أقراص Exforge 5 ملغ + 80 ملغ 28 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
أملوديبين + فالسارتان
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
أملوديبين بيزيلات 6.94 ملغ، والتي تتطابق مع مضمون أملوديبين 5 mgvalsartan 80 mgVspomogatelnye المواد: الجريزوفولفين السيلولوز - 54.06 ملغ Crospovidone - 20 ملغ المغنيسيوم ستيرات - 4.5 ملغ ثاني أكسيد السيليكون الغروية - فيلم 1.5 mg.Sostav طلاء: أبيض بريمكس (هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز، ثاني أكسيد التيتانيوم والبولي إيثيلين جلايكول 4000 ، التلك) - 4.4 ملغ ، الأصفر (البريميوم ، أكسيد الحديد الأصفر ، البولي إثيلين غليكول 4000 ، التلك) - 3.6 ملغ ، والمياه النقية - qs
التأثير الدوائي
الجمع بين الأدوية الخافضة للضغط التي تحتوي على مواد فعالة مع آلية التحكم BP التي تكمل بعضها البعض. أملوديبين، وهو مشتق ديهيدروبيريدين، ينتمي إلى فئة من حاصرات قنوات الكالسيوم بطيء (BCCI)، فالسارتان - فئة أنجيوتنسين II مستقبلات. الجمع بين هذه المكونات لديها تأثير ارتفاع ضغط الدم يكمل بعضها بعضا، الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض أكبر في ضغط الدم مقارنة بما كان عليه من وحيد كل preparatom.AmlodipinAmlodipin، وهي جزء من Exforge يمنع دخول عبر الغشاء من أيونات الكالسيوم في myocytes القلب وخلايا العضلات الملساء في الأوعية الدموية. آلية عمل الخافضة للضغط المرتبطة أملوديبين مباشرة تأثير الاسترخاء على العضلات الملساء الوعائية، مما تسبب في انخفاض في المقاومة الوعائية الجهازية وخفضت AD.Posle تلقي الجرعات العلاجية في المرضى الذين يعانون من أملوديبين ارتفاع ضغط الدم يسبب توسع الأوعية، مما يؤدي إلى انخفاض في ضغط الدم (في الكذب المريض أو وضعية الوقوف). لم يقترن خفض ضغط الدم عن طريق تغيير كبير في معدل والكاتيكولامين مستويات القلب أثناء فترات طويلة المخدرات البلازما primenenii.Kontsentratsii يرتبط تأثير سريري في كل من الشباب وكبار السن وارتفاع ضغط الدم patsientov.Pri في المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى طبيعية في الجرعات العلاجية من أملوديبين يقلل من مقاومة الأوعية الكلوية ، وزيادة معدل الترشيح الكبيبي وفعالية تدفق الدم الكلوي للبلازما دون تغيير جزء الترشيح ومستوى بروتينية. تطبيق BCCI الآخرين، أملوديبين في المرضى الذين يعانون من وظيفة عادية البطين الأيسر يؤدي إلى تغيير في المعلمات الدورة الدموية من وظيفة القلب أثناء الراحة وأثناء ممارسة الرياضة: لاحظت زيادة طفيفة في مؤشر القلب دون تأثير كبير على الحد الأقصى لمعدل ارتفاع الضغط في ضغط نهاية الانبساط البطيني الأيسر وحجم اليسار البطين.أظهرت الدراسات التي أجريت على الديناميكا في الحيوانات والبشر السليمة أن انخفاض ضغط الدم تحت تأثير الأموديبين في نطاق الجرعات العلاجية لا يصحبه تأثير سلبي مؤثر في التقلص العضلي حتى مع الاستخدام المتزامن مع حاصرات بيتا ، ولا يغير أملوديبين وظيفة العقدة الجيبية أو توصيلية AV في الحيوانات السليمة وفي البشر. في تطبيق أملوديبين في تركيبة مع حاصرات بيتا في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم أو الذبحة الصدرية خفض ضغط الدم لا يصاحبه تغيرات غير مرغوبة في المعلمات EKG.Dokazana الفعالية السريرية من أملوديبين في المرضى الذين يعانون من الذبحة المستقرة