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メロキシカムアルシ錠15mg N20

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説明

メロキシカムは、抗炎症、鎮痛、解熱効果を有する。

有効成分

メロキシカム

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丸薬

構成

(澱粉1500) - 60.0mg、微晶質セルロース - 122.6mg、クエン酸ナトリウム二水和物 - 40.0mg、コロイド状二酸化ケイ素(Aerosil 380) - 1.2mg、ステアリン酸マグネシウム - 1.2mg。

薬理効果

メロキシカムは、鎮痛、抗炎症および解熱効果を有する非ステロイド系抗炎症薬である。抗炎症効果は、炎症領域におけるプロスタグランジンの生合成に関与するシクロオキシゲナーゼ-2(COX-2)の酵素活性の阻害に関連する。より少ない程度で、メロキシカムは、プロスタグランジンの合成に関与するシクロオキシゲナーゼ-1(COX-1)に作用し、胃腸管の粘膜を保護し、腎臓における血流の調節に関与する。

薬物動態

胃腸管から吸収され、メロキシカムの絶対生物学的利用能は89%です。食物の同時摂取は吸収を変化させない。薬剤を7.5mgの用量で経口使用する場合、その濃度は15mgであり、用量に比例する。平衡濃度は3-5日以内に到達する。薬物の長期使用(1年以上)では、濃度は平衡状態の最初の達成後に観察されたものと同様である。血漿タンパク質結合は99%以上である。薬物を1日1回服用した後の薬物の最大濃度と基礎濃度との間の差の範囲は比較的小さく、15mgの用量で7.5mgおよび0.8〜2.0μg/ mlの用量で0.4〜1.0μg/ mlに達する(それぞれ、 CminおよびCmax値)。メロキシカムは組織化学的障壁に浸透し、滑液中の濃度は血漿中の薬物の最大濃度の50%に達し、ほぼ完全に代謝されて4つの薬理学的に不活性な誘導体を形成する。主な代謝産物である5'-カルボキシメトキシキカン(用量の60%)は、中間体代謝産物の酸化によって形成される。インビトロ研究は、CYP 2C9がこの代謝変換において重要な役割を果たすことを示しており、CYP 3A4アイソザイムがさらに重要である。ペルオキシダーゼは、その活性が個々に変化する可能性がある2つの他の代謝産物(それぞれ用量の16%および4%を構成する)の形成に関与する;同様に代謝産物の形で腸および腎臓を介して同様に排泄される。毎日の投与量の5%未満が腸を通って変化せず排泄され、尿中では薬物は微量でのみ変化しない形で見られる。メロキシカムの半減期(T1 / 2)は15〜20時間である。血漿クリアランスは平均8ml /分である。高齢者では、薬物のクリアランスが減少する。分布の量は低く、平均11μlである;中等度の重度の肝臓または腎不全は、メロキシカムの薬物動態に有意に影響しない。

適応症

症状の治療: - 変形性関節症。 - 関節リウマチ。 - 関節の強直性脊椎炎(強直性脊椎炎)および他の炎症性および変性疾患(疼痛を伴う)。

禁忌

- 活性成分または補助成分に対する過敏症。 - 冠動脈バイパス手術後の期間に禁忌である。 - 補償されていない心不全。 - アセチルサリチル酸または他のNSAID(アセチルサリチル酸の完全または不完全不耐症候群 - 鼻副鼻腔炎、蕁麻疹、鼻粘膜ポリープ、喘息)を服用した後の気管支閉塞、鼻炎、蕁麻疹の発作に関する既往のデータ。 - 胃または十二指腸の粘膜のびらん性および潰瘍性変化、能動的な胃腸出血。 - 炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎、クローン病)。 - 脳血管出血または他の出血。 - 重度の肝不全または活性肝疾患。 - 透析を受けていない患者(30ml /分未満のCC)、進行性腎臓病、確定した高カリウム血症を含む重篤な腎不全。 - 妊娠、母乳育児期間。 - 15歳までの子供の年齢。注意深く:虚血性心疾患、脳血管疾患、うっ血性心不全、脂質異常症/高脂血症、糖尿病、末梢動脈疾患、喫煙、QA 60ml /分未満。胃腸管の潰瘍性病変の発症、ヘリコバクター・ピロリ感染の存在、老化、NSAIDsの長期使用、アルコールの頻繁な使用、重度の体性疾患、抗凝固剤(例えばワルファリン)を伴う併用療法に関する既往のデータ。抗血小板剤(例えば、アセチルサリチル酸、クロピドグレル)。経口グルココルチコステロイド(例えば、プレドニゾン)。選択的セロトニン再取り込み阻害剤(例えば、シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン)が挙げられる。胃腸管からの有害事象のリスクを減らすために、できるだけ最短のコースの最小有効用量を使用する。

安全上の注意

肝機能の違反に使用します。重度の肝不全の患者には禁忌です。透析を受けていない患者(クレアチニンクリアランスが30ml /分未満)、進行性腎疾患(確定した高カリウム血症を含む)、重度の腎不全患者には禁忌である。子供に使用禁忌:15歳までの子供。高齢者の患者の使用高齢者の薬物クリアランスは減少する。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠と授乳に禁忌。
投与量および投与
この薬物は、食事中に1日1回経口的に摂取される。推奨される投薬計画:関節リウマチ:15mg /日。治療効果に応じて、用量を7.5mg /日に減らすことができる。変形性関節症:7.5mg /日。用量の無効は15mg /日に増加することができます。強直性脊椎炎:15mg /日。最大一日量は15mgを超えてはならない。副作用のリスクが高い患者、および重度の腎不全患者で血液透析を受けている患者では、7.5mg /日を超えてはならない。

