Augmentin EC Powder para suspensión 23.13 g
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Ingredientes activos
Amoxicilina + Ácido Clavulánico
Composicion
El polvo para suspensión para administración oral es casi blanco, con un olor característico a fresas. Cuando se diluye con agua, se forma una suspensión de color casi blanco. 5 ml de suspensión preparada.1 de amoxicilina trihidrato2 697.65 mg, que corresponde al contenido de amoxicilina 600.00 mg de clavulanato de potasio3 52.31 mg, que corresponde al contenido de ácido clavulánico 42.90 mg Sustancias auxiliares: goma de xantano - 3.00 mg, aspartamo - 12.5 mg, silicona coloidal - 35.00 mg, Carmelosa sódica - 30.00 mg, sabor a fresa - 26.00 mg, dióxido de silicio4 - hasta 1009.96 mg.
Efecto farmacologico
Amoxicilina - un antibiótico de amplio espectro semi-sintético con actividad contra muchos microorganismos Gram-positivos y Gram-negativos. Al mismo tiempo, la amoxicilina es susceptible a la destrucción de lactamasas y, por lo tanto, el espectro de la actividad de la amoxicilina no se extiende a los microorganismos que producen estas enzimas. El ácido clavulánico es un inhibidor de &. 946.-Lactamasa, estructuralmente relacionado con las penicilinas, tiene la capacidad de inactivar un amplio rango de &. 946.-Lactamasas encontradas en microorganismos resistentes a las penicilinas y cefalosporinas. El ácido clavulánico es suficientemente eficaz contra el plásmido & # 946.-lactamasa, que con mayor frecuencia causa resistencia de las bacterias, y menos efectivo contra el cromosomal & # 946.-lactamasa tipo 1, que no son inhibidos por el ácido clavulánico. La presencia de ácido clavulánico en la preparación de Augmentin. La UE protege a la amoxicilina de la destrucción por las enzimas - &. 946.-Lactamasas, que le permite extender el espectro antibacteriano de la amoxicilina. A continuación se muestra la combinación in vitro de amoxicilina con ácido clavulánico. Bacterias generalmente sensibles a la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico Aerobios grampositivos: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, npp (Otros beta-hemolíticos) 1,2, Staphylococcus aureus (meticilina sensible) 1, Staphylococcus saprophyticus (meticilina sensible), Staphylococcus spp. (coagulasa negativa, meticilina sensible). Aerobios gramnegativos: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Otros: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Anerobios grampositivos: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.Anerobios gramnegativos: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp. Bacterias que probablemente adquieran resistencia a la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico Aerobios gramnegativos: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp. Aerobios grampositivos: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium. Bacterias con resistencia natural a la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico. enterocolitica. Otros: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp. 1 - para estos tipos de microorganismos, la eficacia clínica de la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico se demostró en estudios clínicos. 2 - las cepas de estas especies de bacterias no producen. # -46. Lactamasa. La sensibilidad con la monoterapia con amoxicilina sugiere una sensibilidad similar a la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico.