المزمنة، والذبحة الصدرية وعائية تشنجية وثبت angiographically arteriy.ValsartanValsartan التاجي - نشطة و محددة مستقبلات أنجيوتنسين الثاني للإعطاء عن طريق الفم. وهو يعمل بشكل انتقائي على النمط الفرعي لمستقبل AT1 ، وهو المسؤول عن التأثيرات المعروفة للأنجيوتنسين II. إن زيادة تركيز البلازما من الأنجيوتنسين II مجاناً بسبب حصار مستقبلات AT1 تحت تأثير فالسارتان يمكن أن يحفز مستقبلات AT2 غير المحظورة ، والتي تعمل على مواجهة آثار تحفيز مستقبلات AT1. ليس لدى فالسارتان أي نشاط مبهم واضح ضد مستقبلات AT1. إن تقارب valsartan لنوع AT1 الثانوي هو أعلى بمقدار 20000 مرة من ذلك النوع الفرعي لنوع AT2 ، فالفارتان لا يمنع ACE ، والمعروف أيضًا باسم kininase II ، الذي يحول الأنجيوتنسين الأول إلى الأنجيوتنسين II ويسبب تدمير البراديكينين. عند استخدام مضادات الأنجيوتنسين II ، تثبيط ACE وتراكم bradykinin أو المادة P لا يحدث ، من غير المحتمل أن يكون تطور السعال الجاف ، في الدراسات السريرية المقارنة من valsartan مع مثبط ACE ، كان معدل حدوث السعال الجاف أقل بكثير (أقل من 0.05) في المرضى الذين تلقوا valsartan (2.6 ٪) المرضى الذين عولجوا بفالسارتان ، وفي 7.9٪ ممن تلقوا مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE). في دراسة سريرية شملت مرضى سبق أن طوروا سعالًا جافًا عندما عولجوا بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، لوحظ هذا التعقيد في 19.5٪ من الحالات في علاج الفالسارتان ، وفي 19٪ من الحالات في علاج مدر البول الثيازيدي. في نفس الوقت ، في مجموعة المرضى الذين عولجوا بمثبط ACE ، لوحظ حدوث السعال في 68.5 ٪ من الحالات (أقل من 0.05).لا يتفاعل Valsartan ولا يمنع مستقبلات الهرمونات أو القنوات الأيونية الأخرى المهمة في تنظيم وظائف نظام القلب والأوعية الدموية.عندما يعالج المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني مع الفالسارتان ، يلاحظ انخفاض في ضغط الدم ، لا يترافق مع تغير في معدل ضربات القلب ، ويتجلى تأثير ارتفاع ضغط الدم في غضون ساعتين. معظم المرضى بعد جرعة واحدة. يحدث أقصى انخفاض في ضغط الدم بعد 4-6 ساعات ، وبعد تناول الدواء تستمر مدة تأثير انخفاض ضغط الدم لأكثر من 24 ساعة ، ومع الاستخدام المتكرر ، عادة ما يصل الحد الأقصى في ضغط الدم ، بغض النظر عن الجرعة المأخوذة ، خلال 2-4 أسابيع. والحفاظ على المستوى المتحقق خلال العلاج على المدى الطويل. لا يقترن الإيقاف المفاجئ للفالسارتان بزيادة حادة في ضغط الدم أو غيره من النتائج السريرية غير المرغوبة. استخدام valsartan في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن (الفئة الوظيفية II-IV وفقا لتصنيف NYHA) يؤدي إلى انخفاض كبير في عدد المستشفيات. يكون هذا التأثير أكثر وضوحًا في المرضى الذين لا يتلقون مثبطات ACE أو حاصرات بيتا. عند تناول الفالسارتان في المرضى الذين يعانون من فشل البطين الأيسر (الدورة السريرية المستقرة) أو مع ضعف وظيفة البطين الأيسر بعد احتشاء عضلة القلب ، لوحظ انخفاض في معدل الوفيات القلبي الوعائي.