Prajisan Capsules 100mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Progesteron
Formularz zwolnienia
Kapsułki
Skład
Progesteron 100 mg; Substancje pomocnicze: olej arachidowy - 147,5 mg, lecytyna sojowa - 2,5 mg; Kompozycja otoczki kapsułki: roztwór sorbitolu 70% (nieskrystalizowany) - 9 mg, glicerol - 44,89 mg, żelatyna - 85,5 mg, ditlenek tytanu - 1,06 mg , woda oczyszczona - 84,55 mg.
Efekt farmakologiczny
Progesteron, hormon ciałka żółtego. Wiążąc się z receptorami na powierzchni docelowych komórek narządowych, przenika do jądra, gdzie poprzez aktywację DNA stymuluje syntezę RNA. Promuje przejście błony śluzowej macicy z fazy proliferacji wywołanej przez hormon pęcherzykowy do fazy wydzielniczej, a po zapłodnieniu do stanu niezbędnego do rozwoju zapłodnionego jaja. Zmniejsza pobudliwość i kurczliwość mięśni macicy i jajowodów, stymuluje rozwój końcowych elementów gruczołu sutkowego. , w dużym stopniu - hamuje produkcję przysadkowych hormonów gonadotropowych; zmniejsza azotemię, zwiększa wydalanie azotu z moczem. Aktywuje wzrost wydzielniczej części gruczołów sutkowych i wywołuje laktację. Wspiera rozwój prawidłowego endometrium.
Farmakokinetyka
Po przyjęciu doustnym: wchłanianie, mikronizowany progesteron jest dobrze wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Stężenie progesteronu w osoczu krwi stopniowo wzrasta w ciągu pierwszej godziny, Cmax odnotowano 1-3 h po podaniu Metabolizm; Metabolizowany w wątrobie z udziałem izoenzymu CYP 2C19. Głównymi metabolitami określonymi w osoczu krwi są: 20-alfa-hydroksy-delta-4-alfa-pregnanolon i 5-alfa-dihydroprogesteron. Wydalanie, wydalane z moczem w postaci metabolitów. 95% z nich to skoniugowane z glukuronem metabolity, głównie 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandion). Metabolity te, które są oznaczane w osoczu krwi iw moczu, są podobne do substancji powstałych podczas fizjologicznego wydzielania ciałka żółtego. Podawane dopochwowo; Wchłanianie; Szybkość wchłaniania występuje szybko; progesteron gromadzi się w macicy; Wysokie stężenie progesteronu w osoczu krwi obserwuje się 1 godzinę po podaniu. Cmax progesteronu w osoczu osiągnięto 2-6 godzin po podaniu. Po wprowadzeniu leku w dawce 100 mg 3 razy / dobę, średnie stężenie utrzymuje się przez 24 godziny.W przypadku podawania w dawkach większych niż 200 mg / dzień, stężenie progesteronu odpowiada pierwszemu trymestrowi ciąży ;, metabolizmowi, metabolizowaniu z tworzeniem głównie 3-alfa, 5-beta-pregnandiolu. Stężenie 5-beta-pregnandolu w osoczu nie zwiększa się; Wydalanie; Wydalany z moczem w postaci metabolitów, główną częścią jest 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandion).
Wskazania
Zaburzenia związane z niedoborem progesteronu Doustna droga podania: niepłodność spowodowana niedoborem luteiny; - zespół napięcia przedmiesiączkowego; - zaburzenia miesiączkowania spowodowane zaburzeniami owulacji lub braku jajeczkowania; - mastopatia włóknista; - premenopauza; - zastępcza hormonalna terapia zastępcza w okresie okołomenopauzalnym (w połączeniu z lekami zawierającymi estrogeny), droga dopochwowa: - hormonalna terapia zastępcza w przypadku niedoboru progesteronu w nieczynnych (brakujących) jajnikach (dawstwo jaj); - wspomaganie fazy lutealnej podczas przygotowania do zapłodnienia in vitro; - wspomaganie fazy lutealnej w spontanicznym lub indukowanym cyklu menstruacyjnym; - przedwczesna menopauza; - hormonalna terapia zastępcza (w połączeniu z lekami estrogenowymi); - niepłodność z powodu niewydolności lutealnej; - zapobieganie nawykowej i groźnej aborcji z powodu niedoboru progestyny; - zapobieganie mięśniom macicy; - zapobieganie endometriozie.
