Ramazid H comprimés 2,5 mg + 12,5 mg 100 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Hydrochlorothiazide + Ramipril
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ramipril 2,5 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Excipients: carbonate de sodium, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, amidon de maïs prégélatinisé, fumarate de sodium.
Effet pharmacologique
Le ramipril, un inhibiteur de l'ECA, empêche la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II sans augmentation compensatoire de la fréquence cardiaque. Réduit la production d'aldostérone, tour de cou, pression dans les capillaires pulmonaires, résistance dans les vaisseaux pulmonaires, ne modifie pas le débit de filtration glomérulaire, augmente le flux sanguin coronaire. Avec l'utilisation prolongée du médicament, l'hypertrophie du myocarde est réduite chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, la fréquence des arythmies au cours de la reperfusion du myocarde diminue; améliore la circulation sanguine myocarde ischémique. Effet cardioprotecteur dû à l'effet sur la synthèse des prostaglandines, l'induction de la formation d'oxyde nitrique dans les cellules endothéliales. Le médicament réduit l'agrégation plaquettaire. L’action hypotensive commence au bout d’une heure et demie après l’ingestion, son effet maximal est de 5 à 9 heures, sa durée est de 24 heures. potassium, magnésium, eau dans le néphron distal; retarde l'excrétion des ions calcium, acide urique. Il a des propriétés antihypertensives; L'effet hypotenseur se développe en réduisant la cci, en modifiant la réactivité de la paroi vasculaire, en réduisant la pression de l'influence et en augmentant l'effet dépresseur sur les ganglions. Pratiquement aucun effet sur la pression artérielle normale. L'effet diurétique se manifeste au bout de 1 à 2 heures, atteint son maximum au bout de 4 heures et dure de 6 à 12 heures. L'effet antihypertensif apparaît après 3 à 4 jours, mais il faut parfois 3 à 4 semaines pour obtenir l'effet thérapeutique optimal, le ramipril et l'hydrochlorothiazide ayant un effet additif . Le ramipril réduit la perte d’ions potassium induite par la prise d’hydrochlorothiazide.
Pharmacocinétique
La pharmacocinétique du ramipril et de l’hydrochlorothiazide, lorsqu’elle est administrée en même temps, ne diffère pas de celle appliquée séparément; l’absorption du ramipril est en moyenne de 50 à 60%.Les repas n'affectent pas le degré d'absorption mais réduisent sa vitesse, Tmax - 2-4 heures; Après administration orale, l'absorption de l'hydrochlorothiazide est de 60 à 80%. La Cmax hydrochlorothiazide dans le sang est atteinte 1 à 5 heures après l'ingestion. La connexion du ramipril avec les protéines plasmatiques est de 73%, ramiprilat - 56%. Liaison aux protéines plasmatiques hydrochlorothiazide - 64%. T1 / 2 pour le ramipril - 5,1 h; dans la phase de distribution et d'élimination, une diminution de la concentration de ramiprilat dans le sérum se produit entre T1 / 2 et 4-5 jours. T1 / 2 augmente avec l'insuffisance rénale. Vd ramipril - 90 l, ramiprilata - 500 l. Le métabolisme du ramipril se produit principalement dans le foie avec la formation du métabolite actif du ramiprilat, qui inhibe l'ACE 6 fois plus actif que le ramipril et le métabolite inactif de la dicétopipérazine, qui sont ensuite glucuroniques. Le médicament est excrété principalement sous forme de métabolites, par les reins - 60%, par les intestins - 40%. L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé et est rapidement excrété par les reins. T1 / 2 fait 5 - 15 h.
Des indications
- hypertension artérielle (chez les patients pour lesquels un traitement d'association est indiqué).
