Trigrim-Tabletten 5 mg N30
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Wirkstoffe
Torasemide
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Pillen
Zusammensetzung
Torasemid 5 mg; Sonstige Bestandteile: Laktose, Maisstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Pharmakologische Wirkung
Diuretikum Der Hauptwirkungsmechanismus beruht auf der reversiblen Bindung von Torasemid an den Na + / 2Cl- / K + -Cotransporter, der sich in der apikalen Membran des dicken Segments der aufsteigenden Schleife von Henle befindet, wodurch die Reabsorption von Natriumionen reduziert oder vollständig gehemmt wird, was den osmotischen Druck des intrazellulären Fluids und die Reabsorption von Wasser verringert. Darüber hinaus verursacht Torasemid aufgrund der Anti-Aldosteron-Wirkung in geringerem Maße als Furosemid eine Hypokaliämie mit höherer Aktivität und Wirkungsdauer.
Pharmakokinetik
Nach der Einnahme wird Torasemid schnell und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Cmax von Torasemid im Plasma wird 1-2 Stunden nach der Verabreichung festgestellt. Die Bioverfügbarkeit beträgt bei Ödemen etwa 80-91% oder mehr.; Essen beeinflusst die Resorption des Arzneimittels nicht.; Verteilung; Bindung an Plasmaproteine: 99%. Vd - 16 l; Metabolismus; Metabolisierung in der Leber unter Beteiligung von Cytochrom-P450-Isoenzymen unter Bildung der 3 Metaboliten M1, M3 und M5; Elimination; T1 / 2 von Torasemid und seinen Metaboliten bei gesunden Freiwilligen beträgt 3-4 Stunden. Die Gesamtclearance des Torasemid beträgt 40 ml / min und die renale Clearance beträgt etwa 10 ml / min. Im Durchschnitt werden 80-83% der akzeptierten Dosis durch tubuläre Sekretion unverändert (24-25%) und als Metaboliten (M1 - 11-12%, M3 - 3%, M5 - 41-44%) von den Nieren ausgeschieden; Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen: Bei Nierenversagen ändert sich T1 / 2 Torasemid nicht.
Hinweise
- Schwellung durch Herzinsuffizienz, Erkrankungen der Leber, der Nieren und der Lunge; - primäre Hypertonie (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln).
Gegenanzeigen
- Anurie; - hepatisches Koma und präkomatöser Zustand; - chronisches Nierenversagen mit zunehmender Azotämie; - Arrhythmie; - arterielle Hypotonie; - Schwangerschaft - Stillzeit (keine Daten zur Verwendung während der Stillzeit); - Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht belegt); - Überempfindlichkeit gegen Torasemid und Sulfonamide Bei Patienten mit Diabetes mellitus, Gicht, eingeschränktem Wasser- und Elektrolythaushalt, Leberfunktionsstörung, Leberzirrhose und Hyperurikämie-Anfälligkeit ist Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird Erwachsenen unabhängig von der Mahlzeit durch den Mund verordnet. Bei Ödemen wird das Medikament in einer Dosis von 5 mg 1 Mal / Tag verordnet. Bei Bedarf kann die Dosis schrittweise auf 20 mg 1 Mal / Tag erhöht werden. In einigen Fällen wird die Verwendung von bis zu 40 mg / Tag empfohlen; bei Herzinsuffizienz wird eine Dosis von 5-20 mg 1 Mal / Tag verordnet. Bei Bedarf kann die Tagesdosis schrittweise erhöht und auf maximal 200 mg verdoppelt werden Bei chronischem Nierenversagen beträgt die Anfangsdosis 20 mg / Tag. Bei Bedarf kann diese Dosis schrittweise erhöht und verdoppelt werden, bis eine optimale diuretische Wirkung erreicht ist. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg. Bei Leberzirrhose wird das Arzneimittel in einer Dosis von 5-10 mg einmal täglich verschrieben. Bei Bedarf kann diese Dosis schrittweise erhöht und verdoppelt werden, bis eine entsprechende diuretische Wirkung erreicht wird. Es wurden keine ordnungsgemäß kontrollierten Studien bei Patienten mit Lebererkrankungen mit Dosen von mehr als 40 mg / Tag durchgeführt.Im Falle von primärer Hypertonie beträgt die Dosis 2,5 mg 1 Mal / Tag. Bei Bedarf kann die Dosis schrittweise auf 5 mg / Tag erhöht werden. Forschungsergebnissen zufolge führt eine Dosis von mehr als 5 mg / Tag nicht zu einer weiteren Blutdrucksenkung. Die maximale Wirkung wird nach etwa 12 Wochen kontinuierlicher Behandlung erreicht .; Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung.
