Alivio pro crema rectal 10g
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Descripción
Crema: blanca, crema opaca.
Ingredientes activos
Fluocortolone + Lidocaine
Formulario de liberación
Crema
Composicion
1 g de crema contiene sustancias activas: fluocortolona pivalato 1 mg, clorhidrato de lidocaína, calculado sobre la sustancia anhidra 20 mg. Excipientes: hidrofosfato de sodio dodecahidrato 0,7 mg, edetato disódico 1 mg, dihidrofosfato de sodio dihidrato 4,5 mg, alcohol bencílico 5 mg, estearato de sorbitán 10 mg, polisorbato 60 35 mg, alcohol cetoestearílico 60 mg, parafina líquida 90 mg, vaselina Blanco 100 mg, agua purificada 672.8 mg.
Efecto farmacologico
Fluocortolona La fluocortolona, cuando se expone a la piel, previene la acumulación marginal de neutrófilos, provoca una disminución de las linfocinas y la inhibición de la migración de macrófagos, lo que contribuye a una disminución en los procesos de infiltración, exudación y granulación. La fluocortolona inhibe las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel y alivia la picazón, el ardor y el dolor; reduce la dilatación capilar, el edema intersticial y la infiltración tisular. La lidocaína es un anestésico local; La anestesia se logra al suprimir la formación y conducción de los impulsos nerviosos a lo largo de las fibras nerviosas aferentes a través de la despolarización de los canales de sodio.
Farmacocinética
El efecto terapéutico local se logra con un bajo nivel de componentes activos en el plasma sanguíneo. Pivalato de fluocortolona Después de una aplicación rectal única de 1 g de crema o la introducción de un solo supositorio, la absorción de glucocorticosteroide fue de un máximo del 5% de la cantidad aplicada o administrada del medicamento. Durante la administración diaria de 2 supositorios 3 veces al día durante 4 semanas, el contenido de fluocortolona en el plasma sanguíneo no alcanzó el nivel que tiene un efecto sistémico. El pivalato de fluocortolona se hidroliza por las esterasas, enzimas del centro de inflamación, con la formación de fluocortolona, 11-ceto-fluocortolona y ácido trimetilacético. La semivida de eliminación plasmática de la fluocortolona y sus metabolitos después de la administración rectal fue de aproximadamente 1,3 y 4 horas, respectivamente. La fluocortolona se elimina del cuerpo en forma de metabolitos predominantemente junto con la orina. Lidocaína La absorción y biodisponibilidad de lidocaína después de la administración rectal de la crema y el supositorio es de aproximadamente 30% y 24%, respectivamente.La vida media de la lidocaína del plasma sanguíneo es de 1 a 2 horas. En los seres humanos, la lidocaína se metaboliza por la N-desalquilación oxidativa, la hidrólisis del enlace amida y la hidroxilación del anillo aromático para formar 4-hidroxi-2,6-xilidina, que es el metabolito principal y el 70% del medicamento se excreta en la orina con este metabolito.
Indicaciones
- hemorroides, - proctitis, - eccema en el área del ano
Contraindicaciones
- procesos tuberculosos y sifilíticos en el campo de la aplicación de medicamentos; - enfermedades virales (por ejemplo, varicela, reacción de vacunación, culebrilla) en el área de aplicación del medicamento; - no se recomienda el tratamiento de niños y adolescentes, debido a la falta de datos sobre ensayos clínicos; - I trimestre del embarazo; - Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Varios estudios epidemiológicos sugieren un posible aumento del riesgo de desarrollar la boca de un lobo en los recién nacidos cuyas madres recibieron glucocorticosteroides por vía oral en el primer trimestre del embarazo. Los datos sobre el uso de glucocorticosteroides locales durante el embarazo no son suficientes acumulados, pero en este caso la probabilidad de efectos adversos es muy baja debido a la biodisponibilidad mínima de los glucocorticosteroides cuando se aplican tópicamente. La crema y los supositorios Relief Pro se deben prescribir con precaución en mujeres embarazadas. Cuando se prescribe a mujeres embarazadas y lactantes, es necesario comparar el beneficio esperado del tratamiento para la madre con el posible riesgo para el feto y el bebé. Cuando se prescribe un medicamento durante el embarazo y la lactancia por un médico, se debe usar por un corto tiempo.
Posología y administración.
Se recomienda aplicar Relief Pro después de la defecación. Antes de usar la droga debe ser el ano higienico (ano). La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas. La crema rectal debe aplicarse dos veces al día: por la mañana y por la noche. En los primeros días de tratamiento, la crema se puede aplicar tres veces al día. Como los síntomas se alivian, a menudo es suficiente la aplicación en un día. Después de exprimir una pequeña cantidad de crema en un dedo (aproximadamente del tamaño de un guisante), es necesario lubricar el área alrededor del ano y dentro del anillo anal.Para superar la resistencia del esfínter es necesario aplicar la crema con la punta de un dedo. Para la introducción de la crema en el recto, es necesario atornillar el aplicador adjunto en el tubo e insertarlo en el ano. Luego, presionando suavemente el tubo, exprima una pequeña cantidad de crema en el recto.
Efectos secundarios
Con un tratamiento prolongado, tanto en crema como en supositorios Relief Pro (más de cuatro semanas), existe el riesgo de cambios locales en la piel, como atrofia, estrías o telangiectasia. Crema rectal: sensación de ardor: 1-10%, raramente irritación y reacciones alérgicas.
Sobredosis
Si accidentalmente ingiere el medicamento en el interior (por ejemplo, si ingiere unos pocos gramos de crema o más de un supositorio), los síntomas más graves pueden deberse al sistema cardiovascular (depresión cardíaca, paro cardíaco) y al sistema nervioso central (convulsiones, depresión respiratoria, paro respiratorio) en dependiente de la dosis.
Interacción con otras drogas.
Los pacientes que reciben medicamentos antiarrítmicos deben usar lidocaína con precaución. El uso simultáneo de lidocaína con fármacos antiarrítmicos puede prolongar el intervalo QT y, en casos muy raros, puede desarrollar bloqueo AV o fibrilación ventricular.
Instrucciones especiales
En presencia de infecciones micóticas además de Relief Pro, se requiere una terapia antimicótica apropiada. Evite que Relief Pro entre o entre en contacto con los ojos. Después de aplicar la crema se recomienda lavarse bien las manos. Efecto sobre la capacidad de conducción y mecanismos: No identificado.
Condiciones de almacenamiento
A una temperatura no superior a 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.