Omeprazol Teva capsulas kish-sol. 20 mg N28
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Ingredientes activos
Omeprazol
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
1 cápsula contiene: Sustancia activa: omeprazol 20 mg Adyuvantes: azúcar molida 96 mg, carboximetil almidón de sodio (tipo A) 4.2 mg, laurilsulfato de sodio 5.98 mg, povidona 9.5 mg, oleato de potasio 1.287 mg, ácido oleico 0.214 mg, hipromelosa 6 mg , ácido metacrílico y copolímero de acrilato de etilo [1: 1] 40.91 mg, acetato de trietilo 4.69 mg, dióxido de titanio (E171) 1.5 mg, talco 0.19 mg Composición de cápsula de celulosa: carragenina 0.185 mg, cloruro de potasio 0.265 mg, dióxido de titanio (E 171) 3.6 mg, hipromelosa 52,05 mg, agua 3 mg, amarillo girasol de atardecer (E 110) 0,468 mg, tinte rojo encantador (E 129) 0.096 mg, colorante azul brillante (E 133) 0.336 mg Composición de tinta: laca 11-13%, etanol 15-18%, isopropanol 15-18%, propilenglicol 1-3%, butanol 4-7% , povidona 10-13%, hidróxido de sodio 0.05-0.1%, dióxido de titanio (E 171) 32-36%.
Efecto farmacologico
H + -K + -ATP-ase inhibidor. Impide la actividad de H + -K + -ATP-ases en las células parietales del estómago y bloquea así la etapa final de la secreción de ácido clorhídrico. Esto conduce a una disminución de la secreción basal y estimulada, independientemente de la naturaleza del estímulo. Debido a una disminución en la secreción de ácido, reduce o normaliza el efecto del ácido en el esófago en pacientes con esofagitis por reflujo. El omeprazol tiene un efecto bactericida en Helicobacter pylori. La erradicación de H. pylori con el uso simultáneo de omeprazol y antibióticos le permite detener rápidamente los síntomas de la enfermedad, lograr un alto grado de curación de la mucosa dañada y la remisión persistente a largo plazo y reducir la probabilidad de sangrado del tracto gastrointestinal.
Farmacocinética
Cuando la ingestión se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. Penetra en las células parietales de la mucosa gástrica. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 95%, predominantemente con albúmina. Biotransformación en el hígado. Excretado por los riñones - 72-80%, con heces - alrededor del 20%. T1 / 2 0.5-1 h En pacientes con enfermedades crónicas del hígado, T1 / 2 aumenta a 3 h.
Indicaciones
úlcera péptica y úlcera duodenal, incl. prevención de recaídas, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), esofagitis por reflujo, incl. prevención de la recurrencia; lesión erosiva-ulceroso de las úlceras gástricas y duodenales asociadas con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE); lesión erosiva-ulceroso de las úlceras gástricas y duodenales asociadas con Helicobacter pylori (en terapia de combinación); síndrome de Zollinger-Ellison, y otras condiciones patológicas asociado con la secreción de cálculos biliares.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al omeprazol o cualquiera de los componentes de la droga; intolerancia a la fructosa; deficiencia de sacarosa / isomaltosa; malabsorción de glucosa-galactosa; uso combinado con claritromicina en pacientes con insuficiencia hepática, atazanavir y cazadores; embarazo, periodo de lactancia; Edad hasta 18 años.
Precauciones de seguridad
No exceda las dosis recomendadas.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Debido a la falta de experiencia clínica, no se recomienda el uso de omeprazol durante el embarazo. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe decidir sobre la terminación de la lactancia materna.
Posología y administración.
En el interior, por la mañana, antes de comer lodos durante las comidas, regados con una pequeña cantidad de agua; El contenido de la cápsula no puede ser masticado. Adultos con exacerbación de úlcera gástrica, úlcera duodenal y esofagitis por reflujo. Por 20 mg 1 vez por día. El curso de tratamiento es de 4-8 semanas. En algunos casos, es posible aumentar la dosis a 40 mg por día. Con paciencia de mantenimiento, GERD para la prevención de recaídas 10-20 mg durante 26-52 semanas, dependiendo del efecto clínico, con esofagitis grave, de por vida. En el tratamiento de lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y del duodeno, asociadas a la ingesta de AINE (incluso para la prevención de recaídas) 10-20 mg por día. En el síndrome de Zollinger-Ellison, la dosis se establece individualmente. La dosis inicial recomendada es de 60 mg una vez al día. Si es necesario, aumente la dosis a 80-120 mg por día, en este caso debe dividirse en dos dosis. Lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y del duodeno asociadas a Helicobacter pylori, 20 mg 2 veces al día en combinación con fármacos antibacterianos durante 7 días. En pacientes con úlcera gástrica y / o úlcera duodenal en la fase aguda, es posible la prolongación de la monoterapia con omeprazol. Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajuste de dosis. En pacientes con insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática, la dosis máxima diaria de 20 mg. Si tiene dificultad para tragar toda la cápsula, puede tragar su contenido después de abrir o reabsorber la cápsula, y también puede mezclar el contenido de la cápsula con un líquido ligeramente acidificado (jugo, yogur) y usar la suspensión resultante durante 30 minutos.
