Cerebrolysin solution injectable ampoules 10 ml N5
État : Neuf
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Formulaire de décharge
La solution
La composition
1 ml de solution pour préparations injectables contient: substance active: concentré de cérébrolysine (un complexe de peptides dérivés du cerveau d’un porc) 215,2 mg, excipients: hydroxyde de sodium, eau pour injection.
Effet pharmacologique
Médicament nootropique. Cerebrolysin contient des neuropeptides biologiquement actifs de faible poids moléculaire qui pénètrent à travers la BHE et atteignent directement les cellules nerveuses. Le médicament a un effet multimodal spécifique à l’organe sur le cerveau, c’est-à-dire assure la régulation métabolique, la neuroprotection, la neuromodulation fonctionnelle et l'activité neurotrophique. Régulation métabolique: le médicament Cerebrolysin augmente l'efficacité du métabolisme cérébral de l'énergie aérobie et améliore la synthèse protéique intracellulaire dans le cerveau en développement et le vieillissement. Neuroprotection: le médicament protège les neurones des effets néfastes de l’acidose lactique, prévient la formation de radicaux libres, augmente la survie et prévient la mort neuronale dans des conditions d’hypoxie et d’ischémie, réduit l’effet neurotoxique nocif des acides aminés excitateurs (glutamate). Activité neurotrophique: le médicament Cerebrolysin est le seul médicament peptidergique nootrope à activité neurotrophique prouvée, similaire à l’action des facteurs de croissance neuronaux naturels (NGF), mais qui se manifeste dans les conditions de l’administration périphérique. Neuromodulation fonctionnelle: le médicament a un effet positif en cas de déficience cognitive sur les processus de la mémoire.
Pharmacocinétique
La composition complexe de Cerebrolysin, dont la fraction active est constituée d'un mélange équilibré et stable d'oligopeptides biologiquement actifs à effet polyfonctionnel total, ne permet pas l'analyse pharmacocinétique habituelle de composants individuels.
Des indications
La maladie d'Alzheimer. Syndrome de démence de diverses origines. Insuffisance cérébrovasculaire chronique. Accident vasculaire cérébral ischémique. Traumatismes traumatiques du cerveau et de la moelle épinière. Retard mental chez les enfants, hyperactivité et déficit de l'attention chez les enfants. Dans le traitement complexe de la dépression endogène résistante aux antidépresseurs.
Contre-indications
Intolérance individuelle au médicament Insuffisance rénale aiguë Statut d'épilepsie
Précautions de sécurité
Avec une administration excessivement rapide, dans de rares cas, une sensation de chaleur, de transpiration, des vertiges et, dans de rares cas, une accélération du rythme cardiaque ou des arythmies. Par conséquent, le médicament doit être administré lentement. La compatibilité du médicament (pendant 24 heures à la température ambiante et à la lumière) avec les solutions standard pour perfusions suivantes a été vérifiée et confirmée: - Solution de chlorure de sodium à 0,9% - solution de Ringer (Na + - 153,98 mmol / l ; Ca2 + - 2,74 mmol / l; K + - 4,02 mmol / l; Cl - - 163,48 mmol / l) - Solution de glucose à 5%. La prescription simultanée de vitamines et de médicaments qui améliorent la circulation cardiaque est autorisée, mais ces médicaments ne pas mélanger dans la même seringue avec Cerebrolysin. Utilisez uniquement une solution claire et une seule fois.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Cerebrolysin doit être administré avec prudence au cours du premier trimestre de la grossesse et de l’allaitement. L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que dans le cas où les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus / le nouveau-né. Les résultats des études expérimentales ne suggèrent pas que Cerebrolysin ait un effet tératogène ou ait un effet toxique sur le fœtus. Cependant, aucune étude clinique similaire n'a été menée.
Posologie et administration
Par voie intramusculaire (jusqu'à 5 ml), par voie intraveineuse (jusqu'à 10 ml), par voie intraveineuse, par perfusion lente (de 10 à 50 ml). Les doses et la durée du traitement dépendent de la nature et de la gravité de la maladie, ainsi que de l'âge du patient. Vous pouvez attribuer des doses uniques, dont la valeur peut atteindre 50 ml, mais plus préférablement un traitement. Le traitement optimal recommandé consiste à administrer des injections quotidiennes pendant 10 à 20 jours. Affections aiguës (AVC ischémique, TBI, complications après une opération neurochirurgicale) - de 10 à 50 ml. La période résiduelle d'accident vasculaire cérébral et de lésion traumatique du cerveau et de la moelle épinière est de 5 à 50 ml. Syndrome psychoorganique et dépression - de 5 à 30 ml. Maladie d'Alzheimer, démence d'origine vasculaire et genèse vasculaire associée d'Alzheimer - de 5 à 30 ml.En pratique neuropédiatrique - 0,1-0,2 ml / kg. Pour améliorer l'efficacité du traitement, des traitements répétés peuvent être effectués jusqu'à ce que l'état du patient s'améliore grâce au traitement. Après le premier traitement, la fréquence de la dose peut être réduite à 2 ou 3 fois par semaine. Il est recommandé d’administrer des doses de 10 à 50 ml uniquement par perfusion intraveineuse lente après dilution avec les solutions étalons proposées pour perfusions. La durée de la perfusion est de 15 à 60 minutes.
Effets secondaires
Réaction à l'introduction d'une introduction excessivement rapide dans de rares cas, vous pouvez sentir la chaleur, la transpiration, des vertiges. dans des cas isolés, des palpitations ou des arythmies. Par conséquent, le médicament doit être administré lentement - par le tractus gastro-intestinal rarement - perte d'appétit, dyspepsie, diarrhée, constipation, nausées et vomissements - par le système nerveux central et le système nerveux périphérique: dans de rares cas, l'activation souhaitée est accompagnée d'une agitation (comportement agressif manifeste, confusion, insomnie). Des cas d'occurrence ont été rapportés dans des cas isolés (extrêmement rares dans le système immunitaire - réactions d'hypersensibilité ou réactions allergiques, se manifestant par des maux de tête, des douleurs dans le cou, les extrémités, des spins inférieurs, un essoufflement, des frissons et un état collaptoïde. Réactions locales rarement - rougeur de la peau, sensation de brûlure au point d’injection, d’autres très rares - selon les résultats des recherches, des cas d’hyperventilation, d’hypertension artérielle, d’hypotension artérielle, de fatigue, de tremblements, de dépression et d’apathie ont été rapportés, vertiges et symptômes pseudo-grippaux (toux, nez qui coule, infections des voies respiratoires) Il convient de noter que certains effets indésirables (agitation, hypertension artérielle, hypotension artérielle, léthargie, tremblements, dépression, apathie, vertiges, maux de tête, essoufflement, diarrhée, nausée) ont été identifiées au cours des essais cliniques et sont survenues de manière égale chez les patients traités par Cerebrolysin et chez les patients du groupe placebo.
Surdose
Actuellement, des cas de surdosage du médicament Cerebrolysin ont été rapportés.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée de Cerebrolysin avec des antidépresseurs ou des inhibiteurs de MAO, une amélioration mutuelle de leur action est possible.Dans de tels cas, il est recommandé de réduire la dose d'antidépresseur. Interaction pharmaceutique: Cerebrolysin est incompatible avec les solutions contenant des lipides et avec des solutions modifiant le pH du milieu (5,0-8,0).
Instructions spéciales
Après ouverture de l'ampoule / du flacon, la solution de Cerebrolysin doit être utilisée immédiatement. Si l'injection est trop rapide, vous risquez d'avoir chaud, des sueurs, des vertiges. Par conséquent, le médicament doit être administré lentement. La compatibilité du médicament a été testée et confirmée (dans les 24 heures à la température ambiante et en présence de lumière) avec les solutions étalons pour perfusions suivantes: solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer, solution à 5% de dextrose (glucose). L'utilisation simultanée de Cerebrolysin avec des vitamines et des médicaments améliorant la circulation cardiaque est autorisée, mais ces médicaments ne doivent pas être mélangés dans la même seringue avec Cerebrolysin. Ne pas mélanger dans une solution pour perfusion Cerebrolysin et des solutions équilibrées d'acides aminés. Vous devez utiliser uniquement une solution claire de Cerebrolysin et une seule fois. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle: des essais cliniques ont montré que Cerebrolysin n'affectait pas l'aptitude à conduire des véhicules et l'utilisation de mécanismes.
Oui