More info
חומרים פעילים
לבונורגרל + אתניל אסטרדיול
טופס שחרור
גלולות
הרכב
המרכיב הפעיל: טבליות I: מכילים 0.03 מ"ג של אתניל אסטרדיול ו -0.05 מ"ג של לבונורסטראל, טבליות II: מכילות 0.04 מ"ג של אתניל אסטרדיול ו- 0.075 מ"ג של לבונורגסטראל, ריכוז מרכיב פעיל (mg): 0.08 מ"ג, 0.115 מ"ג, 0.155 מ"ג
השפעה פרמקולוגית
משולב (שלושה שלבים) תרופה אסטרוגן-פרוגסטין למניעת הריון. מעכב הפרשת יותרת המוח של הורמונים גונדוטרופיים. ניהול רצף של טבליות המכילות כמויות שונות של gestagen (levonorgestrel) ואסטרוגן (ethinyl estradiol) מספק את רמות הדם הללו קרוב לריכוזים שלהן במהלך המחזור החודשי הרגיל, ותורם לשינוי הטרנספורמציה של האנדומטריום.האפקט למניעת הריון קשור למספר מנגנונים. תחת ההשפעה של levonorgestrel, שחרורו של גורמים משחררים (LH ו FSH) של ההיפותלמוס מתרחשת, ואת הפרשת יותרת המוח של הורמונים גונדוטרופיים הוא מעוכב, מה שמוביל עיכוב של התבגרות ושחרור הביצית (הביוץ) מוכן להפריה. Ethinyl estradiol שומרת על צמיגות גבוהה של ריר צוואר הרחם (מקשה על הזרע להיכנס לרחם). יחד עם אפקט מניעה, מחזור הווסת הוא מנורמל, הודות להשלמת רמת ההורמונים האנדוגניים עם רכיבים הורמונליים של טבליות Tri-Regol. בתקופות של 7 ימים, כאשר צריך להיות הפסקה נוספת לוקח את התרופה, דימום הרחם מתרחשת.
פרמקוקינטיקה
LevonorgestrelSuctionLevonorgestrel נספג במהירות (פחות מ 4 שעות). לא משפיעה על הכבד הראשון: חלוקה והפרשה רוב הלבונורסטראל בדם קשור לאלבומין ולגלובולין שקושרים בין הורמוני מין. T1 / 2 הוא 8-30 שעות (ממוצע 16 שעות). 60% של levonorgestrel מופרש על ידי הכליות, 40% דרך המעיים. Ethinyl estradiol ספיגה ומטבוליזם אתניל אסטרדיול הוא ספוג במהירות כמעט לחלוטין מן מערכת העיכול. Cmax פלזמה מושגת בטווח של 1-1.5 ח ethinyl estradiol כפוף להשפעה של המעבר הראשון דרך הכבד. מטבוליזם מתבצע בכבד ובמעיים, כאשר נסיגה, ethinyl estradiol משוחרר בתוך 12 שעות מ פלסמה בדם.מטבוליטים של אתניל אסטרדיול: נגזרות מסיסות במים של הצמדת גופרית או גלוקורוניד, נכנסים למעי עם ביילה, שם הם מתפרקים על ידי חיידקי מעיים. 40% של ethinyl estradiol מופרש על ידי הכליות ו 60% דרך המעיים. T1 / 2 הוא 26 ± 6.8 h.
אינדיקציות
אמצעי מניעה אוראלי.
התוויות נגד
רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה. הריון, הנקה, מחלת כבד קשה, גידולים בכבד, היפרבילרובינמיה מולדת (גילברט, דוביין-ג'ונסון ותסמונות רוטור), cholelithiasis, cholecystitis, קוליטיס כרונית; נוכחות או אינדיקציה בתולדות הלב וכלי הדם החמור (כולל פגמי לב לא מפוצלים) ושינויים מוחיים, תרומבואמבוליזם ונטייה אליהם, דלקת של הוורידים התחתונים בגפיים התחתונות, גידולים ממאירים תלויים בהורמון של איברי המין ובלוטות החלב (כולל חשד מהם), צורות משפחתיות של היפרליפידמיה, לחץ דם עורקי עם לחץ דם סיסטולי / דיאסטולי של 160/100 מ"מ כספית. ומעל, ניתוח, ניתוח בגפיים התחתונות, אימוביליזציה ממושכת, פציעות נרחבות, הלבלב (כולל היסטוריה של), מלווה hypertriglyceridemia ו hyperlipidemia חמורה, צהבת עקב תרופות המכילות סטרואידים, סוכרת חמורה, מחלת תאי חרמש אנמיה, anemia hemolytic כרונית, דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידוע, מיגרנה, כיס המרה, otosclerosis עם החמרה של הקורס במהלך ההריון הקודם ו (tey); צהבת אידיופטית של נשים בהריון, גירוד עור חמור של נשים בהריון, הרפס של נשים בהריון עם היסטוריה של; עישון מעל גיל 35, מעל גיל 40; חוסר לקטוז, חוסר סבילות ללקטוז, ספיגה של גלוקוז-גלקטוז (בצורת התרופה של התרופה המכילה לקטוז).
