Fermatron Prothese Synovialflüssigkeitseinspritzung für 2 ml
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Beschreibung
Fermatronprothese der Synovialflüssigkeit 1%, Spritze 2 ml
Wirkstoffe
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Zusammensetzung
Wirkstoff: Natriumhyaluronat (Natriumhyaluronat)
Wirkstoffkonzentration (mg): 10 mg
Hilfsstoffe: Natriumchlorid Ph. Eur - 9 mg; Natriumdihydrogenphosphat Ph. Eur. - 0,092 mg; Wasser zur Injektion Ph. Eur. - genug
Natriumhyaluronat in der Zusammensetzung ist ein Biopolymer, bestehend aus sich wiederholenden Disaccharideinheiten von D-Glucuronsäure und N-Acetyl-D-Glucosamin (langkettiges Polysaccharid). Es wird gezeigt, dass dieses Biopolymer von Bakterien synthetisiert wirdStreptococcus equi, identisch mit Natriumhyaluronat, das im Menschen enthalten ist. Das in der Zusammensetzung enthaltene Hyaluronan ergänzt das in der Synovialmembran enthaltene natürliche Hyaluronan, dessen Menge aufgrund degenerativer Veränderungen oder traumatischer Verletzungen des Kniegelenks abgenommen hat. Natriumhyaluronat ist ein natürlicher Bestandteil des menschlichen Körpers.
Fermatron-Synovialflüssigkeit und Fermatron Plus Die Synovialflüssigkeit hat einen ähnlichen pH-Wert wie die Synovialflüssigkeit.
Pharmakologische Wirkung
Pharmakologische Wirkung - Ausgleich des Mangels an Gelenkflüssigkeit.
Fermatron Die Synovialflüssigkeitsprothese ist eine transparente sterile Lösung von 1% igem Natriumhyaluronat in einer Salzphosphatpufferlösung, die in eine Fertigspritze für eine einzelne intraartikuläre Injektion in den Synovialraum des Gelenks gegeben wird.
Hinweise
Zur Linderung von Schmerzen und Steifheit im Knie-, Hüft-, Fuß- und Schultergelenk von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Arthrose infolge degenerativer und traumatischer Veränderungen des Synovialgelenks.
Gegenanzeigen
Nicht mit Entzündung oder Anzeichen von Hautkrankheiten an der Injektionsstelle eindringen.
Nicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat anwenden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendungssicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen.
Intraartikulär.
Injektionen sollten nur von einem in der entsprechenden Technik ausgebildeten Arzt durchgeführt werden.
Vor der Einführung der Injektionsstelle muss mit einem Antiseptikum behandelt werden.
Bei einem Gelenkerguss muss dieser vor der Injektion abgesaugt werden.
Der Inhalt der Spritze ist steril. Die Einführung sollte mit einer sterilen Nadel geeigneter Größe erfolgen (von 18 bis 21 G / 19 bis 20 G wird empfohlen) (für Fermatron Plus-Prothese von Synovialflüssigkeit bzw. Fermatron C-Prothese von Synovialflüssigkeit / Fermatron-Prothese von Synovialflüssigkeit).
Die Spritze hat einen AnschlussLuer Lok ™ (6%) zur sicheren Befestigung der Nadel an der Spritze.
Entsorgen Sie die Spritze und die Nadel nach einmaligem Gebrauch.
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Arthrose der Kniegelenke wird empfohlen, 1–3 / 1–5 Wochen lang einmal pro Woche 2 ml des Arzneimittels in die Gelenkhöhle des Kniegelenks zu injizieren (für Fermatron Plus Prosthetic Synovialflüssigkeit / Fermatron Prosthetic Synovialflüssigkeit).
Der Arzt sollte das Dosierungsschema für die Injektion in den Synovialraum der Hüft-, Knöchel- und Schultergelenke festlegen.
Es wird empfohlen, Injektionen in die Hüft-, Knöchel- und Schultergelenke unter Ultraschall- oder Durchleuchtungskontrolle durchzuführen.
Die Dauer der Wirkung bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Arthrose des Kniegelenks beträgt bis zu 6 Monate.
Die Dauer der Wirkung bei Einführung des Hüft-, Sprunggelenk- und Schultergelenks ist nicht festgelegt.
Nebenwirkungen
Bei intraartikulärer Injektion sind vorübergehende Schmerzen und Schwellungen möglich.
In seltenen Fällen können Entzündungsreaktionen, septische Arthritis oder Arthralgie auftreten, die mit der Anwendung einhergehen oder nicht.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die Verträglichkeit einer gleichzeitigen intraartikulären Verabreichung mit anderen Substanzen wurde nicht getestet. Daher wird die Vermischung oder gleichzeitige Verabreichung anderer intraartikulärer Arzneimittel nicht empfohlen.
Besondere Anweisungen
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Die Spritze, die ein Teil ist - das Einweggerät, das nur für einen Patienten bestimmt ist. Bei Anwendung für den zweiten Patienten wird die Sterilität beeinträchtigt und es besteht die Gefahr einer Reaktion auf einen Fremdkörper oder eine Infektion.
Nicht erneut sterilisiert als Dies kann die Funktion des Geräts beeinträchtigen.
Sie müssen eine sterile Nadel verwenden, die nach einmaligem Gebrauch weggeworfen werden sollte.
Die Verwendung nach dem Verfallsdatum ist verboten.
Natriumhyaluronat, das durch Fermentation von Bakterien gewonnen wirdStreptococcus equi und gründlich gereinigt. Der Arzt muss jedoch die immunologischen Wirkungen und das potenzielle Risiko bei der Injektion biologischer Substanzen berücksichtigen.
Nicht für Kinder gedacht.
Für die sichere Verwendung und Entsorgung von Nadeln müssen die nationalen und örtlichen Vorschriften und Bestimmungen beachtet werden.
Lagerbedingungen
Im Dunkeln bei einer Temperatur von 2-25 ° C Nicht einfrieren Das Produkt ist steril. Nur zum einmaligen Gebrauch.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.