Bravadin מצופה טבליות 7.5mg N56
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
איבראדין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1. Ivabradine hydrobromide 8.796 מ"ג, אשר תואמת את התוכן של Ivabradine 7.5 מ"ג. מרכיבים: מונוהידראט לקטוז - 96.954 מ"ג, תאית microcrystalline - 30 מ"ג, פובידון - 9 מ"ג, סודיום croscarmellose - 3 מ"ג, דו תחמוצת סיליקון קולואידאלי - 0.75 מ"ג, סטיארט מגנזיום - 1.5 מ"ג. כולל היפרומלוז 71.714%, דו-תחמוצת טיטניום (E171) 15.936%, טלק 6.972%, פרופילן גליקול 4.98%, תחמוצת ברזל צהובה (E172) 0.332%, תחמוצת ברזל בצבע אדום (E 172) 0.066%.
השפעה פרמקולוגית
סוכן Antianginal. מנגנון הפעולה טמון בעיכוב סלקטיבי וספציפי של הערוצים של צומת הסינוס, השולטים את הקיבוע הדיאסטולי הדיאסטולי בצומת הסינוס ומסדירים את קצב הלב. ל- Ivabradine יש השפעה סלקטיבית על הצומת הסינוס, מבלי להשפיע על משך הדחפים לאורך המסלולים הפרוזדורים, האטריאופנטריקולריים והאינפראנטריקולריים, וכן על הצטברות שריר הלב ועל הדפולאריות של חדרי הלב. המאפיין הפרמקודינמי העיקרי של איבראדין הוא ירידה ספציפית במינון של דופק. ניתוח התלות של הירידה בקצב הלב במינון של יותר מ 20 מ"ג 2 פעמים ביום חשף נטייה להשגת אפקט של הרמה, אשר מקטין את הסיכון לפתח ברדיקרדיה חמורה, סובלנית גרוע (קצב הלב פחות מ 40 פעימות / min). כאשר משתמשים במינונים המומלצים, הירידה בקצב הלב היא בערך 10-15 פעימות לדקה בזמן מנוחה. כתוצאה מכך, את הלב של הלב מופחת ואת הביקוש חמצן שריר הלב מופחת. Ivabradine הוא גם מסוגל לתקשר עם ערוצי IH של הרשתית, בדומה אם ערוצי הלב. ערוץ IH מעורב בהתרחשות של שינוי זמני ברזולוציה של מערכת הראייה, כי מפחית תגובה רשתית לגירויים אור בהיר. בנסיבות מעוררות (למשל, שינוי מהיר של בהירות), איברדין מעכבת חלקית את הדחף החשמלי Ih, שלפעמים בחלק מהחולים מוביל לתחושות אור (phosphenes), המתוארות כהרגשה לטווח קצר של בהירות מוגברת בחלק מצומצם של השדה החזותי. על רקע השימוש ב- ivabradine בחולים עם הכיתה התפקודית CHF II-IV על פי הסיווג NYHA עם LVEF פחות מ 35%מראה ירידה קלינית וירידה משמעותית סטטיסטית בסיכון היחסי לסיבוכים (שיעור התמותה ממחלות לב וכלי דם וירידה בשיעור האשפוז עקב עלייה בסימפטומים של הפרנק השוויצרי) ב -18%. הפחתת הסיכון המוחלט הייתה 4.2%. אפקט טיפולי מובהק נצפתה לאחר 3 חודשים מתחילת הטיפול.
