Enalapril-OBL comprimidos 5 mg N20
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Ingredientes activos
Enalapril
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Maleato de enalapril 5 mg. Sustancias auxiliares: almidón de maíz, lactosa (azúcar de la leche), celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal (Aerosil A - 300), estearato de calcio.
Efecto farmacologico
Inhibidor de la ECA. Es un profármaco a partir del cual se forma el metabolito activo enalaprilato en el cuerpo. Se cree que el mecanismo de acción antihipertensiva está asociado con la inhibición competitiva de la actividad de la ECA, lo que conduce a una disminución en la tasa de conversión de angiotensina I a angiotensina II (que tiene un pronunciado efecto vasoconstrictor y estimula la secreción de aldosterona en la corteza suprarrenal). Plasma al eliminar la retroalimentación negativa durante la liberación de renina y una disminución directa en la secreción de aldosterona. Además, el enalaprilato parece tener un efecto sobre el sistema kinin-kallikrein, previniendo la descomposición de la bradiquinina.Debido a su acción vasodilatadora, reduce la resistencia a la congestión (poscarga), la presión de enclavamiento en los capilares pulmonares (precarga) y la resistencia en los vasos pulmonares; aumenta el gasto cardíaco y la tolerancia al ejercicio En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, el uso prolongado de enalapril aumenta la tolerancia al ejercicio y reduce la gravedad de la insuficiencia cardíaca (evaluada según los criterios de la NYHA). El enalapril en pacientes con insuficiencia cardíaca leve a moderada retrasa su progresión y también retrasa el desarrollo de la dilatación del ventrículo izquierdo. Cuando la disfunción ventricular izquierda enalapril reduce el riesgo de resultados isquémicos importantes (incluida la incidencia de infarto de miocardio y el número de hospitalizaciones por angina inestable).
Farmacocinética
Cuando se ingiere, alrededor del 60% se absorbe desde el tracto gastrointestinal. La ingesta simultánea de alimentos no afecta la absorción. Metabolizado en el hígado por hidrólisis con formación de enalaprilato, gracias a la actividad farmacológica de la que se realiza el efecto hipotensor. La unión del enalaprilato a las proteínas plasmáticas es del 50-60%. El enalaprilato T1 / 2 es de 11 horas y aumenta la insuficiencia renal. Después de la ingestión, el 60% de la dosis se elimina por los riñones (20% como enalapril, 40% como enalaprilato), el 33% se excreta a través del intestino (6% como enalapril, 27% como enalaprilato).Después de la activación / introducción de enalaprilato, el 100% se excreta por los riñones en forma inalterada.
Indicaciones
Hipertensión arterial (incluyendo renovascular), insuficiencia cardíaca crónica (como parte de la terapia de combinación). Hipertensión esencial. Insuficiencia cardíaca crónica (como parte de la terapia de combinación). Prevención del desarrollo de insuficiencia cardíaca clínicamente grave en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (como parte de terapia combinada). La prevención de la isquemia coronaria en pacientes con disfunción ventricular izquierda para reducir la incidencia de infarto de miocardio y reducir la incidencia hospitalización por angina inestable.
Precauciones de seguridad
Durante el tratamiento, la psoriasis puede empeorar. Durante el feocromocitoma, el propranolol solo se puede usar después de tomar un alfabloqueante. Después de un largo ciclo de tratamiento, el propranolol debe suspenderse gradualmente, bajo la supervisión de un médico. Durante la anestesia, debe dejar de tomar propranolol o encontrar un remedio para la anestesia con un mínimo de efectos inotrópicos negativos. El impacto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control de los pacientes cuyas actividades requieren mayor atención, la cuestión del uso de propranolol en forma ambulatoria se debe abordar solo después de evaluar la respuesta individual del paciente.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Angioedema en la historia, estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria renal de un solo riñón, hiperpotasemia, porfiria, uso simultáneo con aliskiren en pacientes con diabetes o disfunción renal (CC inferior a 60 ml / min), embarazo, lactancia (lactancia) , niños y adolescentes de hasta 18 años, hipersensibilidad al enalapril y otros inhibidores de la ECA.
Posología y administración.
Cuando se ingiere, la dosis inicial es de 2.5-5 mg 1 vez / día. La dosis promedio es de 10 a 20 mg / día en 2 dosis divididas. Cuando se administra por vía intravenosa, es de 1,25 mg cada 6 horas. Para detectar una hipotensión excesiva en pacientes con deficiencia de sodio y deshidratación debido a la terapia diurética previa, los pacientes que reciben diuréticos, así como La insuficiencia renal impone una dosis inicial de 625 mg.Con una respuesta clínica inadecuada, esta dosis se puede repetir después de 1 hora y continuar el tratamiento a una dosis de 1,25 mg cada 6 horas. La dosis máxima diaria para administración oral es de 80 mg.
Efectos secundarios
Por parte del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: mareos, dolor de cabeza, fatiga, fatiga; muy raramente cuando se usa en dosis altas: trastornos del sueño, nerviosismo, depresión, desequilibrio, parestesia, tinnitus. Por parte del sistema cardiovascular: hipotensión ortostática, síncope, latidos cardíacos, dolor en el área del corazón; muy raramente cuando se usa en dosis altas: sofocos del sistema digestivo: náuseas; raramente - boca seca, dolor abdominal, vómitos, diarrea, estreñimiento, función hepática anormal, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, aumento de la concentración de bilirrubina en la sangre, hepatitis, pancreatitis; muy raramente cuando se usa en dosis altas - glositis. Del sistema hematopoyético: raramente - neutropenia; en pacientes con enfermedades autoinmunes: agranulocitosis del sistema urinario: rara vez, disfunción renal, proteinuria, del sistema respiratorio: tos seca, sistema reproductivo: muy raramente usado en dosis altas, impotencia, reacciones dermatológicas: muy raramente uso en dosis altas - pérdida de cabello. Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea, angioedema. Otros: raramente - hiperpotasemia, calambres musculares.
