Stahltabletten Pillen. 100 mg + 25 mg + 200 mg N30
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Beschreibung
Zusammensetzung von Levodopa 100 mg Carbidopa (in Form von Monohydrat) 25 mg Entacapon 200 mg Sonstige Bestandteile: Maisstärke - 85 mg, Mannit - 86,1 mg, Croscarmellose-Natrium - 23,7 mg, Povidon - 39,7 mg, Magnesiumstearat - 8,5 mg. Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 10,82 mg, Saccharose - 1,55 mg, Titandioxid - 2,16 mg, Eisengelboxid - 0,15 mg, Eisenrotoxid - 0,46 mg, Magnesiumstearat - 0,77 mg, Polysorbat 80 - 0,31 mg, Glycerol 85% - 77 mg. Pharmakologische Wirkung Stalevo ist ein kombiniertes Anti-Parkinson-Medikament, das aus Levodopa, einem metabolischen Vorläufer von Dopamin, Carbidopa, einem aromatischen Aminosäuredecarboxylase-Inhibitor und Entacapon, einem Catechol-O-Methyltransferase-Inhibitor (COMT), besteht. Levodopa erhöht den Gehalt an Dopamin im Gehirn. Dopamin wird direkt aus Levodopa unter Beteiligung der aromatischen Aminosäuredecarboxylase gebildet. Die Anti-Parkinson-Wirkung von Levodopa beruht auf seiner Umwandlung in Dopamin direkt im zentralen Nervensystem. Levodopa wird in peripheren Geweben rasch decarboxyliert und wird zu Dopamin, das jedoch nicht die BBB durchdringt. Carbidopa hemmt den Prozess der Decarboxylierung von Levodopa und die Bildung von Dopamin in peripheren Geweben, was indirekt zu einer Erhöhung der Menge an Levodopa führt, die in das zentrale Nervensystem eindringt. Infolge der Hemmung der Dopa-Decarboxylase wurde Levodopa unter Beteiligung von Catechol-O-Methyltransferase (COMT) in den möglicherweise gefährlichen Metaboliten 3-O-Methyldopa (3-OMD) umgewandelt. Entacapon ist ein reversibler spezifischer Inhibitor von COMT, hauptsächlich von peripherer Wirkung. Entacapon verlangsamt die Clearance von Levodopa aus dem Blutstrom, was zu einer Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Levodopa führt und dessen therapeutische Wirkung verlängert. Dosierung und Verabreichung Das Medikament wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen, ohne die Tablette in Teile zu teilen. Die optimale Tagesdosis wird durch sorgfältige individuelle Auswahl festgelegt. Es wird empfohlen, eine der drei vorhandenen Dosierungsarten des Arzneimittels zu verwenden (50 / 12,5 / 200 mg, 100/25/200 mg oder 150 / 37,5 / 200 mg Levodopa / Carbidopa / Entacapon). Als Einzeldosis sollte nur 1 Tablette einer Dosierung eingenommen werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 1,5 g Levodopa, 2 g Entacapon, 375 mg Carbidopa (entspricht 10 Tabletten Stalevo 150 / 37,5 / 200 mg).Falls erforderlich, kann die Einführung von mehr Levodopa das Intervall zwischen den Dosen des Arzneimittels verringern und / oder den Patienten mit einer höheren Dosierung (immer innerhalb der empfohlenen Dosis) zur Behandlung mit Stalevo überführen. Wenn eine geringere Menge an Levodopa erforderlich ist, erhöhen Sie die Abstände zwischen der Einnahme des Arzneimittels und / oder der Überführung des Patienten in die Stalevo-Behandlung mit einer niedrigeren Dosierung. Wenn andere Arzneimittel, die Levodopa enthalten, gleichzeitig mit Stalevo angewendet werden, sollten die Empfehlungen für die tägliche Gesamtdosis des Arzneimittels sorgfältig befolgt werden. Vorsichtsmaßnahmen Während der Behandlung kann sich die Psoriasis verschlimmern. Bei einem Phäochromozytom kann Propranolol nur nach Einnahme eines Alpha-Blockers angewendet werden. Nach einer langen Behandlung sollte Propranolol unter ärztlicher Aufsicht schrittweise abgesetzt werden. Vor dem Hintergrund der Behandlung mit Propranolol sollte die intravenöse Gabe von Verapamil und Diltiazem vermieden werden. Ein paar Tage vor der Anästhesie müssen Sie die Einnahme von Propranolol abbrechen oder ein Narkosemittel mit minimalen negativen inotropen Wirkungen einnehmen. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen Bei Patienten, deren Aktivitäten erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, sollte die Frage der Verwendung von Propranolol auf ambulanter Basis erst nach Beurteilung der individuellen Reaktion des Patienten angesprochen werden. Nebenwirkungen Besondere Anweisungen Stalevo ist nicht dazu gedacht, extrapyramidale Reaktionen, die durch Medikamente verursacht werden, zu beseitigen. Vor der geplanten Vollnarkose kann das Arzneimittel so lange eingenommen werden, wie es dem Patienten zur oralen Verabreichung erlaubt ist. Im Falle einer Langzeittherapie erfordert Stalevo eine regelmäßige Überwachung der Funktionen der Leber, des Systems der Hämopoese, der Nieren und des Herz-Kreislaufsystems. Die Steuerung der Funktion des Herz-Kreislauf-Systems ist während des gesamten Zeitraums der anfänglichen Dosisanpassung des Arzneimittels erforderlich. Die Verwendung des Medikaments bei Offenwinkelglaukom ist nur unter sorgfältiger Kontrolle des Augeninnendrucks möglich. Wenn Sie Stalevo durch eine Levodopa + Carbidopa-Therapie (ohne Entacapon) ersetzen, muss die Levodopa-Dosis erhöht werden. Absage Stalevo gibt langsam, wenn nötig, die Levodopa-Dosis aus. Die Therapie mit Stalevo schließt die Verwendung anderer Anti-Parkinson-Medikamente nicht aus. Die tägliche Dosis von Seleginin sollte zusammen mit dem Medikament Stalevo 10 mg nicht überschreiten.Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen: Entacapon in Kombination mit Levodopa verursacht Schläfrigkeit und sofortigen Schlaf. Es ist notwendig, das Autofahren zu verweigern und mit Maschinen und Mechanismen während der Einnahme des Medikaments Stalevo zu arbeiten. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit Das Medikament ist kontraindiziert für die Anwendung während der Schwangerschaft (außer in Fällen, in denen der potenziell positive Effekt der Einnahme des Medikaments das mögliche Risiko für die Entwicklung des Fötus überwiegt) und während der Stillzeit. Typ: Droge Menge pro Packung, Stück: 30 Haltbarkeit: 36 Monate Wirkstoff: Carbidopa (CARBIDOPA), Levodopa, Entacapon (Entacapon) Art der Anwendung: Oral Urlaubszeitplan: Rezept: Freigabeform: Rezept Aufbewahrungsbedingungen: An einem trockenen Ort, An einem von der Sonne geschützten Ort, Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Maximale Lagertemperatur ° C: 25 Pharmakologische Gruppe: N04BA03 Levodopa, Decarboxylase-Inhibitor und Catechol-o-Methyltransferase-Inhibitor Mindestalter: 18 Jahre
Wirkstoffe
Levodopa + Entakapon + [Carbidopa]
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Pillen
Zusammensetzung
Levodopa 100 mg Carbidopa (in Form von Monohydrat) 25 mg Entacapon 200 mg Sonstige Bestandteile: Maisstärke - 85 mg, Mannit - 86,1 mg, Croscarmellose-Natrium - 23,7 mg, Povidon - 39,7 mg, Magnesiumstearat - 8,5 mg. Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 10,82 mg, Saccharose - 1,55 mg, Titandioxid - 2,16 mg, Eisengelboxid - 0,15 mg, Eisenrotoxid - 0,46 mg, Magnesiumstearat - 0,77 mg, Polysorbat 80 - 0,31 mg, Glycerol 85% - 77 mg.
