Meloxicam-alsi comprimidos 15 mg N20
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Descripción
El meloxicam tiene efecto antiinflamatorio, analgésico, antipirético.
Ingredientes activos
Meloxicam
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Meloxicam 15 mg; Sustancias auxiliares: almidón pregelatinizado (almidón 1500) - 60,0 mg, celulosa microcristalina - 122,6 mg, citrato de sodio dihidrato - 40,0 mg, dióxido de silicio coloidal (Aerosil 380) - 1,2 mg, estearato de magnesio - 1,2 mg.
Efecto farmacologico
El meloxicam es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo que tiene efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos. El efecto antiinflamatorio está asociado con la inhibición de la actividad enzimática de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), que está involucrada en la biosíntesis de prostaglandinas en el área de la inflamación. En menor medida, meloxicam actúa sobre la ciclooxigenasa-1 (COX-1), que participa en la síntesis de prostaglandina, que protege la membrana mucosa del tracto gastrointestinal y participa en la regulación del flujo sanguíneo en los riñones.
Farmacocinética
Bien absorbido desde el tracto gastrointestinal, la biodisponibilidad absoluta de meloxicam - 89%. La ingestión simultánea de alimentos no cambia la absorción. Cuando se usa el medicamento por vía oral en dosis de 7,5 mg y 15 mg de su concentración es proporcional a la dosis. Las concentraciones de equilibrio se alcanzan en 3-5 días. Con el uso prolongado del fármaco (más de 1 año), las concentraciones son similares a las observadas después del primer logro del estado de equilibrio. La unión a proteínas plasmáticas es superior al 99%. El rango de diferencias entre la concentración máxima y la concentración basal del medicamento después de tomarlo una vez al día es relativamente pequeño y asciende a 0,4-1,0 mcg / ml con una dosis de 7,5 mg, y 0,8-2,0 mcg / ml con una dosis de 15 mg (administrada, respectivamente, Valores de Cmin y Cmax). El meloxicam penetra en las barreras histohematógenas, la concentración en el líquido sinovial alcanza el 50% de la concentración máxima del fármaco en el plasma y se metaboliza casi completamente en el hígado para formar cuatro derivados farmacológicamente inactivos. El metabolito principal, 5'-carboximeloxicam (60% de la dosis), se forma por oxidación del metabolito intermedio; 5'-hidroximetilmeloxicam, que también se excreta, pero en menor medida (9% de la dosis).Los estudios in vitro han demostrado que el CYP 2C9 desempeña un papel importante en esta transformación metabólica. La isoenzima CYP 3A4 tiene una importancia adicional. La peroxidasa participa en la formación de otros dos metabolitos (que constituyen el 16% y el 4%, respectivamente, de la dosis), cuya actividad es probable que varíe individualmente; se excreta igualmente a través de los intestinos y los riñones, principalmente en forma de metabolitos. Menos del 5% de la dosis diaria se excreta sin cambios a través del intestino, en la orina, el medicamento se encuentra en forma inalterada solo en cantidades mínimas. La vida media (T1 / 2) de meloxicam es de 15-20 horas. El aclaramiento plasmático promedia 8 ml / min. En los ancianos, se reduce el aclaramiento de la droga. El volumen de distribución es bajo y tiene un promedio de 11 l. La insuficiencia hepática o renal de gravedad moderada no afecta significativamente la farmacocinética de meloxicam.