Sobredosis
Síntomas: una pronunciada disminución de la presión arterial hasta el desarrollo de colapso, infarto de miocardio, trastornos circulatorios cerebrales agudos o complicaciones tromboembólicas, convulsiones, estupor.Tratamiento: el paciente se transfiere a una posición horizontal con la cabeza baja. En casos leves, el lavado gástrico y la ingestión de una solución salina se muestran, en casos más graves, medidas dirigidas a estabilizar la presión arterial: solución salina intravenosa, sustitutos de plasma, si es necesario, administración de angiotensina II, hemodiálisis (promedios de la tasa de eliminación de enalaprilato 62 ml / min ).
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo con inmunosupresores, citostáticos, aumenta el riesgo de desarrollar leucopenia. Con el uso simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio (como espironolactona, triamtereno, amilorida), se pueden desarrollar preparados de potasio, sustitutos de la sal y suplementos dietéticos que contienen potasio, hipercaliemia (especialmente en pacientes) con insuficiencia renal), porqueLos inhibidores de la ECA reducen los niveles de aldosterona, lo que conduce a un retraso del potasio en el cuerpo en el contexto de limitar la excreción de potasio o su ingesta suplementaria en el cuerpo. Cuando se usan analgésicos opioides y anestésicos simultáneamente, el efecto antihipertensivo de enalapril aumenta. . Existe riesgo de hipopotasemia. Mayor riesgo de insuficiencia renal. Cuando se usa simultáneamente con azatioprina, se puede desarrollar anemia, lo que se debe a la inhibición de la actividad de la eritropoyetina bajo la influencia de los inhibidores de la ECA y la azatioprina. reducir el efecto antihipertensivo de enalapril. No está completamente establecido si el ácido acetilsalicílico reduce la eficacia terapéutica. ngibitorov ACE en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria e insuficiencia cardíaca. La naturaleza de esta interacción depende del curso de la enfermedad. El ácido acetilsalicílico, que inhibe la síntesis de la COX y la prostaglandina, puede causar vasoconstricción, lo que reduce el gasto cardíaco y empeora la condición de los pacientes con insuficiencia cardíaca que reciben inhibidores de la ECA. los bloqueadores de los canales de calcio, hidralazina, prazosina pueden aumentar la acción antihipertensiva. Cuando se usan simultáneamente con AINE (incluso con indometacina), reducir tsya efecto antihipertensivo de enalapril, aparentemente por los AINE que inhiben la síntesis de prostaglandinas influenciada (que se cree que juega un papel en el desarrollo del efecto hipotensor de los inhibidores de la ECA). El riesgo de desarrollar insuficiencia renal aumenta; rara vez se observa hiperpotasemia. Si se usa insulina al mismo tiempo, los agentes hipoglucemiantes de los derivados de la sulfonilurea pueden desarrollar hipoglucemia.Si los inhibidores de la ACP y la interleucina-3 se usan simultáneamente, existe un riesgo de hipotensión arterial.Se ha informado que el uso con clomipramina aumenta la acción de la clomipramina y el desarrollo de efectos tóxicos. Cuando se usa simultáneamente con cotrimoxazol, se describen casos de hiperpotasemia. Cuando se usa simultáneamente con carbonato de litio, la concentración de litio en el suero sanguíneo aumenta, lo que se acompaña de síntomas de intoxicación por litio. el efecto antihipertensivo de enalapril, que puede conducir a un aumento significativo de la presión arterial, el desarrollo de una crisis hipertensiva. el uso simultáneo con procainamida puede aumentar el riesgo de leucopenia. Cuando se usa con enalapril, el efecto de los medicamentos que contienen teofilina se reduce. Hay informes de desarrollo de insuficiencia renal aguda en pacientes después del trasplante renal mientras se usa ciclosporina. Cuando se usa simultáneamente con cimetidina, aumenta T1 / 2 enalapril y su concentración aumenta en el plasma sanguíneo. Es posible que una disminución en la eficacia de los fármacos antihipertensivos al mismo tiempo Se usa con eritropoyetinas. Cuando se usa simultáneamente con etanol, el riesgo de hipotensión arterial aumenta.
Instrucciones especiales
Se utiliza con extrema precaución en pacientes con enfermedades autoinmunes, diabetes mellitus, función hepática anormal, estenosis aórtica grave, estenosis muscular subaórtica de origen desconocido, cardiomiopatía hipertrófica, con pérdida de líquidos y sales. En el caso de un tratamiento previo con saluréticos, en particular en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, el riesgo de hipotensión ortostática aumenta, por lo tanto, antes de comenzar el tratamiento con enalapril, es necesario compensar la pérdida de líquido y sal. Durante el tratamiento a largo plazo con enalapril, es necesario controlar periódicamente el patrón de sangre periférica. La interrupción repentina del enalapril no causa un aumento brusco de la presión arterial. Durante las intervenciones quirúrgicas durante el período de tratamiento con enalapril, puede aparecer hipotensión arterial, que debe corregirse administrando una cantidad suficiente de líquido. Antes de estudiar la función de las glándulas paratiroides, se debe cancelar el enalapril.mecanismos de control. Se debe tener cuidado al conducir o realizar otro trabajo que requiera atención especial, porque Puede causar mareos, especialmente después de tomar la dosis inicial de enalapril.
Prescripción
Si