Maruksa comprimé / enrobé 10mg N60
État : Neuf
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Ingrédients actifs
La mémantine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Memantine hydrochloride 10 mg Excipients: lactose monohydraté 51,45 mg, cellulose microcristalline 175 mg, dioxyde de silicium colloïdal 2,5 mg, talc 9,8 mg, stéarate de magnésium 1,25 mg. La composition de l'enveloppe du film: copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1: 1), dispersion aqueuse à 30%, 0,6 mg (en matières sèches. Contient également du lauryl sulfate de sodium et du polysorbate-80 en tant qu'émulsifiants), talc à 0,27 mg, triacétine à 0,12 mg, Siméthicone 0,01 mg.
Effet pharmacologique
Remède pour le traitement de la démence. Il s'agit d'un antagoniste non compétitif des récepteurs NMDA du glutamate (y compris dans la substance noire), ce qui réduit l'effet de stimulation excessive des neurones corticaux du glutamate sur le néostriatum, qui se développe dans le contexte d'une libération insuffisante de dopamine. La réduction de l'entrée de Ca2 + dans les neurones réduit la possibilité de leur destruction. Il a une action nootropique, cérébrovasodilatatrice, antihypoxique et psychostimulante Il améliore les troubles de la mémoire, augmente la capacité de concentration, réduit la fatigue et les symptômes de dépression, réduit la spasticité des muscles squelettiques causée par des maladies ou des lésions du cerveau.
Des indications
Démence modérée à sévère avec la maladie d'Alzheimer
Contre-indications
Classification de l'incidence des effets secondaires OMS: très souvent - & # 8805 .1 / 10. souvent de & # 8805 .1 / 100 à <1/10. Rarement - de & # 8805 .1 / 1000 à <1/100. rarement de & # 8805 .1 / 10 000 à <1/1000. très rarement - <1/10000. fréquence inconnue - ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Dans les études cliniques, l'incidence globale des effets indésirables n'a pas différé entre la prise de mémantine et de placebo. Ils étaient généralement d'intensité légère à modérée. Les effets indésirables les plus fréquents dans le groupe mémantine par rapport au placebo ont été les suivants: étourdissements (6,3% contre 5,6%, respectivement), maux de tête (5,2% contre 3,9%), constipation (4,6% par rapport à 2,6%). somnolence (3,4% contre 2,2%) et hypertension artérielle (4,1% contre 2,8%). Les effets secondaires sont classés par MedDRA. Maladies infectieuses et parasitaires: rarement - infections fongiques. Du côté du système immunitaire: souvent - hypersensibilité aux composants du médicament. Troubles psychiatriques: souvent - somnolence. rarement - confusion, hallucinations *. fréquence inconnue - réactions psychotiques. Du côté du système nerveux: souvent - vertige, déséquilibre. rarement - perturbation de la démarche. très rarement - convulsions. Du côté du coeur: rarement - insuffisance cardiaque.De la part des vaisseaux: souvent - augmentation de la pression artérielle. rarement - thrombose / thromboembolie veineuse. Le système respiratoire, les organes de la poitrine et du médiastin: souvent - essoufflement. De la part du tube digestif: souvent - constipation. rarement - nausée, vomissement. la fréquence est inconnue - pancréatite. Au niveau du foie et des voies biliaires: souvent - activité accrue des enzymes hépatiques. fréquence inconnue - hépatite. Troubles généraux et troubles au site d’injection: souvent - céphalées. rarement - fatigue. * Des hallucinations ont été observées principalement chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer au stade de démence sévère. Après l’enregistrement, les effets indésirables suivants ont été signalés: vertiges, somnolence, irritabilité, fatigue, anxiété, PIC accru, nausées, hallucinations, mal de tête, troubles de la marche, troubles de la marche, dépression, convulsions, réactions psychotiques, pensées suicidaires , constipation, nausée, pancréatite, candidose, augmentation de la pression artérielle, vomissements, cystite, augmentation de la libido, thrombose veineuse, thromboembolie et réactions allergiques.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
En raison du retard possible dans le développement intra-utérin, le médicament de Maroux n'est pas utilisé pendant la grossesse. Il n'y a aucune information sur l'allocation de la mémantine avec le lait maternel. Cependant, étant donné le caractère lipophile de la mémantine, l’excrétion est possible. Par conséquent, au moment du traitement par Maruksa, l'allaitement doit être arrêté.