أملوديبين / فالسارتان في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الذين تلقوا تأثير Exforge 1 / day antihypertensive. ح Exforge في جرعات من 5/80 ملغ و 5/160 ملغ في المرضى الذين يعانون من ضغط الدم الانقباضي الأساسي من 153-157 ملم زئبق. الفن. وضغط الدم الانبساطي ≥95 ملم زئبق. وأقل من 110 ملم زئبق يخفض ضغط الدم بنسبة 20-28 / 14-19 mmHg (بالمقارنة مع 7-13 / 7-9 مم زئبق عند تناول دواء وهمي). Exforge بجرعة 10/160 ملغ و 5/160 ملغ تطبيع ضغط الدم (انخفاض في ضغط الدم الانبساطي في وضع الجلوس أقل من 90 ملم زئبق في في نهاية الدراسة) في 75 ٪ وفي 62 ٪ من المرضى الذين يعانون من عدم كفاية السيطرة على ضغط الدم أثناء استخدام حيد مع الفالسارتان بجرعة 160 ملغ / يوم ، Exforge بجرعة 10/160 ملغ تطبيع ضغط الدم في 78 ٪ من المرضى الذين يعانون من عدم كفاية السيطرة على ضغط الدم أثناء استخدام أحادي أملوديبين بجرعة 10 ملغ. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني مع مجموعة من valsartan بجرعة 160 ملغ مع أملوديبين بجرعات 10 ملغ و 5 ملغ ، يتم الوصول إلى انخفاض إضافي في ضغط الدم الانقباضي والانبساطي في 6.0 / 4.8 مم زئبق. و 3.9 / 2.9 مم زئبق.وفقا لذلك ، مقارنة مع المرضى الذين استمروا في تلقي فقط valsartan بجرعة 160 ملغ أو فقط أملوديبين بجرعة 5 و 10 ملغ عند معايرة جرعة Exforge من 5/160 ملغ إلى 10/160 ملغ في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني مع ضغط الدم الانبساطي ≥110 ملم زئبق وأقل من 120 ملم زئبق. هناك انخفاض في ضغط الدم في وضع الجلوس عند 36/29 ملم زئبقي ، مقارناً بانخفاض في ضغط الدم أثناء المعايرة لجرعة توليفة مثبط الأنزيم المحول للأنجيوتنسين ومدر للبول ثيازيد ، وفي دراستين طويلتين مع فترة مراقبة طويلة ، ظل تأثير Exforge لمدة سنة واحدة. لا يقترن التوقف المفاجئ ل Exforge بزيادة حادة في ضغط الدم لدى المرضى ، مع تحقيق التحكم الكافي في ضغط الدم ، ولكن تم تطوير وذمة حادة ضد amlodipine monotherapy ، في حين استخدام العلاج المركب ، تم تحقيق التحكم في ضغط الدم مقارنة مع احتمالية أقل للوذمة.الفعالية العلاجية لـ Exforge لا تعتمد على العمر ، الجنس والعرق من المريض.
الدوائية
تتميّز الحرائك الدوائية للفلسارتان والأملوديبين بالاختلاط ، وامتصاص الأملوديبين بعد استيعاب amlodipine في جرعات علاجية من Cmax للأملوديبين في بلازما الدم في 6-12 ساعة ، ومتوسط التوافر الحيوي المطلق يبلغ 64-80٪. لا يؤثر مدخول الطعام على التوافر الحيوي للأملوديبين ، ويبلغ توزيع VD حوالي 21 لتر / كجم. وقد أظهرت الدراسات في المختبر من أملوديبين أنه في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، ما يقرب من 97.5 ٪ من المخدرات الدورية يرتبط ببروتينات البلازما.أيضض Amlodipine على نطاق واسع (حوالي 90 ٪) استقلاب في الكبد لتشكيل مستقلبات نشطة.إفراز amlodipine من البلازما هو ثنائي الطور مع T1 / 2 حوالي 30 إلى 50 ساعة. يتحقق Css في بلازما الدم بعد الاستخدام لفترة طويلة لمدة 7-8 أيام. يفرز 10٪ من أملوديبين و 60٪ أملوديبين في شكل مستقلبات عن طريق الكليتين امتصاص الفالسارتان بعد الوصول إلى البلازما من الفالسارتان يتم التوصل إلى Cmax في غضون 2-3 ساعات ، ومتوسط التوافر الحيوي المطلق هو 23٪. يحتوي منحنى الفالسارتان الحرائكى على نمط تناسبي متعدد التكافؤ (T1 / 2α أقل من 1 ساعة و T1 / 2β حوالي 9 ساعات). عند تناول الفالسارتان مع الطعام ، هناك نقص في التوافر البيولوجي (بقيمة AUC) بنسبة 40٪ و Cmax في بلازما الدم بنسبة 50٪ تقريبًا ، على الرغم من مرور 8 ساعات تقريبًا من تناول الدواء ، فإن تركيز الفالسارتان في بلازما الدم في مجموعة المرضى الذين تناولوه بالطعام و يتم محاذاة مجموعة الصيام.