Pastillas de Sildenafil 50 mg 4 pzas.
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Ingredientes activos
Sildenafil
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Sustancias activas: sildenafil (como citrato) 50 mg, excipientes: celulosa microcristalina 54 mg, lactosa monohidrato 74 mg, croscarmelosa sódica 10 mg, povidona 10 mg, magnesio estearato 2 mg. La composición de la cubierta de la película: Opadry II (alcohol polivinílico, 2,4 mg parcialmente hidrolizado, 1,374 mg de dióxido de titanio, 1,212 mg de macrogol, 0,888 mg de talco, laca de aluminio basada en 0,1152 mg azul brillante, óxido de hierro (II) amarillo 0,0102 mg, óxido de hierro (II ) negro 0,0006 mg).
Efecto farmacologico
Medicamento para el tratamiento de la disfunción eréctil. El citrato de sildenafilo es un inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) específica de cGMP. El mecanismo fisiológico de la erección del pene implica la liberación de óxido nítrico (NO) en el cuerpo cavernoso durante la estimulación sexual. El óxido nítrico activa la enzima guanilato ciclasa, que conduce a un aumento en el nivel de monofosfato de guanosina cíclica (GMPc), la relajación de los músculos lisos del cuerpo cavernoso y un aumento del flujo sanguíneo en el pene. Sildenafil no tiene un efecto relajante directo en el cuerpo cavernoso aislado de una persona, pero aumenta activamente el efecto relajante de NO en este tejido al inhibir la PDE5, que es responsable de la descomposición de cGMP en el cuerpo cavernoso. Cuando se excita sexualmente, la liberación local de NO bajo la influencia de sildenafil conduce a la inhibición de la PDE5 y a un aumento en el nivel de cGMP en el cuerpo cavernoso, lo que resulta en la relajación de los músculos lisos y un aumento del flujo sanguíneo en el cuerpo cavernoso. El uso de sildenafil en las dosis recomendadas es ineficaz en ausencia de estimulación sexual.
Indicaciones
Disfunción eréctil, caracterizada por la incapacidad de lograr o mantener una erección del pene, suficiente para una relación sexual satisfactoria. El medicamento Viagra es efectivo solo en presencia de estimulación sexual.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la droga. El medicamento está contraindicado para su uso en pacientes que reciben de forma continua o intermitente donadores de óxido nítrico, nitratos orgánicos o nitratos en cualquier forma, ya que el sildenafilo aumenta el efecto hipotensor de los nitratos, que se toma de forma continua o en casos de emergencia.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
En la parte del cuerpo como un todo: astenia, dolor, dolor abdominal, dolor de espalda, infección, síndrome gripal. Desde el sistema cardiovascular: vasodilatación (un efecto secundario reportado en estudios clínicos). Por parte del aparato digestivo: diarrea, náuseas. Desde el sistema musculoesquelético: dolor en las articulaciones, dolor muscular. Por parte del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: mareos (un efecto secundario registrado en estudios clínicos), aumento del tono muscular, insomnio. En la parte del sistema respiratorio: congestión nasal, faringitis, rinitis (un efecto secundario registrado en estudios clínicos), sinusitis, infecciones del tracto respiratorio, función respiratoria alterada. Reacciones dermatológicas: erupción. Por parte de los órganos sensoriales: un cambio en la visión: un leve y transitorio, principalmente un cambio en el color de los objetos, así como una mayor percepción de la luz y visión borrosa (un efecto secundario registrado en estudios clínicos), conjuntivitis. Por parte del sistema urinario: infecciones del tracto urinario. Por parte del sistema reproductivo: disfunción de la glándula prostática. Cuando se usó el medicamento en dosis superiores a las recomendadas, los efectos secundarios fueron similares a los mencionados anteriormente, pero generalmente fueron más comunes. Los siguientes son efectos no deseados del proceso de solicitud posterior a la comercialización. Desde el sistema cardiovascular: hipotensión arterial, síncope, taquicardia, palpitaciones. En la parte del sistema digestivo: vómitos (un efecto secundario informado en estudios clínicos). Por parte del sistema reproductor: erección prolongada y / o priapismo. De los sentidos: dolor en los ojos, enrojecimiento de los ojos. Otros: reacciones alérgicas. Los efectos secundarios fueron generalmente transitorios y leves o moderadamente graves. En estudios con dosis fijas, la incidencia de efectos secundarios aumentó con dosis crecientes. La naturaleza de los efectos secundarios en los estudios en los que se seleccionó la dosis, ya que dichos estudios reflejan mejor el régimen de uso recomendado, fue comparable a la de los estudios con dosis fijas.