פרמקוקינטיקה
הפרמקוקינטיקה של איבראדין במינון של 0.5 עד 24 מ"ג היא ליניארית. לאחר בליעה, ivabradine הוא נספג במהירות כמעט לחלוטין מן דרכי העיכול. Cmax בפלסמה הוא הגיע כ 1 שעה לאחר בליעה על בטן ריקה. הזמינות הביולוגית היא כ -40%, עקב השפעת המעבר הראשון דרך הכבד. אכילה מגדילה את זמן הקליטה על ידי 1 שעה ומגביר את הריכוז של פלסמה בדם על ידי 20-30%. חלבון פלזמה מחייב - כ 70% .Vd הוא כ -100 ליטר. פלזמה Cssmax לאחר שימוש ממושך במינון המומלץ של 5 מ"ג 2 פעמים ביום הוא כ 20 ng / ml (CV = 29%). ממוצע Css בפלסמה הוא 10 ng / ml (CV = 38%). Ivabradine הוא metabolized בהרחבה בכבד ובמעיים על ידי חמצון בנוכחות איזונזימים CYP3A4. המטבוליט הפעיל העיקרי הוא נגזרות N-desmethylated (S18982), חלקו מהווה 40% מהמינון של תרכובת האב. מטבוליזם של מטבוליט פעיל של איברדין מתרחשת גם בנוכחות האיזואנזים CYP3A4. איבראדין של T1 / 2 הוא 2 שעות (70-75% AUC) ואת יעיל T1 / 2 הוא 11 שעות.הסך הכולל הוא כ - 400 מ"ל / min, שחרור הכליות הוא כ 70 מ"ל / דקה. הפרשת מטבוליטים מתרחשת באותו קצב עם שתן וצואה. כ 4% של מינון ingested מופרש בשתן ללא שינוי. בחולים עם אי ספיקת כליות (CK 15-60 ml / min), שינויים בפרמטרים פרמקוקינטיים הם מינימליים בשל השתתפות נמוכה של שחרור הכליות (כ 20%) ב חיסול מוחלט של איברדין ואת המטבוליטים העיקריים S18982 שלה. בחולים עם ליקוי כבד קל (עד 7 נקודות בסולם של הילד-פו), ה- AUC של איברדין והמטבוליטים הפעילים שלו הוא 20% יותר מאשר במהלך תפקוד כבד רגיל.
אינדיקציות
1. אנגינה יציבה. טיפול באנגינה יציבה בחולים מבוגרים עם קצב סינוס תקין: עם חוסר סובלנות או התוויות נגד לשימוש בחוסמי בטא בשילוב עם חוסמי בטא עם שליטה לא מספקת של אנגינה יציבה על רקע מינון אופטימלי של חוסם ביתא. 2. אי ספיקת לב כרונית.כדי להפחית את שכיחות אירועי לב וכלי דם (שיעור תמותה ממחלות לב וכלי דם אשפוז עקב סימפטומים מוגברים של אי ספיקת לב כרונית (CHF)) בחולי CHF עם קצב סינוס וקצב לב של לא פחות מ 70 פעימות / דקה.
התוויות נגד
רגישות יתר ivabradine או כל המרכיבים עזרו Bravadin כנה. ברדיקרדיה (קצב לב במנוחה פחות מ 60 פעימות / דקה (לפני הטיפול)). הלם קרדיוגני. אוטם לבבי חריף. תת לחץ דם חמור (לחץ דם סיסטולי (BP) הוא פחות מ 90 מ"מ כספית ולחץ דם דיאסטולי פחות מ 50 מ"מ כספית). חוסר תפקוד של הכבד (יותר מ 9 נקודות על סולם Child-Pugh). סינדרום סינוסי חולה. סגר סיני. אי ספיקת לב חריפה או חריפה. הנוכחות של קוצב לב מלאכותי הפעלה במצב של גירוי מתמיד. עקיבה לא יציבה. גוש אטריובריקולרי (AV) III תואר. שימוש בו זמני של מעכבים של ציטוכרום P450 ZA4, כגון azoles antifungals הקבוצה (ketoconazole, itraconazole), אנטיביוטיקה macrolide (clarithromycin, אריתרומיצין עבור אוראלי, josamycin, telithromycin), מעכבי פרוטאז HIV (nelfinavir, ritonavir) ו nefazodon.Beremennost ובמהלך ההנקה. גיל 18 שנים (יעילות ובטיחות של התרופה בקבוצת גיל זו לא נחקרה). חוסר לקטז, אי סבילות ללקטוז, תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלאקטוז. אמצעי זהירות: אי ספיקת כבד חמורה בינוני (פחות מ 9 נקודות על הילד-Pugh), פגיעה כלייתית חמורה (קריאטינין פחות מ 15 מ"ל / דקה), התארכות מרווח מולדים, שימוש בו זמני של תרופות (PM), להאריך את מרווח, היישום סימולטני של מעכבי המתונים מעוררי isoenzyme CYP3A4 ומיץ אשכוליות, תפקוד לקוי של חדר השמאלי ללא תסמינים, מצור AV II במידה, שבץ אחרון, ניוון פיגמנט של הרשתית (רטיניטיס פיגמנטוזה), תת לחץ דם, functionals CHF IV סיווג התקרה אלמנטים בכיתה NYHA, שימוש בו זמני של חוסמי "איטי" תעלות סידן (BCCI) מאט את פעימות הלב (verapamil או diltiazem), יישום בו זמני של תרופות משתנות nekaliysberegayuschimi.