אמצעי זהירות
טיפול: סוכרת מפוצה ללא סיבוכים וסקולריים, לחץ דם עורקי עם לחץ דם סיסטולי / דיאסטולי עד 160/100 מ"מ כספית, מחלת דליות, טרשת נפוצה, אפילפסיה, שריר קטין, פורפיריה, טטניה, אסטמה סימפונית, גיל ההתבגרות מחזורי ביוץ), שריר הרחם, מסטופתיה, דיכאון, שחפת.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
במהלך ההריון וההנקה, השימוש של התרופה Tri-Regol הוא התווית.
מינון ומינהל
כדי לקבל בפנים, בלי ללעוס ולשטוף עם כמות קטנה של נוזל. מהיום הראשון של הווסת, במשך 28 ימים, קח טבליה מצופה אחת בכל יום, רצוי באותו זמן של היום. כמו דימום ווסת מתרחשת בעת נטילת טבליות מצופה חום אדום. הקבלה של טבליות מהחבילה הבאה צריכה להתבצע ללא התבוננות מרווח בין שתי החבילות, כלומר. 4 שבועות לאחר תחילת התרופה, באותו יום בשבוע. חשוב לראות את הסדר הבא של נטילת גלולות: הראשון 6 ורוד בצע, אז 5 לבן, אז 10 כהה צהוב, ו 7 אדמדם חום בסוף. על מנת להבטיח את העדיפות הנדרשת על מספרי החבילה ואת החץ מסומנים. עם ניידות טובה, לקחת את התרופה כל עוד יש צורך באמצעי מניעה. המעבר לתרופה שלוש רגול 21 + 7 ממניעת גלולה אחרת מתבצעת על פי אותה תוכנית. לאחר הפלה, מומלץ להתחיל לקחת את התרופה ביום ההפלה או למחרת הניתוח. לאחר הלידה, התרופה יכולה להיות מומלצת רק לנשים שאינן מניקות; הקבלה צריכה להתחיל לא לפני היום הראשון של הווסת. במהלך ההנקה, השימוש בתרופה הוא התווית. גלולות שלא נענו: יש לקחת גלולות שהוחמצו תוך 12 שעות, אם עברו 36 שעות מאז נטילת הגלולה האחרונה, אמצעי מניעה אינם מהימנים. במקרים כאלה, כדי למנוע דימום בין המחזור, התרופה צריכה להיות נמשכת מן האריזה כבר התחיל, למעט הטאבלט החמיץ (ים). במקרים של דילוג על נטילת גלולות, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה אחר (למשל, שיטת המכשול), אחרת, לא הורמונלית. כלל זה אינו חל על טבליות של צבע חום אדמדם, שכן הם אינם מכילים הורמונים.
תופעות לוואי
תופעות לוואי שנצפו עם השימוש של התרופה מסווגים לקטגוריות בהתאם לתדירות המופע שלהם: לעתים קרובות ≥ 1/10; לעתים קרובות> 1/100, ≤ 1/10, לפעמים ≥ 1/1000, ≤1 / 100; לעתים נדירות ≥ 1/10000, ≤1 / 1000; לעתים נדירות מאוד 1 / 10,000 כולל הודעות בודדות. בדרך כלל התרופה נסבלת היטב. תופעות לוואי אפשריות שהן חולפות בטבע ואינן דורשות טיפול: בחילה,הקאות, כאב ראש, הגדלת בלוטות החלב, עליה במשקל, ירידה בליבידו, מצב רוח מדוכא, דימום בין-חודשי, במקרים מסוימים - בצקת עפעפיים, דלקת הלחמית, טשטוש ראייה, אי נוחות בעת עדשות מגע (תופעות אלו הן זמניות ונעלמות לאחר הנסיגה ללא מינוי של כל טיפול). הגדלת ריכוז הטריגליצרידים, רמת הסוכר בדם, ירידה בלחץ הדם, הפטיטיס, אדנומה בכבד, מחלת כיס המרה (למשל, cholelithiasis, cholecystitis), פקקת ורידים טרומבואמבוליזם, צהבת, פריחה בעור, נשירת שיער, הפרשות מוגברות מן הנרתיק, הנרתיק הנרתיק, עייפות, שלשולים. לעתים רחוקות מאוד, עם קליטה ארוכה יותר: chluasma. Fomerate ברזל, המהווה חלק טבליות מצופות סוכר אדמדם חום, יכול לגרום לגירוי של רירית מערכת העיכול, בחילה, הקאות, שלשולים, עצירות וצבע שחור בצואה.
