Tabletki Meloxicam-alsi 15 mg N20
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Meloksykam działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo, przeciwgorączkowo.
Aktywne składniki
Meloksykam
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Meloksykam 15 mg; Substancje pomocnicze: wstępnie zżelowana skrobia (skrobia 1500) - 60,0 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 122,6 mg, cytrynian sodu dwuwodny - 40,0 mg, koloidalny ditlenek krzemu (Aerosil 380) - 1,2 mg, stearynian magnezu - 1,2 mg.
Efekt farmakologiczny
Meloksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, mającym działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Działanie przeciwzapalne jest związane z hamowaniem enzymatycznej aktywności cyklooksygenazy-2 (COX-2), która bierze udział w biosyntezie prostaglandyn w obszarze zapalenia. W mniejszym stopniu meloksykam działa na cyklooksygenazę-1 (COX-1), która bierze udział w syntezie prostaglandyn, która chroni błonę śluzową przewodu pokarmowego i bierze udział w regulacji przepływu krwi w nerkach.
Farmakokinetyka
Dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, całkowita biodostępność meloksykamu - 89%. Jednoczesne spożycie pokarmu nie zmienia wchłaniania. Przy stosowaniu leku doustnie w dawkach 7,5 mg i 15 mg jego stężenie jest proporcjonalne do dawki. Stężenia równowagi osiąga się w ciągu 3-5 dni. Przy przedłużonym stosowaniu leku (ponad 1 rok) stężenia są podobne do obserwowanych po pierwszym osiągnięciu stanu równowagi. Wiązanie z białkami osocza wynosi ponad 99%. Zakres różnic pomiędzy maksymalnym i podstawowym stężeniem leku po jego przyjęciu raz dziennie jest stosunkowo niewielki i wynosi 0,4-1,0 μg / ml dla dawki 7,5 mg i 0,8-2,0 μg / ml dla dawki 15 mg (odpowiednio). Wartości Cmin i Cmax). Meloksykam przenika przez bariery histohematogenne, stężenie w płynie maziowym osiąga 50% maksymalnego stężenia leku w osoczu, prawie całkowicie metabolizowanego w wątrobie, tworząc cztery farmakologicznie nieaktywne pochodne. Główny metabolit, 5'-karboksymeloksykam (60% dawki), powstaje przez utlenienie pośredniego metabolitu, 5'-hydroksymetylo-fenoksamu, który jest również wydalany, ale w mniejszym stopniu (9% dawki).Badania in vitro wykazały, że CYP 2C9 odgrywa ważną rolę w tej przemianie metabolicznej, dodatkowo ma znaczenie izoenzym CYP 3A4. Peroksydaza bierze udział w tworzeniu dwóch innych metabolitów (odpowiadających odpowiednio 16% i 4% dawki), których aktywność prawdopodobnie będzie się zmieniać indywidualnie, podobnie wydalana przez jelita i nerki, głównie w postaci metabolitów. Mniej niż 5% dziennej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej przez jelita, w moczu lek występuje w postaci niezmienionej tylko w śladowych ilościach. Okres półtrwania (T1 / 2) meloksykamu wynosi 15-20 godzin. Klirens osoczowy wynosi średnio 8 ml / min. U osób starszych zmniejsza się klirens leku. Objętość dystrybucji jest mała i wynosi średnio 11 l. Niewydolność wątroby lub nerek o umiarkowanym nasileniu nie wpływa znacząco na farmakokinetykę meloksykamu.