ومع ذلك ، لا يقترن انخفاض في الجامعة الأمريكية بالقاهرة من انخفاض كبير سريريا في التأثير العلاجي ، وبالتالي ، يمكن أن توصف فالسارتان بغض النظر عن وقت تناول الطعام. ويرتبط الفالسارتان إلى حد كبير ببروتينات المصل (94-97٪) ، خاصة مع الألبومين ، ولا يخضع الأيض فالسارتان لعملية الأيض بشكل واضح (حوالي 20٪ من الجرعة المأخوذة يتم تحديدها كمستقلبات). تم الكشف عن مستقلب الهيدروكسيل في البلازما بتركيزات منخفضة (أقل من 10٪ من AUC of valsartan). هذا المستقلب هو غير نشط دوائيا.الإفرازات فالسارتان تفرز أساسا دون تغيير من خلال الأمعاء (حوالي 83 ٪ من الجرعة) والكلى (حوالي 13 ٪ من الجرعة). بعد التشغيل / الإدخال ، تبلغ نسبة تخليق البلازما من الفالسارتان حوالي 2 لتر في الساعة ، وتخليصها الكلوي هو 0.62 لتر / ساعة (حوالي 30٪ من إجمالي التخليص). T1 / 2 من valsartan هو 6 ساعات ، Amlodipine / valsartan بعد الوصول إلى Exforge Cmax ، يتم الوصول إلى valsartan و amlodipine بعد 3 ساعات و 6-8 ساعات ، على التوالي. تعادل سرعة ومدى امتصاص Exforge التوافر البيولوجي للـ valsartan و amlodipine عندما يتم أخذهما في أقراص منفصلة ، ولا تحدد الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة خصائص الدوائية Exforge للأطفال دون سن 18 عامًا. في المرضى المسنين ، يتم تقليل طفيف من أملوديبين ، مما يؤدي إلى زيادة في AUC و T1 / 2. في المرضى المسنين ، كان التأثير المنهجي للفالسارتان أكثر وضوحا من المرضى الأصغر سنا ، ولكن هذا لم يكن مهم سريريا. منذ التسامح من مكونات الدواء في المرضى المسنين والمرضى الأصغر سنا على قدم المساواة ، فمن المستحسن استخدام نظم الجرعات المعتادة.في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، فإن المعلمات الدوائية من أملوديبين لا تتغير بشكل كبير. تم العثور على أي علاقة بين وظيفة الكلى (CC) والتعرض المنهجي لفالسارتان (AUC) في المرضى الذين يعانون من درجات متفاوتة من الفشل الكلوي. ليست هناك حاجة لتغيير الجرعة الأولية في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي في الفئتين الأولية والمعتدلة (CC 30-50 مل / دقيقة). المرضى الذين يعانون من فشل الكبد قد خفضت تخليص أملوديبين ، مما يؤدي إلى زيادة في الجامعة الأمريكية ما يقرب من 40-60 ٪.في المتوسط ، في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة من درجات ضعيفة ومتوسطة ، تتضاعف التوافر البيولوجي (AUC) من valsartan مقارنة مع متطوعين أصحاء (من العمر المناسب والجنس ووزن الجسم).
شهادة
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني (للمرضى الذين يشار إلى العلاج المركب).
موانع
- الحمل ؛ - فرط الحساسية لمكونات الدواء ؛ لم يتم إنشاء سلامة استخدام Exforge في المرضى الذين يعانون من تضيق الأحادية أو الثنائية من الشرايين الكلوية أو تضيق في الشريان من كلية واحدة ، في المرضى بعد نقل الكلى مؤخرا ، وكذلك الأطفال والمراهقين دون سن 18 سنة من العمر. المخدرات ل: انتهاكات الكبد (وخاصة في أمراض الانسداد من القنوات الصفراوية) ؛ القصور الكلوي الحاد (KK أقل من 10 مل / دقيقة) ؛ المرضى الذين يعانون من تضيق الصمام التاجي أو الأبهري ، اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي. مع فرط بوتاسيوم الدم ، ونقص الصوديوم في الجسم و / أو انخفاض في البكتيريا.
