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Ingrédients actifs
Lévonorgestrel + Ethinyl Estradiol
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Comprimés I: contient 0,03 mg d’éthinylestradiol et 0,05 mg de lévonorgestrel, Comprimés II: contient 0,04 mg d’éthinylestradiol et 0,075 mg de lévonorgestrel, Concentration en principe actif (mg): 0,08 mg, 0,115 mg, 0,155 mg
Effet pharmacologique
Un contraceptif oral combiné œstroprogestatif (en trois phases). Inhibe la sécrétion hypophysaire d'hormones gonadotropes. L’administration séquentielle de comprimés contenant différentes quantités de gestagène (lévonorgestrel) et d’œstrogènes (éthinylestradiol) permet d’obtenir des concentrations sanguines proches de leur concentration pendant le cycle menstruel normal et contribue à la sécrétion de l’endomètre. L’effet contraceptif est associé à plusieurs mécanismes. Sous l'influence du lévonorgestrel, la libération des facteurs de libération (LH et FSH) de l'hypothalamus se produit, la sécrétion d'hormones gonadotropes hypophysaires est inhibée par l'hypophyse, ce qui entraîne l'inhibition de la maturation et la libération de l'ovule (ovulation) prêtes à la fécondation. L'éthinylestradiol maintient une viscosité élevée du mucus cervical (il est difficile pour le sperme d'entrer dans l'utérus). Parallèlement à l'effet contraceptif, le cycle menstruel est normalisé, grâce à l'achèvement du niveau d'hormones endogènes avec les composants hormonaux des comprimés de Tri-Regol. Des saignements utérins surviennent au cours des périodes de 7 jours, qui doivent faire l’objet d’une nouvelle interruption du traitement.
Pharmacocinétique
LevonorgestrelSuctionLevonorgestrel est rapidement absorbé (moins de 4 heures). Pas affecté par le premier passage dans le foie Distribution et excrétion La plupart du lévonorgestrel dans le sang est associé à l'albumine et à la globuline qui se lient aux hormones sexuelles. T1 / 2 est 8-30 heures (moyenne 16 heures). Ethinylœstradiol Absorption et métabolisme L'éthinylœstradiol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax dans le plasma est atteinte dans l’intervalle allant de 1 à 1,5 heure. L’éthinylestradiol est soumis à l’effet du premier passage par le foie. Métabolisme dans le foie et les intestins Retrait Une fois ingéré, l'éthinylestradiol est libéré dans les 12 heures qui suivent le plasma sanguin.Métabolites de l’éthinylestradiol: dérivés hydrosolubles de la conjugaison du sulfate ou du glucuronide, pénètrent dans l’intestin avec de la bile, où ils sont désintégrés par les bactéries intestinales. L'éthinylestradiol est éliminé à 40% par les reins et à 60% par les intestins. T1 / 2 correspond à 26 ± 6,8 h.
Des indications
Contraception orale.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du médicament. Grossesse, allaitement, maladie grave du foie, tumeurs du foie, hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor), cholélithiase, cholécystite, colite chronique; présence ou indication dans les antécédents de modifications cardiovasculaires sévères (cardiopathies décompensées) et cérébrovasculaires, de thromboembolie et de prédisposition à ces lésions, de phlébite des veines inférieures des membres inférieurs, de tumeurs malignes des organes génitaux et des glandes mammaires dépendantes d'hormones suspicion), formes familiales d’hyperlipidémie, hypertension artérielle avec pression artérielle systolique / diastolique de 160/100 mm Hg. et au-dessus, chirurgie, chirurgie des membres inférieurs, immobilisation prolongée, blessures étendues, pancréatite (y compris des antécédents de), accompagnée d'hypertriglycéridémie et d'hyperlipidémie graves, jaunisse due à des médicaments contenant des stéroïdes, diabète grave, drépanocytose anémie, anémie hémolytique chronique, saignements vaginaux d'étiologie inconnue, migraine, vésicule biliaire, otosclérose avec aggravation du cours de la grossesse précédente et (tey); ictère idiopathique chez la femme enceinte, prurit grave chez la femme enceinte, herpès des femmes enceintes dans l'histoire; fumer plus de 35 ans et plus de 40 ans; déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose (dans la forme médicinale du médicament contient du lactose).
