu verringern, die nicht oder nicht bereit sind, das Rauchen vollständig aufzugeben. Fördert die Entfernung von pigmentiertem Zahnbelag auf den Zähnen, hat einen Bleicheffekt.
Pharmakokinetik
Resorption: Nikotin, das von einem Kaugummi stammt, wird schnell durch die Mundschleimhaut absorbiert und wird in 5-7 Minuten im Blut gefunden. Die maximale Nikotinkonzentration im Blutplasma wird 30 Minuten nach Beginn der Verwendung von Kaugummi erreicht. Verteilung: Vd-Nikotin mit einem / von 2-3 l / kg. Die Bindung von Nikotin an Plasmaproteine beträgt weniger als 5%. In dieser Hinsicht sollten Verletzungen der Nikotinbindung bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel oder Änderungen der Proteinmenge im Plasma bei verschiedenen Erkrankungen keinen signifikanten Einfluss auf die Kinetik von Nikotin haben. Metabolismus: Nikotin wird in der Leber, in den Nieren und in der Lunge metabolisiert. Identifizierung von mehr als 20 Metaboliten, deren Aktivität dem Nikotin unterlegen ist. Die Konzentration des primären Metaboliten - Cotinin - übersteigt die Nikotinkonzentration um das Zehnfache. Rücknahme Ausscheidung hauptsächlich in der Leber. Die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt ca. 70 l / h. T1 / 2 - ca. 2 Stunden Cotinin (15% der Dosis, T1 / 2 - 15-20 Stunden) und trans-3-Hydroxycotinin (45% der Dosis) werden hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden. 10-30% der Nikotindosis werden unverändert im Urin ausgeschieden.Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen: Die fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion geht mit einer Abnahme der Gesamt-Clearance von Nikotin einher. Die Pharmakokinetik von Nikotin ändert sich bei Patienten mit Leberzirrhose mit leicht eingeschränkter Leberfunktion (5 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) nicht signifikant und nimmt bei Patienten mit Leberzirrhose mit mäßig ausgeprägter Leberfunktion (7 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) ab. Bei Patienten unter Hämodialyse wurde ein Anstieg der Plasma-Nikotinkonzentration festgestellt. Bei älteren Patienten nimmt die Gesamt-Clearance von Nikotin leicht ab, was keine Dosisanpassung erfordert.
Hinweise
Für die Behandlung der Tabaksucht durch Verringerung des Bedarfs an Nikotin: - Verringerung der Entzugserscheinungen, die auftreten, wenn Patienten vollständig mit dem Rauchen aufhören - bei vorübergehendem Rauchen - um die Anzahl der Zigaretten zu verringern, die von denjenigen geraucht werden, die nicht vollständig aufgeben können oder wollen vom Rauchen.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Nikotin und andere Bestandteile des Arzneimittels: Vorsichtig und nur nach Rücksprache mit einem Arzt sollte das Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränktem kardiovaskulärem System angewendet werden, einschließlich litt innerhalb von 1 Monat vor Beginn der Anwendung an einer kardiovaskulären Erkrankung (einschließlich Schlaganfall, Myokardinfarkt, instabile Stenokardie, Arrhythmie, Bypassoperation der Herzkranzarterie, Angioplastie) oder mit unkontrollierter arterieller Hypertonie Leberfunktionsstörung, schweres Nierenversagen, Verschlimmerung des Magengeschwürs und Zwölffingerdarmgeschwürs Verwenden Sie das Arzneimittel mit Vorsicht bei Patienten mit unkontrollierter Anwendung tireozom, Phäochromozytom (aufgrund der Tatsache, dass Nikotin die Freisetzung von Katecholaminen aus dem Nebennierenmark induziert) und auch Diabetiker.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Nikotin dringt in die Plazentaschranke ein und kann den Fötus negativ beeinflussen. Rauchen kann dem Fötus schaden, daher sollten die Patienten davon überzeugt werden, dass das Rauchen aufgegeben werden muss, ohne dass eine Substitutionstherapie mit Nikotin-haltigen Medikamenten erforderlich ist.Wenn diese Versuche fehlschlagen, wird die Entscheidung für eine Therapie getroffen, nachdem die möglichen positiven Auswirkungen und die möglichen Schäden verglichen wurden. Nikotin wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, auch wenn es in therapeutischen Dosen eingenommen wird. Dies kann sich nachteilig auf den Säugling auswirken, wenn er das Medikament von einer stillenden Mutter einnimmt. Um die negativen Auswirkungen von Nikotin auf ein Kind zu reduzieren, sollte das Medikament Nicorette unmittelbar nach der Fütterung und nicht später als 2 Stunden vor der nächsten Fütterung angewendet werden.