Contre-indications
Ramipril; - hypersensibilité au ramipril et à tout autre ingrédient du médicament ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA; - œdème de Quincke dans les antécédents, y compris associé à un traitement antérieur par des inhibiteurs de l'ECA; - sténose bilatérale hémodynamiquement significative de l'artère rénale; - sténose de l'artère du rein unique; - état après transplantation rénale; - hémodialyse; - insuffisance rénale (CC inférieur à 20 ml / min.); - sténose aortique ou mitrale hémodynamiquement significative (risque de diminution excessive de la pression artérielle, suivi d'une altération de la fonction rénale); - cardiomyopathie obstructive hypertrophique; - hyperaldostéronisme primaire; - grossesse et allaitement; - âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies). Avec prudence: lésions sévères des artères coronaires et cérébrales (risque de réduction du flux sanguin avec une diminution excessive de la pression artérielle), angor instable, arythmies ventriculaires sévères, insuffisance cardiaque chronique de stade IV, décompression pulmonaire "cœur", insuffisance rénale et / ou hépatique, hyperkaliémie, hyponatrémie (y compris sur le fond des diurétiques et des régimes avec restriction de l'apport en sel), conditions accompagnées d'une diminution du volume du cirque meurtre de sang (y comprisdiarrhée, vomissements), maladies systémiques du tissu conjonctif, diabète sucré, inhibition de la circulation dans la moelle osseuse, âge avancé; Hydrochlorothiazide; - hypersensibilité au médicament; - la goutte; - diabète sucré (formes sévères); - insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 20-30 ml / min, anurie); - hypokaliémie réfractaire; - hypercalcémie; - hyponatrémie; - grossesse (1 trimestre); - période d'allaitement; avec prudence: hypokaliémie, hyponatrémie, hypercalcémie, maladie coronarienne, cirrhose du foie, vieillesse.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
À l'intérieur la dose est sélectionnée individuellement. La dose habituelle pour les adultes - 1 tab. Ramazid H 2,5 mg / 12,5 mg par jour. Si nécessaire, il peut être augmenté à 1 onglet. Ramazid H 5 mg / 25 mg En cas d'insuffisance rénale de degré léger à modéré (CC supérieur à 30 ml / min, créatinine sérique d'environ 3 mg / dL ou 265 mcmol / l), la dose habituelle est recommandée. Pour une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min, le médicament n'est pas recommandé.
Effets secondaires
Ramipril; Du côté du système cardiovasculaire: réduction de la pression artérielle, hypotension orthostatique, collapsus orthostatique, tachycardie, rarement - arythmie, angine de poitrine, infarctus du myocarde. Au niveau du système génito-urinaire: développement ou renforcement des symptômes d'insuffisance rénale, protéinurie, diminution du volume urinaire, diminution de la libido, du système nerveux central: ischémie cérébrale, accident vasculaire cérébral, vertiges, céphalées, faiblesse, somnolence, paresthésie, irritabilité nerveuse, angoisse, tremblement, spasmes musculaires, troubles de l'humeur, en cas d'utilisation à fortes doses - insomnie, anxiété, dépression, confusion, évanouissement; des organes des sens: troubles vestibulaires, troubles du goût (par exemple, goût métallique), odeur audition et vision, acouphènes.Du système digestif: nausée, vomissements, diarrhée ou constipation, douleur dans la région épigastrique, obstruction intestinale, pancréatite, hépatite, jaunisse cholestatique, insuffisance hépatique avec développement d'insuffisance hépatique, bouche sèche soif, perte d’appétit, stomatite, glossite, système respiratoire: toux "sèche",bronchospasme, dyspnée, rhinorrhée, rhinite, sinusite, bronchite; réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, conjonctivite, photosensibilisation; angioedème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, du pharynx et / ou du larynx, dermatite exfoliative, érythème polymorphe exsudatif (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Layel), vésicule, sérositis, onycholyse, vascularite, myosite, myalgie, arthralgie, arthrite, éosinophilie, autres: convulsions, alopécie, hyperthermie, transpiration accrue; hyponatrémie, apparition d'anticorps antinucléaires; effet sur le fœtus: dysfonctionnement du fœtus, abaissement de la pression artérielle du fœtus et des nouveau-nés, dysfonctionnement rénal, hyperkaliémie, hypoplasie des os du crâne, oligohydramnios, contracture des extrémités, déformation des os du crâne; électrolyte et acide base ce vomissement, faiblesse; avec une alcalose hypochlorémique, il est possible de développer une encéphalopathie hépatique ou un coma hépatique), une hyponatrémie (confusion, convulsions, apathie, ralentissement du processus de pensée, fatigue, irritabilité), une hypomagnésémie (arythmie).; Du système hématopoïétique: agranulocytose, thrombocytose, arythmie leucocytopénie: du système cardiovasculaire: arythmie, hypotension orthostatique, tachycardie; du système digestif: cholécystite, pancréatite, jaunisse, diarrhée, sialadénite, zap anorexie, douleur épigastrique; du côté métabolique: hyperglycémie, glycosurie, hyperuricémie, exacerbation de la goutte; réactions allergiques: éruption cutanée, purpura, vascularite nécrosante, syndrome de Stevens-Johnson, détresse respiratoire (pneumonie, œdème non cardiogénique du poumon, syndrome de Stegens-Johnson) la photosensibilisation; réactions anaphylactiques (choc anaphylactique menaçant la vie).