Précautions de sécurité
Avec soin: diabète sucré compensé sans complications vasculaires, hypertension artérielle avec pression artérielle systolique / diastolique jusqu’à 160/100 mm Hg, maladie variqueuse, sclérose en plaques, épilepsie, chorée mineure, porphyrie, tétanie, asthme bronchique, adolescence (sans cycles ovulatoires), myome utérin, mastopathie, dépression, tuberculose.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse et l’allaitement, l’utilisation du médicament Tri-Regol est contre-indiquée.
Posologie et administration
Accepter à l'intérieur, sans mâcher et laver avec une petite quantité de liquide. Dès le premier jour de la menstruation, pendant 28 jours, prenez un comprimé pelliculé par jour, de préférence au même moment de la journée. Des saignements de type menstruel se produisent lors de la prise de comprimés pelliculés brun-rouge. La réception des comprimés du prochain paquet doit être commencée sans respecter l'intervalle entre les deux paquets, c'est-à-dire 4 semaines après le début du médicament, le même jour de la semaine. Il est important de respecter l'ordre suivant de prise des comprimés: les 6 premiers suivis, puis les 5 blancs, puis les 10 jaunes foncés et les 7 marron rougeâtre à la fin. Afin de garantir la priorité nécessaire sur les numéros de colis et les flèches sont indiqués. Avec une bonne portabilité, prenez le médicament aussi longtemps que la contraception est nécessaire. La transition vers le médicament Three-Regol 21 + 7 à partir d'un autre contraceptif oral est réalisée selon le même schéma. Après un avortement, il est recommandé de commencer à prendre le médicament le jour de l'avortement ou le jour suivant l'opération. Après la naissance, le médicament ne peut être recommandé qu'aux femmes qui n'allaitent pas; La réception ne devrait pas commencer avant le premier jour des règles. Pendant la lactation, l'utilisation du médicament est contre-indiquée. Pilules oubliées: les pilules oubliées doivent être prises dans les 12 heures à venir Si 36 heures se sont écoulées depuis la dernière pilule, la contraception n'est pas fiable. Dans de tels cas, pour éviter tout saignement intermenstruel, le médicament doit être poursuivi à partir du conditionnement déjà commencé, à l’exception du ou des comprimés oubliés. Si vous ne prenez pas les pilules en temps voulu, il est recommandé d'utiliser une autre méthode de contraception supplémentaire, non hormonale (par exemple, la barrière). Cette règle ne s’applique pas aux comprimés de couleur brun rougeâtre, ils ne contiennent pas d'hormones.
Effets secondaires
Les effets indésirables observés lors de l'utilisation du médicament sont classés en catégories selon leur fréquence d'apparition: très souvent ≥1 / 10; souvent> 1/100, ≤1 / 10, parfois ≥1 / 1000, ≤1 / 100; rarement ≥1 / 10000, ≤1 / 1000; très rarement ≤ 1/10 000, y compris les messages individuels. Habituellement, le médicament est bien toléré. Effets secondaires possibles de nature transitoire et ne nécessitant pas de traitement: nausée,vomissements, maux de tête, engorgement des glandes mammaires, prise de poids, diminution de la libido, humeur dépressive, saignements intermenstruels, dans certains cas - œdème des paupières, conjonctivite, vision trouble, inconfort au port de lentilles de contact (ces phénomènes sont temporaires rendez-vous de toute thérapie). Augmentation de la concentration de triglycérides, glycémie, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de la pression artérielle, hépatite, adénome du foie, maladie de la vésicule biliaire (par exemple, cholélithiase, cholécystite), thrombose et thromboembolie veineuse, jaunisse, éruption cutanée, perte de cheveux, augmentation des sécrétions du vagin, candidose vaginale, fatigue, diarrhée. Très rarement, avec une réception plus longue: chloasma. Le fumarate de fer, qui fait partie de comprimés enrobés de sucre roux, peut provoquer une irritation des muqueuses du tractus gastro-intestinal, des nausées, des vomissements, une diarrhée, une constipation et une coloration noire des matières fécales.