Posología y administración.
La droga se toma por vía oral. Para la mayoría de los pacientes, la dosis recomendada es de 50 mg; el medicamento se toma, si es necesario, aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual.Dada la eficacia y la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 100 mg o reducirse a 25 mg. La frecuencia máxima de uso recomendada es 1 vez / día. Cuando se usa el medicamento en pacientes mayores de 65 años, pacientes con insuficiencia hepática, pacientes con insuficiencia renal grave, así como en pacientes que reciben fármacos concomitantes: inhibidores de la isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P450 (por ejemplo, eritromicina, saquinavir), sildenafil aumenta en plasma, lo que puede contribuir a un aumento de la eficacia del fármaco y la posibilidad de efectos secundarios. Se puede esperar que los inhibidores de isoenzima CYP3A4 más potentes del sistema del citocromo P450, como el ketoconazol o el itraconazol, aumenten los niveles plasmáticos de sildenafil. Es necesario discutir la viabilidad de prescribir el medicamento en una dosis de 25 mg / día en tales grupos de pacientes. El medicamento no está diseñado para su uso en pacientes menores de 18 años.
Efectos secundarios
Una dosis única de antiácidos (hidróxido de magnesio / hidróxido de aluminio) simultáneamente con sildenafil no afecta su biodisponibilidad. Mejora el efecto hipotensor de los nitratos (el uso concomitante está contraindicado) y el efecto antiagregante del nitroprusiato de sodio. Cuando se toma simultáneamente con ácido acetilsalicílico (150 mg) no aumenta el tiempo de sangrado. Los inhibidores de CYP3A4 (cimetidina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina, etc.) aumentan la concentración de sildenafil en plasma (en particular, cimetidina en una dosis de 800 mg, en un 56%, cuando se toma sildenafil en una dosis de 50 mg) y se reduce su eliminación. Con una dosis única de 100 mg de sildenafil en el fondo de la concentración de equilibrio de eritromicina (tomando 500 mg dos veces al día durante 5 días) el AUC de sildenafil aumenta en un 182%, en comparación con el fondo de la concentración de saquinavir en equilibrio (1200 mg 3 veces al día) la dosis máxima de sildenafilo en un 140% , AUC - en un 210%. Una dosis única de 100 mg de sildenafil en el fondo de la concentración de equilibrio de ritonavir, un potente inhibidor del citocromo P450 (400 mg 2 veces al día), lleva a un aumento de 4 veces (300%) en la Cmax y un aumento de 11 veces (1000%) en el AUC de sildenafil. Sildenafil no tiene efecto en la farmacocinética de ritonavir y saquinavir. Inversores CYP2C9 (tolbutamid), warfarina, CYP2D6 Efectos sobre la farmacocinética del sildenafil.Se supone que al tomar sildenafil con inductores de CYP3A4 (rifampicina, etc.), su concentración plasmática disminuirá. El AUC del metabolito activo de sildenafilo aumenta en un 62% cuando se toman diuréticos de asa y ahorradores de potasio y en un 102% cuando se toman bloqueadores beta no específicos (no se ha determinado la importancia clínica de estos efectos). No hubo signos de interacción con amlodipina (5 y 10 mg): el descenso adicional promedio de la presión arterial en posición supina (PAS a 8 mm Hg, DAD a 7 mm Hg) es comparable a la de voluntarios sanos que toman sildenafil solo. No aumenta el efecto hipotensor del alcohol en voluntarios sanos a concentraciones de alcohol en sangre de hasta 80 mg / dl.
Interacción con otras drogas.
Precauciones de seguridad
Prescripción
Si