احتياطات السلامة
خلال العلاج ، قد تتفاقم الصدفية ، حيث لا يمكن استخدام بروبرانولول إلا بعد أخذ حاجز ألفا ، وبعد العلاج الطويل ، يجب إيقاف بروبرانولول تدريجيا ، تحت إشراف طبيب. خلال التخدير ، يجب التوقف عن تناول بروبرانولول أو العثور على علاج للتخدير مع الحد الأدنى من تأثيرات التقلص العضلي السلبية. ، ينبغي أن تعالج الآثار على القدرة على قيادة المركبات وإدارة المرضى mehanizmamiU التي تتطلب مزيدا من الاهتمام أنشطة قضية استخدام العيادات الخارجية بروبرانولول إلا بعد تقييم استجابة المريض الفردية.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا ينبغي أن تعطى Exforge ، مثل أي دواء آخر له تأثير مباشر على RAAS ، خلال فترة الحمل أو للنساء اللاتي يرغبن في الحمل. إذا تم الكشف عن الحمل خلال العلاج Exforge ، يجب إلغاء الدواء في أقرب وقت ممكن ، وينبغي إبلاغ المرضى في سن الإنجاب عن المخاطر المحتملة على الجنين المرتبطة باستخدام الأدوية التي تؤثر على RAAS ، مع الأخذ في الاعتبار آلية عمل مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II ، لا يمكن استبعاد الخطر على الجنين. من المعروف أن تعيين مثبطات ACE التي تؤثر على RAAS ، حامل في الثلث الثاني والثالث ، يؤدي إلى تلف أو موت الجنين النامي.وفقا لتحليل رجعي من استخدام مثبطات ACE في الثلث الأول من الحمل كان مصحوبا بتطور أمراض الجنين وحديثي الولادة. في حالة تناول غير متعمد للفالسارتان في النساء الحوامل ، يتم وصف حالات تطور الإجهاض التلقائي ، و oligohydramnios ، والفشل الكلوي عند الأطفال حديثي الولادة ، وليس من المعروف ما إذا كان يتم الإفراج عن فالسارتان و / أو أملوديبين من حليب الثدي. بما أن الدراسات التجريبية قد لاحظت الإفراج عن valsartan مع حليب الثدي ، فإنه لا ينصح باستخدام Exforge أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية).
الجرعة والإعطاء
يجب أن يؤخذ الدواء عن طريق الفم مع كمية صغيرة من الماء ، مرة واحدة في اليوم ، بغض النظر عن وقت الوجبة ، الجرعة اليومية الموصى بها هي علامة تبويب واحدة. بجرعة مقدارها 5/80 ملغ أو 5/160 ملغ أو 10/160 ملغ ، عند وصف المرضى لكبار السن ، المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الأولي أو المتوسط (CK أكثر من 30 مل / دقيقة) ، مع اختلال وظائف الكبد أو أمراض الكبد ، مع ركود صفراوي مطلوب أي تغيير في نظام الجرعات.
آثار جانبية
تم تقييم سلامة Exforge في أكثر من 2600 مريض ، معايير لتقييم وقوع ردود الفعل السلبية: في كثير من الأحيان ، أكثر من 10 ٪ من الحالات. في كثير من الأحيان 1-10 ٪. في بعض الأحيان 0.1-1 ٪ ؛ نادرا ، 0.001-0.1 ٪ ؛ في بعض الحالات ، أقل من 0.001 ٪. داخل كل مجموعة يتم تحديدها من خلال تكرار حدوثها ، يتم توزيع ردود الفعل السلبية من أجل تقليل أهميتها.من جانب الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - التهاب البلعوم الأنفي ، والأنفلونزا ؛ في بعض الأحيان - السعال والتهاب الحلق والحنجرة - للأعضاء الحسّية: نادراً - الاضطرابات البصرية ، الطنين ؛ في بعض الأحيان - الدوخة المرتبطة بضعف الجهاز الدهليزي ، على جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: في كثير من الأحيان - الصداع. في بعض الأحيان - الدوخة والنعاس والدوار orthostatic ، تنمل ؛ نادرا - القلق - من نظام القلب والأوعية الدموية: في بعض الأحيان - عدم انتظام دقات القلب ، والخفقان ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي. نادرا - إغماء ، انخفاض واضح في ضغط الدم.من الجهاز الهضمي: في بعض الأحيان - الإسهال ، والغثيان ، وآلام في البطن ، والإمساك ، وجفاف الفم ، وردود الفعل الجلدية: في بعض الأحيان - طفح جلدي ، حمامي. نادرا - فرط التعرق ، طفح جلدي ، حكة.