Posologie et administration
À l'intérieur, 1 fois par jour et toujours à la même heure, quel que soit le repas. Le traitement doit être effectué sous la supervision d'un médecin spécialiste du diagnostic et du traitement de la démence dans la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne doit être instauré que si la personne qui s’occupe régulièrement du patient surveillera sa consommation de drogue. Le diagnostic doit être effectué conformément aux recommandations en vigueur. Vous devez évaluer régulièrement la tolérance et la dose du médicament Marouksa, de préférence dans les 3 mois. après le début du traitement. Ensuite, vous devez évaluer régulièrement l'efficacité clinique du médicament et la tolérabilité du traitement conformément aux directives cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut être poursuivi indéfiniment avec un effet thérapeutique et une bonne tolérance à Maruksa.L'utilisation de Maruksa doit être interrompue si l'effet thérapeutique n'est plus observé ou si le patient ne tolère pas le traitement. Afin de réduire le risque d'effets secondaires, une augmentation progressive de la dose est recommandée: 5 mg / semaine. pendant les 3 premières semaines. thérapie. La dose d'entretien recommandée est de 20 mg / jour. Le schéma posologique suivant est recommandé: 1ère semaine. (1–7 jour): dose quotidienne - 5 mg (1⁄2 comprimés. Marux 10 mg tous les jours pendant 7 jours). 2ème semaine (8–14 e jour): dose quotidienne - 10 mg (1 comprimé. Marux 10 mg tous les jours pendant 7 jours). 3ème semaine (15–21 e jour): dose quotidienne - 15 mg (11⁄2 comprimés. Maroux 10 mg tous les jours pendant 7 jours). A partir de la 4ème semaine: dose quotidienne - 20 mg (2 comprimés. Marux 10 mg par jour).
Effets secondaires
Classification de l'incidence des effets secondaires de l'Organisation mondiale de la santé (OMS): très souvent> 1/10 souvent de> 1/100 à <1/10 rarement de> 1/1000 à <1/100 rarement de> 1/10000 à <1 / 1000 très rarement <1/10000 fréquence inconnue ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles. Dans les études cliniques, l'incidence globale des effets indésirables n'a pas différé entre la prise de mémantine et de placebo. Ils étaient généralement d'intensité légère à modérée. Les effets indésirables les plus fréquents dans le groupe mémantine comparés au placebo ont été les suivants: vertiges (6,3% contre 5,6%, respectivement), maux de tête (5,2% contre 3,9%), constipation (4,6% Somnolence (3,4% contre 2,2%, respectivement) et hypertension artérielle (4,1% contre 2,8%, respectivement). Maladies infectieuses et parasitaires: rarement - infections fongiques. Violations du sang et du système lymphatique: fréquence inconnue - agranulocytose, leucopénie (y compris neutropénie), pancytopénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique Troubles du système immunitaire: souvent - hypersensibilité aux composants du médicament. Troubles psychiatriques: souvent - somnolence. rarement - confusion, hallucinations. fréquence inconnue - réactions psychotiques. Troubles du système nerveux: souvent - vertiges, déséquilibre. rarement - perturbation de la démarche. très rarement - convulsions. Troubles cardiaques: Rarement - insuffisance cardiaque. Troubles vasculaires: souvent - augmentation de la pression artérielle. rarement - thrombose / thromboembolie veineuse. Troubles du système respiratoire, des organes de la poitrine et du médiastin: souvent - essoufflement. Troubles du tractus gastro-intestinal: la fréquence est inconnue - pancréatite.Violations du foie et des voies biliaires: souvent - activité accrue des transaminases "hépatiques". fréquence inconnue - hépatite. Troubles du rein et des voies urinaires: fréquence inconnue - insuffisance rénale aiguë. Violations de la peau et des tissus sous-cutanés: la fréquence est inconnue - syndrome de Stevens-Johnson. Troubles généraux et troubles au site d’injection: souvent - céphalées. rarement - fatigue. Des hallucinations ont été observées principalement chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer au stade de démence sévère. Lors de l'utilisation de Marux après l'enregistrement, les effets indésirables suivants ont été signalés: vertiges, somnolence, irritabilité, fatigue, anxiété, augmentation de la pression intracrânienne, nausées, hallucinations, céphalées, troubles de la conscience, tonus musculaire, démarche altérée, dépression, convulsions, réactions psychotiques, pensées suicidaires, constipation, nausée, pancréatite, candidose, augmentation de la pression artérielle, vomissements, cystite, augmentation de la libido, thrombose veineuse, thromboembolie et allergies réactions cal.
