Comprimés enrobés Aertal 100 mg 20 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Acéclofénac
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Aceclofenac. Concentration en ingrédient actif (mg): 100 mg
Effet pharmacologique
Aertal est un médicament du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Aertal contient l'ingrédient actif acéclofénac, qui inhibe l'activité de l'enzyme cyclooxygénase et réduit ainsi la synthèse de cytokines pro-inflammatoires, en particulier les prostaglandines et les prostacyclines. Le médicament a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. En raison de la forte activité du médicament dans les tissus du système nerveux périphérique et des tissus mous, l'acéclofénac élimine la douleur, réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations chez les patients atteints de maladies rhumatismales. Après administration orale, le médicament est bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal, le pic de la concentration plasmatique d’acéclofénac est observé 1,5 à 3 heures après la prise du médicament. L’acéclofénac est caractérisé par un degré élevé d’association avec les protéines plasmatiques (principalement l’albumine). L'ingrédient actif du médicament crée des concentrations élevées dans le liquide synovial. Une petite partie du médicament est métabolisée. Il est principalement excrété par les reins, sous forme inchangée et sous forme de métabolites. La demi-vie atteint 4 heures.
Pharmacocinétique
Absorption: Après administration orale, l'acéclofénac est rapidement absorbé, sa biodisponibilité est proche de 100%. La concentration maximale (Cmax) dans le plasma sanguin est atteinte au bout de 1,25 à 3 heures après l'ingestion. Le repas ralentit l'absorption, mais n'influence pas son degré. Distribution: L'acéclofénac est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,7%). L'acéclofénac pénètre dans le liquide synovial, où sa concentration atteint 60% de sa concentration plasmatique. Le volume de distribution est de 30 litres. Métabolisme On pense que l'acéclofénac est métabolisé par l'isoenzyme CYP2C9 pour produire le métabolite 4-OH-acéclofénac, dont la contribution à l'action clinique du médicament sera probablement minime. Le diclofénac et le 4-OH-diclofénac font partie des nombreux métabolites de l'acéclofénac. Excrétion: La demi-vie moyenne (t1 / 2) est de 4-4,3 heures. La clairance est de 5 l / h.Environ les 2/3 de la dose absorbée sont excrétés par les reins, principalement sous la forme d'hydroxymétabolites conjugués. Seulement 1% de la dose après ingestion est excrétée sous forme inchangée.
Des indications
Traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde, de l'ostéoarthrose, de la spondylarthrite ankylosante. Dommages aux tissus mous rhumatismaux avec douleur.
Contre-indications
Lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans la phase aiguë, saignements gastro-intestinaux ou suspicion de celui-ci. Données anamnestiques sur l'obstruction bronchique, l'urticaire, la rhinite après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (syndrome d'intolérance complète ou incomplète, acide acétylsalicylique - rhinosinusite, urticaire, polypes muqueux nasal, asthme bronchique). Hypersensibilité à l’acéclofénac ou aux composants du médicament. Période après pontage coronarien. Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active. Violations de la formation du sang et de la coagulation. Insuffisance rénale sévère, maladie rénale progressive, hyperkaliémie confirmée. Grossesse et allaitement. L'âge des enfants jusqu'à 18 ans.
Précautions de sécurité
Il doit être utilisé avec prudence lorsque vous travaillez avec des conducteurs de véhicules et des personnes dont le métier est associé à une concentration accrue de l'attention.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Les données cliniques sur l'utilisation du médicament Aertal pendant la grossesse ne sont pas disponibles. L'utilisation régulière d'AINS au troisième trimestre de la grossesse peut entraîner une diminution du tonus et une contraction plus faible de l'utérus. L'utilisation d'AINS peut entraîner la fermeture prématurée du canal botanique chez le fœtus et, éventuellement, une hypertension pulmonaire prolongée chez le nouveau-né, un retard du début du travail et une augmentation de la durée du travail. Au cours des études épidémiologiques, aucune preuve indiquant l’embryotoxicité des AINS n’a été trouvée chez l’homme. Cependant, dans des études expérimentales sur des lapins avec l'administration d'acéclofénac (10 mg / kg / jour), des modifications morphologiques du fœtus ont été observées dans certains cas. Les données sur la présence d'effet tératogène chez le rat sont absentes.Les données sur la sécrétion d'acéclofénac avec le lait maternel chez l'homme ne sont pas disponibles. Dans les études expérimentales avec l'introduction d'aceclofenac radioactif au 14C chez des rates en lactation, il n'y a pas eu de transfert notable de radioactivité dans le lait.
