More info
חומרים פעילים
סלקוקסיב
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
מרכיב פעיל: נתרן hyaluronate עם משקל מולקולרי של כ -1.6 מיליון דה. סמים: נתרן כלורי; סודיום מונוהידרוגן פוספט; חומצת לימון; מים להזרקה
השפעה פרמקולוגית
אנטי דלקתיים, משככי כאבים
פרמקוקינטיקה
יניקה כאשר נלקח על קיבה ריקה, celecoxib נספג היטב, להגיע Cmax בדם פלזמה לאחר כ 2-3 שעות Cmax בדם הדם לאחר נטילת 200 מ"ג של celecoxib הוא 705 ng / ml. הביו-זמינות המוחלטת של סלקוקסיב לא נחקרה. Cmax ו- AUC מקבילים באופן יחסי למינון המקובל בטווח המינונים הטיפוליים עד 200 מ"ג 2 פעמים ביום, כאשר משתמשים ב- celecoxib במינונים גבוהים יותר, מידת הגידול ב- Cmax ו- AUC פחות פרופורציונלית. השפעת צריכת המזון. נטילת celecoxib בו זמנית עם מזונות שומניים מגדילה את הזמן להגיע Cmax על ידי כ 4 שעות ומגביר את הקליטה של כ 20%. הפצה מידת הכריכה של חלבונים פלזמה אינה תלויה בריכוז הפלסמה של celecoxib והוא כ 97%. סלקוקסיב לא נקשר לתאי דם אדומים. Celecoxib חודר BBB. מטבוליזם. Celecoxib הוא metabolized בעיקר על ידי השתתפות של ציטוכרום P450 (CYP) CYP2C9 איזונזימים בכבד על ידי הידרוקסילציה, חמצון חלקית glucuronidation (ראה "אינטראקציה"). מטבוליטים וכתוצאה מכך אינם פעילים מבחינה פרמקולוגית ביחס ל- COX-1 ו- -2. פעילות האיזואנזים CYP2C9 מצטמצמת בחולים עם פולימורפיזם גנטי, כמו הפולימורפיזם הומוזיגוזי עבור האיזואנזים CYP2C9 * 3, שמוביל לירידה ביעילות האנזימים. מסקנה. Clecoxib מופרש דרך המעיים על ידי הכליות כמו מטבוליטים (57 ו - 27%, בהתאמה), פחות מ 1% של המינון נלקח - ללא שינוי. עם שימוש חוזר, T1 / 2 הוא 8-12 שעות, והסילוק הוא כ 500 מ"ל / דקה. עם שימוש חוזר של Css בדם הדם מושגות על ידי היום החמישי של הודאה. השונות של הפרמטרים הפרמקוקינטיים העיקריים (AUC, Cmax, T1 / 2) היא כ -30%. ממוצע Vss הוא כ 500 l / 70 ק"ג בחולים צעירים בריאים, אשר מצביע על חלוקה רחבה של celecoxib ברקמות. קבוצות מטופלים נבחרות מטופלים בגיל מתקדם. בחולים מעל גיל 65, יש עלייה של 1.5-2 פעמים בממוצע Cmax ו- AUC ערכים, אשר בעיקר בשל שינויים במשקל הגוף ולא בגיל (בחולים קשישים, ככלל, יש משקל גוף ממוצע נמוך יותר מאשר אנשים צעיריםלפיה, cibis paribus, ריכוז גבוה celecoxib מושגות. מאותה סיבה, נשים מבוגרות בדרך כלל יש ריכוז גבוה יותר של פלסמה של celecoxib מאשר גברים מבוגרים. תכונות פרמקוקינטיות אלו, ככלל, אינן מחייבות התאמה של המינון. עם זאת, בחולים מבוגרים עם משקל גוף של פחות מ 50 ק"ג, הטיפול צריך להיות יזום עם המינון המומלץ המינימלי. מרוץ נציגי מרוץ גזע AUC celecoxib AUC הוא כ 40% גבוה יותר מזה של הקווקזים. הסיבות והמשמעות הקלינית של עובדה זו אינן ידועות, לכן, הטיפול באנשים של גזע הגזע מומלץ להתחיל עם המינון המינימלי המומלץ. תפקוד לקוי של הכבד. ריכוז הפלסמה של Celecoxib בחולים עם אי ספיקת לב קלה (דרגה A לפי סיווג הילד-פו) אינם משתנים באופן משמעותי. בחולים עם אי ספיקת כבד בינונית (Class-Pugh), ריכוז הפלסמה של celecoxib יכול להיות כמעט כפול. תפקוד כלייתי פגום. בחולים קשישים עם GFR> 65 מ"ל / min / 1.73 m2, הקשורים לשינויים הקשורים לגיל, ובחולים עם GFR של 35-60 מ"ל / min / 1.73 m2, פרמקוקינטיקה של celecoxib לא משתנה. אין קשר מובהק בין ריכוז קריאטינין בסרום (או קריאטינין) לבין שחרור סלקוקסיב. ההנחה היא כי נוכחות של אי ספיקת כליות קשה אינה משפיעה על סלקוקסיב, שכן התוואי העיקרי של חיסולו הוא השינוי בכבד לתוך מטבוליטים לא פעילים.