Nebenwirkungen
Zum Teil des hämatopoetischen Systems: In einigen Fällen verringert sich die Anzahl der Erythrozyten und Leukozyten sowie der Blutplättchen. Auf der anderen Seite des Stoffwechsels: Hypovolämie, Elektrolytstörung, Hypokaliämie, erhöhte Harnsäure im Blut, Glukose und Lipide. Seit dem Herz-Kreislauf-System: In einigen Fällen - Durchblutungsstörungen und Thromboembolien (aufgrund von Dehydratation), eine Senkung des Blutdrucks .; y In einigen Fällen - erhöhte Aktivität von Leberenzymen (einschließlich GGT), Pankreatitis. Aus dem Harnsystem: akute Harnverhaltung,erhöhte Harnstoff- und Kreatininwerte im Plasma; Von der Seite des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, Benommenheit, Verwirrtheit, Krämpfe, Parästhesien der Gliedmaßen; Von den Sinnesorganen: Sehstörungen, Tinnitus, Taubheit; Allergische Reaktionen: Pruritus, Hautausschlag und Lichtempfindlichkeit.
Überdosis
Symptome: Es gibt kein typisches Vergiftungsmuster. Im Falle einer Überdosierung wird ein erzwungenes Wasserlassen beobachtet, begleitet von Hypovolämie, einem Ungleichgewicht des Elektrolyts, gefolgt von einem Blutdruckabfall, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Kollaps und gastrointestinalen Störungen. Behandlung: symptomatische Therapie - Dosisreduktion oder Entzug des Medikaments bei gleichzeitiger Auffüllung des Flüssigkeits- und Elektrolytverlustes . Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Trigrim erhöht die Empfindlichkeit des Herzmuskels gegenüber Herzglykosiden mit Kalium- oder Magnesiummangel Bei gleichzeitiger Einnahme mit Mineral- und Glukokortikoiden (Abführmitteln) ist eine Erhöhung der Kaliumausscheidung möglich. Trigrim verstärkt die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten. In hohen Dosen kann Trigrim die toxische Wirkung von Aminoglykosiden, Antibiotika erhöhen. Cisplatin; die nephrotoxische Wirkung von Cephalosporinen sowie die kardio- und neurotoxische Wirkung von Lithium; Torasemid kann die Wirkung von Curare-artigen Muskelrelaxantien und Theophyllin verstärken. Wenn Salicylate in hohen Dosen verwendet werden, kann ihre toxische Wirkung verstärkt werden, während die Wirkung von Antidiabetika dagegen erhöht wird Torasemid mit ACE-Hemmern kann zu einem vorübergehenden Blutdruckabfall führen. Dies kann vermieden werden, indem die Anfangsdosis von ACE oder die Dosis von Torasemid reduziert wird (oder vorübergehend aufgehoben wird); Torasemid verringert die Wirkung von Vasokonstriktor-Medikamenten (Epinephrin und Noradrenalin), NSAIDs und Probenecid können die diuretischen und hypotensiven Wirkungen von Torasemid reduzieren .; Torasemid aus dem Gastrointestinaltrakt (in Tierversuchen).
Besondere Anweisungen
Bei längerer Behandlung wird empfohlen, den Elektrolythaushalt, Glukose, Harnsäure, Kreatinin und Lipide im Blut zu überwachen.Bei Hyponatriämie, Hypovolämie oder Störungen beim Wasserlassen vor der Verschreibung des Arzneimittels Trigrim werden die oben genannten Zustände beseitigt. Hautausschläge sollten das Medikament stoppen .; Verwendung in der Pädiatrie; Es gibt keine Daten zur Verwendung des Medikaments Trigrim bei Kindern.; Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit Motortransport und Kontrollmechanismen; In der Anfangsphase des Empfangs wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu warten, da möglicherweise Schwindelgefühle auftreten.
Verschreibung
Ja