Efectos secundarios
La frecuencia de los efectos secundarios se clasifica de acuerdo con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud: muy a menudo, al menos el 10%; a menudo no menos del 1%, pero menos del 10%; con poca frecuencia - no menos del 0,1%, pero menos del 1%; raramente - no menos de 0.01%, pero menos de 0.1%; muy raramente (incluidos los casos aislados) - menos del 0,01%. Desde el lado de la sangre y el sistema linfático: rara vez, anemia microcítica hipocromática en niños; Muy raros: trombocitopenia reversible, leucopenia, pancitopenia, agranulocitosis. Desde el sistema inmunitario: muy raramente: temperatura del cuerpo, angioedema, contracción bronquial, vasculitis alérgica, fiebre, shock anafiláctico mareos, insomnio, somnolencia, letargo (estos efectos secundarios muestran una tendencia a agravarse con la terapia prolongada): rara vez: parestesia, confusión, alucinaciones, especialmente en pacientes ancianos o con el curso de la enfermedad; muy raramente, ansiedad, depresión, especialmente en pacientes ancianos o en casos graves de la enfermedad. Por parte del órgano de visión: con poca frecuencia - trastornos visuales, incl. reducción de los campos visuales, disminución de la nitidez y claridad de la percepción visual (generalmente desaparecen después del cese de la terapia). Por parte del órgano de la audición y trastornos del laberinto: con poca frecuencia, deterioro de la audición, incluidos Tinnitus (generalmente desaparece después de interrumpir la terapia). Del tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas, vómitos, flatulencia, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal (en la mayoría de los casos, la gravedad de estos fenómenos aumenta con la continuación de la terapia); con poca frecuencia: la perversión del gusto (generalmente desaparece después del cese de la terapia); en raras ocasiones, un cambio en el color de la lengua a negro pardusco y la aparición de quistes benignos de las glándulas salivales mientras se usa con claritromicina (los fenómenos son reversibles después del cese de la terapia); muy raramente - sequedad de la mucosa oral, estomatitis, candidiasis, pancreatitis. Por parte del hígado y tracto biliar: con poca frecuencia, cambios en las enzimas hepáticas (reversibles); muy raramente, hepatitis, ictericia, insuficiencia hepática, encefalopatía, especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas. En la parte de la piel y tejidos subcutáneos: erupción cutánea poco frecuente, picazón, alopecia, eritema multiforme, fotosensibilización, aumento de la sudoración; muy raramente, el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.En la parte de los tejidos musculoesqueléticos y conectivos: con poca frecuencia: fracturas de vértebras, huesos de la muñeca, cabeza femoral (consulte la sección Instrucciones especiales); raramente - mialgia, artralgia; muy raramente - debilidad muscular. Por parte de los riñones y tracto urinario: rara vez nefritis intersticial. Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: edema periférico poco frecuente (generalmente desaparece después del cese de la terapia); rara vez, hiponatremia; muy raramente, hipomagnesemia (ver sección Instrucciones especiales), ginecomastia.
Sobredosis
No se proporcionan datos sobre la sobredosis de drogas.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo, se describen casos de desarrollo de síntomas del efecto tóxico de las benzodiazepinas, que se asocia con la inhibición de la actividad de las isoenzimas CYP3A y, aparentemente, CYP2C9. Con el uso simultáneo con digoxina, es posible un ligero aumento en la concentración de omeprazol en el plasma sanguíneo. Con el uso simultáneo con disulfiram Describió el caso de alteraciones de conciencia y catatonia; con indinavir: es posible la reducción de la concentración de indinavir en el plasma sanguíneo; con ketoconazol - disminución de la absorción de ketoconazol. Con el uso prolongado simultáneo con claritromicina, aumentan las concentraciones de omeprazol y claritromicina en el plasma sanguíneo. Hay casos de depuración reducida de metotrexato en pacientes que reciben omeprazol. con el uso simultáneo de omeprazol en dosis altas y fenitoína, es posible aumentar la concentración de fenitoína en el plasma sanguíneo. la solución a una concentración de plasma de ciclosporina mientras que el uso de la aplicación simultánea tsiklosporinom.Pri con eritromicina describe caso upconcentration de omeprazol en plasma de la sangre, la disminución de la eficiencia del omeprazol.
Instrucciones especiales
Antes de comenzar la terapia, es necesario excluir la posibilidad de la presencia de un proceso maligno (especialmente en caso de una úlcera de estómago), ya queEl tratamiento con omeprazol puede enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico correcto. En el contexto del uso de omeprazol, los resultados de los estudios de laboratorio sobre la función hepática y los indicadores de la concentración de gastrina en el plasma sanguíneo pueden verse distorsionados.
Prescripción
Si