Kupię koncentrat Rezoklastin FS w postaci roztworu o stężeniu 5 mg / ml 6,25 ml

Rezoklastin FS zatężyć do roztworu 5 mg / ml 6,25 ml

Condition: New product

1000 Items

381,85 $

More info

Aktywne składniki

Kwas zoledronowy

Formularz zwolnienia

Koncentrat

Skład

Zoledronic acid 800 mcg

Efekt farmakologiczny

Resoclastyna FS ma działanie hamujące resorpcję kości.

Farmakokinetyka

Po rozpoczęciu stężenia infuzji kwasu zoledronowego z plazmą zwiększała się gwałtownie osiąga Cmax po zakończeniu wlewu szybki spadek stężenia, a następnie 10% po 4 godzinach i mniej niż 1% - po 24 godzinach kolejno dłuższym okresie niskich stężeniach, nie przekraczając 0,1% Cmax aż reinfuzji 28 minut, dodano kwas den.Zoledronovaya wprowadzono / cal, nerek umieszczone w 3 etapach: dwufazowa jest szybko wydalany z krążenia z t1 / 2 0,24 godziny i 1,87 godziny i fazy ciągłej o określonym T1 / 2 wynosiła 146 h. Nie odnotowano kumulacji z powtórzeniem administracji każdy kwas 28 dney.Zoledronovaya nie jest metabolizowany układowo i wydalana przez nerki w niezmienionej postaci. W ciągu pierwszych 24 godzin, 39 ± 16% podanej dawki wykryto w moczu. Pozostała ilość jest związana głównie z tkanką kostną. Następnie, powoli, powrót kwasu zoledronowego z tkanki kostnej do układu krążenia i jego wydalanie przez nerki. Całkowity klirens osoczowy wynosi 5,04 ± 2,5 l / h. Zwiększenie czasu infuzji od 5 do 15 Wyniki min zmniejszenie stężenia kwasu zoledronowego 30% na koniec wlewu, ale nie wpływa na produkcję kału AUC.S mniej niż 3% luz .Pochechny kwas zoledronowy KK.Pokazano dodatnio koreluje z niskim powinowactwem do składników kwasu zoledronowego krew. Wiązanie z białkami osocza jest niskie (około 50%) i nie zależy od stężenia kwasu zoledronowego.

Wskazania

Hiperkalcemia (skorygowane stężenie albuminy wapnia w surowicy - ≥12 mg / dl lub 3 mmol / L) wywołany przez nowotwory złośliwe, przerzuty uszkodzenie kości w złośliwych guzach litych i szpiczaka mnogiego (w celu zmniejszenia ryzyka patologiczne złamania, kompresję rdzenia kręgowego, hiperkalcemii powodu nowotworów i zmniejszenie potrzeby radioterapii), postmenopauzalna postać pierwotnej osteoporozy, starcza forma pierwotnej osteoporozy, wtórna osteoporoza, choroba kości Pe jet

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na kwas zoledronowy, inne bisfosfoniany lub jakiekolwiek inne składniki,część leku Rezoklastyna FS, ciężka niewydolność nerek (Cl kreatyniny - ≤30 ml / min), ciąża, okres karmienia piersią, dzieciństwo i okres dojrzewania (bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone) Z ostrożnością należy stosować w takich warunkach jak: niewydolność nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby (brak danych dotyczących stosowania), astma oskrzelowa (jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy).

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Przeciwwskazane w ciąży i laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
Rezoklastynę FS podaje się dożylnie przez co najmniej 15 minut W przypadku pomenopauzalnej i pierwotnej pierwotnej osteoporozy, jak również w osteoporozie wtórnej w celu zwiększenia gęstości mineralnej kości, zapobiegania złamaniom trzonów kręgowych i innych kości szkieletowych, zalecana dawka Rezoklastina FS wynosi 5 mg. raz w roku, jeśli spożycie wapnia i witaminy D z jedzeniem nie jest wystarczające, pacjenci z osteoporozą powinni otrzymywać również suplementy wapnia i witaminy D. W leczeniu chorób kości i zalecane pojedyncze wstrzyknięcie dożylne Pageta leku w dawce 5 mg. Ponieważ choroba kości Pedzhet charakteryzuje się wysokim poziomem metabolizmu kostnego, zaleca się, aby wszyscy pacjenci z tą chorobą przyjmowali codziennie dawkę wapnia i witaminy D przez pierwsze 10 dni po podaniu kwasu zoledronowego Powtarzające się leczenie choroby Pageta kwasem zoledronowym. Po pierwszym wstrzyknięciu leku następuje długi okres remisji. Obecnie nie ma konkretnych danych dotyczących ponownego leczenia choroby Pageta kości. Jednak możliwość powtórnego podania leku może być rozważona, jeżeli nawrót choroby występuje u pacjentów na podstawie następujących kryteriów: brak normalizacji aktywności fosfatazy alkalicznej w surowicy, wzrost jej aktywności w czasie i obecność klinicznych objawów choroby Pageta kości wykrytych podczas badania lekarskiego 12 miesięcy później po pierwszej dawce kwasu zoledronowego.