Dosierung und Verabreichung
Verwenden Sie Nicotette-Kaugummi mit unterschiedlichen Wirkstoffkonzentrationen, je nach Schwere der Abhängigkeit vom Rauchen. Wenn der Patient 20 oder weniger Zigaretten pro Tag raucht oder die erste Zigarette 30 Minuten nach dem Aufwachen raucht, sollten Sie Kaugummi mit einem Nikotingehalt von 2 mg verwenden. Nikotin 2 mg, es wird empfohlen, Kaugummi mit einem Nikotingehalt von 4 mg zu verwenden Nicorette sollte in allen Fällen verwendet werden, in denen ein unwiderstehliches Verlangen nach Rauchen besteht. Der Kaugummi sollte langsam gekaut werden, bis ein scharfer Geschmack erscheint, dann sollte das Kauen eingestellt werden und der Kaugummi zwischen dem Kaugummi und der Innenseite der Wange platziert werden. Nach dem Verschwinden des Geschmacks sollte das Kauen wieder aufgenommen werden. Für 1 Empfang sollten Sie nur 1 Kaugummi verwenden. Bei einer vollständigen Einstellung des Rauchens beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 8 bis 12 Kaugummi, das Maximum 15 Kaugummi. In den ersten 3 Monaten nach dem Aufhören muss das Medikament kontinuierlich verwendet werden. Dann sollten Sie die Anzahl der verbrauchten Kaugummis schrittweise reduzieren. Wenn der tägliche Konsum des Arzneimittels auf 1 bis 2 Kaugummi reduziert wird, sollte die Einnahme abgebrochen werden.Wenn die Anzahl der gerauchten Zigaretten reduziert wird, sollte Kaugummi zwischen den Raucherepisoden verwendet werden, um die Abstände zwischen dem Zigarettenrauchen zu verlängern und den Zigarettenkonsum zu minimieren. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass wenn nach 6 Wochen der Einnahme des Arzneimittels der tägliche Zigarettenkonsum nicht reduziert werden konnte, ein Facharzt konsultiert werden sollte, der das Rauchen aufgibt, wenn er dazu bereit ist, spätestens jedoch 6 Monate nach Behandlungsbeginn .Wenn es nicht möglich war, das Rauchen innerhalb von 9 Monaten nach Therapiebeginn aufzugeben, sollten Sie einen Spezialisten konsultieren. Es wird nicht empfohlen, Nicorette-Kaugummi länger als 12 Monate zu verwenden. Bei einigen Patienten ist jedoch möglicherweise eine längere Behandlung erforderlich, um eine Wiederaufnahme des Rauchens oder einen früheren Tabakkonsum zu verhindern. Kaugummi kann in Zeiten verwendet werden, in denen das Rauchen vorübergehend eingestellt werden muss, z Vermeiden Sie das Rauchen. Fachärztliche Beratung und psychologische Unterstützung tragen zur Wirksamkeit der Therapie bei Verwendung in Kombination mit TTC (Patch) Nicorette: Wenn Sie sich nicht bewegen können Rauchen kann nur verwendet werden, wenn Kaugummi verwendet wird oder wenn der tägliche Kaugummikonsum aufgrund lokaler Nebenwirkungen reduziert werden muss, Nikorette kann in Form eines Pflasters (TTC) zusammen mit Kaugummi 2 mg verwendet werden. Die Behandlung sollte mit einem einzelnen Pflaster von 15 mg / 16 h beginnen, das nach dem Aufwachen morgens auf einem intakten Hautbereich aufgetragen und vor dem Zubettgehen in Kombination mit 2 mg Kaugummi entfernt wird. Tragen Sie mindestens 4 Kaugummi 2 mg pro Tag auf; 5-6 Kaugummis sind normalerweise ausreichend. Verwenden Sie nicht mehr als 15 Kaugummi pro Tag. Die volle Dosis sollte innerhalb von 6-12 Wochen verabreicht werden. Danach sollte die Droge allmählich abgesetzt werden. Der Entzug aus der Kombination von Medikamenten erfolgt auf zwei Arten. Das erste Verfahren: Verwenden eines Pflasters mit niedrigerer Dosis, d. H. Verwenden Sie das Pflaster 3 bis 6 Wochen lang 10 mg / 16 h und geben Sie dann 3 bis 6 Wochen lang das Pflaster 5 mg / 16 h mit der gleichen Anzahl an Kaugummi in 2 mg wie in der Anfangstherapie an und reduzieren Sie dann allmählich die Anzahl der Kaugummis 2 mg für 12 Monate. Die zweite Methode besteht darin, die Verwendung des Pflasters einzustellen und die Anzahl der 2 mg Kaugummi für 12 Monate allmählich zu reduzieren.
