Betaderm-Salbe 0,05% + 0,1% 15 g
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Wirkstoffe
Betamethason + Gentamicin
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Salbe
Zusammensetzung
Betamethason (in Form von Dipropionat) 500 mcg, Salicylsäure 30 mg Hilfsstoffe: Flüssiges Paraffin - 100 mg, Vaseline - bis zu 1 g.
Pharmakologische Wirkung
Kombinierte Vorbereitung zur äußerlichen Anwendung. Betamethason ist ein synthetisches GCS, das stark entzündungshemmend, juckreizstillend, antiallergisch und vasokonstriktiv wirkt. Es reduziert die Entzündung durch Hemmung der Produktion von Prostaglandinen und Leukotrienen aufgrund der Hemmung der Phospholipase A2-Aktivität und Verminderung der Freisetzung von Arachidonsäure aus Phospholipiden der Zellmembranen und wirkt außerdem antiallergisch. Durch die lokale Vasokonstriktorwirkung werden exsudative Reaktionen reduziert. Beschleunigt die Biotransformation von Eiweiß in der Haut und schwächt die Proliferationsprozesse. Salicylsäure - NSAIDs zeigen moderate keratolytische Eigenschaften und tragen zum Eindringen von Betamethason in die Haut bei.
Pharmakokinetik
Resorption und Verteilung Durch keratolytische Wirkung von Salicylsäure dringt Betamethason leicht in das Stratum corneum der Epidermis ein, wo es sich ansammelt, in geringen Mengen in den systemischen Kreislauf eindringen und systemisch wirken kann. Nach einer leichten Aufnahme in den Körper wird es hauptsächlich in der Leber abgebaut und über die Nieren und in geringerem Maße mit Galle in Form von Verbindungen mit Glucuronsäure sowie in geringen Mengen in unveränderter Form ausgeschieden.
Hinweise
Entzündliche Hautkrankheiten (Dermatosen), die empfindlich auf die Behandlung von GCS mit Keratose und Peeling reagieren: - Urtikaria - exsudatives Erythema multiforme - chronische atopische Dermatitis - einfache und allergische Dermatitis; - einfache chronische Flechten - rote Warzenflechte, rote flache Flechten - Ekzem (einschließlich monetärem Ekzem, Handekzem, ekzematöse Dermatitis) - Psoriasis - Dyshidrose - Ichthyose und andere Ichthyosen ähnliche Zustände.
Gegenanzeigen
- rosa und juvenile Akne; - periorale Dermatitis; - bakterielle, virale oder Pilzinfektion der Haut (Pyodermie, Syphilis, Windpocken, Hauttuberkulose, Infektionen durch Herpes simplex, Varicella zoster, Actinomykose, Blastomykose, Sporotrichose); chronische venöse Insuffizienz; - Hauttumore (Hautkrebs, Nävus, Atherom, Epitheliom, Melanom, Hämangiom, Xanthom, Sarkom); - Hautreaktionen nach der Impfung; - Alter des Kindes bis zu 2 Jahren; - Schwangerschaft; - Stillzeit; erhöht empfindlich Komponenten preparata.S Vorsicht sollte Medikament in Gegenwart von atrophischen Hautveränderungen bei Patienten mit Leberinsuffizienz, kontinuierlicher Behandlung, falls erforderlich mit der Anwendung umfangreichen Bereichen der Haut mit Okklusivverbänden verwendet werden; bei Kindern ab 2 Jahren und bei älteren Patienten.
Sicherheitsvorkehrungen
Anwendung bei LeberfunktionsstörungenMit Patienten mit Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten.Anwendung bei Kindern Bei Kindern unter 2 Jahren ist die Anwendung kontraindiziert, da bei Kindern der Bereich der Haut im Verhältnis zum Körpergewicht größer ist und die Epidermis nicht ausreichend entwickelt ist Im Falle einer äußerlichen Anwendung des Arzneimittels ist eine Absorption einer proportional größeren Menge an aktiven Substanzen möglich, und daher besteht ein höheres Risiko, systemische Nebenwirkungen zu entwickeln. Die Einnahme des Arzneimittels bei Kindern sollte so kurz wie möglich und mit allen Vorsichtsmaßnahmen sein. Anwendung bei älteren Patienten Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert. Zum Zeitpunkt der Behandlung wird empfohlen, das Stillen zu beenden.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird äußerlich angewendet: Eine kleine Menge Salbe wird zweimal täglich mit einer dünnen Schicht auf die betroffene Hautoberfläche aufgetragen - morgens und nachts, sodass die betroffene Haut vollständig bedeckt ist. Bei einigen Patienten kann eine unterstützende Wirkung bei weniger häufigen Anwendungen erzielt werden. Falls erforderlich, verschließen Sie sich alle 24 Stunden wechselnde Okklusivverbände, deren Dauer von der Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie abhängt und beträgt in der Regel nicht mehr als 3-4 Wochen. Bei Bedarf wird eine längere Therapie empfohlen, um das Medikament seltener zu verwenden, beispielsweise jeden zweiten Tag.Bei der Behandlung chronischer Erkrankungen sollte die Behandlung nach dem Verschwinden aller Symptome noch einige Zeit fortgesetzt werden, um ein Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden. Bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren sollte die Salbe 1-2 Mal pro Tag 1-2 mal pro Tag für höchstens eine Woche angewendet werden.
