Meloxicam-alsi comprimés 15 mg N20
État : Neuf
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Description
Le méloxicam a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique.
Ingrédients actifs
Meloxicam
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Méloxicam 15 mg; Substances auxiliaires: amidon prégélatinisé (amidon 1500) - 60,0 mg, cellulose microcristalline - 122,6 mg, citrate de sodium dihydraté - 40,0 mg, dioxyde de silicium colloïdal (Aerosil 380) - 1,2 mg, stéarate de magnésium - 1,2 mg.
Effet pharmacologique
Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien ayant des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. L'effet anti-inflammatoire est associé à l'inhibition de l'activité enzymatique de la cyclooxygénase-2 (COX-2), impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans le domaine de l'inflammation. Dans une moindre mesure, le méloxicam agit sur la cyclooxygénase-1 (COX-1), qui participe à la synthèse de la prostaglandine, qui protège la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal et participe à la régulation du débit sanguin dans les reins.
Pharmacocinétique
Bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité absolue du méloxicam - 89%. L'ingestion simultanée d'aliments ne change pas l'absorption. Lors de l'utilisation du médicament par voie orale à des doses de 7,5 mg et 15 mg de sa concentration est proportionnelle à la dose. Les concentrations d'équilibre sont atteintes en 3-5 jours. Avec une utilisation prolongée du médicament (plus d'un an), les concentrations sont similaires à celles observées après la première atteinte de l'état d'équilibre. La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%. La gamme de différences entre les concentrations de base et maximales du médicament après la prise d'une fois par jour est relativement petite et va de 0,4 à 1,0 mcg / ml avec une dose de 7,5 mg et de 0,8 à 2,0 mcg / ml avec une dose de 15 mg (donnée, respectivement). Valeurs Cmin et Cmax). Le méloxicam pénètre dans les barrières histohématogènes, la concentration dans le liquide synovial atteint 50% de la concentration plasmatique maximale du médicament et est presque complètement métabolisée dans le foie pour former quatre dérivés pharmacologiquement inactifs. Le principal métabolite, le 5'-carboxyméloxicame (60% de la dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylméloxicame, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la dose).Des études in vitro ont montré que le CYP 2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique. L’isoenzyme CYP 3A4 revêt une importance supplémentaire. La peroxydase est impliquée dans la formation de deux autres métabolites (représentant respectivement 16% et 4% de la dose), dont l'activité est susceptible de varier individuellement; de même, excrété par les intestins et les reins, principalement sous forme de métabolites. Moins de 5% de la dose quotidienne sont excrétés sous forme inchangée dans l'intestin et, dans l'urine, le médicament se trouve sous forme inchangée, mais à l'état de traces. La demi-vie (T1 / 2) du méloxicam est de 15 à 20 heures. La clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min. Chez les personnes âgées, la clairance du médicament est réduite. Le volume de distribution est faible et se situe en moyenne à 11 L. L'échec hépatique ou rénal de gravité modérée n'a pas d'incidence significative sur la pharmacocinétique du méloxicam.
Des indications
Traitement symptomatique: - arthrose. - polyarthrite rhumatoïde. - Spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante) et autres maladies inflammatoires et dégénératives des articulations, accompagnées de douleur.
Contre-indications
- hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires. - est contre-indiqué dans la période qui suit le pontage coronarien. - insuffisance cardiaque non compensée. - Données anamnestiques sur l’atteinte d’obstruction bronchique, rhinite, urticaire après prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres AINS (syndrome d’intolérance complète ou incomplète de l’acide acétylsalicylique - rhinosinusite, urticaire, polypes de la muqueuse nasale, asthme). - modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum 12, saignements gastro-intestinaux actifs. - maladie intestinale inflammatoire (colite ulcéreuse, maladie de Crohn). - saignements cérébrovasculaires ou autres saignements. - insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active. - insuffisance rénale grave chez les patients non dialysés (CC inférieur à 30 ml / min), insuffisance rénale progressive, y compris hyperkaliémie confirmée. - grossesse, période d'allaitement. - L'âge d'enfant jusqu'à 15 ans.Avec prudence: cardiopathie ischémique, maladies cérébrovasculaires, insuffisance cardiaque congestive, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, maladie de l'artère périphérique, tabagisme, QA inférieur à 60 ml / min. Données anamnestiques sur l'apparition de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, la présence d'une infection à Helicobacter pylori, la vieillesse, l'utilisation à long terme d'AINS, l'utilisation fréquente d'alcool, les maladies somatiques graves, le traitement concomitant par les médicaments suivants: anticoagulants (par exemple, warfarine). agents antiplaquettaires (p. ex. acide acétylsalicylique, clopidogrel). glucocorticoïdes oraux (par exemple, la prednisone). inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (par exemple, le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline). Pour réduire le risque d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal, utilisez la dose minimale efficace le plus rapidement possible.
Précautions de sécurité
Utilisation en cas d'atteinte de la fonction hépatique Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Demande de violation de la fonction rénale Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère chez les patients non dialysés (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), une insuffisance rénale progressive, y compris une hyperkaliémie confirmée. Utilisation chez les enfants Contre-indications: enfants jusqu'à 15 ans. Utilisation chez les patients âgés La clairance du médicament chez les personnes âgées est réduite.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale pendant le repas une fois par jour. Schéma posologique recommandé: Polyarthrite rhumatoïde: 15 mg / jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg / jour. Arthrose: 7. 5 mg / jour. Avec l'inefficacité de la dose peut être augmenté à 15 mg / jour. Spondylarthrite ankylosante: 15 mg / jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg. Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, ainsi que chez les patients en insuffisance rénale sévère hémodialysés, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.