Pharmakologische Wirkung
Stahl - kombiniertes Anti-Parkinson-Medikament, das eine Kombination aus Levodopa - metabolischem Vorläufer von Dopamin, Carbidopa - einem aromatischen Aminosäure-Decarboxylase-Inhibitor und Entacapon-Catechol-O-Methyltransferase-Inhibitor (COMT) ist. Levodopa erhöht den Gehalt an Dopamin im Gehirn. Dopamin wird direkt aus Levodopa unter Beteiligung der aromatischen Aminosäuredecarboxylase gebildet. Die Anti-Parkinson-Wirkung von Levodopa beruht auf seiner Umwandlung in Dopamin direkt im zentralen Nervensystem. Levodopa wird in peripheren Geweben rasch decarboxyliert und wird zu Dopamin, das jedoch nicht die BBB durchdringt. Carbidopa hemmt den Prozess der Decarboxylierung von Levodopa und die Bildung von Dopamin in peripheren Geweben, was indirekt zu einer Erhöhung der Menge an Levodopa führt, die in das zentrale Nervensystem eindringt.Infolge der Hemmung der Dopa-Decarboxylase wurde Levodopa unter Beteiligung von Catechol-O-Methyltransferase (COMT) in den möglicherweise gefährlichen Metaboliten 3-O-Methyldopa (3-OMD) umgewandelt. Entacapon ist ein reversibler spezifischer Inhibitor von COMT, hauptsächlich von peripherer Wirkung. Entacapon verlangsamt die Clearance von Levodopa aus dem Blutstrom, was zu einer Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Levodopa führt und dessen therapeutische Wirkung verlängert.
Hinweise
Parkinson-Krankheit und Parkinsonismus (mit Ausnahme des Arzneimittels) in Fällen, in denen die Anwendung einer Kombination von Levodopa + Carbidopa unwirksam ist.
Gegenanzeigen
- Schwere abnorme Leberfunktion. - Engwinkelglaukom. - Phäochromozytom. - Kombinierte Anwendung mit nichtselektiven MAO-Inhibitoren der Typen A und B (z. B. Phenelzin, Tranylcypromin). - Kombinierte Anwendung mit selektiven MAO-Inhibitoren der Typen A und B. - Malignes neuroleptisches Syndrom und / oder atraumatische akute Rhabdomyolyse (auch in der Geschichte). - Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre. - Schwangerschaft - Stillzeit (Stillen). - Überempfindlichkeit gegen das Medikament. Das Arzneimittel sollte mit Vorsicht angewendet werden bei: - Schwerer Herz-Kreislauf- und Lungeninsuffizienz. - Bronchialasthma. - Lebererkrankung - Nierenerkrankung. - Diabetes und andere dekompensierte endokrine Krankheiten. - erosive und ulzerative Läsionen des Verdauungstraktes. - Krämpfe (in der Geschichte). - mit einem Herzinfarkt in der Anamnese (mit persistierenden Herzrhythmusstörungen). - Psychose in der Geschichte und / oder während der Behandlung. - Depression mit Selbstmordgedanken. - Asoziales Verhalten. - Offenwinkelglaukom. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Stalevo mit: - Medikamenten, die zu orthostatischer Hypotonie führen können. - Mit Neuroleptika, die Dopamin blockieren (insbesondere Dopamin-D2-Rezeptorantagonisten). - Mit trizyklischen Antidepressiva, Desipramin, Maprolitin, Venlafaxin. - Mit Warfarin und COMT metabolisierbaren Medikamenten (Paroxetin).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist kontraindiziert für die Anwendung in der Schwangerschaft (außer in Fällen, in denen der potenziell positive Effekt der Einnahme des Medikaments das mögliche Risiko für die Entwicklung des Fötus überwiegt) und während der Stillzeit.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen, ohne die Tablette in Teile zu teilen. Die optimale Tagesdosis wird durch sorgfältige individuelle Auswahl festgelegt. Es wird empfohlen, eine der drei vorhandenen Dosierungsarten des Arzneimittels zu verwenden (50 / 12,5 / 200 mg, 100/25/200 mg oder 150 / 37,5 / 200 mg Levodopa / Carbidopa / Entacapon). Als Einzeldosis sollte nur 1 Tablette einer Dosierung eingenommen werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 1,5 g Levodopa, 2 g Entacapon, 375 mg Carbidopa (entspricht 10 Tabletten Stalevo 150 / 37,5 / 200 mg). Falls erforderlich, kann die Einführung von mehr Levodopa das Intervall zwischen den Dosen des Arzneimittels verringern und / oder den Patienten mit einer höheren Dosierung (immer innerhalb der empfohlenen Dosis) zur Behandlung mit Stalevo überführen. Wenn eine geringere Menge an Levodopa erforderlich ist, erhöhen Sie die Abstände zwischen der Einnahme des Arzneimittels und / oder der Überführung des Patienten in die Stalevo-Behandlung mit einer niedrigeren Dosierung. Wenn andere Arzneimittel, die Levodopa enthalten, gleichzeitig mit Stalevo angewendet werden, sollten die Empfehlungen für die tägliche Gesamtdosis des Arzneimittels sorgfältig befolgt werden.
Verschreibung
Ja