אינדיקציות
טיפול סימפטומטי של דלקת מפרקים ניוונית, דלקת מפרקים שגרונית ודלקת ספונדיליטיס; תסמונת כאב (כאבי גב, שרירי השלד, לאחר הניתוח וסוגים אחרים של כאב); טיפול של dysmenorrhea העיקרית.
התוויות נגד
רגישות ל- celecoxib או כל מרכיב אחר של התרופה; רגישות יתר לתוצרי סולפונמיד אחרים; השלם או שלם של אסטמה הסימפונות, polyposis האף חוזר סינוסים paranasal וחוסר סובלנות חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים (כולל היסטוריה של); מצב לאחר ניתוח מעקפים עורקים כליליים; נגעים אקרוסיים פעילים וכיבים של הקרום הרירי של הבטן או התריסריון, כיב פפטי של הבטן והתריסריון בשלב החריף או דימום במערכת העיכול; מחלת מעי דלקתית (מחלת קרוהן,קוליטיס כיבית) בשלב החריף; אי ספיקת לב (II - IV פונקציונלית לפי סיווג NYHA); אישר קלינית מחלת לב איסכמית, מחלות עורקים היקפיים ומחלות לב וכלי דם בשלב החמור; שבץ דימומי; דימום תת-קרקעי; הריון; תקופת ההנקה (ראה "שימוש במהלך ההריון וההנקה"); אי ספיקת כבד חמורה (Child-Pugh Class C) (ללא ניסיון בשימוש); אי ספיקת כליות חמורה (Cl creatinine פחות מ -30 מ"ל / דקה), מחלת כליות מתקדמת, אישר hyperkalemia (ללא ניסיון עם היישום); גיל עד 18 שנים (ללא ניסיון בשימוש); אי סבילות ללקטוז, חוסר לקטז או תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז (הכנת דילאקס מכילה לקטוז). אמצעי זהירות: מחלות העיכול (כיב קיבה או כיב התריסריון, קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן, היסטוריה מדממת), בנוכחות זיהום הליקובקטר פילורי, היישום סימולטני עם דיגוקסין, תרופות נגד קרישת דם (כגון וורפרין), סוכנים אנטי טסיות (לדוגמה חומצה אצטילסליצילית, קלופידוגרל), GCS עבור אוראלי (פרדניזולון למשל), תרופות משתנות, תרופות SSRI (לדוגמא, citalopram, fluoxetine, פרוקסטין, סרטרלין), מעכבים של איזואנזים CYP2C9 בחולים שנמצאים מטבוליזם איטי, או שיש חשד במצב זה, השמירה בצקת נוזלים, הפרעות בתפקוד הכבד מתונה (ראה. "הוראות מיוחדות"), היסטוריה של מחלת כבד, בפורפיריה בכבד, אי ספיקת כליות (קריאטינין Cl 30-60 מ"ל / דקה), ירידה משמעותית CBV (כולל לאחר ניתוח), מחלות של מערכת הלב וכלי הדם, כולל מחלת לב כלילית, יתר לחץ דם עורקים (ראה. "הוראות מיוחדות"), מחלות כלי דם במוח, דיסליפידמיה / היפרליפידמיה, סוכרת, מחלת כלי דם היקפית, שימוש לטווח ארוך של NSAIDs, מחלות סומטיות קשות, חולי קשישים (כוללים אלה משתנים קבלה, נחלש בחולים עם משקל גוף נמוך), עישון, שחפת, אלכוהוליזם.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