Indicaciones
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos susceptibles en niños: - Infecciones de órganos ENT: otitis media aguda recurrente o persistente causada por Streptococcus pneumoniae (BMD & # 8804. 4 mcg / ml), Haemophilus influenzae * y Moraxella catarrhalis *. - Tonsilofaringitis y sinusitis, generalmente causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis * y Streptococcus pyogenes. - Infecciones del tracto respiratorio inferior: neumonía lobar y bronconeumonía causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *. - Infecciones de la piel y tejidos blandos, generalmente causadas por Staphylococcus aureus * y Streptococcus pyogenes. * Algunas cepas de estos tipos de bacterias producen & .946.-lactamasa, lo que las hace insensibles a la monoterapia con amoxicilina. Las infecciones causadas por microorganismos susceptibles a la amoxicilina pueden tratarse con Augmentin. UE, ya que la amoxicilina es uno de sus ingredientes activos. Droga Augmentin. La UE también está indicada para el tratamiento de infecciones mixtas causadas por microorganismos sensibles a la amoxicilina, así como por microorganismos que producen & # 946.-Lactamasa, sensible a la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico. La sensibilidad de las bacterias a la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico varía según la región y el tiempo. Siempre que sea posible, se deben tener en cuenta los datos de sensibilidad local. Si es necesario, se deben realizar muestras microbiológicas y análisis de sensibilidad bacteriológica.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Embarazo En estudios de función reproductiva en animales, administración oral y parenteral del fármaco Augmentin. No causó efectos teratogénicos.En un estudio único en mujeres con ruptura prematura de las membranas, se encontró que la terapia farmacológica preventiva puede estar asociada con un mayor riesgo de enterocolitis necrotizante en el recién nacido. Como todas las drogas, Augmentin. No se recomienda el uso de la UE durante el embarazo, excepto en los casos en que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto. El período de la lactancia materna Augmentin. La UE puede aplicarse durante la lactancia. Con la excepción de la posibilidad de desarrollar sensibilización, diarrea o candidiasis de las membranas mucosas orales asociadas con la penetración en la leche materna de trazas de los principios activos de este medicamento, no se observaron otros efectos adversos en los bebés alimentados con leche materna. En caso de efectos adversos en los bebés amamantados, se debe interrumpir la lactancia.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas que se enumeran a continuación se enumeran según el daño a los órganos y sistemas de órganos y la frecuencia de aparición. La frecuencia de aparición se determina de la siguiente manera: muy a menudo (& # 8805 .1 / 10), a menudo (& # 8805 .1 / 100, <1/10), con poca frecuencia (& # 8805 .1 / 1000, <1/100), raramente (& # 8805 .1 / 10 000, <1/1000), muy raramente (<1/10 000). Las categorías de frecuencia se formaron sobre la base de estudios clínicos del fármaco y la observación posterior al registro. Enfermedades infecciosas y parasitarias: a menudo - candidiasis de la piel y membranas mucosas. En la parte de la sangre y el sistema linfático: raramente - leucopenia reversible (incluida la neutropenia) y trombocitopenia reversible. muy raramente: agranulocitosis reversible y anemia hemolítica reversible, prolongación del tiempo de protrombina y de sangrado, anemia, eosinofilia, trombocitosis. Por parte del sistema inmunitario: muy raramente: angioedema, reacciones anafilácticas, un síndrome similar a la enfermedad del suero, vasculitis alérgica. Por parte del sistema nervioso: con poca frecuencia - mareos, dolor de cabeza. muy raramente: hiperactividad reversible, convulsiones (se pueden observar convulsiones en pacientes con insuficiencia renal, así como en quienes reciben altas dosis del fármaco), insomnio, agitación, ansiedad, cambio de comportamiento.Por parte del tracto gastrointestinal: a menudo - diarrea, náuseas, vómitos (las náuseas se observan con mayor frecuencia cuando se toman dosis altas por vía oral. Si se confirman las infracciones del tracto gastrointestinal, se pueden eliminar si se toma el medicamento al comienzo de una comida). Con poca frecuencia - trastornos digestivos. muy raramente: colitis asociada con antibióticos, inducida por antibióticos (incluida la colitis seudomembranosa y la colitis hemorrágica (consulte la sección "Instrucciones especiales"), lengua negra "peluda". Los niños rara vez notaron un cambio en el color de la capa superficial del esmalte dental. ayuda a prevenir la decoloración del esmalte dental, ya que es suficiente para cepillar los dientes. Para el hígado y el tracto biliar: con poca frecuencia - un aumento moderado en la actividad de ACT y / o ALT (observado en pacientes que reciben terapia Los antibióticos beta-lactámicos, sin embargo, se desconoce su importancia clínica. Muy raramente, hepatitis e ictericia colestásica (estas reacciones se observaron en el tratamiento con otras penicilinas y cefalosporinas), un aumento en la concentración de bilirrubina y fosfatasa alcalina. y pacientes de edad avanzada y pueden estar asociados con un tratamiento a largo plazo. Estas reacciones adversas se observan muy raramente en niños. Estos signos y síntomas suelen aparecer durante o inmediatamente después de finalizar el tratamiento, pero en algunos casos pueden no aparecer durante varias semanas después de finalizar el tratamiento. Las reacciones indeseables, como regla, son reversibles. Las reacciones no deseadas del hígado pueden ser graves, en casos extremadamente raros ha habido informes de muertes. En casi todos los casos, se trataba de personas con comorbilidades graves o personas que recibían fármacos potencialmente hepatotóxicos al mismo tiempo. En la parte de la piel y los tejidos subcutáneos: rara vez, erupción, picazón, urticaria. Raramente eritema multiforme. muy raramente - el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la dermatitis exfoliativa ampollosa, el pustus exantmatoso generalizado agudo. En caso de reacciones alérgicas cutáneas, tratamiento con Augmentin. La UE necesita parar. Por parte de los riñones y vías urinarias: muy raramente - nefritis intersticial, cristaluria, hematuria.