Surdose
Symptômes: réduction marquée de la pression artérielle, bradycardie, choc, altération de l'équilibre électrolytique et hydrique, insuffisance rénale aiguë, stupeur, bouche sèche, faiblesse, somnolence. adsorbants et sulfate de sodium (il est souhaitable de tenir des événements au cours des 30 premières minutes après la prise du médicament). Avec une diminution de la pression artérielle - dans / lors de l’introduction de catécholamines, angiotensine II; dans la bradycardie - l'utilisation d'un stimulateur cardiaque. Le médicament n'est pas affiché pendant l'hémodialyse.
Interaction avec d'autres médicaments
Ramipril: renforce l'effet inhibiteur de l'éthanol sur le système nerveux central. La prise de sel avec de la nourriture peut réduire l'effet hypotenseur du ramipril.L'utilisation simultanée de ramipril et d'autres agents réduisant la pression artérielle (par exemple, les diurétiques, les nitrates, les antidépresseurs tricycliques, les anesthésiques) entraîne une augmentation de l'effet hypotenseur du ramipril. les diurétiques épargneurs de potassium peuvent provoquer une hyperkaliémie; les sympathomimétiques du vasopresseur (épinéphrine, noradrénaline) peuvent réduire l'effet hypotenseur du ramipril. À cet égard, avec un traitement simultané, la pression artérielle doit être surveillée de près: l'administration simultanée de ramipril et d'allopurinol, d'immunosuppresseurs, de corticostéroïdes, de procaïnamide et de médicaments cytotoxiques augmente le risque de modification de la représentation sanguine périphérique; présence de lithium dans le sérum sanguin - risque d'effets toxiques; les inhibiteurs de l'ECA peuvent renforcer l'effet des agents hypoglycémiques (par exemple, Ulin ou dérivés sulfonylurée) que, dans certains cas, peuvent provoquer une hypoglycémie. À cet égard, il convient de contrôler soigneusement la glycémie, en particulier au début de l’utilisation conjointe, car l’utilisation simultanée de ramipril et d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple, l’acide acétylsalicylique et l’indométacine) peut affaiblir l’effet hypotenseur du ramipril. En outre, l'utilisation concomitante peut provoquer une hyperkaliémie et augmenter le risque d'insuffisance rénale. Utilisation simultanéeL’héparine et le ramipril peuvent provoquer une hyperkaliémie; Les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes au venin des insectes piqueurs (et éventuellement d’autres allergènes) sont plus prononcées au cours du traitement par les inhibiteurs de l'ECA. Hydrochlorothiazide augmentation de l'excitabilité des ventricules) en raison du développement probable d'hypokaliémie et d'hypomagnésémie; Les médicaments qui se lient intensément aux protéines (indirectement Anticoagulants s, clofibrate, AINS), augmentent l'effet diurétique de l'hydrochlorothiazide ;. Effet antihypertenseur de renforcer vasodilatateurs, hydrochlorothiazide bêta-bloquants, barbituriques, phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques, l'éthanol. L'hydrochlorothiazide augmente la neurotoxicité des salicylates, affaiblit l'action des hypoglycémiants oraux, de la noradrénaline, de l'épinéphrine et des médicaments anti-goutte, augmente les effets cardiotoxiques et neurotoxiques des préparations de lithium, l'effet des relaxants musculaires périphériques, réduit l'excrétion de la quinidine. Avec l'utilisation simultanée de méthyldopa peut développer une hémolyse. La kolestiramine réduit l'absorption de l'hydrochlorothiazide et l'hydrochlorothiazide réduit l'effet des contraceptifs oraux.