Wskazania
Leczenie objawowe: - choroba zwyrodnieniowa stawów. - reumatoidalne zapalenie stawów. - Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa) oraz inne choroby zapalne i zwyrodnieniowe stawów, którym towarzyszy ból.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze. - jest przeciwwskazany w okresie po operacji pomostowania tętnic wieńcowych. - niewyrównana niewydolność serca. - Anamnestyczne dane dotyczące ataku obturacji oskrzeli, nieżytu nosa, pokrzywki po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (pełny lub niepełny zespół nietolerancji kwasu acetylosalicylowego - zapalenie zatok przynosowych, pokrzywka, polipy błony śluzowej nosa, astma). - erozyjne i wrzodziejące zmiany błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy 12, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego. - nieswoiste zapalenie jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna). - krwawienie z naczyń mózgowych lub inne krwawienie. - ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby. - ciężka niewydolność nerek u pacjentów nie poddawanych dializom (CC poniżej 30 ml / min), postępująca niewydolność nerek, w tym potwierdzona hiperkaliemia. - ciąża, okres karmienia piersią. - wiek dzieci do 15 lat.Z ostrożnością: choroba niedokrwienna serca, choroby naczyń mózgowych, zastoinowa niewydolność serca, dyslipidemia / hiperlipidemia, cukrzyca, choroba tętnic obwodowych, palenie tytoniu, QA mniej niż 60 ml / min. Historia rozwoju wrzodziejącego uszkodzeń przewodu pokarmowego, obecność zakażenia Helicobacter pylori, starość, długotrwałe stosowanie leków z grupy NLPZ, częste alkoholu, ciężkie choroby somatyczne, jednoczesne leczenie z następujących leków: środki przeciwzakrzepowe (na przykład, warfaryna). środki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel). doustne glikokortykosteroidy (np. prednizon). selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (na przykład citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina). Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych z przewodu pokarmowego, należy stosować minimalną skuteczną dawkę o możliwie najkrótszym przebiegu.
Środki ostrożności
Stosowanie w przypadku naruszeń czynności wątroby Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Wniosek o naruszenie funkcji nerek Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek u pacjentów nie poddawanych dializie (klirens kreatyniny mniej niż 30 ml / min), postępujące choroby nerek, w tym potwierdzona hiperkaliemia. Stosowanie u dzieci Przeciwwskazania: dzieci do 15 lat. Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku Osoby w podeszłym wieku zmniejszają klirens leku.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane w ciąży i laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie podczas posiłku raz dziennie. Zalecany schemat dawkowania: Reumatoidalne zapalenie stawów: 15 mg / dobę. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg / dobę. Choroba zwyrodnieniowa stawów: 7,5 mg / dobę. Dzięki nieskuteczności dawki można zwiększyć do 15 mg / dzień. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg / dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 15 mg. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, jak również u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg / dobę.
Efekty uboczne
Na części układu pokarmowego: ponad 1% - niestrawność, w tym nudności, wymioty, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka. 01-1% - przejściowy wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, hiperbilirubinemia, odbijanie, zapalenie przełyku, wrzód żołądka i dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym utajone), zapalenie jamy ustnej. mniej niż 0,1% - perforacja żołądkowo-jelitowa, zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, nieżyt żołądka. Od strony narządów krwiotwórczych: ponad 1% - niedokrwistość. 0,1-1% - zmiana we wzorze krwi, w tym leukopenia, trombocytopenia. Na części skóry: więcej niż 1% - swędzenie, wysypka skórna. 0,1-1% - pokrzywka. mniej niż 0,1% - nadwrażliwość na światło, wysypka pęcherzowa, rumień wielopostaciowy, w tym zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Ze strony układu oddechowego: mniej niż 0,1% - skurcz oskrzeli. Układu nerwowego: więcej niż 1% - zawroty głowy, ból głowy. 0,1-1% - zawroty głowy, szumy uszne, senność. mniej niż 0, 1% - zamieszanie, dezorientacja, labilność emocjonalna. Od układu sercowo-naczyniowego: więcej niż 1% - obrzęki obwodowe. 0,1-1% - wzrost ciśnienia krwi, bicie serca, "przepłukanie" krwi do skóry twarzy. Z układu moczowego: 0,1-1% - nadmiar kreatyninemii i / lub zwiększenie stężenia mocznika w surowicy. mniej niż 0, 1% - ostra niewydolność nerek. związek z przyjmowaniem meloksykamu nie został ustalony - śródmiąższowe zapalenie nerek, albuminuria, krwiomocz. Ze strony zmysłów: mniej niż 0,1% - zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie, w tym niewyraźne widzenie. Reakcje alergiczne: mniej niż 0,1% - obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne / anafilaktyczne.