Instrucciones especiales
Las reacciones adversas que se enumeran a continuación se enumeran según el daño a los órganos y sistemas de órganos y la frecuencia de aparición. La frecuencia de aparición se determina de la siguiente manera: muy a menudo (& # 8805 .1 / 10), a menudo (& # 8805 .1 / 100, <1/10), con poca frecuencia (& # 8805 .1 / 1000, <1/100), raramente (& # 8805 .1 / 10 000, <1/1000), muy raramente (<1/10 000). Las categorías de frecuencia se formaron sobre la base de estudios clínicos del fármaco y la observación posterior al registro. Enfermedades infecciosas y parasitarias: a menudo - candidiasis de la piel y membranas mucosas. En la parte de la sangre y el sistema linfático: raramente - leucopenia reversible (incluida la neutropenia) y trombocitopenia reversible. muy raramente: agranulocitosis reversible y anemia hemolítica reversible, prolongación del tiempo de protrombina y de sangrado, anemia, eosinofilia, trombocitosis. Por parte del sistema inmunitario: muy raramente: angioedema, reacciones anafilácticas, un síndrome similar a la enfermedad del suero, vasculitis alérgica. Por parte del sistema nervioso: con poca frecuencia - mareos, dolor de cabeza. muy raramente: hiperactividad reversible, convulsiones (se pueden observar convulsiones en pacientes con insuficiencia renal, así como en quienes reciben altas dosis del fármaco), insomnio, agitación, ansiedad, cambio de comportamiento. Por parte del tracto gastrointestinal: a menudo - diarrea, náuseas, vómitos (las náuseas se observan con mayor frecuencia cuando se toman dosis altas por vía oral. Si se confirman las infracciones del tracto gastrointestinal, se pueden eliminar si se toma el medicamento al comienzo de una comida). Con poca frecuencia - trastornos digestivos. muy raramente: colitis asociada con antibióticos, inducida por antibióticos (incluida la colitis seudomembranosa y la colitis hemorrágica (consulte la sección "Instrucciones especiales"), lengua negra "peluda". Los niños rara vez notaron un cambio en el color de la capa superficial del esmalte dental. ayuda a prevenir la decoloración del esmalte dental, ya que es suficiente para cepillar los dientes. Para el hígado y el tracto biliar: con poca frecuencia - un aumento moderado en la actividad de ACT y / o ALT (observado en pacientes que reciben terapia Los antibióticos beta-lactámicos, sin embargo, se desconoce su importancia clínica. Muy raramente, hepatitis e ictericia colestásica (estas reacciones se observaron en el tratamiento con otras penicilinas y cefalosporinas), un aumento en la concentración de bilirrubina y fosfatasa alcalina. y pacientes ancianos y pueden estar asociados con terapia a largo plazo.Estas reacciones adversas se observan muy raramente en niños. Estos signos y síntomas suelen aparecer durante o inmediatamente después de finalizar el tratamiento, pero en algunos casos pueden no aparecer durante varias semanas después de finalizar el tratamiento. Las reacciones indeseables, como regla, son reversibles. Las reacciones no deseadas del hígado pueden ser graves, en casos extremadamente raros ha habido informes de muertes. En casi todos los casos, se trataba de personas con comorbilidades graves o personas que recibían fármacos potencialmente hepatotóxicos al mismo tiempo. En la parte de la piel y los tejidos subcutáneos: rara vez, erupción, picazón, urticaria. Raramente eritema multiforme. muy raramente - el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la dermatitis exfoliativa ampollosa, el pustus exantmatoso generalizado agudo. En caso de reacciones alérgicas cutáneas, tratamiento con Augmentin. La UE necesita parar. Por parte de los riñones y vías urinarias: muy raramente - nefritis intersticial, cristaluria, hematuria.
Prescripción
Si