Instructions spéciales
Classification de l'incidence des effets secondaires de l'Organisation mondiale de la santé (OMS): très souvent> 1/10 souvent de> 1/100 à <1/10 rarement de> 1/1000 à <1/100 rarement de> 1/10000 à <1 / 1000 très rarement <1/10000 fréquence inconnue ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles. Dans les études cliniques, l'incidence globale des effets indésirables n'a pas différé entre la prise de mémantine et de placebo. Ils étaient généralement d'intensité légère à modérée. Les effets indésirables les plus fréquents dans le groupe mémantine comparés au placebo ont été les suivants: vertiges (6,3% contre 5,6%, respectivement), maux de tête (5,2% contre 3,9%), constipation (4,6% Somnolence (3,4% contre 2,2%, respectivement) et hypertension artérielle (4,1% contre 2,8%, respectivement). Maladies infectieuses et parasitaires: rarement - infections fongiques. Violations du sang et du système lymphatique: fréquence inconnue - agranulocytose, leucopénie (y compris neutropénie), pancytopénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique Troubles du système immunitaire: souvent - hypersensibilité aux composants du médicament. Troubles psychiatriques: souvent - somnolence. rarement - confusion, hallucinations. fréquence inconnue - réactions psychotiques. Troubles du système nerveux: souvent - vertiges, déséquilibre. rarement - perturbation de la démarche. très rarement - convulsions. Troubles cardiaques: Rarement - insuffisance cardiaque.Troubles vasculaires: souvent - augmentation de la pression artérielle. rarement - thrombose / thromboembolie veineuse. Troubles du système respiratoire, des organes de la poitrine et du médiastin: souvent - essoufflement. Troubles du tractus gastro-intestinal: la fréquence est inconnue - pancréatite. Violations du foie et des voies biliaires: souvent - activité accrue des transaminases "hépatiques". fréquence inconnue - hépatite. Troubles du rein et des voies urinaires: fréquence inconnue - insuffisance rénale aiguë. Violations de la peau et des tissus sous-cutanés: la fréquence est inconnue - syndrome de Stevens-Johnson. Troubles généraux et troubles au site d’injection: souvent - céphalées. rarement - fatigue. Des hallucinations ont été observées principalement chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer au stade de démence sévère. Lors de l'utilisation de Marux après l'enregistrement, les effets indésirables suivants ont été signalés: vertiges, somnolence, irritabilité, fatigue, anxiété, augmentation de la pression intracrânienne, nausées, hallucinations, céphalées, troubles de la conscience, tonus musculaire, démarche altérée, dépression, convulsions, réactions psychotiques, pensées suicidaires, constipation, nausée, pancréatite, candidose, augmentation de la pression artérielle, vomissements, cystite, augmentation de la libido, thrombose veineuse, thromboembolie et allergies réactions cal.
Oui