Augmentin EC Poudre pour Suspension 23,13 g
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Amoxicilline + acide clavulanique
La composition
La poudre pour suspension à administrer par voie orale est presque blanche et dégage une odeur caractéristique de fraise. dilué avec de l'eau, il se forme une suspension de couleur presque blanche. 5 ml de suspension préparée.1 de trihydrate d'amoxicilline2 697,65 mg, ce qui correspond au contenu d'amoxicilline 600,00 mg de clavulanate de potassium3 52,31 mg, ce qui correspond au contenu en acide clavulanique 42,90 mg carmellose sodique - 30,00 mg, arôme de fraise - 26,00 mg, dioxyde de silicium4 - jusqu'à 1009,96 mg.
Effet pharmacologique
L'amoxicilline est un antibiotique à large spectre semi-synthétique qui a une activité contre de nombreux microorganismes Gram positifs et Gram négatifs. En même temps, l’amoxicilline est susceptible de détruire les lactamases et, par conséquent, le spectre d’activité de l’amoxicilline ne s’étend pas aux microorganismes qui produisent ces enzymes. L'acide clavulanique est un inhibiteur de la lactamase & 946.-structurellement apparentée aux pénicillines. Il a la capacité d'inactiver une large gamme de lactamases de & 946.-lactamases présentes dans des micro-organismes résistants aux pénicillines et aux céphalosporines. L'acide clavulanique est suffisamment efficace contre le plasmide n ° 946.-lactamase, qui provoque le plus souvent la résistance des bactéries, et moins efficace contre la lactamase chromosomique de type 1, qui n'est pas inhibée par l'acide clavulanique. La présence d'acide clavulanique dans la préparation Augmentin. L'UE protège l'amoxicilline de la destruction par les enzymes - & 946.-Lactamases, ce qui vous permet d'étendre le spectre antibactérien de l'amoxicilline. La combinaison in vitro d'amoxicilline et d'acide clavulanique est présentée ci-dessous. Bactéries généralement sensibles à l'association de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique Aérobies à Gram positif: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, npp (autres streptocoques bêta-hémolytiques) 1,2, Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline) 1, Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline), Staphylococcus spp. (coagulase négative, sensible à la méthicilline). Aérobies à Gram négatif: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Autres: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Anaérobies à Gram positif: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp. Bactéries susceptibles d'acquérir une résistance à l'association d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique Aérobes à Gram négatif: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp. Aérobies à Gram positif: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium. Bactéries présentant une résistance naturelle à l'association de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique. enterocolitica. Autres: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp. 1 - pour ces types de micro-organismes, l'efficacité clinique de l'association d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques. 2 - Les souches de ces espèces de bactéries ne produisent pas. # 46. Lactamase. La sensibilité à l'amoxicilline en monothérapie suggère une sensibilité similaire à l'association de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique.
Des indications
Traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles chez les enfants: - Infections des organes ORL: otite moyenne aiguë récurrente ou persistante causée par Streptococcus pneumoniae (DMO & # 8804. 4 mcg / ml), Haemophilus influenzae * et Moraxella catarrhalis *. - Amygdalopharyngite et sinusite, généralement causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis * et Streptococcus pyogenes. - infections des voies respiratoires inférieures: pneumonie lobaire et bronchopneumonie causée par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *. - infections de la peau et des tissus mous, généralement causées par Staphylococcus aureus * et Streptococcus pyogenes. * Certaines souches de ces types de bactéries produisent de la .946.-lactamase, ce qui les rend insensibles à la monothérapie à l'amoxicilline. Les infections causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline peuvent être traitées avec Augmentin. L’UE, l’amoxicilline étant l’un de ses principes actifs. Drug Augmentin. L'UE est également indiquée pour le traitement des infections mixtes causées par des microorganismes sensibles à l'amoxicilline, ainsi que des microorganismes produisant de la lactamase & # 946., sensibles à l'association de l'amoxicilline avec de l'acide clavulanique. La sensibilité des bactéries à l'association d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique varie en fonction de la région et du temps. Dans la mesure du possible, les données de sensibilité locales doivent être prises en compte. Si nécessaire, des échantillons microbiologiques et une analyse de sensibilité bactériologique doivent être effectués.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse Dans les études sur la fonction de reproduction des animaux, administration orale et parentérale du médicament Augmentin. n'a pas provoqué d'effet tératogène.Dans une seule étude chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes, il a été établi qu'un traitement médicamenteux préventif pouvait être associé à un risque accru d'entérocolite nécrosante chez le nouveau-né. Comme toutes les drogues, Augmentin. L'utilisation dans l'UE n'est pas recommandée pendant la grossesse, sauf dans les cas où les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. La période d'allaitement Drug Augmentin. EU peut être appliqué pendant l'allaitement. À l'exception de la possibilité de développer une sensibilisation, une diarrhée ou une candidose des muqueuses buccales associée à la pénétration dans le lait maternel de quantités infimes des ingrédients actifs de ce médicament, aucun autre effet indésirable n'a été observé chez les bébés nourris au sein. En cas d'effets indésirables chez les bébés nourris au sein, l'allaitement doit être interrompu.
