Tabletas Three-Regol 21 pzas.
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Ingredientes activos
Levonorgestrel + etinilestradiol
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Tabletas I: contiene 0.03 mg de etinilestradiol y 0.05 mg de levonorgestrel, Tabletas II: contiene 0.04 mg de etinilestradiol y 0.075 mg de levonorgestrel, Concentración de ingrediente activo (mg): 0.08 mg, 0.115 mg, 0.155 mg
Efecto farmacologico
Medicamento combinado (trifásico) anticonceptivo oral de estrógeno y progestina. Inhibe la secreción hipofisaria de hormonas gonadotrópicas. La administración secuencial de comprimidos que contienen diferentes cantidades de gestágeno (levonorgestrel) y estrógeno (etinilestradiol) proporciona estos niveles en la sangre cerca de sus concentraciones durante el ciclo menstrual normal y contribuye a la transformación secretora del endometrio. El efecto anticonceptivo se asocia con varios mecanismos. Bajo la influencia del levonorgestrel, se produce la liberación de factores de liberación (LH y FSH) del hipotálamo, y se inhibe la secreción hipofisaria de hormonas gonadotrópicas, lo que conduce a la inhibición de la maduración y liberación del óvulo (ovulación) listo para la fertilización. El etinilestradiol mantiene una alta viscosidad del moco cervical (lo que dificulta que los espermatozoides entren al útero). Junto con el efecto anticonceptivo, el ciclo menstrual se normaliza, gracias a la finalización del nivel de hormonas endógenas con los componentes hormonales de las tabletas de Tri-Regol. En los períodos de 7 días, cuando debería haber otra interrupción en la toma del medicamento, se produce un sangrado uterino.
Farmacocinética
LevonorgestrelSuctionLevonorgestrel se absorbe rápidamente (menos de 4 horas). No se ve afectado por el primer paso a través del hígado. Distribución y excreción La mayor parte del levonorgestrel en la sangre se asocia con albúmina y globulina que se une a las hormonas sexuales. T1 / 2 es 8-30 horas (promedio 16 horas). El 60% del levonorgestrel se excreta por los riñones, el 40% a través de los intestinos Etinilestradiol Absorción y metabolismo El etinilestradiol se absorbe rápida y casi completamente del tracto gastrointestinal. La Cmáx en plasma se alcanza en el rango de 1-1.5 h. El etinilestradiol está sujeto al efecto del primer pasaje a través del hígado. El metabolismo se lleva a cabo en el hígado y los intestinos. Retirada Cuando se ingiere, se libera etinilestradiol dentro de las 12 horas desde el plasma sanguíneo.Los metabolitos del etinilestradiol: derivados solubles en agua de la conjugación de sulfato o glucurónido, ingresan en el intestino con la bilis, donde son desintegrados por bacterias intestinales. El 40% del etinilestradiol se excreta por los riñones y el 60% a través de los intestinos. T1 / 2 es de 26 ± 6.8 h.
Indicaciones
La anticoncepción oral.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquier componente de la droga. Embarazo, lactancia, enfermedad hepática grave, tumores hepáticos, hiperbilirrubinemia congénita (síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson y Rotor), colelitiasis, colecistitis, colitis crónica; la presencia o indicación en la historia de enfermedad cardiovascular grave (incluidos defectos cardíacos descompensados) y cambios cerebrovasculares, tromboembolismo y predisposición a ellos, flebitis de las venas inferiores de las extremidades inferiores, tumores malignos dependientes de hormonas de los genitales y glándulas mamarias (incluyendo sospecha de ellos), formas familiares de hiperlipidemia, hipertensión arterial con presión arterial sistólica / diastólica de 160/100 mm Hg. y más arriba, cirugía, cirugía en las extremidades inferiores, inmovilización prolongada, lesiones extensas, pancreatitis (incluida una historia de), acompañada de hipertrigliceridemia severa e hiperlipidemia, ictericia debida a medicamentos que contienen esteroides, diabetes grave, enfermedad de células falciformes Anemia, anemia hemolítica crónica, sangrado vaginal de etiología desconocida, migraña, vesícula biliar, otosclerosis con empeoramiento del curso durante el embarazo anterior. y (tey); ictericia idiopática de mujeres embarazadas, picazón severo en la piel de mujeres embarazadas, herpes de mujeres embarazadas con antecedentes de; fumador mayor de 35 años, mayor de 40 años; Deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa (en la forma medicinal del medicamento contiene lactosa).