אמצעי זהירות
מצד החושים: לעתים קרובות מאוד - שינויים בתפיסה אור (photopsia), לעתים קרובות - ראייה מטושטשת, לעתים רחוקות - סחרחורת, תדירות לא מסומנת - דיפלופיה, טשטוש ראייה. מאז מערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות - ברדיקרדיה, AV-Block I תואר, פעימות מוקדמות חדרית, עלייה לטווח קצר בלחץ הדם, לעתים רחוקות - דפיקות, פעימות מוקדמות על-ידי סופרינטריקולריות, לעיתים רחוקות - פרפור פרוזדורי, AV-blockade II ו- III מעלות, תדר SSSUA לא מוגדר - ירידה ניכרת בלחץ הדם, ככל הנראה קשור ברדיקרדיה. מצד מערכת העיכול: לעיתים נדירות - בחילות, עצירות, שלשולים. מצבו של מערכת העצבים המרכזית: לעיתים קרובות - כאב ראש (במיוחד בחודש הראשון של הטיפול), סחרחורת, ככל הנראה קשור ברדיקרדיה, תדירות לא ידועה - התעלפות, אולי קשורה ברדיקרדיה. מצד מערכת הנשימה: לעיתים רחוקות - קוצר נשימה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
שימוש התווית במהלך ההריון הנקה (הנקה).
מינון ומינהל
בפנים, פעמיים ביום (בוקר וערב) במהלך הארוחה. 1. אנגינה יציבה: המנה הראשונית המומלצת היא 10 מ"ג ליום (1 טבליה 5 מ"ג פעמיים ביום). לאחר 3-4 שבועות של טיפול, ניתן להגדיל את המינון ל -15 מ"ג ביום (טבליה אחת של 7.5 מ"ג פעמיים ביום), בהתאם לאפקט הטיפולי. אם במהלך השימוש בתרופה Bravadin, קצב הלב הוא פחות מ 50 פעימות / min, או לחולה יש סימפטומים הקשורים ברדיקרדיה (סחרחורת, עייפות או ירידה מובהקת בלחץ הדם), המינון של התרופה Bravadin צריך להיות מופחת ל 2.5 מ"ג (1 / 2 טבליות של 5 מ"ג פעמיים ביום. יש להפסיק את הטיפול עם Bravadin אם, במינון נמוך יותר של התרופה Bravadin, קצב הלב נשאר מתחת 50 פעימות / min או הסימפטומים של ברדיקרדיה חמורה נמשכת. 2. אי ספיקת לב כרונית: המינון הראשוני המומלץ הוא 10 מ"ג ליום (1 טבליה של 5 מ"ג פעמיים ביום). לאחר שבועיים של טיפול, ניתן להגדיל את המינון ל -15 מ"ג ביום (טבליה אחת של 7.5 מ"ג פעמיים ביום), אם קצב הלב נמצא במנוחה יציבה יותר מ -60 פעימות / דקות, או מופחת ל -2.5 מ"ג (1 / 2 טבליות של 5 מ"ג פעמיים ביום, אם קצב הלב הוא בעקביות פחות מ 50 פעימות / min או לחולה יש סימפטומים הקשורים ברדיקרדיה (סחרחורת, עייפות או ירידה בולטת בלחץ הדם). אם הערך של קצב הלב הוא בטווח של 50-60 פעימות / min, מומלץ להשתמש בתרופה Bravadin במינון של 5 מ"ג פעמיים ביום.אם במהלך השימוש בתרופה Bravadin, קצב הלב במנוחה יורד לפחות מ -50 פעימות לדקה או לחולה יש סימפטומים הקשורים לברדיקרדיה, עבור חולים שקיבלו את התרופה Bravadin 5 מ"ג פעמיים ביום או 7.5 מ"ג פעמיים ביום, המינון של התרופה צריך להיות מופחת. אם חולים שקיבלו את התרופה Bravadin במינון של 2.5 מ"ג (1/2 טבלית 5 מ"ג) פעמיים ביום או 5 מ"ג פעמיים ביום, קצב הלב במנוחה יציב יותר מ -60 פעימות / דקות, המינון של התרופה Bravadin יכול להיות הוא גדל. אם קצב הלב נשאר פחות מ 50 פעימות לדקה או לחולה יש סימפטומים הקשורים ברדיקרדיה, הטיפול עם Bravadin צריך להיות עצר. חולים מעל גיל 75 שנים: חולים בגילאי 75 ומעלה צריכים להתחיל בטיפול במינון נמוך יותר. המינון המומלץ הוא 2.5 מ"ג (1/2 טבליה 5 מ"ג) פעמיים ביום. בעתיד, ניתן להגדיל את המינון. אי תפקוד כליות: חולים עם תפקוד