Przeciwwskazania
Do stosowania doustnego i dopochwowego, - zakrzepowego zapalenia żył, zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, krwotoku śródczaszkowego lub historii tych stanów; - krwawienie z dróg rodnych nieznanego pochodzenia; - niepełna aborcja; - porfiria; - rozpoznane lub podejrzewane nowotwory złośliwe gruczołów sutkowych lub genitaliów; - Nadwrażliwość na składniki leku, w tym olej arachidowy, soja, do stosowania doustnego (opcjonalnie), - ciężka choroba wątroby obecnie (w tym żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, rak wątrobowokomórkowy, zespół Dubin-Johnsona, Rotor) lub w historii, jeżeli wskaźniki funkcja wątroby nie powróciła do normalnych wartości; z ostrożnością należy wyznaczyć lek na choroby układu sercowo-naczyniowego, nadciśnienie, przewlekłą niewydolność nerek, cukrzycę, astmę oskrzelową, epilepsję, migrenę, depresję, hiperlipoproteinę misje.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku podczas ciąży nie jest przeciwwskazane.Istnieje jednak potencjalne ryzyko dla płodu (szczególnie dla mężczyzny) podczas stosowania progesteronu w pierwszych 4 miesiącach ciąży. Zastosowanie mikronizowanego progesteronu w II-III trymestrze ciąży może prowadzić do rozwoju choroby wątroby u kobiet w ciąży. Liczne badania epidemiologiczne nie wykazały żadnych nieprawidłowości rozwojowych płodu podczas stosowania progesteronu w czasie ciąży Progesteron przenika do mleka matki. Dane dotyczące stosowania leku podczas laktacji nie wystarczą do oceny potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia.
Dawkowanie i sposób podawania
Czas trwania leczenia zależy od charakteru i charakterystyki choroby: Doustna droga podawania Lek podaje się doustnie wodą.W większości przypadków, gdy progesteron jest niedobór, dzienna dawka Prajisan wynosi 200-300 mg, podzielona na 2 dawki (rano i wieczorem). faza lutealna (zespół napięcia przedmiesiączkowego, mastopatia włóknikowa, bolesne miesiączkowanie, premenopauza) dzienna dawka wynosi 200 lub 400 mg, przyjmowana przez 10 dni (zwykle od 17 do 26 dnia cyklu); monoterapia w okresie okołoporodowym i po menopauzie z przyjmowaniem estrogenu Prajisan stosuje się w dawce 200 mg / dobę przez 10-12 dni. Pochwowy sposób podawania: Kapsułki wkłada się głęboko do pochwy; Absolutny niedobór progesteronu u kobiet z niefunkcjonującymi (brakującymi) jajnikami ( oocyty): na tle terapii estrogenowej, 200 mg / dzień w 13. i 14. dniu cyklu, następnie 100 mg 2 razy / dobę od 15 do 25 dnia cyklu, od 26 dnia, i jeśli ustalono ciąża zwiększa się o 100 mg / dobę co tydzień, osiągając maksymalną dawkę 600 mg / dobę, podzieloną na 3 recepcja. Dawka ta może być stosowana przez 60 dni. Podtrzymanie fazy lutealnej podczas przygotowania do zapłodnienia in vitro: zaleca się przyjmować od 200 do 600 mg / dobę, począwszy od dnia wstrzyknięcia gonadotropiny kosmówkowej w I i II trymestrze ciąży. Podtrzymać fazę lutealną spontanicznie lub indukowany cykl menstruacyjny, z niepłodnością związaną z dysfunkcją ciałka żółtego, zaleca się przyjmowanie 200-300 mg / dobę, począwszy od 17 dnia cyklu przez 10 dni, w przypadku opóźnionej menstruacji i diagnozy Leczenie powinno być kontynuowane w przypadkach zagrożenia aborcją lub w celu uniknięcia nawyków nawykowych na tle niedoboru progesteronu: 200-400 mg na dobę w 2 dawkach w I i II trymestrze ciąży.