Precauciones de seguridad
Con cuidado: diabetes mellitus compensada sin complicaciones vasculares, hipertensión arterial con presión arterial sistólica / diastólica de hasta 160/100 mm Hg, enfermedad varicosa, esclerosis múltiple, epilepsia, corea menor, porfiria, tetania, bronquios asma, adolescencia (sin ciclos ovulatorios), mioma uterino, mastopatía, depresión, tuberculosis.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia, el uso del medicamento Tri-Regol está contraindicado.
Posología y administración.
Aceptar en el interior, sin masticar y lavar con una pequeña cantidad de líquido. Desde el primer día de la menstruación, durante 28 días, tome una tableta recubierta cada día, preferiblemente a la misma hora. El sangrado de tipo menstrual ocurre mientras se toman tabletas recubiertas de color marrón rojizo. La recepción de tabletas del siguiente paquete debe iniciarse sin observar el intervalo entre los dos paquetes, es decir, 4 semanas después del inicio del medicamento, el mismo día de la semana. Es importante observar el siguiente orden de toma de las píldoras: primero 6 seguidas de color rosa, luego 5 blancas, luego 10 de color amarillo oscuro y 7 de color marrón rojizo al final. Con el fin de garantizar la prioridad necesaria en los números de paquete y la flecha se indican. Con una buena portabilidad, tome el medicamento siempre que haya necesidad de anticonceptivos. La transición al fármaco Three-Regol 21 + 7 de otro anticonceptivo oral se lleva a cabo de acuerdo con el mismo esquema. Después de un aborto, se recomienda comenzar a tomar el medicamento el día del aborto o el día después de la operación. Después del nacimiento, el medicamento solo se puede recomendar a las mujeres que no están amamantando; La recepción no debe comenzar antes del primer día de la menstruación. Durante la lactancia, el uso del fármaco está contraindicado. Píldoras olvidadas: las píldoras omitidas deben tomarse dentro de las próximas 12 horas. Si han transcurrido 36 horas desde la última píldora, la anticoncepción no es confiable. En tales casos, para evitar un posible sangrado intermenstrual, el medicamento debe continuarse desde el envase ya iniciado, con la excepción de las tabletas perdidas. En el caso de omitir la toma oportuna de píldoras, se recomienda usar otro método anticonceptivo no hormonal adicional (por ejemplo, barrera). Esta regla no se aplica a las tabletas de color marrón rojizo, ya que No contienen hormonas.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios observados con el uso del fármaco se clasifican en categorías según la frecuencia de su aparición: muy a menudo ≥1 / 10; a menudo> 1/100, ≤1 / 10, a veces ≥1 / 1000, ≤1 / 100; raramente ≥1 / 10000, ≤1 / 1000; muy raramente ≤1 / 10,000 incluyendo mensajes individuales. Por lo general, el fármaco es bien tolerado. Posibles efectos secundarios que son de naturaleza transitoria y no requieren tratamiento: náuseas,vómitos, dolor de cabeza, congestión de las glándulas mamarias, aumento de peso, disminución de la libido, estado de ánimo deprimido, sangrado intermenstrual, en algunos casos - edema de párpado, conjuntivitis, visión borrosa, incomodidad al usar lentes de contacto (estos fenómenos son temporales y desaparecen después de la retirada) cita de cualquier terapia). Aumento de la concentración de triglicéridos, glucemia, disminución de la tolerancia a la glucosa, aumento de la presión arterial, hepatitis, adenoma hepático, enfermedad de la vesícula biliar (p. Ej., Colelitiasis, colecistitis), trombosis y tromboembolismo venoso, ictericia, erupción cutánea, pérdida de cabello, aumento de secreciones Desde la vagina, candidiasis vaginal, fatiga, diarrea. Muy raramente, con una recepción más larga: cloasma. El fumarato de hierro, que forma parte de los comprimidos recubiertos de azúcar de color marrón rojizo, puede causar irritación de la mucosa del tracto gastrointestinal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento y coloración negra en las heces.