Indicaciones
Tratamiento sintomático: - artrosis. - La artritis reumatoide. - Espondilitis anquilosante (espondilitis anquilosante) y otras enfermedades inflamatorias y degenerativas de las articulaciones, acompañadas de dolor.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o componentes auxiliares. - está contraindicado en el período posterior a la cirugía de revascularización coronaria. - Insuficiencia cardíaca no compensada. - Datos analíticos sobre el ataque de obstrucción bronquial, rinitis, urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINE (síndrome de intolerancia completa o incompleta del ácido acetilsalicílico - rinosinusitis, urticaria, pólipos de la mucosa nasal, asma). - cambios erosivos y ulcerativos de la membrana mucosa del estómago o del duodeno 12, hemorragia gastrointestinal activa. - enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn). - hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia. - insuficiencia hepática grave o enfermedad activa del hígado. - insuficiencia renal grave en pacientes que no se someten a diálisis (CC inferior a 30 ml / min), enfermedad renal progresiva, incluida la hipercaliemia confirmada. - Embarazo, periodo de lactancia. - La edad infantil hasta 15 años.Con cuidado: cardiopatía isquémica, enfermedades cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca congestiva, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, arteriopatía periférica, tabaquismo, control de calidad inferior a 60 ml / min. Datos anamnésicos sobre el desarrollo de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal, la presencia de infección por Helicobacter pylori, la vejez, el uso prolongado de AINE, el uso frecuente de alcohol, las enfermedades somáticas graves, el tratamiento concomitante con los siguientes fármacos: anticoagulantes (por ejemplo, warfarina). agentes antiplaquetarios (p. ej., ácido acetilsalicílico, clopidogrel). glucocorticosteroides orales (p. ej., prednisona). Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina). Para reducir el riesgo de eventos adversos del tracto gastrointestinal, use la dosis mínima efectiva del curso más corto posible.
Precauciones de seguridad
Uso para violaciones de la función hepática. El fármaco está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave. Solicitud de violación de la función renal. El fármaco está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave en pacientes que no se someten a diálisis (aclaramiento de creatinina a menos de 30 ml / min), enfermedades renales progresivas, incluida hipercalemia confirmada. Uso en niños. Contraindicaciones: niños hasta 15 años. Uso en pacientes de edad avanzada Se reduce la eliminación del fármaco en personas de edad avanzada.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado en embarazo y lactancia.
Posología y administración.
El medicamento se toma por vía oral durante la comida una vez al día. Régimen de dosificación recomendado: Artritis reumatoide: 15 mg / día. Dependiendo del efecto terapéutico, la dosis puede reducirse a 7,5 mg / día. Artrosis: 7. 5 mg / día. Con la ineficacia de la dosis se puede aumentar a 15 mg / día. Espondilitis anquilosante: 15 mg / día. La dosis máxima diaria no debe exceder los 15 mg. En pacientes con un mayor riesgo de efectos secundarios, así como en pacientes con insuficiencia renal grave que se encuentran en hemodiálisis, la dosis no debe superar los 7,5 mg / día.
Efectos secundarios
En la parte del sistema digestivo: más del 1%: dispepsia, que incluye náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea. 01-1%: aumento transitorio de la actividad de las transaminasas hepáticas, hiperbilirrubinemia, eructos, esofagitis, úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrointestinal (incluso latente), estomatitis. Menos de 0. 1% - perforación gastrointestinal, colitis, hepatitis, gastritis. Desde el lado de los órganos formadores de sangre: más del 1% - anemia. 0. 1-1% - cambio en la fórmula de la sangre, incluyendo leucopenia, trombocitopenia. En la parte de la piel: más del 1%: picazón, erupción cutánea. 0. 1-1% - urticaria. menos de 0. 1%: fotosensibilidad, erupción ampollosa, eritema multiforme, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica. De parte del sistema respiratorio: menos de 0. 1% - broncoespasmo. Del sistema nervioso: más del 1% - mareos, dolor de cabeza. 0. 1-1% - vértigo, tinnitus, somnolencia. menos de 0, 1% - confusión, desorientación, labilidad emocional. Desde el sistema cardiovascular: más del 1% - edema periférico. 0. 1-1%: aumento de la presión arterial, latidos cardíacos, "lavado" de sangre a la piel de la cara. Desde el sistema urinario: 0. 1-1% - hipercreatininemia y / o aumento de la urea sérica. Menos de 0, 1% - insuficiencia renal aguda. No se ha establecido conexión con la recepción de meloxicam: nefritis intersticial, albuminuria, hematuria. En la parte de los sentidos: menos de 0. 1% - conjuntivitis, visión borrosa, incluyendo visión borrosa. Reacciones alérgicas: menos de 0. 1% - angioedema, anafilactoides / reacciones anafilácticas.