للنظام العضلي الهيكلي: في بعض الأحيان - تورم المفاصل ، آلام الظهر ، ألم مفصلي ؛ نادرا ما تشنجات العضلاتشعور بالثقل في جميع أنحاء الجسم: من الجهاز البولي: نادرا - بولياكورايا ، بولي ، من الجهاز التناسلي: نادرا - عدم القدرة على الانتصاب.أخرى: في كثير من الأحيان - تورموزنوست ، تورم في الوجه ، وذمة محيطية ، وزيادة التعب ، وشطف ، والوهن ، والشعور في الدراسات السريرية المقارنة وهمي تسيطر عليها ، كان تواتر الوذمة المحيطية أقل بكثير في المرضى الذين يتلقون مجموعة من أملوديبين وفالسارتان (5.8 ٪) من المرضى الذين يتلقون حمية أملوديبين (9 ٪). المؤشرات: لوحظ زيادة في نيتروجين اليوريا في الدم (أكثر من 3.1 ملمول / لتر) بشكل طفيف في المجموعات المتلقية للأملوديبين / فالسارتان (5.5٪) والفلسارتان كعلاج وحيد (5.5٪) مقارنة بالمجموعة الثانية (4.5٪). تفاعلات الحساسية: نادرا - فرط الحساسية لمكونات الدواء - قد تحدث الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها سابقا مع كل من المكونات عند استخدام Exforge ، حتى لو لم تكن تلاحظ في الدراسات السريرية. Amlodipine في تلك الدراسات السريرية x ، حيث تم استخدام amlodipine كعلاج وحيد ، لوحظت أيضًا أحداث ضائرة أخرى (بغض النظر عن العلاقة السببية مع العقار المدروس): غثيانًا غالبًا ؛ في كثير من الأحيان - تساقط الشعر ، وتغيرات في حركات الأمعاء ، وسوء الهضم ، وضيق في التنفس ، التهاب الأنف ، التهاب المعدة ، غشاء غشاء المخاطي الغشائي ، التثدي ، ارتفاع السكر في الدم ، ضعف الانتصاب ، وزيادة التبول ، نقص الكريات البيض ، والشعور بالضيق العام ، وامتصاص المزاج ، جفاف الفم ، ألم عضلي ، والتصوف ، والرحم ، والتنفس الرحمي. ، زيادة التعرق ، نقص الصفيحات ، التهاب الأوعية الدموية ، الوذمة الوعائية ، الحمامي عديدة الأشكال .في دراسة طويلة المدى خاضعة للتحكم بالغفل (PRAISE-2) في المرضى الذين يعانون من قصور القلب من الدرجة الثالثة والرابعة الوظيفية وفقا لتصنيف NYHA للمسببات غير الإقفارية ، مع استخدام amlodipine ، كان هناك زيادة في حدوث الوذمة الرئوية ، في غياب اختلافات كبيرة في حدوث فشل القلب المتفاقم مقارنة مع الدواء الوهمي.في حالات نادرة ، في بداية العلاج مع حاصرات بطيئة قناة الكالسيوم (BMCC) أو مع زيادة الجرعات BMCC ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من IHD الشديد ، كان هناك زيادة في وتيرة ومدة وشدة الذبحة الصدرية أو تطور احتشاء عضلة القلب الحاد. أيضا خلال العلاج مع BMCC ، كانت هناك حالات عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني والرجفان الأذيني).من غير الممكن التمييز بين حدوث هذه الأحداث الضائرة وبين المسار الطبيعي للمرض الأساسي. Valsartan في الدراسات السريرية باستخدام valsartan كعلاج وحيد ، لوحظت الأحداث الضائرة التالية (بغض النظر عن العلاقة السببية مع العقار المدروس): الالتهابات الفيروسية ، التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، التهاب الجيوب الأنفية ، تم الكشف عن قلة العدلات في 1.9٪ من المرضى الذين تلقوا الفالسارتان وفي 1.6٪ من المرضى الذين تلقوا مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في 3.9 ٪ و 16.6 ٪ من المرضى الذين يعانون من قصور القلب الذين تلقوا فالسارتان ، لوحظ زيادة في الكرياتينين والنيتروجين اليوريا في الدم بأكثر من 50 ٪ ، على التوالي. للمقارنة ، في المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي ، لوحظ زيادة في الكرياتينين والنيتروجين في 0.9 ٪ و 6.3 ٪ من الحالات ، تم الكشف عن تكرار الكرياتينين في المصل في 4.2 ٪ من المرضى بعد احتشاء عضلة القلب الذين تلقوا valsartan وفي 3.4 ٪ من كابتوبريل. أظهرت الدراسات في 10 ٪ من المرضى الذين يعانون من قصور في القلب زيادة في تركيز البوتاسيوم في الدم بأكثر من 20 ٪. للمقارنة ، في المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي ، لوحظ زيادة في تركيز البوتاسيوم في 5.1 ٪ من الحالات.