כלייתי לקוי (CC מעל 15 מ"ל / דקה) אינם דורשים התאמה במינון. המינון הראשוני המומלץ הוא 10 מ"ג ליום (1 טבליה 5 מ"ג פעמיים ביום). לאחר 3-4 שבועות של טיפול, ניתן להגדיל את המינון ל -15 מ"ג ביום (טבליה אחת של 7.5 מ"ג פעמיים ביום). בקשר עם חוסר נתונים קליניים, התרופה Bravadin יש להשתמש בזהירות בחולים עם QA פחות מ -15 מ"ל / דקה. תפקוד כבד פגום: אין צורך בהתאמת המינון בחולים עם אי ספיקת כבד קלה (עד 7 בסולם של הילד-פו). יש להקפיד על שימוש בתרופה Bravadin בחולים עם אי ספיקת כבד בינונית (7-9 נקודות בסולם הילד-פו). בחולים עם אי ספיקת כבד חמורה (יותר מ -9 נקודות בסולם של הילד-פו), השימוש בתרופה בראואדין הוא התווית. ילדים ומתבגרים: הבטיחות והיעילות של איבראדין בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 לא הוקמו.
תופעות לוואי
השימוש ב- ivabradine נחקר במחקרים קליניים שכללו כמעט 14,000 חולים. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו תלויי מינון בטבע, והן היו קשורות למנגנון הפעולה של איבראדין: סיווג ההיארעות של תופעות הלוואי של ארגון הבריאות העולמי (WHO): לעיתים קרובות ≥ 1/10, לעיתים קרובות מ -1 / 100 ועד לעיתים רחוקות מ- ≥1 / 1000 ועד לעתים רחוקות מ- ≥ 1 / 10000 רק לעתים רחוקות של תדירות לא ידוע לא ניתן להעריך על בסיס נתונים זמינים.בכל קבוצה, השפעות לא רצויות מוצגים על מנת להפחית את החומרה - הפרעות של איבר הראייה: לעתים קרובות מאוד שינוי בתפיסה אור (photopsia).לעיתים קרובות מטושטשת ראייה - הפרעות של איבר שמיעה הפרעות המבוך. חריגה: vertigo- פרות של הלב וכלי דם, לחץ דם לא מבוקר, ברדיקרדיה, בלוק AV של התואר הראשון (מרווח PQ ארוך על רל (א.ק.ג.)), פעימות מוקדמות חדריות, לעתים נדירות דפיקות לב, הפרעות קצב supraventricular, מסומן לירידה בלחץ דם עשויה להיות קשורה ברדיקרדיה , לעתים רחוקות מאוד פרפור פרוזדורים, AV בלוק II ו- III תואר, סינדרום סינוס חולה - הפרעות במערכת העצבים, לעתים קרובות כאב ראש (במיוחד במהלך החודש הראשון של הטיפול), סחרחורת, אולי קשור dikardiey, התעלפות, ואולי קשור ברדיקרדיה. הפרעות במערכת הנשימה, איברים בחזה ומדיאסטינום. לעתים רחוקות: קוצר נשימה. הפרות של העור ורקמות תת עוריות. לעתים רחוקות, אנגיואדמה, פריחה בעור, לעתים רחוקות pruritus, אריתמה, אורטיקריה - הפרעות בדרכי העיכול. לעיתים קרובות בחילות, עצירות, שלשולים. הפרעות של שרירי השלד ורקמת החיבור. התכווצויות שרירים. הפרעות והפרעות כלליות באתר ההזרקה, אסתניה, עייפות, ככל הנראה הקשורים ברדיקרדיה. לעתים רחוקות, חולשה, ייתכן קשורה ברדיקרדיה. נתונים מעבדהיים ואינסטרומנטליים: hyperuricemia נדירים, eosinophilia, ריכוז קריאטינין פלזמה, הארכת מרווח QT על ECG. שינוי בתפיסת האור (פוטופסיה) צוין ב -14.5% מהחולים, ותואר כשינוי חולף בהירות באזור מצומצם של שדה הראייה. ככלל, תופעות כאלה עוררו על ידי שינוי חד בעוצמה של תאורה באזור של שדה הראייה. באופן כללי, photopsia הופיע בחודשיים הראשונים של הטיפול, ואחריו חזרה. חומרת photopsia, ככלל, היה קל או מתון. פוטופסיה הופסקה עם המשך הטיפול (77.5% מהמקרים) או לאחר השלמת הטיפול. אצל פחות מ -1% מהחולים, הפוטופסיה הייתה הגורם לכישלון בטיפול. ** ברדיקרדיה נצפתה ב -3.3% מהחולים, בייחוד בשלושת החודשים הראשונים של הטיפול, 0.5% מהחולים פיתחו ברדיקרדיה קשה עם קצב לב הנמוך או שווה ל -40 פעימות / דקות