Surdose
Symptômes: nausée, saignements utérins Traitement: lorsque les premiers signes de surdosage apparaissent dans les 2-3 premières heures, un lavage gastrique et un traitement symptomatique sont recommandés. Il n'y a pas d'antidote.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée avec le médicament Tri-Regol ampicilline, rifampicine, chloramphénicol, néomycine, polymyxine B, sulfamides, tétracyclines, dihydroergotamine, tranquillisants, phénylbutazone peut affaiblir l'effet contraceptif. Ces combinaisons doivent être utilisées avec prudence. Il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception différente, non hormonale.Lors de l'utilisation du médicament Tri-Regol avec des anticoagulants dérivés de la coumarine ou de l'indandion, une détermination extraordinaire de l'indice de prothrombine et une modification de la dose de l'anticoagulant peuvent être nécessaires. augmentation possible de la biodisponibilité et donc augmentation de la toxicité.Avec l'utilisation simultanée du médicament Tri-Regol En cas d’utilisation concomitante du médicament Tri-Regol et de la bromocriptine, l’efficacité de ce dernier diminue, de l’utilisation concomitante du médicament Tri-Regol et de médicaments pouvant avoir un effet hépatotoxique, principalement du dantrolène, augmentant le risque d’augmentation de l’hépatotoxicité,en particulier chez les femmes de plus de 35 ans.
Instructions spéciales
Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'exclure la grossesse, de procéder à un examen médical et gynécologique général (examen des glandes mammaires, cytologie du frottis). Un examen gynécologique régulier est requis tous les 6 mois lors de l'administration du médicament. hépatite virale et à la condition de normalisation des fonctions hépatiques En cas de douleur intense dans le haut de l'abdomen, d'hépatomégalie ou de symptômes intra-abdominaux Dans une hémorragie, une tumeur du foie peut être suspectée. Dans ce cas, la prise du médicament doit être interrompue. En cas de saignement acyclique, il est possible de continuer à prendre Tri-Regol après exclusion de la pathologie organique par le médecin traitant. Dans l'identification des fonctions hépatiques anormales pendant l'utilisation du médicament, décidez si vous souhaitez continuer à prendre Tri-Regol. En cas de vomissements ou de diarrhée, le médicament doit être poursuivi, il est également recommandé d’utiliser une autre méthode de contraception non hormonale, pas moins de 3 mois avant la planification. Les contraceptifs oraux (dus à la composante œstrogène) peuvent modifier certains paramètres de laboratoire (facteurs hépatiques, rénaux, surrénaliens, thyroïdiens, coagulants sanguins et fibrinolytiques, taux de lipoprotéines et protéines de transport). le médicament doit être immédiatement arrêté dans les cas suivants: lorsqu’un premier mal de tête de type migraine ou inhabituellement sévère se manifeste ou s’intensifie, avec porter atteinte à son acuité visuelle correcte, avec une thrombose suspectée ou une crise cardiaque; avec une forte augmentation de la pression artérielle, la survenue d'une jaunisse ou d'une hépatite sans jaunisse, la survenue de démangeaisons généralisées ou une augmentation des crises d'épilepsie; lors de la survenue d'une grossesse; 6 semaines avant l'opération envisagée, avec immobilisation prolongée (par exemple, après une blessure) Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle La réception du médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire et à utiliser d'autres mécanismes.
Oui