ניסיון בשימוש של celecoxib במהלך ההריון מספיק.הסיכון הפוטנציאלי לשימוש בדילאקס במהלך ההריון לא נקבע, אך לא ניתן לשלול אותו. כאשר משתמשים ב- NSAIDs, כולל celecoxib, עקב עיכוב של סינתזת GHG, חלק מהנשים עשויות לפתח שינויים בשחלות, מה שעלול לגרום לסיבוכים במהלך ההריון. בעת תכנון הריון או ביצוע בדיקה של פוריות, יש לתת את הדעת לביטול NSAIDs, כולל celecoxib. Celecoxib, השייכים לקבוצה של מעכבי סינתזת גזי חממה, כאשר נעשה שימוש במהלך ההריון, במיוחד בשליש השלישי, יכול לגרום חולשה של עבודה וסגירת מוקדם של ductus arteriosus. השימוש במעכבי סינתזת גזי חממה בתחילת ההריון עלול להשפיע לרעה על מהלך ההיריון. יש נתונים מוגבלים על הסרת שלקוקסיב בחלב אם. לאור הסיכון הפוטנציאלי של תופעות לוואי של הילד ואת הצורך celecoxib עבור האם, ראוי להתאים את ההנקה של הנקה.
מינון ומינהל
בפנים, בלי ללעוס, לשתות מים, ללא קשר הארוחה. מאחר שהסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים עלול לעלות עם העלייה במינון ובמשך של התרופה דילאקס, המינון האפקטיבי המינימלי של התרופה צריך לקחת קורס קצר ככל האפשר. המינון היומי המומלץ המרבי לשימוש לטווח ארוך הוא 400 מ"ג. טיפול סימפטומטי של אוסטאוארתריטיס. המינון המומלץ הוא 200 מ"ג ליום במינון 1 או 2. טיפול סימפטומטי בדלקת מפרקים שגרונית. המינון המומלץ הוא 100 או 200 מ"ג 2 פעמים ביום. טיפול סימפטומטי של ספונדיליטיס אנקילוסינג. המינון המומלץ הוא 200 מ"ג ליום במינון 1 או 2. בחלק מהחולים, את האפקטיביות של שימוש של 400 מ"ג 2 פעמים ביום. טיפול בכאב ובדיסמוריאה ראשונית. המינון הראשוני המומלץ הוא 400 מ"ג, ולאחר מכן, אם יש צורך, קבלת מנה נוספת של 200 מ"ג ביום הראשון. בימים הבאים, המינון המומלץ הוא 200 מ"ג 2 פעמים ביום, לפי הצורך. חולים מבוגרים. בדרך כלל, התאמת המינון אינה נדרשת. עם זאת, בחולים עם משקל גוף של פחות מ -50 ק"ג, עדיף להתחיל בטיפול עם המינון המינימלי המומלץ. תפקוד לקוי של הכבד.בחולים עם ליקוי כבד קל (דרגה A לפי סיווג הילד-פו), אין צורך בהתאמת המינון. במקרה של אי ספיקת כבד בינונית (דרגת הילד-פו B), הטיפול צריך להתחיל עם המינון המינימלי המומלץ. ניסיון עם השימוש בתרופה Dilax בחולים עם אי ספיקת כבד חמורה (C על פי סיווג הילד-פו) אינו (ראה "התוויות נגד"). תפקוד כלייתי פגום. בחולים עם חומרת קל עד בינוני של אי ספיקת כליות, אין צורך בהתאמת המינון. הניסיון עם השימוש בתרופה Dilax בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה אינו (ראה "הוראות מיוחדות", "התוויות נגד"). שימוש בו זמנית עם fluconazole. חולים הנוטלים fluconazole (מעכב של האיזואנזים CYP2C9), יש לקחת את דילאקס במינון המינימלי המומלץ. זהירות צריך להיות בשימוש בעת שימוש בו זמנית עם מעכבים אחרים של האיזואנזים CYP2C9. חילוף חומרים איטי של CYP2C9 מצעים איסואנזים. בחולים שהם מטבוליזם איטי או חשודים במצב כזה, יש להשתמש בזהירות בדילאקס זה יכול להוביל ריכוזים גבוהים של celecoxib בפלסמה. בחולים כאלה, המינון המומלץ הראשון צריך להיות מופחת על ידי 2 פעמים.