Effets secondaires
Au niveau du système digestif: plus de 1% - dyspepsie, y compris nausée, vomissement, douleur abdominale, constipation, flatulence, diarrhée. 01-1% - augmentation transitoire de l'activité des transaminases hépatiques, hyperbilirubinémie, éructations, oesophagite, ulcère gastroduodénal, saignements gastro-intestinaux (y compris latents), stomatite. moins de 0,1% - perforation gastro-intestinale, colite, hépatite, gastrite. Du côté des organes hématopoïétiques: plus de 1% - anémie. 0,1% - modification de la formule sanguine, y compris leucopénie, thrombocytopénie. De la part de la peau: plus de 1% - démangeaisons, éruptions cutanées. 0,1% - urticaire. moins de 0,1% - photosensibilité, éruption bulleuse, érythème polymorphe, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique. Du côté du système respiratoire: moins de 0,1% - bronchospasme. Du système nerveux: plus de 1% - vertiges, maux de tête. 0,1% - vertiges, acouphènes, somnolence. moins de 0, 1% - confusion, désorientation, labilité émotionnelle. Depuis le système cardiovasculaire: plus de 1% - œdème périphérique. 0,1% - augmentation de la pression artérielle, rythme cardiaque, "flush" de sang sur la peau du visage. A partir du système urinaire: 0 à 1-1% - hypercréininémie et / ou augmentation de l'urée sérique. moins de 0, 1% - insuffisance rénale aiguë. le lien avec l’accueil du méloxicam n’a pas été établi - néphrite interstitielle, albuminurie, hématurie. De la part des sens: moins de 0. 1% - conjonctivite, vision floue, y compris la vision floue. Réactions allergiques: moins de 0,1% - œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes / anaphylactiques.
Surdose
Symptômes: troubles de la conscience, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, saignements du tube digestif, insuffisance rénale aiguë, insuffisance hépatique, insuffisance respiratoire, asystolie. Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Avec un surdosage du médicament devrait être un lavage gastrique, en prenant du charbon activé (dans la prochaine heure), un traitement symptomatique. La Kolestiramine accélère l’excrétion du médicament par le corps. La diurèse forcée, l'alcalinisation de l'urine et l'hémodialyse sont inefficaces en raison de la forte association du médicament avec les protéines du sang.
Interaction avec d'autres médicaments
L’utilisation simultanée d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (ainsi que de l’acide acétylsalicylique) augmente le risque de lésions érosives et ulcéreuses et de saignements gastro-intestinaux.Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments antihypertenseurs, peut diminuer l'efficacité de ces derniers. En cas d'utilisation simultanée avec des préparations de lithium, il est possible de cumuler du lithium et d'augmenter son action toxique (il est recommandé de contrôler la concentration de lithium dans le sang). En cas d'utilisation simultanée de méthotrexate, les effets indésirables de ce dernier sur le système hématopoïétique sont renforcés (le risque d'anémie et de leucopénie est mis en évidence, une surveillance périodique de la formule sanguine complète). Avec l'utilisation simultanée de diurétiques et de cyclosporine, le risque de développer une insuffisance rénale augmente. L’utilisation simultanée de contraceptifs intra-utérins peut réduire l’efficacité de ces derniers. L’utilisation simultanée d’anticoagulants (héparine, ticlopidine, warfarine) et de médicaments thrombolytiques (streptokinase, fibrinolysine) augmente le risque de saignement (nécessite une surveillance périodique de la coagulation sanguine). Avec l'utilisation simultanée de Kolestiramine, en raison de la liaison du méloxicam, son excrétion par le tractus gastro-intestinal augmente. Utilisé simultanément avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, le risque de saignement gastro-intestinal augmente.
Instructions spéciales
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients ayant des antécédents d'ulcère peptique et d'ulcère duodénal, ainsi que chez les patients sous traitement anticoagulant. Ces patients présentent un risque accru de maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal. Il faut être prudent et surveiller la fonction rénale lors de l'utilisation du médicament chez les patients âgés, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique présentant des symptômes d'insuffisance circulatoire, les patients atteints de cirrhose du foie, ainsi que les patients présentant une hypovolémie à la suite d'interventions chirurgicales. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, si la clairance de la créatinine est supérieure à 25 ml / min, aucune correction du schéma posologique n'est nécessaire. Chez les patients dialysés, la posologie du médicament ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour. Les patients prenant à la fois des diurétiques et du méloxicam devraient prendre une quantité suffisante de liquide.Si, pendant le traitement, vous présentez des réactions allergiques (démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, photosensibilité), vous devez consulter un médecin pour décider si vous devez arrêter de prendre le médicament. Le méloxicam, comme d’autres AINS, peut masquer les symptômes de maladies infectieuses. L'utilisation de méloxicam, ainsi que d'autres médicaments bloquant la synthèse des prostaglandines, peut affecter la fertilité. Par conséquent, il n'est pas recommandé aux femmes qui souhaitent devenir enceintes. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes de contrôle.L'utilisation de la drogue peut provoquer l'apparition d'effets indésirables sous la forme de maux de tête et de vertiges, de somnolence. Vous devez abandonner la conduite et la maintenance des machines et des mécanismes qui nécessitent de la concentration.
Oui