Przedawkowanie
Objawy: upośledzenie świadomości, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, krwawienie w przewodzie pokarmowym, ostra niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewydolność oddechowa, asystolia. Leczenie: nie ma swoistego antidotum. Przedawkowanie leku powinno być płukanie żołądka, biorąc aktywowany węgiel drzewny (w ciągu następnej godziny), leczenie objawowe. Kolestiramina przyspiesza wydalanie leku z organizmu. Przymusowa diureza, alkalizacja moczu, hemodializa są nieskuteczne ze względu na wysoki związek leku z białkami krwi.
Interakcje z innymi lekami
Przy równoczesnym stosowaniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (jak również z kwasem acetylosalicylowym) zwiększa ryzyko wystąpienia zmian erozyjnych i wrzodziejących oraz krwawienia z przewodu pokarmowego.Przy równoczesnym stosowaniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi może zmniejszać skuteczność tych ostatnich. Przy jednoczesnym stosowaniu z preparatami litu możliwe jest kumulowanie litu i zwiększenie jego toksycznego działania (zalecane jest kontrolowanie stężenia litu we krwi). Przy równoczesnym stosowaniu z metotreksatem nasila się efekt uboczny tego ostatniego na układ krwiotwórczy (ryzyko niedokrwistości i leukopenii, pokazano okresowe monitorowanie pełnej liczby krwinek). Przy równoczesnym stosowaniu z diuretykami i cyklosporyną zwiększa ryzyko rozwoju niewydolności nerek. Przy równoczesnym stosowaniu z wewnątrzmacicznymi środkami antykoncepcyjnymi może zmniejszyć skuteczność tego ostatniego. Przy równoczesnym stosowaniu z antykoagulantami (heparyna, tiklopidyna, warfaryna), jak również z lekami trombolitycznymi (streptokinaza, fibrynolizyna) zwiększa ryzyko krwawienia (wymaga okresowego monitorowania krzepnięcia krwi). Przy jednoczesnym stosowaniu kolestiraminy, w wyniku wiązania meloksykamu, zwiększa się jej wydalanie przez przewód pokarmowy. W przypadku jednoczesnego stosowania z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny zwiększa się ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
Instrukcje specjalne
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie i wrzodem dwunastnicy, jak również u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi. Ci pacjenci mają zwiększone ryzyko wystąpienia chorób erozyjnych i wrzodowych przewodu pokarmowego. Należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z objawami niewydolności krążenia, u pacjentów z marskością wątroby, a także u pacjentów z hipowolemią w wyniku interwencji chirurgicznej. U pacjentów z niewydolnością nerek, jeśli klirens kreatyniny wynosi więcej niż 25 ml / min, korekta schematu dawkowania nie jest wymagana. U pacjentów dializowanych dawka leku nie powinna przekraczać 7,5 mg / dobę. Pacjenci przyjmujący zarówno leki moczopędne, jak i meloksykam powinni przyjmować wystarczającą ilość płynu.Jeśli podczas leczenia wystąpią reakcje alergiczne (swędzenie, wysypka skórna, pokrzywka, nadwrażliwość na światło), należy skonsultować się z lekarzem, aby zdecydować, czy przerwać stosowanie leku. Meloksykam, podobnie jak inne NLPZ, może maskować objawy chorób zakaźnych. Stosowanie meloksykamu, a także innych leków blokujących syntezę prostaglandyn, może wpływać na płodność, dlatego nie zaleca się kobietom, które chcą zajść w ciążę. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i mechanizmy kontrolne Stosowanie leku może powodować występowanie działań niepożądanych w postaci bólów głowy i zawrotów głowy, senności. Należy porzucić prowadzenie i konserwację maszyn i mechanizmów wymagających koncentracji.
Recepta
Tak