Nebenwirkungen
Lokale Reaktionen: Brennen, Reizung, trockene Haut, Follikulitis, Hypertrichose, akneartige Hautausschläge, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis, allergische Kontaktdermatitis. Bei längerer Anwendung sowie bei der Verwendung von Okklusivverbänden - Mazeration der Haut, Sekundärinfektion, Hautatrophie, stachelige Hitze, Purpura - Systemische Reaktionen: Bei längerer Anwendung und Anwendung auf ausgedehnten Körperoberflächen (hauptsächlich bei Kindern) - Hypoglykämie, Glykosurie, reversible Funktionshemmung Nebennierenrinde, Manifestation des Itsenko-Cushing-Syndroms Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass der Arzt informiert werden muss, wenn eine der in der Gebrauchsanleitung angegebenen Nebenwirkungen verstärkt wird oder der Patient andere Nebenwirkungen bemerkt hat. Effekte, die nicht in der Anleitung aufgeführt sind.
Überdosis
Überdosierung ist sehr selten. Bei längerer Anwendung und Verwendung lokaler Kortikosteroide auf der ausgedehnten Hautoberfläche kann jedoch die Nebennierenfunktion mit der Entwicklung einer sekundären Nebenniereninsuffizienz und Symptomen eines Hyperkortizismus, einschließlich des Cushing-Syndroms, unterdrückt werden. Längerer Gebrauch von salicylsäurehaltigen Präparaten auf der ausgedehnten Hautoberfläche kann zu Vergiftung durch Salicylsäure führen Behandlung: symptomatische Therapie. Die akuten Symptome des Hyperkortizismus sind normalerweise reversibel. Falls erforderlich, Korrektur des Elektrolythaushaltes durchführen. Bei einer Überdosis von Salicylaten ist die Behandlung ebenfalls symptomatisch. Es sollten Maßnahmen zur frühzeitigen Entfernung von Salicylaten aus dem Körper ergriffen werden, z. B. Einnahme von Natriumbicarbonat (zur Urinalkalisierung) und Zwangsdiurese.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Arzneimittelinteraktion Betaderm; Und mit anderen Medikamenten wurde nicht untersucht.
Besondere Anweisungen
Legen Sie das Arzneimittel aufgrund der Möglichkeit einer Teleangiektasie auch nach einer kurzen Anwendung nicht auf die Haut. Lassen Sie das Arzneimittel nicht in die Augen und auf den Periorbitalbereich gelangen. Einige Bereiche des Körpers (Leistenfalten, Unterarme und Perianalbereich) sind stärker gefährdet, Dehnungsstreifen zu entwickeln.Daher sollte die Dauer der Anwendung des Arzneimittels in diesen Bereichen begrenzt sein: Nicht im anogenitalen Bereich sowie in Bereichen mit ausgedehnten Hautverletzungen anwenden, insbesondere bei Verletzung der Hautintegrität, z. B. bei Verbrennungen. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Schleimhäuten Die Irritationstherapie sollte abgebrochen werden. Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels sollte der Entzug schrittweise erfolgen. Wenn dringend ein Verband angelegt werden muss, sollten Sie dies beantragen einen luftdichten Verband und keine abdichtenden, Wachstuchverband verwenden Bei einer Infektion sollte eine geeignete Therapie verschrieben werden Verwendung in der Pädiatrie Das Arzneimittel sollte bei Kindern ab 2 Jahren nur unter strengen Indikationen und unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden Bei Kindern ist die Hautfläche in Bezug auf das Körpergewicht größer und die Epidermis ist ebenfalls unterentwickelt. Bei äußerer Anwendung des Arzneimittels ist es möglich, proportional mehr Wirkstoffe aufzunehmen und zu spüren Nun, es besteht ein höheres Risiko für systemische Nebenwirkungen. Verwenden Sie das Arzneimittel bei Kindern so bald wie möglich und unter Beachtung aller Vorsichtsmaßnahmen Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und Kontrollmechanismen Es liegen keine Daten zu den nachteiligen Auswirkungen des Arzneimittels auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Mechanismen vor.