Effets secondaires
Les effets indésirables énumérés ci-dessous sont répertoriés en fonction des dommages causés aux organes et aux systèmes d'organes et de leur fréquence. La fréquence d'occurrence est déterminée comme suit: très souvent (& # 8805 .1 / 10), souvent (& # 8805 .1 / 100, <1/10), rarement (& # 8805 .1 / 1000, <1/100), rarement (& # 8805 .1 / 10 000, <1/1000), très rarement (<1/10 000). Les catégories de fréquence ont été formées sur la base d'études cliniques du médicament et de l'observation post-enregistrement. Maladies infectieuses et parasitaires: souvent - candidose de la peau et des muqueuses. Du côté du sang et du système lymphatique: rarement - leucopénie réversible (y compris neutropénie) et thrombocytopénie réversible. très rarement - agranulocytose et anémie hémolytique réversibles, allongement du temps de prothrombine et du temps de saignement, anémie, éosinophilie, thrombocytose. Du côté du système immunitaire: très rarement - angioedème, réactions anaphylactiques, syndrome similaire à la maladie sérique, vascularite allergique. Du côté du système nerveux: rarement - vertiges, maux de tête. très rarement - hyperactivité réversible, convulsions (des convulsions peuvent être observées chez les patients insuffisants rénaux, ainsi que chez ceux qui reçoivent de fortes doses du médicament), insomnie, agitation, anxiété, changement de comportement.Au niveau du tractus gastro-intestinal: souvent - diarrhée, nausée, vomissements (on observe plus souvent des nausées lors de la prise de fortes doses par voie orale. Si des violations du tractus gastro-intestinal sont confirmées, elles peuvent être éliminées si vous prenez le médicament au début d'un repas). rarement - troubles digestifs. très rarement - colites associées à des antibiotiques, provoquées par des antibiotiques (y compris la colite pseudo-membraneuse et la colite hémorragique (voir section "Instructions spéciales"), langue noire "velue". Les enfants ont rarement remarqué un changement de couleur de la couche superficielle de l'émail de la dent. Soins buccaux aide à prévenir la décoloration de l'émail des dents, car il suffit de se brosser les dents Pour le foie et les voies biliaires: rarement - une augmentation modérée de l'activité de l'ACT et / ou de l'ALAT (observée chez les patients en traitement antibiotiques bêta-lactamiques, cependant, sa signification clinique est inconnue - très rarement - hépatite et jaunisse cholestatique (ces réactions ont été observées au cours d'un traitement par d'autres pénicillines et céphalosporines), une augmentation de la concentration de bilirubine et de phosphatase alcaline.Des réactions indésirables du foie ont été observées principalement chez les hommes. chez les patients âgés et peuvent être associés à un traitement à long terme Ces effets indésirables sont très rarement observés chez les enfants. Ces signes et symptômes apparaissent généralement pendant ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent ne pas apparaître avant plusieurs semaines après la fin du traitement. En règle générale, les réactions indésirables sont réversibles. Les réactions indésirables du foie peuvent être graves. Dans de très rares cas, des cas de décès ont été rapportés. Dans presque tous les cas, il s'agissait de personnes atteintes de comorbidités graves ou de personnes recevant simultanément des médicaments potentiellement hépatotoxiques. Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. rarement érythème polymorphe. très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustus exantmateux aigu et généralisé. En cas de réactions allergiques cutanées, traitement avec Augmentin. L'UE doit s'arrêter. Au niveau des reins et des voies urinaires: très rarement - néphrite interstitielle, cristallurie, hématurie.
