Zanidip سجل أقراص 10mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
lercanidipine
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Lercanidipine hydrochloride 10 mg adjuvants: lactose monohydrate - 30 mg، microcrystalline cellulose - 39 mg، carboxymethyl starch starch - 15.5 mg، povidone K30 - 4.5 mg، styate magnesium - 1 mg. تكوين القشرة: opadry أصفر (oy-sr-6497) - 3 ملغ (hypromellose ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم (e171) ، ماكروغول 6000 ، أكسيد الحديد الصبغة الصفراء (e172)).
التأثير الدوائي
بطيئة قناة الكالسيوم مانع. Lercanidipine هو خليط راسيمي من متجسّمات اليمين (R) واليسار الدوار (S) ، وهو مشتق من 1،1-داي هيدروبيريدين ، قادر على منع تدفق أيونات الكالسيوم بشكل انتقائي في خلايا جدار الأوعية الدموية ، وخلايا القلب وخلايا العضلات الملساء ، وآلية عمل الخافضة للضغط هي نتيجة تأثير مباشر مريح على العضلات الملساء. الخلايا الوعائية. له تأثير antihypertensive لفترات طويلة. يتم تحقيق التأثير العلاجي بعد 5-7 ساعات من الابتلاع وتتم المحافظة على مدته لمدة 24 ساعة (24 ساعة). نظرا لانتقائية عالية لخلايا العضلات الملساء الوعائية ، لا يوجد تأثير مؤثر في التقلص العضلي سلبي ، Zanidip Recordati هو دواء محايد الأيضية وليس له تأثير كبير على البروتينات الدهنية في المصل والبروتينات المشبعة بالبروتين ، ولا يغير مظهر الدهون في المرضى المصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني.
الدوائية
الامتصاص بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص الليركانيديبين بالكامل تقريبًا من القناة الهضمية. يتم التوصل إلى Cmax في البلازما في 1.5-3 ساعة ويبلغ 3.3 نانوغرام / مل و 7.66 نانوغرام / مل بعد تناول 10 ملغ و 20 ملغ على التوالي ، ويتم توزيع التوزيع من بلازما الدم إلى الأنسجة والأعضاء بسرعة. يتجاوز ارتباط بروتين البلازما 98٪ ، وعندما يعاد استخدامه ، فإنه لا يتراكم .أيض الأيض أثناء المرور الأولي من خلال الكبد عن طريق التحول الأحيائي CYP3A4 مع تكوين عدد من الأيضات التي ليس لها نشاط دوائي ، الخروج عن طريق إفراز الكلى والأمعاء بعد التحول الأحيائي. هناك مرحلتان للتخلص من اليركانيدبين: في وقت مبكر (T1 / 2 - 2-5 h) والنهائي (T1 / 2 - 8-10 h). لم يتم اكتشاف العقار في شكل غير متغير بشكل عملي في البول وبراز البراز ، كما أن الحرائض الدوائية في الحالات السريرية الخاصة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي والكبدي انخفضت نسبة البروتين في البلازما ، وبالتالي يمكن زيادة النسبة المجانية من الليركانيديبين.
شهادة
- ارتفاع ضغط الدم الأساسي شدة خفيفة ومعتدلة.
موانع
- قصور القلب المزمن في مرحلة المعاوضة ؛ - الذبحة الصدرية غير المستقرة ؛ - انسداد الأوعية المنبعثة من البطين الأيسر للقلب ؛ - عانى مؤخرا من احتشاء عضلة القلب (خلال شهر واحد) ؛ - وظائف الكبد الشاذة الشديدة ؛ - الاختلال الكلوي (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 39 مل / دقيقة) ؛ - الاستخدام المتزامن مع مثبطات قوية من CYP3A4 isoenzyme (الكيتوكونازول ، الايتراكونازول ، الاريثرومايسين) ، وكذلك مع عصير الجريب فروت ، السيكلوسبورين ؛ - نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، وسوء امتصاص الجلوكوز متلازمة - الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة (لم تثبت الفعالية والسلامة) ؛ - الحمل ؛ - فترة الرضاعة ؛ - النساء في سن الإنجاب اللواتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل التي يمكن الاعتماد عليها ؛ - فرط الحساسية لليركانيدبين ، أو مشتقات أخرى من سلسلة ثنائي هيدروبيريدين أو أي مكون المخدرات الحذر الحذر: وظائف الكبد غير طبيعية خفيفة ومتوسطة الشدة؛ متلازمة الجيوب الأنفية المريضة (بدون جهاز تنظيم ضربات القلب) ؛ فشل البطين الأيسر وأمراض نقص تروية القلب. قصور القلب المزمن استقبال في وقت واحد من بيتا adrenoblockers ، الديجوكسين.
احتياطات السلامة
خلال العلاج ، قد تتفاقم الصدفية ، حيث لا يمكن استخدام بروبرانولول إلا بعد أخذ حاجز ألفا ، وبعد العلاج الطويل ، يجب إيقاف بروبرانولول تدريجيا ، تحت إشراف طبيب. خلال التخدير ، يجب التوقف عن تناول بروبرانولول أو العثور على علاج للتخدير مع الحد الأدنى من تأثيرات التقلص العضلي السلبية. التأثير على القدرة على قيادة المركبات والسيطرة على آليات المرضى الذين تتطلب أنشطتهم اهتماما متزايدا ، لا ينبغي تناول مسألة استخدام البروبرانولول في العيادة الخارجية إلا بعد تقييم الاستجابة الفردية للمريض.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان هذا الدواء لاستخدامها أثناء الحمل والرضاعة.
الجرعة والإعطاء
يوصف الدواء 10 ملغ 1 مرة في اليوم (في الصباح) قبل 15 دقيقة على الأقل من وجبات الطعام. اعتمادا على التأثير الفردي ، يمكن زيادة جرعة الدواء إلى 20 ملغ.يتم تعديل الجرعة العلاجية تدريجيا ، إذا لزم الأمر ، يتم زيادة الجرعة بعد أسبوعين من بدء تناول الدواء ، ويتم تناول الأقراص عن طريق الفم بدون مضغ ، وشرب كمية كافية من الماء ، وفي المرضى المسنين ، لا يلزم تعديل الجرعة ، ومع ذلك ، عند تناول الدواء ، يكون الرصد المستمر للمرضى ضروريًا. وجود الفشل الكلوي أو الكبدي الخفيف إلى المعتدل ، كقاعدة ، لا يلزم تعديل الجرعة ؛ الجرعة الأولية هي 10 ملغ ، ثم يجب زيادة الجرعة بعناية إلى 20 ملغ / يوم. إذا كان تأثير ارتفاع ضغط الدم واضحًا جدًا ، فينبغي تقليل الجرعة.
آثار جانبية
تم تصنيف وتيرة وقوع الأحداث السلبية على النحو التالي: في كثير من الأحيان (1/10) ، وغالبا (1/100) ، ونادرا (1/1000) ، ونادرا (1/10 000) ، ونادرا جدا (<1/10 000). الجهاز العصبي: نادرا - النعاس. نادرا - صداع ، دوار - من الجهاز المناعي: نادرا جدا - فرط الحساسية - من الجهاز القلبي الوعائي: بشكل غير منتظم - تسرع القلب ، الشعور بنبض القلب ، احمرار الدم على جلد الوجه. نادرا - الذبحة الصدرية. نادرا جدا - الإغماء ، انخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، ألم في الصدر ، واحتشاء عضلة القلب.في الجهاز الهضمي: نادرا - الغثيان والقيء والإسهال وآلام في البطن وعسر الهضم. نادرا جدا - زيادة عكسية في إنزيمات الكبد.من الجلد: نادرا - طفح جلدي.من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - ألم عضلي.من الجهاز البولي: نادرا - بوالين.أخرى: نادرة - وذمة محيطية. نادرا - الوهن والتعب. نادرا جدا - تضخم اللثة.
جرعة مفرطة
الأعراض: توسع الأوعية المحيطية مع انخفاض واضح في ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب المنعكس ، وزيادة في وتيرة ومدة هجمات الذبحة الصدرية ، واحتشاء عضلة القلب.العلاج: يتم تنفيذ العلاج أعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
لا ينبغي أن يؤخذ الدواء في وقت واحد مع مثبطات CYP3A4 (انزيم سيتوكروم P450 الكبد) ، مثل الكيتوكونازول ، إيتراكونازول ، الاريثرومايسين (أنها تزيد من تركيز lercanidipine في الدم وتؤدي إلى تقوية التأثير الخافضة للضغط).هذا يؤدي إلى زيادة في محتوى كل من المواد في بلازما الدم ، لا يمكن أن يؤخذ Lercanidipine جنبا إلى جنب مع عصير الجريب فروت ، لأن هذا يؤدي إلى اكتئاب في عملية الأيض من lercanidipine وإلى تقوية تأثير الخافضة للضغط. ثالثًا (على سبيل المثال ، الأميودارون) ، قد تؤدي الإدارة المتزامنة بمضادات الاختلاج (مثل الفينيتوين ، والكاربامازبين) والريفاميسين إلى انخفاض مستويات عالية من اليركانيدبين في بلازما الدم ، وبالتالي تقليل تأثير ارتفاع ضغط الدم من اليركانيدبين.عندما تأخذ الديجوكسين في نفس الوقت ، يجب عليك مراقبة علامات تسمم الديجوكسين بانتظام.أخذ الدواء مع الميدازولام في سن الشيخوخة يؤدي إلى زيادة في امتصاص lercanidipine وانخفاض في معدل امتصاص lekanidipine. يقلل من التوافر البيولوجي لل lercanidipine بنسبة 50 ٪ ، في حين أن التوافر البيولوجي للميتوبرولول يظل دون تغيير. قد يحدث هذا التأثير بسبب انخفاض تدفق الدم الكبدي ، والذي يحدث بسبب حاصرات بيتا ، وبالتالي قد يظهر أيضًا عند استخدامه مع أدوية أخرى في هذه المجموعة ، ولا يؤدي السيميتيدين بجرعة 800 ملغ / يوم إلى حدوث تغيرات كبيرة في تركيز البلازما من الليركانيديبين ، ومع ذلك ، يجب توخي الحذر بشكل خاص ل مع الجرعات العالية من السيميتيدين ، والتوافر البيولوجي للاليرانيديبين ، وبالتالي تأثيره الخافض للضغط ، قد يزيد.عندما تستخدم في وقت واحد مع سيمفاستاتين ، يجب أن يؤخذ الدواء في الصباح و سيمفاستاتين في المساء.فلوكستين ليس له أي تأثير على الدوائية lerkanidipine. لا يؤثر الوارفارين على الحرائك الدوائية لهذا الأخير ، ويمكن استخدام Lercanidipine في وقت واحد مع حاصرات بيتا ومدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. تأثير ارتفاع ضغط الدم من medicinidipine.
تعليمات خاصة
يجب توخي الحذر عند وصف المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، ومرض القلب الإقفاري (هناك خطر من زيادة هجمات الذبحة الصدرية) ، وقبل البدء في تناول الدواء ، من الضروري التعويض عن فشل القلب المزمن وينبغي توخي الحذر بشكل خاص في المراحل الأولى من العلاج.المرضى الذين يعانون من درجة خفيفة ومعتدلة من فشل وظائف الكبد ، التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم النعاس والصداع والدوار).
وصفة طبية عطلة
نعم