Efekty uboczne

Niedokrwistość, bóle głowy, zapalenie spojówek, nudności, wymioty, anoreksja, bóle kości, bóle mięśni, bóle stawów, uogólniony ból, zaburzenia czynności nerek, reakcje miejscowe. Hipofosfatemia, zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika we surowicy, hipokalcemia, zespół grypopodobny (w tym ogólne złe samopoczucie, dreszcze, gorączka).

Przedawkowanie

Objawy: w razie przypadkowego przedawkowania leku pacjent powinien znajdować się pod stałym nadzorem lekarza. W przypadku hipokalcemii, której towarzyszą objawy kliniczne, wykazano, że wykonuje się wlew glukonianu wapnia Leczenie: Wykazano, że prowadzi się wlew glukonianu wapnia.

Interakcje z innymi lekami

Roztwory zawierające wapń lub jakiekolwiek dwuwartościowe kationy, w szczególności roztwór mleczanu Ringera, nie mogą być stosowane jako rozpuszczalniki, a jednocześnie stosowane z lekami przeciwnowotworowymi, lekami moczopędnymi, antybiotykami, lekami przeciwbólowymi, nie występują klinicznie znaczące interakcje Bisfosfoniany i aminoglikozydy mają jednokierunkowy wpływ na stężenie wapnia w surowicy. w związku z tym ich jednoczesne wizyty zwiększają ryzyko hipokalcemii i hipomagnezemii Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwasu zoledronowego z lekami, które mogą mieć działanie nefrotoksyczne Pacjenci ze szpiczakiem mnogim mogą mieć zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek, gdy podawany jest iv bisfosfonianom w skojarzeniu z talidomidem .. Rezoklastyny ​​FS nie należy mieszać z innymi lekami.

Instrukcje specjalne

Przed infuzją należy wykluczyć obecność odwodnienia u pacjenta. Jeśli to konieczne, zaleca się wprowadzenie soli fizjologicznej przed, podczas lub po wlewie kwasu zoledronowego. Należy unikać nadmiernego nawodnienia pacjenta ze względu na ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. Podejmując decyzję o stosowaniu Rezoklastyny ​​FS u pacjentów z hiperkalcemią spowodowaną nowotworem złośliwym, na tle dysfunkcji nerek konieczne jest dokonanie oceny stanu pacjenta i wyciągnięcie wniosku, że stosunek potencjalnych korzyści do możliwych zagrożeń leczenia.Po wprowadzeniu leku konieczne jest ciągłe monitorowanie stężenia wapnia, magnezu, fosforu i kreatyniny w surowicy. Na tle leczenia kwasem zoledronowym czynność nerek należy dokładnie kontrolować. Czynnikami ryzyka upośledzenia czynności nerek są: odwodnienie, wcześniejsza niewydolność nerek, powtarzane podawanie kwasu zoledronowego lub innych bisfosfonianów, a także stosowanie leków nefrotoksycznych i zbyt szybkie podawanie leku Rezoklastin FS. Należy pamiętać, że wyznaczenie innych bisfosfonianów pacjentom z astmą oskrzelową, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, zdarzały się przypadki skurczu oskrzeli, jednak przy stosowaniu kwasu zoledronowego takie przypadki nie zostały jeszcze zarejestrowane. U pacjentów onkologicznych podczas leczenia bisfosfonianami, w tym z kwasem zoledronowym, opisano przypadki martwicy kości szczęki, dlatego przed leczeniem konieczne jest przeprowadzenie badania stomatologicznego, aw przypadku czynników ryzyka (niedokrwistość, koagulopatia, zakażenie, zła higiena lub choroby jamy ustnej, współistniejąca chemioterapia lub radioterapia, leczenie kortykosteroidami) w celu przeprowadzenia odpowiednich procedur profilaktycznych. Podczas leczenia kwasem zoledronowym pacjenci z czynnikami ryzyka powinni w miarę możliwości unikać zabiegów stomatologicznych. W celu zmniejszenia częstości występowania działań niepożądanych po infuzji Rezoklastin FS pacjentom należy przepisać paracetamol lub ibuprofen natychmiast po podaniu leku.

Recepta

Tak

Reviews