Controlok Tabletten 40 mg 14 Stück
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Wirkstoffe
Pantoprazol
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pantoprazol Wirkstoffkonzentration (mg): 40 mg
Pharmakologische Wirkung
Protonenpumpenhemmer (H + -K + -ATP-ase). Blockiert die Endphase der Sekretion von Salzsäure, reduziert die basale und stimulierte Sekretion, unabhängig von der Art des Reizes. Antisekretorische Aktivität. Nach der Einnahme des Arzneimittels Kontrolok in einer Dosis von 20 mg tritt die Abnahme der Magensaftsekretion um 2,5% in 2,5 bis 3,5 Stunden und um 26% in 24,5 bis 25,5 Stunden ein.Nach einer 1-maligen Einnahme über 7 Tage steigt die antisekretorische Aktivität in 2,5 auf 56% -3,5 Stunden und bis zu 50% in 24,5-25,5 Stunden Bei Zwölffingerdarmgeschwüren im Zusammenhang mit Helicobacter pylori erhöht eine Abnahme der Magensekretion die Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegenüber Antibiotika. Beeinflusst die Motilität des Verdauungstraktes nicht. Die sekretorische Aktivität ist 3-4 Tage nach dem Ende der Anwendung normalisiert.Im Vergleich zu anderen Protonenpumpenhemmern besitzt Kontrolok bei neutralem pH eine höhere chemische Stabilität und ein geringeres Potenzial für eine Interaktion mit dem Leberoxidase-System, abhängig von Cytochrom P450. Daher gab es keine klinisch signifikante Interaktion zwischen dem Controller und vielen anderen Medikamenten.
Pharmakokinetik
Die Pharmakokinetik ist sowohl nach einmaliger als auch nach wiederholter Anwendung des Arzneimittels gleich. Resorption Pantoprazol wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert. Cmax im oralen Blutplasma wird bereits nach der ersten Dosis von 20 mg oder 40 mg erreicht. Im Durchschnitt beträgt Cmax 1,0–1,5 mcg / ml und wird bei einer Dosis von 20 mg in 2–2,5 Stunden und bei einer Dosis von 40 mg nach 2,5 Stunden bei 2,0–3,0 mcg / ml erreicht. Dieser Indikator bleibt nach wiederholter Anwendung dieses Arzneimittels konstant. Absolute Bioverfügbarkeit von Pantoprazol-Tabletten - 77%. Die gleichzeitige Anwendung von Pantoprazol-Tabletten mit Nahrungsmitteln beeinflusst die AUC und Cmax nicht. Verteilung Die Pantoprazol-Bindung an Plasmaproteine beträgt 98%. Vd beträgt 0,15 l / kg Metabolismus In der Leber metabolisiert. Der Hauptmetabolit im Blutplasma und im Urin ist Desmethylpanthoprazol, das mit Sulfat konjugiert ist Ausscheidung des Arzneimittels T1 / 2 - 1 Std. Clearance - 0,1 l / h / kg. Der Hauptausscheidungsweg erfolgt über die Nieren (etwa 80%) in Form von Pantoprazol-Metaboliten, wobei eine geringe Menge über den Darm ausgeschieden wird. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen. Bei der Anwendung von Pantoprazol bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich Patienten mit Hämodialyse) die Dosis reduzieren nicht erforderlich.Wie bei gesunden Patienten ist T1 / 2 Pantoprazol kurz. Nur ein sehr kleiner Teil der Droge wird dialysiert. Kumulation tritt nicht auf: Bei Patienten mit Leberzirrhose (Klassen A, B und C gemäß Child-Pugh-Einstufung) steigt der T1 / 2-Wert bei einer Dosis von 20 mg auf 3-6 Stunden und bei einer Dosis von 40 mg auf bis zu 7-9 Stunden. Die AUC ist 3-5 mal (bei einer Dosis von 20 mg) und 5-7 mal (bei einer Dosis von 40 mg) erhöht. Cmax erhöht sich um das 1,3 - fache (bei einer Dosis von 20 mg) und 1,5 - fach (bei einer Dosis von 40 mg) im Vergleich zu bei gesunden Patienten: Ein leichter Anstieg der AUC und Cmax bei älteren Patienten ist klinisch nicht signifikant.