副作用

消化器系では、吐き気、嘔吐、腹痛、便秘、鼓腸、下痢など1%以上の消化不良。 01-1% - 肝トランスアミナーゼの活性の一時的な上昇、高ビリルビン血症、げっ歯類、食道炎、胃十二指腸潰瘍、胃腸出血(潜伏期を含む)、口内炎。 0.1%未満 - 胃腸穿孔、大腸炎、肝炎、胃炎。造血器官の側から:1%以上 - 貧血。 0.1〜1% - 白血球減少症、血小板減少症を含む血液式の変化。皮膚の部分で:1%以上 - かゆみ、皮膚発疹。 0.1% - 蕁麻疹。 0.1%未満 - 光感受性、水疱性発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群を含む多形性紅斑、毒性表皮壊死。呼吸器系の部分では、0.1%未満 - 気管支痙攣。神経系のうち:1%以上 - めまい、頭痛。 0-1% - めまい、耳鳴り、眠気。 0%未満 - 混乱、方向転換、感情的不安定性。心血管系以来:1%以上 - 末梢浮腫。 0-1-1% - 血圧の上昇、心拍、顔面の皮膚への血液の「流出」。泌尿器系から:0.1〜1% - 高クレアチニン血症および/または血清尿素の増加。 0,1%未満 - 急性腎不全。間質性腎炎、アルブミン尿症、血尿など、メロキシカムの受容との関連は確立されていない。感覚の部分で:0%未満 - 結膜炎、ぼやけた視力、ぼやけた視界を含む。アレルギー反応:0.1%未満 - 血管浮腫、アナフィラキシー様/アナフィラキシー反応。

過剰摂取

症状:意識障害、吐き気、嘔吐、上腹部痛、消化管出血、急性腎不全、肝不全、呼吸不全、失収縮。治療:特定の解毒薬はありません。薬物の過剰摂取は、活性炭を(次の1時間以内に)摂取する胃洗浄、対症療法でなければなりません。コレスチラミンは体内からの薬物の排出を促進する。強制的な利尿、尿のアルカリ化、血液透析は、薬物と血液タンパク質との高い関連性のために効果がない。

他の薬との相互作用

他の非ステロイド性抗炎症薬(ならびにアセチルサリチル酸との併用)を併用すると、びらん性および潰瘍性病変および消化管出血のリスクが増大する。抗高血圧薬と同時に使用すると、後者の有効性が低下することがあります。リチウム製剤と同時に使用すると、リチウムの蓄積とその毒性作用の増加が可能である(血液中のリチウム濃度を制御することが推奨される)。メトトレキセートとの同時使用により、造血系に対する後者の副作用が増強される(貧血および白血球減少のリスク、全血球数の定期的モニタリングが示される)。利尿薬とシクロス​​ポリンを同時に使用すると、腎不全発症のリスクが高くなります。子宮内避妊薬と同時に使用すると、後者の有効性が低下することがあります。抗凝固剤(ヘパリン、チクロピジン、ワルファリン)と同時に血栓溶解薬(ストレプトキナーゼ、フィブリノリシン)と併用すると、出血のリスクが高まります(定期的に血液凝固を監視する必要があります)。メリキシカムの結合の結果として、コレスチラミンを同時に使用すると、胃腸管を通るその排泄が増加する。選択的セロトニン再取り込み阻害剤と同時に使用すると、胃腸出血の危険性が増す。

注意事項

消化性潰瘍および十二指腸潰瘍の病歴を有する患者、ならびに抗凝固剤で治療を受けている患者に薬剤を使用する場合は注意が必要である。これらの患者は、胃腸管のびらん性および潰瘍性疾患のリスクが高い。高齢患者、循環障害の症状を伴う慢性心不全患者、肝硬変患者、外科手術介入の結果としての血液量減少患者では、腎機能のモニタリングとモニタリングが必要です。腎不全の患者において、クレアチニンクリアランスが25ml /分を超える場合、投薬計画の修正は必要ない。透析患者の場合、薬物の投与量は7.5mg /日を超えてはならない。利尿薬とメロキシカムの両方を服用している患者は、十分な量の液体を摂取する必要があります。治療中にアレルギー反応(かゆみ、皮膚の発疹、蕁麻疹、光感受性)がある場合は、医師に相談して、薬物の使用を中止するかどうかを決定する必要があります。 Meloxicamは、他のNSAIDと同様に、感染症の症状を隠すことができます。メロキシカムやプロスタグランジン合成を阻害する他の薬剤の使用は妊娠に影響を与える可能性があるため、妊娠したい女性には推奨されません。ビヒクルおよび制御機構を駆使する能力への影響この薬物の使用は、頭痛およびめまい、眠気の形での望ましくない作用の発生を引き起こし得る。集中が必要な機械や機構の運転と維持を断念すべきです。

処方箋

はい

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