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Memanthal comprimés pelliculés 10 mg N30

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Ingrédients actifs

La mémantine

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

Comprimés, pelliculés, composition (1 tab.): Substance active: chlorhydrate de mémantine - 10 mg en substance auxiliaire: lactose monohydraté - 149,75 mg; MCC - 27,1 mg; talc - 11,15 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 1,25 mg; stéarate de magnésium - 0,75 mg de la membrane: blanc Opadry (lactose monohydraté - 2,16 mg, hypromellose - 1,68 mg, dioxyde de titane - 1,56 mg, macrogol 4000 - 0,6 mg) - 6 mg

Effet pharmacologique

nootropique, antihypoxique, psychostimulant, cérébrovasodilatateur

Pharmacocinétique

Après administration orale, la mémantine est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Tmax dans le plasma sanguin - 2 à 6 heures Avec une fonction rénale normale, le cumul de la mémantine n'est pas observé. Le retrait se déroule en deux phases. T1 / 2 en moyenne de 4 à 9 heures en phase 1 et de 40 à 65 heures en phase 2. Environ 80% de la mémantine est éliminée sous forme inchangée. Les métabolites ne possèdent pas leur propre activité pharmacologique. Excrété dans l'urine. Avec l'urine alcaline, l'excrétion ralentit.

Des indications

La démence est modérée à sévère dans la maladie d'Alzheimer.

Contre-indications

hypersensibilité au médicament, dysfonctionnement rénal grave (créatinine Cl <5-29 ml / min), insuffisance hépatique grave, intolérance au lactose, déficit en Lappa lactase ou malabsorption du glucose-galactose (le médicament contient du lactose monohydraté), grossesse, allaitement, enfants jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies) Avec prudence: thyrotoxicose; l'épilepsie; convulsions (y compris dans l'histoire); utilisation simultanée d'autres antagonistes des récepteurs NMDA (amantadine, kétamine, dextrométhorphane); la présence de facteurs qui augmentent le pH de l'urine (changement brusque de régime alimentaire, absorption d'une grande quantité de tampons gastriques alcalins); infections graves des voies urinaires; histoire d'infarctus du myocarde; insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle III - IV (selon la classification NYHA); hypertension artérielle incontrôlée; insuffisance rénale et hépatique.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes. Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer au stade de démence modérée ou sévère ont généralement une capacité réduite à conduire des véhicules et à contrôler des mécanismes complexes. En outre, la mémantine peut entraîner une modification du taux de réaction. Les patients doivent donc s'abstenir de conduire ou de travailler avec des mécanismes complexes.
Posologie et administration
À l’intérieur, 1 fois par jour, à la même heure, quel que soit le repas, le mode de dosage est défini individuellement. Il est recommandé de commencer le traitement en fixant la dose efficace minimale. Prescrire le médicament au cours de la première semaine de traitement (jours 1-7) à une dose de 5 mg / jour, au cours de la 2e semaine (jours 8-14) - à une dose de 10 mg / jour, pendant la 3e semaine (jours 15-21) - à une dose de 15 mg / jour, au cours de la 4ème semaine (jours 22-28) - à une dose de 20 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 20 mg. Groupes de patients spéciaux Les patients âgés de plus de 65 ans, ainsi que les patients atteints de créatinine Cl de 50 à 80 ml / min, ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (créatinine Cl de 30 à 49 ml / min), la dose quotidienne est de 10 mg. À l'avenir, avec une bonne tolérance du médicament pendant 7 semaines, la dose peut être augmentée à 20 mg conformément au schéma standard. Instructions pour la division du comprimé Placez le comprimé avec le côté arrondi sur une surface dure avec l'étiquette tournée vers le haut. Appuyez sur l'index et le pouce d'une main sur les côtés opposés de la tablette, continuez à appliquer une pression avec vos doigts jusqu'à ce que la tablette se sépare en 2 parties (voir la figure).

Effets secondaires

Améliore l’effet des médicaments à base de lévodopa, des antagonistes des récepteurs de la dopamine et du m-holinoblokatorov. - en raison d'un risque accru de psychose: augmentation possible des concentrations plasmatiques de cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine et nicotine dans le sang. niveau de l'hydrochlorothiazide. La mémantine est capable d'augmenter l'excrétion de l'hydrochlorothiazide.La possible augmentation de la MHO chez les patients prenant des anticoagulants oraux (warfarine). L'utilisation simultanée d'antidépresseurs, d'ISRS et d'inhibiteurs de la MAO nécessite une surveillance attentive des patients.

Surdose

L'incidence des réactions indésirables a été classée comme suit: très souvent - ≥ 1/10; souvent - ≥1 / 100, <1/10; rarement - ≥1 / 1000, <1/100; rarement - ≥1 / 10000, <1/1000; très rarement - <1/10000; la fréquence n’est pas établie (il n’existe actuellement aucune donnée sur la prévalence des effets indésirables). Du côté du SNC: souvent - maux de tête, somnolence,des vertiges; rarement - confusion, hallucinations (principalement chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer au stade de démence sévère), troubles de la marche; très rarement - convulsions; fréquence non établie - réactions psychotiques Du système digestif: souvent - constipation; rarement - nausée, vomissement; fréquence non établie - pancréatite Du côté de la SCA: rarement - hypertension artérielle, thrombose / thromboembolie veineuse, autres: rarement - fatigue, infections fongiques. , fatigue, anxiété, PIC accru, nausée, hallucinations, mal de tête, troubles de la conscience, hypertonie musculaire, troubles de la marche, dépression, convulsions, réactions psychotiques, suicide pensée Nye, la constipation, la nausée, la pancréatite, candidose, augmentation de la pression artérielle, des vomissements, la cystite, augmentation de la libido, la thrombose veineuse, thromboembolie, réactions allergiques.

Interaction avec d'autres médicaments

Précautions de sécurité

Instructions spéciales

Symptômes: étourdissements, tremblements, agitation, somnolence, confusion, agitation, stupeur, convulsions, psychose, agressivité, hallucinations, vomissements, démarche instable, diarrhée Traitement: lavage gastrique, prise de charbon actif, traitement symptomatique. L'antidote spécifique du médicament n'existe pas.
Oui

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