תופעות לוואי
סיווג של שכיחות תופעות לוואי מי: לעתים קרובות - ≥ 1/10; לעתים קרובות מ 1/100 ל <1/10; לעתים רחוקות - מ 1/1000 עד <1/100; לעתים רחוקות מ ≥ 1/10000 עד 1/1000; לעתים רחוקות מאוד מ <1/10000. על החלק של מערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות - בצקת פריפריה, לחץ דם מוגבר, כולל שקלול של מהלך לחץ דם עורקי; לעתים רחוקות - גלי חום, דפיקות; לעתים רחוקות - CHF, הפרעות קצב, טכיקרדיה, שבץ איסכמי אוטם שריר הלב. מצד מערכת העיכול: לעיתים קרובות - כאבי בטן, שלשולים, הפרעות בעיכול, גזים, הקאות; לעיתים רחוקות - מחלות של השיניים (לאחר החילוץ alveolar alveolar); לעתים רחוקות - כיב קיבה וכיב תריסריון, כיבוש של הוושט; לעתים רחוקות מאוד - ניקוב מעיים, לבלב. על החלק של מערכת העצבים: לעתים קרובות - סחרחורת, נדודי שינה; לעתים רחוקות - חרדה, שרירים מוגברים, נמנום; לעתים רחוקות - בלבול (פסיכוזה). מערכת השתן: לעיתים קרובות - דלקת בדרכי השתן. מצד מערכת הנשימה: לעיתים קרובות - ברונכיטיס, שיעול, סינוסיטיס, דלקות בדרכי הנשימה העליונות; לעיתים רחוקות - דלקת הלוע, דלקת הנזלת. עבור העור: לעתים קרובות - גירוד (כוללהכל), פריחה בעור; לעתים רחוקות - אורטיקריה, אקכימוזה; לעתים נדירות - התקרחות. מצדם של איברים יוצרי דם: לעתים רחוקות - אנמיה; לעיתים נדירות - טרומבוציטופניה. מצד החושים: לעתים רחוקות - טינטון, תפיסה חזותית מטושטשת. מדדי מעבדה: לעיתים רחוקות - פעילות מוגברת של אנזימי כבד (כולל ALT ו- AST). תגובות אלרגיות: לעיתים נדירות - אנגיואדמה; לעתים רחוקות מאוד - התפרצויות בולוס (דרמטיטיס). אחר: לעתים רחוקות - החמרה של מחלות אלרגיות (רגישות יתר), תסמונת דמוית שפעת, פציעות מקריות, נפיחות בפנים. על פי מעקב שלאחר השיווק תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות מאוד - אנפילקסיס (תגובות אנאפילקטיות). מצד מערכת העצבים: לעיתים נדירות - הזיות; לעתים רחוקות מאוד - דימומים מוחיים, דלקת קרום המוח aseptic, אובדן טעם, אובדן ריח. מן החושים: לעתים רחוקות - דלקת הלחמית. מ CCC: לעתים רחוקות - תסחיף ריאתי; לעתים רחוקות מאוד - דלקת כלי הדם. מצד מערכת העיכול: לעיתים רחוקות - דימום במערכת העיכול, הפטיטיס; לעיתים רחוקות מאוד - אי ספיקת כבד, דלקת כבד דלקתית, נמק בכבד (ראה "הוראות מיוחדות", "השפעה על תפקוד הכבד"), כולסטזיס, צהבת צהבתית, צהבת. עבור העור: לעתים נדירות - תגובות רגישות; לעתים רחוקות מאוד - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אסתמה רב-שכבתית, נזלת עורית רעילה, פריחה של סמים בשילוב עם אאוזינופיליה ותסמינים מערכתיים (תסמונת שמלות או תסמונת היפרגנסיביות), פרוסטוס אקסנטימטי כללי חריף, דרמטיטיס exfoliative. ממערכת השתן: לעיתים רחוקות - אי ספיקת כליות חריפה (ראה "הוראות מיוחדות", תת פרק "השפעה על תפקוד הכליות"), hyponatremia; לעתים רחוקות מאוד - דלקת מפרקים interstitial, תסמונת נפרוטית, תפקוד לקוי מינימלי. מתוך מערכת הרבייה: לעתים נדירות - הפרה של המחזור החודשי; תדירות לא ידועה - ירידה בפריון אצל נשים * (ראה "שימוש במהלך ההריון וההנקה"). אחר: לעיתים רחוקות - כאב בחזה. * נשים תכנון הריון נכללו במחקר, ולכן הם לא נלקחו בחשבון בעת חישוב תדירות המופע.