جرعة مفرطة
الجرعة المفرطة لا توجد حاليا أي حالات لجرعة زائدة من الدواء ، وفي حالة الجرعة الزائدة من الجرعة ، يمكن توقع انخفاض واضح في ضغط الدم والدوخة. جرعة زائدة من أملوديبين يمكن أن يؤدي إلى توسع الأوعية المحيطية المفرطة وعدم انتظام دقات القلب المنعكس المحتملة. كما تم الإبلاغ عن حدوث انخفاض ضغط الدم الشرياني الجهازي لفترات طويلة حتى تصل إلى صدمة قاتلة المعالجة: في حالة حدوث جرعة زائدة عرضية ، من الضروري استحثاث التقيؤ (إذا كان الدواء قد تم أخذه مؤخرًا) أو القيام بغسل معوي ، تعيين الفحم المنشط. استخدام الكربون المنشط في متطوعين أصحاء على الفور أو بعد ساعتين من تناول أملوديبين قلل من امتصاصه بشكل كبير. في حالة انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد سريريًا ، الناتجة عن Exforge ، يجب وضع المريض مع رفع الساقين ، ويجب اتخاذ تدابير فعالة لدعم نظام القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك الرصد المتكرر لوظيفة القلب والجهاز التنفسي ، BCC ومقدار البول تفرز. في حالة عدم وجود موانع لاستعادة لهجة الأوعية الدموية وضغط الدم ، فمن الممكن استخدام (بحذر) مضيق للأوعية.في / في مقدمة من غلوكونات الكالسيوم يمكن أن تكون فعالة للقضاء على الحصار من قنوات الكالسيوم. إزالة valsartan و amlodipine خلال غسيل الكلى من غير المحتمل.
التفاعل مع أدوية أخرى
أملوديبين CYP3A4 مثبطات الإنزيم. عندما يطبق مع الديلتيازيم أملوديبين في المرضى المسنين املوديبيني ملحوظ إبطاء عملية التمثيل الغذائي، وربما عن طريق تثبيط CYP3A4 ايزوزيم، الأمر الذي يؤدي إلى زيادة في تركيز البلازما من أملوديبين من حوالي 50٪ وزيادة تأثير سريري. في تطبيق أملوديبين جنبا إلى جنب مع مثبطات قوية من CYP3A4 (على سبيل المثال، الكيتوكونازول وitrakonashl ريتونافير) ضوحا اختياريا زيادة في التعرض النظامية إيزوزيم amlodipina.Induktory CYP3A4. لأن استخدام أملوديبين جنبا إلى جنب مع محرضات izofermentaCYP3A4 (على سبيل المثال، كاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين، fosphenytoin، البريميدون، ريفامبيسين، عصير الجريب فروت، والأعمال التحضيرية الخضروات التي تحتوي على نبتة سانت جون)، يمكن أن يؤدي إلى انخفاض ملحوظ في تركيزه في بلازما الدم. عند تعيين أملوديبين مع لفائف CYP3A4، يجب أن يسيطر السريري effekt.Pri أملوديبين وحيد وليس لوحظ تفاعل كبير سريريا مع مدرات البول الثيازيدية، حاصرات بيتا، مثبطات ACE، النترات طويلة المفعول، تطبيق تحت اللسان النتروجليسرين، الديجوكسين، الوارفارين، أتورفاستاتين، فياغرا، مالوكس (هلام الألومنيوم هيدروكسيد، وهيدروكسيد المغنيسيوم، سيميثيكون)، سيميتيدين، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، والمضادات الحيوية والأدوية سكر الدم عن طريق الفم sredstvami.Val artanUstanovleno أن وحيد فالسارتان لا سريريا تفاعل كبير مع الأدوية التالية: السيميتيدين، الوارفارين، فوروسيميد، الديجوكسين، أتينولول، إندوميثاسين، هيدروكلوروثيازيد، أملوديبين، glibenklamid.Preparaty والمواد التي تؤثر على محتوى البوتاسيوم في مصل الدم: ففي حين أن موعد مع النشيطة بيولوجيا مكملات تحتوي على البوتاسيوم ، مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ، بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم ، أو مع أدوية أخرى قد تسبب زيادة في علياء في الدم (مثل، الهيبارين)، ينبغي الحرص على تنفيذ متكررة مراقبة