En savoir plus
Description
Crème: crème blanche et opaque.
Ingrédients actifs
Fluocortolone + lidocaïne
Formulaire de décharge
La crème
La composition
1 g de crème contient des substances actives: pivalate de fluocortolone 1 mg, chlorhydrate de lidocaïne, calculés sur la substance anhydre 20 mg. Excipients: hydrophosphate de sodium dodécahydraté à 0,7 mg, édétate disodique à 1 mg, dihydrophosphate de sodium à 4,5 mg, alcool benzylique à 5 mg, stéarate de sorbitane à 10 mg, polysorbate à 60 mg, alcool cétostéarylique à 60 mg, paraffine liquide à 90 mg, vaseline blanc 100 mg, eau purifiée 672,8 mg.
Effet pharmacologique
Fluocortolone La fluocortolone, lorsqu'elle est exposée à la peau, empêche l'accumulation marginale de neutrophiles, conduit à une diminution des lymphokines et à une inhibition de la migration des macrophages, contribuant ainsi à une réduction des processus d'infiltration, d'exsudation et de granulation. La fluocortolone inhibe les réactions cutanées inflammatoires et allergiques et soulage les démangeaisons, les brûlures et la douleur; réduit la dilatation capillaire, l'œdème interstitiel et l'infiltration tissulaire. La lidocaïne est un anesthésique local; L'anesthésie est obtenue en supprimant la formation et la conduction des impulsions nerveuses le long des fibres nerveuses afférentes par la dépolarisation des canaux sodiques.
Pharmacocinétique
L'effet thérapeutique local est obtenu avec un faible niveau de composants actifs dans le plasma sanguin. Pivalate de fluocortolone Après une seule application rectale de 1 g de crème ou l’introduction d’un seul suppositoire, le glucocorticostéroïde était absorbé au maximum à 5% de la quantité appliquée ou administrée du médicament. Au cours de l'administration quotidienne de 2 suppositoires 3 fois par jour pendant 4 semaines, la teneur en fluocortolone dans le plasma sanguin n'a pas atteint le niveau ayant un effet systémique. Le pivalate de fluocortolone est hydrolysé par des estérases, des enzymes du centre de l'inflammation, avec formation de fluocortolone, de 11-céto-fluocortolone et d'acide triméthylacétique. La demi-vie d'élimination plasmatique de la fluocortolone et de ses métabolites après l'administration rectale était d'environ 1,3 et 4 heures, respectivement. La fluocortolone est éliminée de l'organisme sous forme de métabolites, principalement avec l'urine. Lidocaïne L'absorption et la biodisponibilité de la lidocaïne après l'administration rectale de la crème et du suppositoire sont respectivement d'environ 30% et 24%.La demi-vie de la lidocaïne dans le plasma sanguin est de 1 à 2 heures. Chez l'homme, la lidocaïne est métabolisée par N-désalkylation oxydante, hydrolyse de la liaison amide et hydroxylation du cycle aromatique pour former la 4-hydroxy-2,6-xylidine, qui est le principal métabolite, et 70% du médicament est excrété dans les urines avec ce métabolite.
Des indications
- hémorroïdes, - proctite, - eczéma au niveau de l'anus
Contre-indications
- les processus tuberculeux et syphilitiques dans le domaine de l'application de médicaments; - maladies virales (par exemple, varicelle, réaction de vaccination, zona) dans le domaine de l'application de médicaments; - le traitement des enfants et des adolescents n'est pas recommandé en raison du manque de données sur les essais cliniques; - je suis trimestre de grossesse; - hypersensibilité aux composants du médicament
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Un certain nombre d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru possible de développer la gueule du loup chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu des glucocorticoïdes par voie orale au cours du premier trimestre de la grossesse. Les données sur l'utilisation des glucocorticoïdes locaux pendant la grossesse ne sont pas suffisamment accumulées, mais dans ce cas, la probabilité d'effets indésirables est très faible en raison de la biodisponibilité minimale des glucocorticoïdes lorsqu'ils sont appliqués par voie topique. La crème et les suppositoires Relief Pro doivent être prescrits avec prudence chez les femmes enceintes. Lors de la prescription aux femmes enceintes et allaitantes, il est nécessaire de comparer les bénéfices escomptés du traitement pour la mère avec les risques possibles pour le fœtus et le nourrisson. Lorsque le médecin prescrit un médicament pendant la grossesse et l’allaitement, celui-ci doit être utilisé pendant une courte période.
Posologie et administration
Relief Pro est recommandé d'appliquer après la défécation. Avant d'utiliser le médicament devrait être hygiénique anus (anus). La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines. La crème rectale doit être appliquée deux fois par jour: matin et soir. Dans les premiers jours de traitement, la crème peut être appliquée trois fois par jour. Comme les symptômes sont soulagés, il suffit souvent d'une application quotidienne. Après avoir pressé une petite quantité de crème sur un doigt (environ la taille d’un pois), il est nécessaire de lubrifier la zone autour de l’anus et à l’intérieur de l’anneau anal.Pour vaincre la résistance du sphincter, il faut appliquer la crème du bout des doigts. Pour l'introduction de la crème dans le rectum, il est nécessaire de visser l'applicateur fixé sur le tube et de l'insérer dans l'anus. Ensuite, en appuyant doucement sur le tube, pressez une petite quantité de crème dans le rectum.
Effets secondaires
Avec un traitement prolongé, crème et suppositoires Relief Pro (plus de quatre semaines), il existe un risque de lésions cutanées locales, telles qu'une atrophie, des vergetures ou une télangiectasie. Crème rectale: sensation de brûlure: 1-10%, rarement irritation et réactions allergiques.
Surdose
Si vous prenez accidentellement le médicament à l'intérieur (par exemple, si vous avalez quelques grammes de crème ou plus d'un suppositoire), les symptômes les plus graves peuvent apparaître du système cardiovasculaire (dépression cardiaque, arrêt cardiaque) et du système nerveux central (convulsions, dépression respiratoire, arrêt respiratoire). en fonction de la dose.
Interaction avec d'autres médicaments
Les patients recevant des médicaments antiarythmiques doivent utiliser la lidocaïne avec prudence. L’utilisation simultanée de lidocaïne et d’antiarythmiques peut allonger l’intervalle QT et, dans de très rares cas, entraîner un blocage de l’AV ou une fibrillation ventriculaire.
Instructions spéciales
En présence d'infections fongiques en plus de Relief Pro, un traitement antifongique approprié est nécessaire. Évitez que Relief Pro entre en contact avec les yeux. Après l'application de la crème, il est recommandé de bien se laver les mains. Effet sur la capacité à conduire et les mécanismes: Non identifié.
Conditions de stockage
À une température ne dépassant pas 30 ° C Tenir hors de portée des enfants.