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, hemorragia uterina Tratamiento: cuando aparecen los primeros signos de sobredosis en las primeras 2-3 horas, se recomienda el lavado gástrico y el tratamiento sintomático. No hay antídoto.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo con el medicamento Tri-Regol ampicilina, rifampicina, cloranfenicol, neomicina, polimixina B, sulfonamidas, tetraciclinas, dihidroergotamina, tranquilizantes, fenilbutazona puede debilitar el efecto anticonceptivo. Estas combinaciones deben usarse con precaución; Se recomienda utilizar un método anticonceptivo no hormonal diferente. Cuando se usa el medicamento Tri-Regol con anticoagulantes derivados de cumarina o indandion, puede ser necesaria una determinación extraordinaria del índice de protrombina y el cambio de la dosis del anticoagulante. posible aumento de la biodisponibilidad y, por lo tanto, mayor toxicidad. Con el uso simultáneo del medicamento Tri-Regol y ne píldoras hipoglucemiantes, la insulina puede necesitar cambiar su dosis. Con el uso simultáneo del medicamento Tri-Regol y bromocriptina, la efectividad de esta última disminuye. Con el uso simultáneo del medicamento Tri-Regol y medicamentos con un posible efecto hepatotóxico, principalmente dantroleno, el riesgo de aumento de hepatotoxicidad aumentaEspecialmente en mujeres mayores de 35 años.
Instrucciones especiales
Antes de comenzar con el medicamento, es necesario excluir el embarazo, realizar un examen médico general y ginecológico (examen de las glándulas mamarias, citología de frotis). Se requiere un examen ginecológico regular cada 6 meses mientras se toma el medicamento. El uso de anticonceptivos orales no se permite antes de 6 meses después Hepatitis viral y en condiciones de normalización de las funciones hepáticas. En caso de dolor intenso en la parte superior del abdomen, hepatomegalia o síntomas intraabdominales. En una hemorragia, se puede sospechar un tumor en el hígado. En este caso, se debe suspender la administración del medicamento. Si se produce un sangrado acíclico, es posible continuar tomando Tri-Regol después de que el médico adjunto haya excluido la patología orgánica. Al identificar las funciones hepáticas anormales durante el uso del medicamento, decida si continúa o no tomando Tri-Regol. vómitos o diarrea, se debe continuar con el medicamento, se recomienda usar adicionalmente otro método anticonceptivo no hormonal. No menos de 3 meses antes de la planificación Durante el embarazo, debe suspenderse el uso del medicamento. Bajo los anticonceptivos orales (debido al componente de estrógeno), algunos parámetros de laboratorio (hígado, riñón, suprarrenal, tiroides, coagulación sanguínea y factores fibrinolíticos, niveles de lipoproteínas y proteínas de transporte) pueden cambiar. el medicamento debe interrumpirse inmediatamente en los siguientes casos: cuando surge o se intensifica por primera vez un dolor de cabeza similar a una migraña o inusualmente grave, con deteriorar su agudeza visual correcta, con sospecha de trombosis o infarto de miocardio; con un fuerte aumento de la presión arterial, la aparición de ictericia o hepatitis sin ictericia, la aparición de picazón generalizada o aumento de los ataques epilépticos; sobre la ocurrencia del embarazo; 6 semanas antes de la operación planificada, con inmovilización a largo plazo (por ejemplo, después de lesiones) Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control La recepción del medicamento no afecta la capacidad para conducir y trabajar con otros mecanismos.
Prescripción
Si