Efekty uboczne
Po podaniu doustnym: krwawienie "przełom" lub skrócenie normalnego cyklu miesiączkowego, napięcie gruczołów mlecznych (zwykle w pierwszym miesiącu leczenia); senność, przemijające zawroty głowy (zwykle 1-3 godziny po podaniu), nudności. Te działania niepożądane można zmniejszyć, obniżając dawkę, zmieniając sposób przyjmowania leku lub przestawiając się na pochwową drogę podawania. Objawy te są zwykle pierwszymi objawami przedawkowania: zmęczenie, migrena, bóle głowy, wysypka skórna, świąd, żółtaczka, zatrzymanie płynów, drogi podawania doustnego i dopochwowego, reakcje alergiczne (pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny).
Przedawkowanie
Objawy: senność, przemijające zawroty głowy, skrócenie normalnego cyklu miesiączkowego Leczenie: redukcja dawki lub tryb odbioru korekty, na przykład w przypadku senności i zawrotów głowy - 200 mg podjęte przed snem od 12 do 14 dnia cyklu lub przejdź na drogę pochwową wprowadzenie: w przypadku skrócenia cyklu miesiączkowego - rozpocznij leczenie później w cyklu, na przykład od 19 dnia, zamiast 17. Jeśli to konieczne, należy zastosować leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Doustne stosowanie: przy długotrwałym jednoczesnym stosowaniu barbituranów, karbamazepina, hydantoina lub ryfampicyna mogą zmniejszać skuteczność progesteronu. Pomimo ograniczonych danych zakłada się, że węgiel aktywny i gryzeofulwina mogą również zmniejszać skuteczność leku, a progesteron może zwiększać terapeutyczne, farmakologiczne lub toksyczne działanie cyklosporyny. , teofilina i troleandomitsina ;, gdy stosuje się dopochwowo, nie oceniano interakcji z dopochwowym zastosowaniem. Należy unikać jednoczesnego podawania innych leków dopochwowych, aby uniknąć zaburzeń uwalniania i wchłaniania progesteronu.
Instrukcje specjalne
Leku nie można stosować do antykoncepcji. W przypadku długotrwałego leczenia progesteronem należy okresowo przeprowadzać badania lekarskie (w tym testy czynnościowe wątroby); leczenie należy przerwać w przypadku występowania nieprawidłowości w testach diagnostycznych dotyczących czynności wątroby lub żółtaczki cholestatycznej.Podczas stosowania estrogenów i / lub leków zawierających progestagen występowały przypadki ostudy, szczególnie u pacjentów z historią ostudy podczas poprzedniej ciąży. U kobiet, u których występuje tendencja do pojawienia się ostudy, narażenie skóry na naturalne lub sztuczne promieniowanie UV może spowodować lub zaostrzyć przebieg ostudy. Pacjenci z depresją w wywiadzie powinni być monitorowani, a jeśli wystąpi ciężka depresja, należy przerwać leczenie. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi lub ich wywiadem powinni również być okresowo obserwowani przez lekarza, który może podczas leczenia progesteronem obserwować zatrzymanie płynów, które może wpływać na przebieg epilepsji, migrenę, astmę oskrzelową, niewydolność serca lub nerek; tacy pacjenci powinni być dokładnie monitorowani. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Podczas przyjmowania doustnego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak