Solution Hyper DRO C / D pour seringues d'injection intramusculaire 1 ml
État : Neuf
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Description
La libération du médicament immunobiologique est effectuée conformément à l'ordonnance du médecin. Si le thermoconteneur du client achète le médicament dans lequel il est placé, la livraison de ce médicament à l'organisme médical ne devrait pas être conservée dans les 48 heures suivant son achat.
Ingrédients actifs
Immunoglobuline humaine antihorèse Rho (D)
Formulaire de décharge
La solution
La composition
Ingrédient actif: immunoglobuline G 1500 UI (300 mcg). Excipients: glycine, eau pour injection.
Effet pharmacologique
Médicament immunologique. Il s'agit d'une fraction protéique immunologiquement active isolée à partir de plasma humain ou de sérum de donneur, testée pour l'absence d'anticorps dirigés contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1, VIH-2), le virus de l'hépatite C et l'antigène de surface de l'hépatite B. Le composant actif du médicament est l'immunoglobuline G, contenant des anticorps anti-Rh0 (D) incomplets. Empêche l’iso-immunisation dans le corps Rh négatif d’une femme exposée au sang Rh positif à la suite de la pénétration de sang fœtal dans le sang de la mère à la naissance d’un bébé Rh positif, avortement (à la fois spontané et artificiel), en cas d’amniocentèse ou de blessure abdominale pendant la grossesse. Avec l'introduction de l'immunoglobuline humaine Rh0 (D) antirhésus pendant 72 heures après la mise au monde d'une mère pleinement mature Rh0 (D) positive pour le bébé, la fréquence d'iso-immunisation Rh est réduite.
Pharmacocinétique
Absorption: Les anticorps Cmax dans le sang sont atteints au bout de 24 heures Déduction: Les anticorps T1 / 2 du corps ont une durée de 4 à 5 semaines.
Des indications
Le médicament est indiqué pour une utilisation chez les femmes Rh-négatives qui ne sont pas sensibilisées à l'antigène Rh0 (D) (c'est-à-dire en l'absence d'anticorps anti-Rh), à condition que: la grossesse et la naissance de l'enfant Rh-positif, avec avortement artificiel et spontané, avec interruption de la grossesse extra-utérine , avec la menace d’une interruption de grossesse à tout moment, après une amniocentèse et d’autres procédures associées au risque de pénétration de sang fœtal dans le sang de la mère, ainsi qu’en cas de blessure à l’abdomen.
Contre-indications
Puerperas Rh positifs, puerperas Rh négatifs sensibilisés à l'antigène Rh0 (D) (dans lesquels les anticorps anti-Rh du sérum sont détectés), hypersensibilité au médicament. Il est interdit d'administrer le médicament au nouveau-né.
Précautions de sécurité
Le médicament ne peut pas être administré par voie intraveineuse!
Posologie et administration
Le médicament est administré par voie intramusculaire en 1 dose (1500 UI) ou en 2 doses (3000 UI) une fois: pour la puerpérale - dans les 72 heures suivant l'accouchement, pendant l'avortement - immédiatement après la fin de l'opération. Les critères suivants doivent être remplis: la mère doit être Rh négatif et ne doit pas déjà être sensibilisée au facteur Rh0 (D), son enfant doit être Rh positif. Si le médicament est administré avant l'accouchement, il est important que la mère reçoive une autre dose du médicament après la naissance du bébé Rh positif dans les 72 heures suivant l'accouchement. S'il est déterminé que le père est Rh négatif, il n'est pas nécessaire d'administrer le médicament. Avant l'introduction des seringues avec le médicament est incubé pendant 2 heures à température ambiante (20 ± 2 ° C). Afin d'éviter la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille à large ouverture. Pour la prophylaxie post-partum, 1 dose (1500 UI) d’HyperROU S / D doit être administrée dans les 72 heures suivant l’accouchement. La nécessité d'une certaine dose en cas de passage du terme complet de la grossesse varie en fonction du volume sanguin du fœtus entré dans le sang de la mère. Une dose (1 500 UI) contient une quantité suffisante d’anticorps pour empêcher la sensibilisation au facteur Rh, si le volume de globules rouges fœtaux entré dans le sang ne dépasse pas 15 ml. Lorsque l’on s'attend à ce qu’un plus grand nombre de globules rouges du fœtus pénètre dans le sang de la mère (plus de 30 ml de sang total ou plus de 15 ml de globules rouges), les globules rouges du fœtus doivent être comptés à l’aide d’une méthode de laboratoire approuvée (par exemple, une méthode modifiée de coloration par acide de Kleihauer et de Betka ) pour définir la dose requise du médicament. Le volume calculé de globules rouges du fœtus qui sont tombés dans le sang de la mère est divisé en 15 ml et reçoit le nombre de doses du médicament HyperRO S / D, qui doivent être entrées. Si plus de 15 ml d’érythrocytes du fœtus sont attendus ou si une fraction est obtenue à la suite du calcul de la dose, le nombre de doses doit être arrondi au nombre entier supérieur, par exemple lorsqu’un résultat de 1,4, 2 doses (3000 UI) du médicament doit être injecté. Vous devez entrer une dose du médicament (1 500 UI) vers la 28e semaine de grossesse.Pour cela, il est nécessaire d'introduire une autre dose (1500 UI), de préférence dans les 72 heures après la naissance, si le bébé est né pour être positif au toucher. En cas de poursuite de la grossesse après la menace d'avortement, quelle que soit l'étape de la grossesse, 1 dose (1500 UI) du médicament doit être administrée. Si plus de 15 ml d’érythrocytes du fœtus sont suspectés de pénétrer dans le sang de la mère, la dose doit être modifiée (comme indiqué ci-dessus). Après un avortement spontané, un avortement provoqué ou une interruption de grossesse extra-utérine dont l’âge gestationnel est supérieur à 13 semaines, il est recommandé d’administrer 1 dose (1500 UI) du médicament. Si plus de 15 ml d’érythrocytes du fœtus sont suspectés de pénétrer dans le sang de la mère, la dose doit être modifiée (comme indiqué ci-dessus). Si la grossesse est interrompue pendant moins de 13 semaines, une dose unique de la mini-dose de HyperROU S / D est possible (environ 250 UI). Une fois l’amniocentèse réalisée au cours de la 15-18ème semaine de grossesse ou du troisième trimestre de la grossesse, ou en cas de lésion des organes abdominaux au cours du deuxième et / ou du troisième trimestre de la grossesse, une dose (1500 UI) du médicament doit être administrée. Si plus de 15 ml d’érythrocytes sont suspectés de pénétrer dans le sang de la mère, la dose doit être modifiée comme décrit ci-dessus. Si une lésion des organes abdominaux, une amniocentèse ou toute autre circonstance défavorable nécessite l'administration du médicament à une période de 13 à 18 semaines de grossesse, une autre dose (1500 UI) doit être administrée à une période de 26 à 28 semaines. Pour maintenir la protection tout au long de la grossesse, la concentration d'anticorps anti-Rh0 (D) obtenus passivement ne peut pas être abaissée au-dessous du niveau nécessaire pour empêcher une réponse immunitaire aux globules rouges Rh-positifs. T1 / 2 de l'immunoglobuline humaine antirhésus Rh0 (D) est de 23 à 26 jours. Dans tous les cas, la dose du médicament doit être administrée dans les 72 heures après l'accouchement, si le bébé est Rh positif. Si l’accouchement a lieu dans les 3 semaines suivant la dernière dose, la dose post-partum peut être annulée (à l’exception des cas où plus de 15 ml d’érythrocytes de fœtus ont pénétré dans le sang de la mère).
Effets secondaires
Possible: hyperémie, élévation de la température corporelle jusqu'à 37,5 ° C (pendant les premiers jours après l'administration), phénomènes dyspeptiques Dans certains cas: chez les patients présentant une réactivité modifiée (y compris un déficit en immunoglobuline A), des réactions allergiques de types variés peuvent apparaître (y compris le choc anaphylactique).
Instructions spéciales
Chez les enfants nés de femmes ayant reçu l'immunoglobuline humaine Rh0 (D) antirhésus avant l'accouchement, à la naissance, il est possible d'obtenir des résultats peu positifs des tests directs de détection de la présence d'antiglobuline. Dans le sérum de la mère, il est possible de détecter des anticorps anti-Rh0 (D), obtenus passivement, si les tests de dépistage des anticorps sont réalisés après l'administration prénatale ou post-partum d'immunoglobuline humaine à Rh0 (D). La vaccination des femmes avec des vaccins vivants ne doit être effectuée que 3 mois après l’administration du médicament. En cas de risque de survenue de réactions allergiques, il convient de surveiller les patients dans les 30 minutes suivant l’administration du médicament. Dans la pièce où le médicament est injecté, devrait être un traitement anti-choc. Avec le développement de réactions anaphylactiques utilisés antihistaminiques, les corticostéroïdes et alpha-adrenomimetiki. Le traitement avec HyperROU S / D peut être associé à d’autres médicaments, en particulier des antibiotiques.
Oui