מנת יתר
נתונים קליניים על מנת יתר הוא מוגבל.מנה אחת של עד 1200 מ"ג ושימוש חוזר של מינון של עד 1200 מ"ג 2 פעמים ביום לא מלווה תופעות לוואי קליניות משמעותיות. טיפול: במקרה של חשד למנת יתר, יש צורך לבצע טיפול תחזוקה. דיאליזה היא כנראה לא יעיל, שכן לסלקוקסיב יש קשר גבוה עם חלבונים בפלסמה (97%).
אינטראקציה עם תרופות אחרות
מחקרים במבחנה הראו כי celecoxib, אם כי לא המצע של האיזואנזים CYP2D6, מעכב את פעילותו. לכן, יש את הסבירות של אינטראקציה סמים in vivo עם סמים אשר מטבוליזם קשורה עם האיזואנזים CYP2D6. Warfarin ו antoagulants אחרים: כאשר נעשה בו זמנית, הארכה של PT אפשרי. Fluconazole, ketoconazole: עם שימוש בו זמנית של 200 מ"ג של fluconazole 1 פעם ביום, עלייה בריכוז הפלסמה של celecoxib בפלסמה הוא נצפה 2 פעמים, אשר קשורה עיכוב של חילוף החומרים celecoxib ידי fluconazole דרך האיזואנזים CYP2C9. מטופלים הנוטלים fluconazole (מעכב של האיזואנזים CYP2C9), יש להשתמש ב- celecoxib במינון המינימלי המומלץ (ראה "מינון וניהול"). לקטוקונזולה (מעכב איזונזימי CYP3A4) אין השפעה קלינית משמעותית על חילוף החומרים של סלקוקסיב. מעכבי ACE / אנטגוניסטים של APA II: עיכוב הסינתזה של PG יכול להפחית את האפקט האנטי-היפרטנסיבי של מעכבי ACE / APA II. אינטראקציה זו צריכה להיחשב עם שימוש סימולטני של celecoxib עם מעכבי ACE / APA II. עם זאת, לא צוין אינטראקציה פרמקודינמית משמעותית עם lisinopril ביחס להשפעה על לחץ הדם. בחולים קשישים, בחולים עם התייבשות (כולל חולים המקבלים טיפול משתן) או בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, השימוש בו-זמנית ב- NSAIDs, כולל מעכבי COX-2 סלקטיביים, עם מעכבי ACE, עלול לגרום להידרדרות בתפקוד הכלייתי, כולל אי ספיקת כליות חריפה. בדרך כלל, השפעות אלה הפיכים לאחר ביטול של NSAIDs. משתנים: NSAIDs בחלק מהחולים עשוי להפחית את האפקט natriuretic של furosemide ו thiazides על ידי הקטנת סינתזת הכליה GH. זה חייב להיחשב בעת השימוש celecoxib. אמצעי מניעה לטיפול בעל פה: ל- celecoxib אין השפעה משמעותית מבחינה קלינית על הפרמקוקינטיקה של התרופה המשולבת למניעת הריון (1 מ"ג נוית'יסטרון / 35 מיקרוגרם אתניל אסטרדיול).ליתיום: עם שימוש בו זמנית של מלחי ליתיום במינון של 450 מ"ג 2 פעמים ביום ו- celecoxib במינון של 200 מ"ג 2 פעמים ביום, נצפתה עלייה בריכוז ליתיום פלזמה בכ -17%. מטופלים הנוטלים תכשירי ליתיום יש לעקוב מקרוב אחר השימוש ב- celecoxib או במשיכה. NSAIDs אחרים: שימוש סימולטני של celecoxib ו NSAIDs אחרים (לא המכילים חומצה אצטילסליצילית) יש להימנע (הסיכון של תופעות לוואי עולה). תרופות אחרות: לא היו אינטראקציות משמעותיות מבחינה קלינית בין celecoxib ו antacids (מגנזיום / אלומיניום hydroxide), omeprazole, methotrexate, glibenclamide, phenytoin או tolbutamide. Celecoxib אינו משפיע על אפקט אנטי טסיות של חומצה אצטילסליצילית במינונים נמוכים. ל- Celecoxib