Cetirizina Verte comprimidos recubiertos 10 mg N10
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Ingredientes activos
Cetirizina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Cetirizina dihidrocloruro 10 mg. Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal. Composición de la cubierta: [hipromelosa, talco, dióxido de titanio, macrogol 4000] o [recubrimiento de película blanca seca que contiene hipromelosa, talco, dióxido de titanio, macrogol 4000].
Efecto farmacologico
Un antagonista competitivo de la histamina, un metabolito de la hidroxizina, bloquea los receptores H1 de la histamina. Previene el desarrollo y facilita el curso de las reacciones alérgicas, tiene acción antiprurítica y anti-exudativa. Afecta la etapa temprana de las reacciones alérgicas, limita la liberación de mediadores inflamatorios en la etapa tardía de una reacción alérgica, reduce la migración de eosinófilos, neutrófilos y basófilos. Reduce la permeabilidad capilar, previene el desarrollo de edema tisular, alivia el espasmo de los músculos lisos. Elimina las reacciones de la piel ante la introducción de histamina, alergenos específicos, así como el enfriamiento (con urticaria fría). Prácticamente sin acción anticolinérgica y antiserotonina. En dosis terapéuticas, prácticamente no causa un efecto sedante. El inicio de la acción después de una dosis única de 10 mg de cetirizina - después de 20 min (en 50% de los pacientes) y después de 60 min (en 95% de los pacientes) dura más de 24 horas. En el contexto de un tratamiento de curso, no se desarrolla la tolerancia al efecto antihistamínico de la cetirizina. Después de la interrupción del tratamiento, el efecto dura hasta 3 días.
Farmacocinética
Se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal, el tiempo para alcanzar la Cmax después de la ingestión es de 1 hora. La comida no afecta la integridad de la absorción (AUC), pero aumenta el tiempo para alcanzar la Cmax en 1 hy reduce el valor de la Cmax en un 23%. Cuando se toma en una dosis de 10 mg 1 vez / día durante 10 días, la concentración de equilibrio en plasma es de 310 ng / ml y se observa de 0.5 a 1.5 horas después de la administración. Comunicación con proteínas plasmáticas: 93% y no cambia cuando la concentración de cetirizina está en el rango de 25-1000 ng / ml. Los parámetros farmacocinéticos de la cetirizina cambian linealmente con su cita en una dosis de 5-60 mg. Vd - 0.5 l / kg. En pequeñas cantidades, se metaboliza en el hígado por O-desalquilación con la formación de un metabolito farmacológicamente inactivo (a diferencia de otros bloqueadores del receptor de histamina H1 metabolizados en el hígado usando el sistema del citocromo P450). No se acumula. 2/3 de la droga se excreta sin cambios por los riñones y alrededor del 10% a través de los intestinos. Aclaramiento sistémico - 53 ml / min.T1 / 2 en adultos - 7-10 horas, en niños de 6 a 12 años - 6 horas, en niños de 2 a 6 años - 5 horas, en niños de 6 meses a 2 años - 3 horas En pacientes ancianos, T1 / 2 aumenta en un 50%, el aclaramiento sistémico se reduce en un 40% (función renal reducida). En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina por debajo de 40 ml / min), el aclaramiento del fármaco disminuye y T1 / 2 se alarga (por ejemplo, en pacientes en hemodiálisis, el aclaramiento total disminuye en un 70% y es de 0,3 ml / min / kg, y T1 / 2 se extiende 3 veces), lo que requiere un cambio correspondiente en el régimen de dosificación. En pacientes con enfermedades hepáticas crónicas (hepatocelular, colestásica o cirrosis biliar), T1 / 2 alargado en un 50% y el aclaramiento total disminuyó en un 40% (la corrección del régimen de dosificación se requiere solo con una disminución concomitante en la tasa de filtración glomerular). Penetra en la leche materna.
Indicaciones
- rinitis alérgica estacional y perenne y conjuntivitis (picazón, estornudos, rinorrea, lagrimeo, hiperemia conjuntival); - urticaria (incluida la urticaria idiopática crónica); - fiebre del heno (polinosis); - picazón - angioedema (angioedema); - Dermatosis alérgica prurítica.
Contraindicaciones
- función renal reducida (aclaramiento de creatinina 30-49 ml / min); - insuficiencia renal crónica; - La edad infantil hasta 6 años; - embarazo; - período de lactancia; - hipersensibilidad a la cetirizina, otros componentes del fármaco, hidroxizina. Con cuidado: edad avanzada (es posible la reducción de la filtración glomerular).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se recomienda el uso de la droga durante el embarazo. Desde que La cetirizina pasa a la leche materna, no se prescribe durante la lactancia.
Posología y administración.
En el interior, independientemente de la comida, no mastique ni beba muchos líquidos, preferiblemente por la noche. Adultos y niños mayores de 6 años (con un peso corporal de más de 30 kg) - 1 lengüeta. 1 vez / dia
Efectos secundarios
La droga suele ser bien tolerada. Los efectos secundarios son raros y tienen una naturaleza transitoria. Por parte del aparato digestivo: sequedad de boca, dispepsia. Trastornos del sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza, somnolencia, fatiga, agitación, migraña. Reacciones alérgicas: angioedema, erupciones cutáneas, picazón, urticaria.
Sobredosis
Síntomas (cuando se toma una dosis única de 50 mg): boca seca, somnolencia, retención urinaria, estreñimiento, ansiedad, irritabilidad. Tratamiento: lavado gástrico, terapia sintomática. El antídoto específico no se revela. La hemodiálisis es ineficaz.
Interacción con otras drogas.
El uso combinado con teofilina (400 mg / día) conduce a una disminución en el aclaramiento general de la cetirizina (la cinética de la teofilina no cambia). Los fármacos mielotóxicos aumentan la hematoxicidad del fármaco. No se detectaron interacciones clínicamente significativas con otros fármacos (pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, azitromicina, diazepam, glipizida).
Instrucciones especiales
No se recomienda el uso simultáneo con alcohol y drogas que deprimen el sistema nervioso central. Impacto en la capacidad para conducir vehículos motorizados y mecanismos de control: durante el período de tratamiento, es necesario abstenerse de participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor concentración de atención y rapidez de las reacciones psicomotoras. Si excede la dosis de 10 mg / día, la capacidad para reacciones rápidas puede deteriorarse.