Posologie et administration
À l'intérieur Les comprimés doivent être avalés entiers, lavés avec une quantité suffisante de liquide. Habituellement, on prescrit aux adultes 1 comprimé de 100 mg 2 fois par jour. un comprimé le matin et un comprimé le soir.
Effets secondaires
Sur le tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs dans la région épigastrique, coliques intestinales, dyspepsie, flatulence, anorexie, constipation. dans de rares cas, apparition de lésions érosives-ulcéreuses, saignements et perforations du tractus gastro-intestinal (hématémèse, méléna), stomatite, notamment aphtheuse, pancréatite. Du côté du système nerveux: parfois maux de tête, vertiges, troubles du sommeil (insomnie ou somnolence), agitation, dans certains cas, troubles de la sensibilité, désorientation, mémoire, vision, audition, sensations gustatives, acouphènes, convulsions, irritabilité, tremblements , dépression, anxiété, vertige, méningite aseptique, paresthésie. Manifestations allergiques: des éruptions cutanées sont parfois observées, rarement - urticaire, cas isolés d’eczéma, érythème polymorphe, érythrodermie, crises d'asthme rarement observées. réactions anaphylactiques systémiques, dans certains cas vasculite, pneumonite, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell, choc anaphylactique. Au niveau des reins: œdème rarement périphérique, dans certains cas, insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, hématurie, protéinurie. Au niveau du foie: augmentation transitoire de l'activité des transaminases dans le sang, rarement - hépatite, parfois hépatite fulminante. Du côté du système hématopoïétique: leucopénie, cas isolés de thrombocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, anémie aplastique sont décrits. Depuis le système cardiovasculaire: cas isolés de tachycardie, d'hypertension, d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie coronarienne.
Surdose
Symptômes: le tableau clinique est déterminé par les troubles du système nerveux central (y comprismaux de tête, vertiges, hyperventilation avec augmentation du niveau de préparation à la convulsion) et du système digestif (y compris les douleurs abdominales, les nausées, les vomissements). Traitement: lavage gastrique, ingestion de charbon actif, traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Les diurèses forcées, l'hémodialyse et les transfusions sanguines sont inefficaces.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée avec le médicament Aertal peut augmenter les concentrations dans le plasma sanguin de digoxine, phénytoïne, lithium. Avec l'utilisation simultanée du médicament, Aertal peut diminuer l'efficacité des diurétiques et des antihypertenseurs. L’utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium et du médicament Aertal peut entraîner le développement d’une hyperglycémie et d’une hyperkaliémie. Dans le même temps, la prise du médicament Aertal et GCS ou d’autres AINS augmente le risque d’effets secondaires du système digestif. En même temps, la prise du médicament Aertal et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (notamment le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline) augmente le risque de saignement du tractus gastro-intestinal. L'administration simultanée du médicament Aertal peut augmenter l'effet néphrotoxique de la cyclosporine. Dans le contexte de l'administration simultanée d'Aertal et de médicaments hypoglycémiques, une hypo- et une hyperglycémie peuvent se développer (un contrôle de la glycémie est nécessaire). Le médicament Aertal dans les 24 heures avant ou après l'utilisation de méthotrexate peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de méthotrexate et une augmentation de son action toxique. Avec l'utilisation simultanée avec l'acide acétylsalicylique peut diminuer la concentration d'acéclofénac dans le plasma sanguin. L’utilisation simultanée d’agents antiplaquettaires et d’anticoagulants augmente le risque de saignement (nécessite une surveillance régulière de la coagulation sanguine).
Instructions spéciales
Au cours de la période de traitement médicamenteux doit être systématiquement surveillé les modèles de sang périphérique, le foie, la fonction rénale, les matières fécales pour le sang. En raison du rôle important que jouent les prostaglandines dans le maintien du débit sanguin rénal, il convient de prendre des précautions particulières lors de la prescription à des patients insuffisants cardiaques ou rénaux, à des diurétiques âgés et à des patients atteints de CBC bas (par exemple, après une chirurgie extensive). Si l'acéclofénac est prescrit dans de tels cas, il est recommandé de surveiller la fonction rénale.Chez les patients insuffisants hépatiques, la cinétique et le métabolisme diffèrent de processus similaires chez les patients présentant une fonction hépatique normale. Pour réduire le risque d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal, utilisez la dose minimale efficace le plus rapidement possible. Les patients prenant ce médicament doivent s'abstenir de boire de l'alcool. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle Patients souffrant de vertiges et d'autres troubles du système nerveux central pendant la période de prise du médicament Aertal doit s'abstenir d'activités qui nécessitent une concentration accrue et des réactions psychomotrices (conduite de véhicules et utilisation de machines dangereuses).
Oui