Instructions spéciales
Les effets indésirables énumérés ci-dessous sont répertoriés en fonction des dommages causés aux organes et aux systèmes d'organes et de leur fréquence. La fréquence d'occurrence est déterminée comme suit: très souvent (& # 8805 .1 / 10), souvent (& # 8805 .1 / 100, <1/10), rarement (& # 8805 .1 / 1000, <1/100), rarement (& # 8805 .1 / 10 000, <1/1000), très rarement (<1/10 000). Les catégories de fréquence ont été formées sur la base d'études cliniques du médicament et de l'observation post-enregistrement. Maladies infectieuses et parasitaires: souvent - candidose de la peau et des muqueuses. Du côté du sang et du système lymphatique: rarement - leucopénie réversible (y compris neutropénie) et thrombocytopénie réversible. très rarement - agranulocytose et anémie hémolytique réversibles, allongement du temps de prothrombine et du temps de saignement, anémie, éosinophilie, thrombocytose. Du côté du système immunitaire: très rarement - angioedème, réactions anaphylactiques, syndrome similaire à la maladie sérique, vascularite allergique. Du côté du système nerveux: rarement - vertiges, maux de tête. très rarement - hyperactivité réversible, convulsions (des convulsions peuvent être observées chez les patients insuffisants rénaux, ainsi que chez ceux qui reçoivent de fortes doses du médicament), insomnie, agitation, anxiété, changement de comportement. Au niveau du tractus gastro-intestinal: souvent - diarrhée, nausée, vomissements (on observe plus souvent des nausées lors de la prise de fortes doses par voie orale. Si des violations du tractus gastro-intestinal sont confirmées, elles peuvent être éliminées si vous prenez le médicament au début d'un repas). rarement - troubles digestifs. très rarement - colites associées à des antibiotiques, provoquées par des antibiotiques (y compris la colite pseudo-membraneuse et la colite hémorragique (voir section "Instructions spéciales"), langue noire "velue". Les enfants ont rarement remarqué un changement de couleur de la couche superficielle de l'émail de la dent. Soins buccaux aide à prévenir la décoloration de l'émail des dents, car il suffit de se brosser les dents Pour le foie et les voies biliaires: rarement - une augmentation modérée de l'activité de l'ACT et / ou de l'ALAT (observée chez les patients en traitement antibiotiques bêta-lactamines, cependant, sa signification clinique est inconnue.Très rarement - hépatite et jaunisse cholestatique (ces réactions ont été observées lors du traitement par d'autres pénicillines et céphalosporines), une augmentation de la concentration en bilirubine et phosphatase alcaline. et les patients âgés et peuvent être associés à un traitement à long terme.Ces effets indésirables sont très rarement observés chez les enfants. Ces signes et symptômes apparaissent généralement pendant ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent ne pas apparaître avant plusieurs semaines après la fin du traitement. En règle générale, les réactions indésirables sont réversibles. Les réactions indésirables du foie peuvent être graves. Dans de très rares cas, des cas de décès ont été rapportés. Dans presque tous les cas, il s'agissait de personnes atteintes de comorbidités graves ou de personnes recevant simultanément des médicaments potentiellement hépatotoxiques. Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. rarement érythème polymorphe. très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustus exantmateux aigu et généralisé. En cas de réactions allergiques cutanées, traitement avec Augmentin. L'UE doit s'arrêter. Au niveau des reins et des voies urinaires: très rarement - néphrite interstitielle, cristallurie, hématurie.
Oui