Hinweise
Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit von mildem Schweregrad (wie Sodbrennen, Übelkeit, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Soja. - Dyspepsie der neurotischen Genese. - kombinierte Anwendung mit Atazanovir. - Alter bis 18 Jahre. - Schwangerschaft, Stillzeit.
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kontrolok ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Kontrolok akzeptiert innen, zu essen, ohne zu kauen und nicht zu zerkleinern, mit ausreichend Flüssigkeit auf 20 mg pro Tag. Um eine positive Dynamik bei der Beseitigung von Symptomen zu erreichen, kann es erforderlich sein, das Medikament für 2-3 Tage einzunehmen, um jedoch die Symptome vollständig zu beseitigen, kann es erforderlich sein, das Medikament für 7 Tage einzunehmen. Wenn sich der Zustand während der ersten 3 Tage der Behandlung verschlechtert, wird empfohlen, einen Spezialisten zu konsultieren. Das Medikament sollte sofort nach dem Verschwinden der Symptome abgesetzt werden. Wenn innerhalb von 2 Wochen der kontinuierlichen Verabreichung des Arzneimittels keine positive Dynamik auftritt, muss ein Arzt konsultiert werden. Nehmen Sie Kroloc nicht zur Vorbeugung ein.
Nebenwirkungen
Bei der Einnahme des Medikaments Kontrolok entsprechend den Indikationen und in den empfohlenen Dosierungen treten Nebenwirkungen sehr selten auf. Die häufigsten unerwünschten Nebenwirkungen sind Durchfall und Kopfschmerzen - treten bei etwa 1% der Patienten auf. Die folgenden Daten beziehen sich auf unerwünschte Nebenwirkungen in Abhängigkeit von der Häufigkeit ihres Auftretens: Sehr oft ≥ 1/10 Oft ≥ 1/100 und <1/10 Selten ≥ 1/1000 und <1/100 Selten ≥ 1/10000 und <1/1000 Sehr selten <1/10000, einschließlich Einzelfällen, Häufigkeit unbekannt (Schätzung aufgrund verfügbarer Daten nicht möglich). Verletzungen des Kreislauf- und Lymphsystems: Selten: Agranulozytose.Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie. Erkrankungen des Nervensystems: Selten: Kopfschmerzen, Schwindel. Selten: Dysgeusie. Störungen der Sehorgane: Selten: verschwommenes Sehen (Nebeln). Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Selten: Durchfall, Übelkeit / Erbrechen, Blähungen und Blähungen, Verstopfung, trockener Mund, Bauchschmerzen. Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Häufigkeit unbekannt: Interstitielle Nephritis. Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: Selten: Exantheme / Hautausschlag, Juckreiz. Selten: Urtikaria, Angioödem. Die Häufigkeit ist unbekannt: malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), exsudatives Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Lichtempfindlichkeit. Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Selten: Arthralgie, Myalgie. Stoffwechselstörungen: Selten: Hyperlipidämie und erhöhte Lipidkonzentration (Triglyceride, Cholesterine), Änderungen des Körpergewichts. Häufigkeit unbekannt: Hyponatriämie, Hypomagnesiämie. Allgemeine Erkrankungen: Selten: Schwäche, Müdigkeit und Unwohlsein. Selten: Erhöhte Körpertemperatur, peripheres Ödem. Erkrankungen des Immunsystems: Selten: Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktische Reaktionen und anaphylaktischer Schock). Erkrankungen der Leber und der Gallenwege: Selten: Erhöhte Leberenzyme (Aspartataminotransferase, γ-Glutamintransferase). Selten: Erhöhte Bilirubinwerte. Häufigkeit unbekannt: Hepatozelluläre Läsionen, Gelbsucht. Erkrankungen der Genitalien und der Brust: Selten: Gynäkomastie. Psychische Störungen: Selten: Gestörter Schlaf. Selten: Depression (einschließlich Verschlimmerung bestehender Erkrankungen). Sehr selten: Desorientierung (einschließlich Verschlimmerung bestehender Erkrankungen). Häufigkeit unbekannt: Halluzinationen, Verwirrung (insbesondere bei Patienten, die dazu prädisponiert sind) sowie die mögliche Verschlimmerung der Symptome, wenn sie vor Beginn der Therapie vorliegen.