מנת יתר
סימפטומים: בחילה, דימום ברחם טיפול: כאשר הסימנים הראשונים של מנת יתר מופיעים ב 2-3 השעות הראשונות, מומלץ שטיפת קיבה וטיפול סימפטומטי. אין תרופת-נגד.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם שימוש בו זמנית עם התרופה Tri-Regol ampicillin, rifampicin, chloramphenicol, neomycin, polyyxin B, sulfonamides, tetracyclines, dihydroergotamine, הרגעה, phenylbutazone יכול להחליש את אפקט מניעה. צירופים אלה יש להשתמש בזהירות; מומלץ להשתמש בשיטה אחרת לא הורמונלית למניעת הריון, כאשר משתמשים בתרופה Tri-Regol עם תרופות נוגדות קרישה הנובעות מקוממרין או מפלה, יש צורך בקביעה יוצאת דופן של מדד הפרותרומבין ושינוי המינון של נוגדי הקרישה. הגדלה אפשרית של הזמינות הביולוגית ולכן הגברת הרעילות, תוך שימוש סימולטני בתרופה Tri-Regol ו- ne תרופות עם היפוגליקמיה של הגלולה, ייתכן שהאינסולין צריך לשנות את המינון שלהם, עם שימוש סימולטני בתרופה Tri-Regol ו- bromocriptine, האפקטיביות של השנייה יורדת.עם שימוש סימולטני בתרופה Tri-Regol ובתרופות עם אפקט hepatotoxic אפשרי, בעיקר dantrolene, הסיכון להגדלת קצב הפאטו-טוקסיות,במיוחד אצל נשים מעל גיל 35.
זהיר
לפני תחילת התרופה יש צורך בהוצאת הריון, בדיקה רפואית וגניקולוגית כללית (בדיקת בלוטות החלב, ציטולוגיה), בדיקה גינקולוגית רגילה כל 6 חודשים במהלך הטיפול בתרופה, השימוש בגלולות למניעת הריון מותר לא לפני 6 חודשים לאחר סבל דלקת כבד ויראלית ובמצב של נורמליזציה של פונקציות הכבד במקרה של כאב חמור בבטן העליונה, hepatomegaly או סימפטומים תוך בטן ב דימום, גידול בכבד עשוי להיות חשוד. במקרה זה, יש להפסיק את נטילת התרופה, אם דימום אקסילי מתרחש, ניתן להמשיך ולקחת את טרי-רגול לאחר שיוציאו את הפתולוגיה האורגנית על ידי הרופא המטפל, ובזיהוי תפקודי כבד חריגים במהלך השימוש בתרופה, החליטו האם להמשיך לקחת את Tri-Regol. הקאות או שלשול, יש להמשיך את התרופה, מומלץ להשתמש בשיטת מניעה לא הורמונלית אחרת, לא פחות מ -3 חודשים לפני שאנחנו מתכננים במהלך ההיריון יש להפסיק את נטילת התרופה, תחת גלולות למניעת הריון (בשל מרכיב האסטרוגן), חלק מהפרמטרים במעבדה (כבד, כליות, אדרנל, בלוטת התריס, קרישת דם, גורמים פיברינוליטיים, רמות ליפופרוטאינים וחלבוני תחבורה) עשויים להשתנות. יש להפסיק את התרופה באופן מיידי במקרים הבאים: כאשר כאב ראש דמוי מיגרנה או כאב ראש חמור במיוחד עולה או מתגבר, עם אקוטי פגיעה בחדות הראייה הנכונה שלה, עם פקק חשד או התקף לב; עם עלייה חדה בלחץ הדם, הופעת צהבת או הפטיטיס ללא צהבת, התרחשות של גירוד כללי או התקפים אפילפטיים מוגברת; עם הופעת הריון; 6 שבועות לפני הניתוח המתוכנן, עם אימוביליזציה לטווח ארוך (לדוגמה, לאחר פציעות) .השפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה קבלת התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג ולעבוד עם מנגנונים אחרים.
מרשם
כן