אין השפעה נוגדת טסיות על טסיות הדם, ולכן הם לא צריכים להחליף חומצה אצטילסליצילית על מנת למנוע מחלות לב וכלי דם. אצל מתנדבים בריאים, NSAIDs אינם משפיעים על הפרמקוקינטיקה של דיגוקסין. עם זאת, עם שימוש סימולטני digoxin ו indomethacin ו ibuprofen, עלייה ריכוז digoxin בדם הדם נצפתה בחולים. זה חייב להילקח בחשבון בעת שימוש בו זמנית עם תרופות אחרות להגדיל את ריכוז digoxin בדם הדם. אין מידע זמין על האינטראקציה של celecoxib ו digoxin. בהתחשב ההשפעות האחרות של celecoxib על מערכת הלב וכלי הדם, זה צריך להילקח בזהירות עם digoxin. במקרה זה, מומלץ לעקוב בזהירות אחר תופעות לוואי. Celecoxib הוא מטבוליזם בעיקר בכבד על ידי האיזואנזים CYP2C9. מאז barbiturates הם inducers של איזינזים CYP2C9, עם שימוש בו זמנית עם celecoxib, ירידה בריכוז הפלזמה של האחרון ניתן לציין.
זהיר
התרופה דילקס, בעלת השפעות נוגדות דיכאון, יכולה להפחית את הערך האבחוני של חום, מה שמקשה על אבחון ההדבקה. השפעה על CAS. Celecoxib, כמו כל Coxibs, יכול להגדיל את הסיכון לפתח סיבוכים חמורים מ CVS, כגון פקקת, אוטם שריר הלב ושבץ, אשר יכול להיות קטלני.הסיכון לתגובות אלו גדל עם מינון גדל, משך התרופה, כמו גם חולים עם מחלות או גורמי סיכון לפיתוח של מערכת הלב וכלי הדם. על מנת להקטין את הסיכון לתגובות אלו, יש להשתמש בתרופה Dilax במינונים האפקטיביים המינימליים ובקיצור קצר ככל האפשר (לפי שיקול דעתו של הרופא המטפל). הרופא המטפל והחולה צריכים לשקול את האפשרות של התפתחות של סיבוכים כאלה גם בהעדר סימפטומים ידועים בעבר של תפקוד CVS לקוי. חולים צריכים לקבל מידע על הסימפטומים של תופעות לוואי חמורות בצד CAS ו צעדים שיש לנקוט אם הם מתרחשים. כאשר משתמשים ב- NSAIDs (מעכבי COX-2 סלקטיביים) בחולים לאחר ניתוח מעקפים כליליים לטיפול בכאב במהלך 10-14 הימים הראשונים, ניתן להגדיל את שכיחות אוטם שריר הלב והפרעות במחזור הדם. ל- Celecoxib אין השפעה נוגדת טסיות על טסיות הדם, ולכן הם לא צריכים להחליף חומצה אצטילסליצילית על מנת למנוע תרומבואמבוליזם. גם בהקשר זה, טיפול אנטי טסיות (למשל, חומצה אצטילסליצילית) לא יבוטל בחולים בסיכון לפתח סיבוכים טרומבואמבוליים. כמו כל NSAIDs, celecoxib יכול להוביל לעלייה בלחץ הדם, אשר יכול לגרום לסיבוכים של CVS. כמו NSAIDs אחרים, celecoxib יש להשתמש בזהירות בחולים עם יתר לחץ דם עורקי. לחץ דם צריך להיות פיקוח בתחילת ובמהלך טיפול celecoxib. השפעה על מערכת העיכול. לחולי סלקוקסיב היו מקרים נדירים ביותר של ניקוב, כיב ודימום ממערכת העיכול. הסיכון לפתח סיבוכים אלה בעת שימוש ב- NSAIDs הוא הגבוה ביותר בקרב חולים קשישים, חולים עם מחלות לב וכלי דם, חולים שקיבלו חומצה אצטילסליצילית בעת ובעונה אחת, וחולים עם מחלות גסטרואינטסטינאליות כגון כיבים, דימום, דלקת בשלב החריף ובהיסטוריה. גורמי סיכון אחרים להתפתחות דימום ממערכת העיכול הם שימוש בו זמנית של סטרואידים עבור הפה או נוגדי קרישה, טיפול ארוך טווח NSAID, עישון, ואתנול. דיווחים ספונטניים ביותר על תגובות שליליות חמורות קטלניות נצפו אצל חולים קשישים וחולים. שימוש בו זמנית עם קומדין ו anticagulants אחרים.