Überdosis
Bisher wurden die Auswirkungen einer Überdosierung infolge der Verwendung des Medikaments Kontrolok festgestellt. Dosen von bis zu 240 mg wurden 2 Minuten lang intravenös verabreicht und waren gut verträglich Behandlung: Bei Überdosierung und nur bei Vorliegen klinischer Manifestationen wird eine symptomatische und unterstützende Therapie durchgeführt. Pantoprazol wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die gleichzeitige Anwendung des Medikaments Controlok kann die Resorption von Medikamenten reduzieren, deren Bioverfügbarkeit vom pH-Wert des Magens (einschließlich Eisensalzen, Ketoconazol) abhängt. Die Kontrolle kann ohne das Risiko einer Medikamentenwechselwirkung verabreicht werden: Digoxin), langsame Kalziumkanalblocker (Nifedipin), Betablocker (Metoprolol); - Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen, die Antazida einnehmen, Antibiotika (Amoxicillin, Clarithromycin); - Patienten akzeptieren ayuschim orale Kontrazeptiva mit Levonorgestrel und Ethinylestradiol; - Patienten NSAIDs (Diclofenac, Phenazon, Naproxen, Piroxicam) nehmen; - Patienten mit Erkrankungen des endokrinen Systems, Empfangen von Glibenclamid, Levothyroxin; - Patienten mit Angstzuständen und Schlafstörungen, Empfangen von Diazepam; - Patienten mit Epilepsie unter Carbamazepin und Phenytoin; - Patienten, die indirekte Antikoagulanzien wie Warfarin und Fenprocumon einnehmen (unter der Kontrolle der Prothrombinzeit und der INR zu Beginn und am Ende der Behandlung) Und während des Empfang unregelmäßigen Pantoprazol) - Transplantation Patienten, die Cyclosporin, takrolimus.Otmecheno keine klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten mit Koffein, Ethanol, Theophyllin.
Besondere Anweisungen
Vor Beginn der Behandlung mit Kontrolok sollte die Möglichkeit eines bösartigen Tumors ausgeschlossen werden, da das Arzneimittel die Symptome maskieren und die korrekte Diagnose verzögern kann.Patienten sollten einen Arzt konsultieren, wenn sie sich einer Endoskopie oder einem Harnstoff-Atemtest unterziehen, und in folgenden Fällen einen Arzt konsultieren: Gewichtsverlust, Anämie, Magen-Darm-Blutungen, Schluckstörung, anhaltendes Erbrechen oder Erbrechen von Blut. In diesen Fällen kann die Einnahme des Arzneimittels die Symptome teilweise lindern und die korrekte Diagnose verzögern; - zuvor am Gastrointestinaltrakt oder Magengeschwür operiert - kontinuierliche symptomatische Behandlung von Dyspepsie und Sodbrennen für mindestens 4 Wochen; - Lebererkrankung, einschließlich Gelbsucht und Leberversagen; - andere schwere Erkrankungen, die die allgemeine Gesundheit verschlechtern. Patienten über 55 Jahre.Wenn Sie neue oder vor kurzem veränderte Symptome haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.Wenn Sie Medikamente einnehmen, die den Säuregehalt des Magensafts reduzieren, kann das Risiko von Infektionen durch Bakterien der Magen-Darm-Gattung Salmonella spp., Campylobacter spp. oder Сlostridia difficile Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und für Kontrollmechanismen Patienten sollten das Fahren und andere Mechanismen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, wegen der Wahrscheinlichkeit von Schwindel und Sehstörungen unterlassen.
Verschreibung
Ja