Sobredosis
Síntomas: alteración de la conciencia, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, sangrado en el tracto gastrointestinal, insuficiencia renal aguda, insuficiencia hepática, insuficiencia respiratoria, asistolia. Tratamiento: no hay antídoto específico. Con una sobredosis de la droga debe ser un lavado gástrico, tomando carbón activado (dentro de la próxima hora), terapia sintomática. Kolestiramin acelera la excreción de la droga del cuerpo. La diuresis forzada, la alcalinización de la orina y la hemodiálisis son ineficaces debido a la alta asociación del fármaco con las proteínas de la sangre.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo con otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (así como con ácido acetilsalicílico) aumenta el riesgo de lesiones erosivas y ulcerativas y hemorragia gastrointestinal.Con el uso simultáneo con fármacos antihipertensivos, puede disminuir la eficacia de estos últimos. Con el uso simultáneo con preparaciones de litio, es posible la acumulación de litio y un aumento en su acción tóxica (se recomienda controlar la concentración de litio en la sangre). Con el uso simultáneo con metotrexato, se incrementa el efecto secundario de este último en el sistema hematopoyético (se muestra el riesgo de anemia y leucopenia, monitoreo periódico del hemograma completo). Con el uso simultáneo de diuréticos y ciclosporina aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia renal. El uso simultáneo con anticonceptivos intrauterinos puede reducir la efectividad de estos últimos. El uso simultáneo con anticoagulantes (heparina, ticlopidina, warfarina), así como con fármacos trombolíticos (estreptoquinasa, fibrinolisina) aumenta el riesgo de hemorragia (requiere un control periódico de la coagulación de la sangre). Con el uso simultáneo de kolestiramina, como resultado de la unión de meloxicam, aumenta su excreción a través del tracto gastrointestinal. Cuando se usa simultáneamente con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, el riesgo de sangrado gastrointestinal aumenta.
Instrucciones especiales
Se debe tener cuidado al usar el medicamento en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y úlcera duodenal, así como en pacientes que reciben tratamiento con anticoagulantes. Estos pacientes tienen un mayor riesgo de enfermedades erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal. Se debe tener precaución y vigilar la función renal cuando se usa el medicamento en pacientes ancianos, pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con síntomas de insuficiencia circulatoria, en pacientes con cirrosis hepática, así como en pacientes con hipovolemia como resultado de intervenciones quirúrgicas. En pacientes con insuficiencia renal, si el aclaramiento de creatinina es más de 25 ml / min, no se requiere la corrección del régimen de dosificación. En pacientes en diálisis, la dosis del fármaco no debe superar los 7,5 mg / día. Los pacientes que toman diuréticos y meloxicam deben tomar una cantidad suficiente de líquido.Si durante el tratamiento hay reacciones alérgicas (picazón, erupción cutánea, urticaria, fotosensibilidad), debe consultar a un médico para decidir si debe dejar de tomar el medicamento. El meloxicam, como otros AINE, puede enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas. El uso de meloxicam, así como otros medicamentos que bloquean la síntesis de prostaglandinas, puede afectar la fertilidad, por lo que no se recomienda para las mujeres que desean quedar embarazadas. Influencia en la capacidad de conducir vehículos motorizados y mecanismos de control. El uso del medicamento puede causar la aparición de efectos indeseables en forma de dolor de cabeza y mareos, somnolencia. Debe abandonar la conducción y el mantenimiento de máquinas y mecanismos que requieran concentración.
Prescripción
Si