אינטראקציה עם תרופות אחרות
בשילוב עם תרופות ivabradine השימוש המגבירים את מרווח QT (quinidine, disopyramide, bepridil, sotalol, ibutilide, אמיודרון, pimozide, ziprasidone, sertindole, mefloquine, halofantrine, pentamidine, cisapride, אריתרומיצין / v), ואולי האטה מוגברת של קצב הלב נוספים הארכת מרווח QT.במידת הצורך, טיפול סימולטני יש לעקוב בקפידה מחוונים ECG (צירופים כאלה לא מומלץ). Ivabradine הוא metabolized בכבד בהשתתפות האיזואנזים CYP3A4 והוא מעכב חלש מאוד של איסואנזים זה. ל- Ivabradine אין השפעה משמעותית על חילוף החומרים וריכוז הפלסמה של מצעים אחרים (מעכבים חזקים, מתונים וחלשים) של ציטוכרום CYP3A4. יחד עם זאת, מעכבים וממריצים של האיזואנזים CYP3A4 יכולים לקיים אינטראקציה עם איברדין ויש להם השפעה משמעותית מבחינה קלינית על חילוף החומרים והתכונות הפרמקוקינטיות. נמצא כי CYP3A4 מעכבי האיזואנזים עולה, בעוד CYP3A4 inosers isoenzyme להפחית ריכוזי פלזמה של איבראדין. הגדלת ריכוז פלזמה פלזמה של איברדין עשוי להגביר את הסיכון לפתח ברדיקרדיה. שימוש בו זמנית עם מעכבי חזק isoenzyme CYP3A4, כגון azoles קבוצה אנטי פטרייתי (ketoconazole, itraconazole), אנטיביוטיקה macrolide (clarithromycin, אריתרומיצין, אוראלי, josamycin, telithromycin), מעכבי פרוטאז HIV (nelfinavir, ritonavir, nefazodone) בגלל ריכוז גבוה איבראדין בדם הדם והסיכון לפתח ברדיקרדיה מוגזמת. שימוש סימולטני במעכבי איבראדין ומעכבים מתונים של CYP3A4 isoenzyme diltiazem או verapamil (כלומר, מאטי קצב הלב) בקרב מתנדבים בריאים וחולים מלווה בגידול ב- AUC של איבראדין ב -2 עד 3 פעמים, והפחתה נוספת בקצב הלב ב -5 פעימות / דקות. צירופים אלה אינם מומלצים. CYP3A4 מיוצרים באיזונזימים, כגון ריפאמפיצין, ברביטורטים, פניטואין ותכשירים צמחיים המכילים Hypericum perforatum, המכילים את הווארט של סנט ג'ון, כאשר משתמשים בו יחד עם איבראדין, יכולים להוביל לירידה בריכוז הדם ופעילות איבראדין (ייתכן שתצטרך מינון גבוה יותר). עם שימוש משותף של ivabradine ותכשירים המכילים wort סנט ג'ון, צוין ירידה כפולה של AUC של איברדין. במהלך תקופת השימוש של איבראדין, השימוש בתכשירים צמחיים המכילים את וורט סנט ג'ון צריך להיות מופחת. השימוש ב- ivabradine בשילוב עם מעכבים מתונים אחרים של האיזואנזים CYP3A4 (למשל, fluconazole) אפשרי בתנאי ששיעור הלב במנוחה הוא יותר מ -60 פעימות / דקות. המינון הראשוני המומלץ של איברדין הוא 2.5 מ"ג 2 פעמים ביום. בקרת קצב הלב נדרשת.יש להשתמש בו עם איבראדין זהיר עם משתנים לא פאליים (thiazide ו לולאה משתנים), כי היפוקלמיה עלולה להגביר את הסיכון להפרעה בקצב הלב. מאחר שאיבראדין יכול לגרום לבדיקרדיה, שילוב של היפוקלמיה וברדיקרדיה הוא גורם נטייה להתפתחות של צורה חמורה של הפרעות קצב, במיוחד בחולים עם תסמונת הארכת מרווח QT, שניהם מולדים ונגרמים מחשיפה לחומרים. כאשר משתמשים במיץ אשכולית על רקע השימוש ב- ivabradine, הייתה עלייה בריכוז האיבראדין בדם פי 2. בתקופת הטיפול באיבראדין, יש להפחית את השימוש במיץ אשכולית.