Nebenwirkungen
Bei der empfohlenen Dosis verursacht Nicorette keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Zu Beginn der Behandlung kann das im Kaugummi enthaltene Nikotin gelegentlich zu einer leichten Reizung des Rachens und verstärktem Speichelfluss führen. Wenn eine übermäßige Menge an gelöstem Nikotin verschluckt wird, ist ein Schluckauf möglich.Bei übermäßigem Gebrauch des Arzneimittels durch Personen, die nicht daran gewöhnt sind, Tabakrauch einzuatmen, sind Übelkeit, Schwäche und Kopfschmerzen möglich (ähnlich den Symptomen, die bei diesen Patienten auftreten, wenn Tabakrauch eingeatmet wird). Von der Seite des Zentralnervensystems: sehr oft - Kopfschmerzen; oft schwindel. Seit dem Herz-Kreislauf-System: manchmal - schneller Herzschlag; sehr selten - Vorhofrhythmusstörungen. Auf der Seite des Verdauungssystems: sehr oft - Magen-Darm-Beschwerden, Schluckauf, Übelkeit; oft - Erbrechen. Dermatologische Reaktionen: manchmal - Erythem, Urtikaria. Andere: sehr oft - Halsschmerzen oder Mundschmerzen, Schmerzen in den Kaumuskulatur; selten allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem. Einige Symptome, wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schlafstörungen, können Manifestationen des Rückzugs sein, die durch das Aufhören mit dem Rauchen verursacht werden. Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, kann die Inzidenz der aphthösen Stomatitis zunehmen. Bei der Verwendung von Kaugummi mit einem Nikotingehalt von 4 mg bei Patienten, die zu Verdauungsstörungen neigen, sind leichte Verdauungsstörungen oder Sodbrennen möglich. Normalerweise wird dieses Problem durch langsameres Kaugummi oder durch Verwendung von 2 mg Nikotin enthaltendem Kaugummi (falls erforderlich mit einem kleineren Abstand) beseitigt.
Überdosis
Übermäßige Nikotinzufuhr während der Substitutionsbehandlung und / oder des Rauchens kann Symptome einer Überdosierung verursachen. Symptome: Übelkeit, verstärkter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Hyperhidrose, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust und schwere allgemeine Schwäche; wenn hohe Dosen von Nikotin eingenommen werden - Hypotonie, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atemnot, vaskulärer Kollaps und generalisierte Anfälle, d.h. Symptome einer akuten Nikotinvergiftung. Nikotindosen, die im Verlauf der Behandlung von erwachsenen Rauchern gut vertragen werden, können bei jungen Kindern schwere Vergiftungssymptome verursachen und sogar tödlich sein. Behandlung: Stoppen Sie die Einnahme von Nikotin sofort und beginnen Sie mit der symptomatischen Behandlung. Aktivkohle reduziert die Nikotinaufnahme im Verdauungstrakt. Bei Bedarf künstliche Beatmung und Sauerstoff.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Rauchen (jedoch nicht die Verwendung von Nikotin) führt zu einer Erhöhung der CYP1A2-Aktivität.Nach der Raucherentwöhnung kann eine Abnahme der Substrat-Clearance dieses Enzyms beobachtet werden, die zu einer Erhöhung der Konzentration bestimmter Arzneimittel im Blutplasma führen kann, was bei gleichzeitiger Verwendung von Arzneimitteln, die durch einen engen therapeutischen Bereich gekennzeichnet sind (Theophyllin, Tacrin, Clozapin, Ropinirol), möglicherweise klinische Bedeutung hat. Begrenzte Beweise legen nahe, dass Rauchen den Stoffwechsel von Flekainida und Pentazocin induzieren kann.
Besondere Anweisungen
Die Verwendung des Medikaments Nicorette ist mit einem geringeren Risiko verbunden als das Rauchen. Der Patient sollte informiert werden, dass er mit Nicorette einen Kaugummi bei sich tragen sollte, um ihn verwenden zu können, wenn er plötzlich rauchen möchte. Patienten mit Diabetes nach Beendigung des Rauchens können eine Verringerung der Insulindosen erfordern. Patienten mit eingeschränkter Kaufunktion sollten andere Dosierungsformen verwenden. Anwendung in der Pädiatrie: Es liegen keine Erfahrungen mit Nicorette bei Jugendlichen unter 18 Jahren vor, daher sollte das Medikament streng wie von einem Arzt verschrieben verwendet werden. Auswirkungen auf die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge und Kontrollmechanismen zu fahren: Negative Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden nicht festgestellt.