Instructions spéciales
Ramipril: Au début du traitement, la fonction rénale doit être évaluée. La fonction rénale doit être étroitement surveillée pendant le traitement par le ramipril, en particulier chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, des lésions vasculaires rénales (par exemple, une sténose artérielle rénale cliniquement non significative ou une sténose hémodynamiquement significative d'une seule artère rénale); Le risque d'hypersensibilité et de réactions de type allergique (anaphylactoïdes) est accru chez les patients prenant simultanément des inhibiteurs de l'ECA et subissant des procédures d'hémodialyse utilisant des membranes de dialyse AN69. Des réactions similaires ont été identifiées avec une aphérèse des lipoprotéines de basse densité avec le sulfate de dextran, il convient donc d'éviter l'utilisation de cette méthode dans le traitement par les inhibiteurs de l'ECA. Au cours du traitement par le ramipril chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier lors d'un traitement simultané par des diurétiques sérum. Dans ce cas, le traitement doit être poursuivi avec des doses plus faibles de ramipril ou cesser le traitement.Chez les patients insuffisants rénaux, le risque d'hyperkaliémie augmente et, chez les patients insuffisants hépatiques, une diminution de l'activité des enzymes "hépatiques", un ralentissement du métabolisme du ramipril et de la formation d'un métabolite actif. À cet égard, le traitement de ces patients ne doit être instauré que sous stricte surveillance médicale. Lors de la prescription du ramipril aux patients qui suivent un régime pauvre en sel ou sans sel (risque accru d'hypotension artérielle). Une hypotension symptomatique peut survenir chez les patients présentant un volume sanguin circulant réduit (en raison d'un traitement diurétique), une dialyse, des diarrhées et des vomissements.L'hypotension artérielle transitoire ne constitue pas une contre-indication à la poursuite du traitement après stabilisation de la pression artérielle. En cas de récidive d'hypotension artérielle sévère, la posologie doit être réduite ou arrêtée Chez les patients subissant une intervention chirurgicale extensive ou recevant d'autres moyens provoquant une hypotension artérielle au cours d'une anesthésie générale, le ramipril peut bloquer la formation d'angiotensine II en raison de la libération compensatrice de rénine. Si le médecin établit un lien entre le développement de l'hypotension artérielle et le mécanisme mentionné ci-dessus, une hypotension artérielle peut être corrigée par une augmentation du volume plasmatique sanguin. Au début et pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler le nombre de globules blancs afin de détecter une éventuelle neutropénie / agranulocytose. Une surveillance plus fréquente est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale, des maladies du tissu conjonctif (par exemple, le lupus érythémateux disséminé ou la sclérodermie) et chez les patients prenant simultanément des médicaments qui affectent la formation du sang. Le comptage des cellules sanguines doit également être effectué en cas de signes cliniques de neutropénie / agranulocytose et d'augmentation des saignements Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, le traitement par le ramipril augmente rarement le taux de potassium dans le sérum sanguin.Le risque d'augmentation des hyperkaliémie dans l'insuffisance cardiaque chronique, le traitement simultané des diurétiques d'épargne potassique (spironolactone, l'amiloride, le triamterene) et l'attribution des préparations de potassium ;. Lors de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA au cours du traitement de désensibilisation à un venin de guêpe ou d'abeille peut se produire des réactions anaphylactoïdes (par exemple, l'hypotension, la dyspnée. , vomissements, éruption cutanée) pouvant mettre la vie en danger. Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir lorsque des piqûres d'insectes (par exemple des abeilles ou des guêpes). Lorsque le besoin de désensibilisation abeille traitement ou le venin de frelon d'annuler les inhibiteurs de l'ECA et poursuivre les préparatifs appropriés de traitement des autres groupes. Dans le traitement Ramazidom H doit être prise lors de la conduite et de l'occupation d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une forte concentration et les réactions de vitesse psychomotrice (vertiges, en particulier après la première dose de l'inhibiteur de l'ECA chez les patients prenant des médicaments diurétiques cf. nourriture). Les patients sont invités à ne pas conduire et utiliser des machines jusqu'à ce qu'il n'y a pas de réponse claire à un traitement ;. Hydrochlorothiazide, pour la prévention de la carence de K + et Mg2 + prescrire des diurétiques épargneurs de potassium, sel, K + et Mg2 +. Nécessite une surveillance régulière des taux plasmatiques de potassium, de glucose, d'acide urique, de lipides et de créatinine.
Oui