Pastillas de acryry naproxeno 250mg N30
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Ingredientes activos
Naproxeno
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Naproxeno 250 mg; Excipientes: lactosa monohidrato - 71.12 mg, almidón de patata - 42 mg, povidona - 16 mg, estearato de magnesio - 0.76 mg, colorante tropeolina O - 0.12 mg.
Efecto farmacologico
AINE, un derivado del ácido naftilpropiónico. Tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción está asociado con la inhibición de la enzima COX, que conduce a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas del ácido araquidónico. Suprime la agregación plaquetaria. Reduce el dolor, incluso Dolores en las articulaciones en reposo y al moverse, la rigidez matinal y la hinchazón de las articulaciones, aumenta el rango de movimiento. El efecto antiinflamatorio ocurre al final de la 1ª semana de tratamiento.
Farmacocinética
Después de la ingestión, el naproxeno se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La Cmáx en plasma se alcanza en 1-4 horas. Los alimentos disminuyen la velocidad de absorción, pero no reducen el grado de absorción. El naproxeno se absorbe bien cuando se administra por vía rectal, pero la absorción es más lenta que la ingesta. En concentraciones terapéuticas, el naproxeno se une a las proteínas plasmáticas en más del 99%. La concentración de naproxeno en plasma aumenta proporcionalmente a dosis de hasta 500 mg, a dosis más altas se observa un aumento en el aclaramiento debido a la saturación de las proteínas plasmáticas. El naproxeno se difunde en el líquido sinovial. T1 / 2 es aproximadamente 13 horas. Aproximadamente el 95% de la dosis se excreta en la orina en forma de orina. sustancia inalterada y 6-O-desmetilnaproxeno y sus conjugados. Menos del 5% se inyecta con heces.
Indicaciones
Artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante, síndrome articular con exacerbación de la gota; Dolor en la columna vertebral, neuralgia, mialgia, inflamación traumática de los tejidos blandos y el sistema musculoesquelético. Como complemento de las enfermedades infecciosas inflamatorias del tracto respiratorio superior, anexitis, dismenorrea primaria, cefalea y dolor de muelas.
Contraindicaciones
Lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la fase aguda, "tríada de aspirina", trastornos hematopoyéticos, disfunción renal pronunciada (CC menos de 20 ml / min), disfunción hepática pronunciada, niños menores de 1 año; Hipersensibilidad al naproxeno y otros AINE.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Se utiliza con precaución durante el embarazo (especialmente en los trimestres I y III) y durante la lactancia. Naproxeno penetra en la barrera placentaria, se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna.
Posología y administración.
Se ajusta individualmente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad; adultos en el interior: 0,5-1 g / día en 2 dosis divididas. La dosis diaria para el tratamiento de mantenimiento es de 500 mg. La dosis máxima diaria es de 1.75 g. Para niños de 1 a 5 años, 2.5-5 mg / kg / día en 1 a 3 dosis, el tratamiento máximo es de 14 días. En la artritis juvenil en niños mayores de 5 años, la dosis diaria es de 10 mg / kg.
Efectos secundarios
Por parte del sistema digestivo: náuseas, vómitos, malestar epigástrico; Raras veces: lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, sangrado y perforación del tracto gastrointestinal, función hepática anormal del sistema nervioso central y sistema nervioso periférico: cefalea, somnolencia, disminución de la velocidad de las reacciones psicomotoras; raramente - deficiencia auditiva; del sistema hematopoyético: raramente - trombocitopenia, granulocitopenia, anemia aplásica, anemia hemolítica; del sistema respiratorio: raramente - neumonía eosinofílica; del sistema urinario: rara vez - disfunción renal; reacciones alérgicas Erupción cutánea, urticaria, angioedema. Con uso rectal: aparición de secreción mucosa con sangre, defecación dolorosa.
Sobredosis
Síntomas: acidez estomacal, dispepsia, náuseas, vómitos, somnolencia. Tratamiento: lavado gástrico, carbón activado: 0,5 g / kg. La diálisis es ineficaz.
Interacción con otras drogas.
Cuando se usa simultáneamente con antiácidos que contienen magnesio y aluminio, bicarbonato de sodio, se reduce la absorción de naproxeno. Cuando se usa simultáneamente con anticoagulantes indirectos, se ha descrito un pequeño aumento en el efecto de los anticoagulantes. Cuando se usa con amoxicilina, se ha descrito un caso de síndrome nefrótico; con ácido acetilsalicílico, es posible una disminución en la concentración de naproxeno en el plasma sanguíneo; con el uso simultáneo, es posible cambiar los parámetros farmacocinéticos de diazepam; cafeína - aumenta el efecto del naproxeno; con carbonato de litio: es posible aumentar la concentración de litio en el plasma sanguíneo; conmetotrexato: puede aumentar la toxicidad del metotrexato. Existen informes sobre el desarrollo de mioclonos con el uso simultáneo con morfina. Con el uso simultáneo con prednisolona, es posible un aumento significativo de la concentración plasmática de prednisona; con probenecid - una disminución en la concentración de naproxeno en el plasma sanguíneo; con salicilamida: aumenta el efecto de la salicilamida. Cuando se usa simultáneamente con furosemida, es posible reducir la acción diurética de la furosemida.
Instrucciones especiales
Se usa con precaución en enfermedades del hígado y riñones, enfermedades gastrointestinales en la historia, en presencia de síntomas dispépticos, en hipertensión, insuficiencia cardíaca, inmediatamente después de intervenciones quirúrgicas importantes. Si es necesario determinar la concentración de 17-ceto-esteroides, el naproxeno debe cancelarse 48 horas antes del estudio; El efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control; etc., deben abstenerse del uso de las actividades potencialmente peligrosas asociadas con la necesidad de centrar y una mayor velocidad de las reacciones psicomotoras.