הוראות מיוחדות
יש להקפיד על אי ספיקת כבד בינונית (פחות מ -9 נקודות בסולם הילד-פו); אי ספיקת כליות חמור (KK פחות מ -15 מ"ל / דקה); הארכה מולדת של מרווח QT; בו זמנית עם התרופה, הארכת מרווח QT (הסיכון לפתח הפרעות קצב חמורות של החדר כגון פירואט); בו זמנית עם נטילת מעכבים מתונים וממריצים של איזופנזים CYP3A4 ומיץ אשכולית; עם AV לחסום II תואר; שבץ האחרונות; ניוון פיגמנט רשתית (רטיניטיס pigmentosa); לחץ דם; אי ספיקת לב כרונית IV מעמד תפקודי על פי הסיווג NYHA; תוך לקיחת חוסמי ערוצי סידן איטיים המפחיתים את קצב הלב, כגון verapamil או diltiazem; יחד עם צריכת של משתנים חסכו סידן. איברדין אינו יעיל לטיפול או למניעת הפרעות קצב. האפקטיביות שלה נופלת על רקע ההתפתחות של טכיאריאתמיות (למשל, חדר הלב או טכיקרדיה פרוקסמית). לא מומלץ בחולים עם פרפור פרוזדורי (פרפור פרוזדורי) או סוגים אחרים של הפרעות קצב הקשורות לתפקוד של סינוס. במהלך הטיפול עם איברדין, מומלץ לעקוב באופן קבוע אחר מצבו של המטופל להתפתחות פרפור פרוזדורי (פרקיזמי או קבוע). במקרה של סימנים קליניים (למשל, החמרה של מהלך stenocardia, את המראה של תחושה של פעימת לב, קצב לב לא סדיר), א.ק.ג. צריך להיות במעקב קבוע.הסיכון לפתח פרפור פרוזדורים עשוי להיות גבוה יותר בחולים עם אי ספיקת לב כרונית שלוקחים איבראדין. הפרפור פרוזדורים היה נפוץ יותר בקרב חולים אשר לקחו תרופות amiodarone או I אני antarrhythmmic במקביל עם ivabradine. לפני שתחליט על השימוש של איברדין, מהלך אי ספיקת הלב חייב להיות יציב. חולים עם אי ספיקת לב כרונית והפרעות של הולכה תוך-תוך-עינית (המצור על החבילה השמאלית או השמאלית של הצרור) והדיסאינכרוני בחדר דורשים ניטור רפואי מתמיד. אין עדות לסיכון מוגבר לפתח ברדיקרדיה חמורה בחולים המקבלים איבראדין תוך החזרת קצב סינוס במהלך הקרדיוביקה הפרמקולוגית. עם זאת, בשל היעדר נתונים מספיקים, אם ניתן, לעכב את ההיערכות החשמלית המתוכננת, יש להפסיק את קבלת האיבראדין 24 שעות לפני יישומה. ירידה בקצב הלב עקב איבראדין עלולה להחמיר את הארכת מרווח QT, אשר, בתורו, עלול לגרום להתפתחות של צורה חמורה של הפרעות קצב, בפרט, טכיקרדיה חדרית פולימורפית כגון פירואט. השפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה: במהלך תקופת הטיפול, על המטופל להיזהר כאשר הוא עוסק בפעילות שעלולה להיות מסוכנת הדורשת תגובות פסיכו-מוטוריות במהירות גבוהה במצבים בהם מתרחשים שינויים פתאומיים בהארה, במיוחד בלילה.
מרשם
כן