محتوى البوتاسيوم في krovi.NPVS بما في ذلك مثبطات انتقائية من COX-2: احالة angnotenzina II مستقبلات بالتزامن مع NSAID قد يضعف تأثير خافض للضغط. في المرضى المسنين ، المرضى الذين يعانون من نقص BCC (بما في ذلكتلقي العلاج مدر للبول) أو مع اختلال وظائف الكلى ، والاستخدام المتزامن لمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين الثاني ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد يؤدي إلى زيادة خطر ضعف كلوي. عندما يبدأ مضاد مستقبل الأنجيوتنسين الثاني أو يتم تغييره من قبل المرضى الذين يعانون من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، يوصى بالرصد المنتظم لوظيفة الكلى.
تعليمات خاصة
ينبغي توخي الحذر عند تعيين المرضى Exforge مع مرض الكبد (وخاصة مع أمراض الانسداد من القنوات الصفراوية). يفرز الفالسارتان بشكل رئيسي دون تغيير مع الصفراء ، في حين يتم استقلاب املوديبين على نطاق واسع في الكبد.المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الأولي والمعتدل (CK 30-50 مل / دقيقة) لا يحتاجون إلى تعديل جرعة Exforge. يجب توخي الحذر عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (أقل من 10 مل / دقيقة) ، لأن لا يتم الحصول على بيانات حول سلامة الدواء في مثل هذه الحالات ، كما هو الحال مع أدوية موسعة للأوعية الأخرى ، يجب توخي الحذر عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من تضيق الصمام التاجي أو الأبهري ، اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي.إذا كنت بحاجة إلى إلغاء حاصرات بيتا قبل البدء في العلاج مع Exforge ، جرعة من بيتا يجب تخفيض حاصرات تدريجيا. بما أن أملوديبين ليس مانع بيتا ، فإن استخدام Exforge لا يمنع تطور متلازمة الانسحاب التي تحدث عندما يكون هناك توقف مفاجئ للعلاج مع حاصرات بيتا.في الدراسات التي تسيطر عليها الغفل في المرضى المصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المصحوب ، في 0.4٪ من الحالات ، لوحظ انخفاض ضغط الدم الشرياني. المرضى الذين يعانون من RAAS المنشط (على سبيل المثال ، مع وجود عجز من BCC و / أو الصوديوم في المرضى الذين يتلقون جرعات عالية من مدرات البول) ، مع أخذ حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ، قد يصابون بانخفاض ضغط الدم الشرياني. قبل البدء في العلاج باستخدام Exforge ، يجب تصحيح محتوى الصوديوم في الجسم و / أو BCC أو بدء العلاج تحت إشراف طبي دقيق ، وفي حالة انخفاض ضغط الدم الشرياني ، يجب وضع المريض مع أرجل مرتفعة ، إذا لزم الأمر ، ينبغي إعطاء الأملاح المالحة IV.بعد تثبيت ضغط الدم ، يمكن الاستمرار في العلاج مع Exforge ، وفي حالة الاستخدام المتزامن للدواء مع المكملات الغذائية التي تحتوي على البوتاسيوم ، مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ، بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم ، أو مع أدوية أخرى يمكن أن تسبب زيادة في تركيز البوتاسيوم في الدم (على سبيل المثال ، مع الهيبارين) ، يجب عليك اتباع توخى الحذر والانتظام في مراقبة تركيز البوتاسيوم في الدم ، التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ، لا توجد بيانات حول تأثير الدواء. وعلى القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات. فيما يتعلق باحتمال حدوث الدوخة أو زيادة الإجهاد ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات أو العمل مع الآليات.
وصفة طبية عطلة
نعم