דווח כי רציני (חלקם קטלני) דימום בחולים אשר השתמשו warfarin או סוכנים דומים יחד עם סלקוקסיב. לאור נוכחותם של דיווחים על הארכת PV, לאחר תחילת הטיפול עם Dilax או בעת שינוי המינון שלה, קרישת דם אינדיקטורים צריך להיות פיקוח. שימור נוזלים ובצקת. בדומה לשימוש בתרופות אחרות המעכבות את הסינתזה של PG, חלק מהחולים הנוטלים דילקס עשויים לחוות שימור נוזלים ובצקת, לכן יש להקפיד על שימוש בתרופה בחולים עם תנאים נוטים או מחריפים עקב החזקת נוזלים. חולים עם היסטוריה של אי ספיקת לב או יתר לחץ דם עורקי יש לעקוב מקרוב. השפעה על תפקוד הכליות. NSAIDs, כולל ו celecoxib עשויה להיות השפעה רעילה על תפקוד הכליות. נמצא כי celecoxib אינו רעיל יותר מאשר NSAIDs אחרים. על התרופה Dilaxes להשתמש בזהירות בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, אי ספיקת לב, תפקוד כבד לקוי, בחולים עם משתנים, מעכבי ACE, ARA II ובחולים מבוגרים. יש צורך לעקוב בקפידה אחר תפקוד הכליות בחולים אלו. כמו כן יש לטפל בחולים עם התייבשות. במקרים כאלה, מומלץ להתייבש, ולאחר מכן להתחיל בטיפול עם דילאקס. השפעה על תפקוד הכבד. הכנת Dilax לא צריכה לשמש בחולים עם הפרעת תפקוד כבד חמורה (דרגה C לפי סיווג הילד-פו). חולים עם אי ספיקת כבד בינונית (דרגה B לפי סיווג הילד-פו) יש להשתמש בזהירות ובמינון המינימלי. במקרים נדירים נצפתה בחוסר תפקוד כבד כבד, כולל דלקת כבד (לפעמים קטלנית), נמק בכבד וכשל בכבד (לפעמים קטלני או צורך להשתלת כבד). רוב התגובות הללו התפתחו לאחר חודש. לאחר תחילת קבלת celecoxib. מטופלים עם סימפטומים ו / או סימנים לתפקוד כבד חריג, או לחולים עם תפקוד כבד חריג המתגלה בשיטות מעבדה, צריכים להיות במעקב צמוד לתגובות כבד חמורות יותר במהלך הטיפול עם Dilax. תגובות אנפילקטיות.מקרים של תגובות אנאפילקטיות דווחו בעת נטילת דילאקס. תגובות חמורות מן העור. זה היה נדיר מאוד עבור celecoxib יש תגובות עור חמורות, כגון דרמטיטיס exfoliative, תסמונת סטיבנס ג 'ונסון, נדיר אפידרמיס נדיר, שחלקם היו קטלניים. הסיכון לתגובות כאלה גבוה יותר בתחילת הטיפול, וברוב המקרים ציינו כי הם התרחשו בחודש הראשון של הטיפול. אם פריחה בעור, שינויים ברירית או סימנים אחרים של רגישות יתר להופיע, אתה צריך להפסיק לקחת דילאקס. טיפול GKS. אין צורך להחליף טיפול של קורטיקוסטרואידים עם דילאקס בטיפול בקורטיקוסטרואידים. מידע מיוחד על נגיפים. Dilax מכיל לקטוז, ולכן התרופה היא התווית בחולים עם חוסר סובלנות לקטוז, חסר לקטז או גלוקוז גלקטוז תסמונת ספיגה. השפעה על היכולת לנהוג במכונית ומנגנוני בקרה. יש לנקוט בזהירות בעת נהיגה ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ומהירות פסיכומוטורית, שכן Dilax עלול לגרום סחרחורת ותופעות לוואי אחרות שעלולות להשפיע על היכולות האלה.
מרשם
כן