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Ferrum Lek Kautabletten 50 Stück

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Wirkstoffe

Eisen (III) -hydroxid-Polymaltozan

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Pillen

Zusammensetzung

Wirkstoff: Eisen (III) -hydroxid-Polymaltozat Hilfsstoffe: Macrogol 6000, Aspartam, Schokoladengeschmack, Talkum, Dextrate Wirkstoffkonzentration (mg): 400 mg

Pharmakologische Wirkung

Antianämische Droge In der Zubereitung Ferrum Lek liegt Eisen in Form einer Komplexverbindung von Eisen (iii) hydroxidpolymaltozat vor.Die Molekülmasse des Komplexes ist so groß (etwa 50 kDa), dass seine Diffusion durch die Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts 40-mal langsamer ist als die Diffusion von Eiseneisen. Der Komplex ist stabil und setzt unter physiologischen Bedingungen keine Eisenionen frei. Das Eisen der mehrkernigen aktiven Zonen des Komplexes ist in einer Struktur gebunden, die der der natürlichen Eisenverbindung Ferritin ähnlich ist. Aufgrund dieser Ähnlichkeit wird das Eisen dieses Komplexes nur durch aktive Absorption absorbiert. Eisen-bindende Proteine, die sich auf der Oberfläche des Darmepithels befinden, absorbieren Eisen (iii) aus dem Komplex durch kompetitiven Austausch von Liganden. absorbiertes Eisen wird hauptsächlich in der Leber abgelagert, wo es an Ferritin bindet. später im Knochenmark wird es in das Hämoglobin eingebaut. Der Komplex von Eisen (iii) hydroxidpolymaltozat besitzt nicht die prooxidierenden Eigenschaften, die den Eisensalzen (ii) innewohnen.

Pharmakokinetik

Studien mit der Doppelisotopenmethode (55Fe und 59Fe) zeigten, dass die Eisenabsorption, gemessen am Hämoglobinspiegel in roten Blutkörperchen, umgekehrt proportional zur eingenommenen Dosis ist (je höher die Dosis, desto niedriger die Absorption). Es besteht eine statistisch negative Korrelation zwischen dem Eisenmangelgrad und der aufgenommenen Eisenmenge (je größer der Eisenmangel, desto besser die Resorption). Das meiste Eisen wird im Duodenum und im Jejunum absorbiert. Das restliche (nicht absorbierte) Eisen wird mit dem Stuhl ausgeschieden. Seine Ausscheidung mit Peeling-Epithelzellen des Gastrointestinaltrakts und der Haut sowie mit Schweiß, Galle und Urin beträgt etwa 1 mg Eisen / Tag. Bei Frauen führt die Menstruation zu einem zusätzlichen Eisenverlust, der berücksichtigt werden muss.

Hinweise

Behandlung von latentem Eisenmangel; Behandlung von Eisenmangelanämie; Prävention von Eisenmangel während der Schwangerschaft.

Gegenanzeigen

übermäßiger Eisengehalt im Körper (z. B. Hämochromatose); Störungen der Eisenverwendung (z. B. durch Bleivergiftung verursachte Anämie, sideroachrestische Anämie); Anämie, die nicht mit Eisenmangel zusammenhängt (z. B. hämolytische Anämie, megaloblastische Anämie, die durch einen Mangel an Cyanocobalamin verursacht wird); Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Sicherheitsvorkehrungen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahrt werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

In kontrollierten Studien mit dem Einsatz des Arzneimittels im II und III Schwangerschaftstrimester zeigten sich keine negativen Auswirkungen auf die Mutter oder den Fötus. Bei der Anwendung des Medikaments im ersten Schwangerschaftsdrittel wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fötus festgestellt.
Dosierung und Verabreichung
Es wird empfohlen, das Medikament während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit einzunehmen. Kautabletten können ganz gekaut oder geschluckt werden. Die Tagesdosis kann auf mehrere Dosen aufgeteilt oder auf einmal eingenommen werden.Die Dosis und Dauer der Behandlung hängen vom Grad des Eisenmangels ab, Sirup kann mit Frucht- oder Gemüsesäften gemischt oder Babynahrung zugesetzt werden. Zur genauen Dosierung des Sirups wird der in der Packung enthaltene Messlöffel verwendet, bei Eisenmangelanämie beträgt die Behandlungsdauer etwa 3-5 Monate. Nachdem sich der Hämoglobinspiegel normalisiert hat, sollte das Medikament einige Wochen fortgesetzt werden, um die Eisenvorräte im Körper aufzufüllen.Kinder unter 1 Jahr erhalten 2,5-5 ml (1 / 2-1 Messlöffel) Sirup pro Tag bis 12 Jahre - 5-10 ml (1-2 Messlöffel) Sirup / Tag Kinder über 12 Jahre, Erwachsene und Mütter, die ein Kind stillen, 1-3 Tab. kaubar oder 10-30 ml (2-6 Messlöffel) Sirup / Tag, Schwangere erhalten 2-3 Tab. kaubar oder 20-30 ml (4-6 Messlöffel) Sirup, um die Hämoglobinwerte zu normalisieren. Danach sollten Sie 1 Tab weiter nehmen. Kauen oder 10 ml (2 Messlöffel) Sirup / Tag, mindestens bis zum Ende der Schwangerschaft, um die Eisenvorräte im Körper aufzufüllen. Bei latentem Eisenmangel beträgt die Behandlungsdauer etwa 1-2 Monate. Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren - 2,5 -5 ml (1 / 2-1 Messlöffel) Sirup / Tag: Kinder über 12 Jahre, Erwachsene und Mütter, die ein Baby stillen - 1 Tab. Kauen oder 5-10 ml (1-2 Messlöffel) Sirup / Tag. Schwangeren Frauen wird 1 Tab vorgeschrieben.Kauen oder 5-10 ml (1-2 Messlöffel) Sirup pro Tag Tägliche Dosen von Ferrum Lek zur Vorbeugung und Behandlung von Eisenmangel im Körper Alter Eisenmangelanämie Latenter Eisenmangel Vorbeugung von Eisenmangel -50 mg Eisen) * * Kinder (1-12 Jahre) 5-10 ml (50-100 mg Eisen) 2,5-5 ml (25-50 mg Eisen) * Kinder (> 12 Jahre), erwachsene und stillende Mütter 1- 3 tab. kaubar oder 10-30 ml Sirup (100-300 mg Eisen) 1 Tab. Kauen oder 5-10 ml Sirup (50-100 mg Eisen) * Schwangere 2-3 Tab. kaubar oder 20-30 ml Sirup (200-300 mg Eisen) 1 Tab. Kauen oder 10 ml Sirup (100 mg Eisen) 1 Tab. Kauen oder 5-10 ml Sirup (50-100 mg Eisen) * - Aufgrund der Tatsache, dass für diese Patientengruppe niedrige Eisendosen erforderlich sind, wird in diesen Fällen nicht empfohlen, das Arzneimittel in Form von Tabletten oder Sirup zu verschreiben.

Nebenwirkungen

Seitens des Verdauungssystems: sehr selten - Schweregefühl, Überlaufgefühl und Druck in der Magengegend, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall. Bei der Einnahme des Arzneimittels sind die Fäkalien dunkel gefärbt, was auf die Beseitigung von nicht absorbiertem Eisen zurückzuführen ist und keine klinische Bedeutung hat. Die beobachteten Nebenwirkungen waren meist schwach und vorübergehend.

Überdosis

In Fällen einer Überdosis für die orale Verabreichung von Ferrum Lek wurden bisher keine Anzeichen einer Vergiftung oder Anzeichen einer übermäßigen Eisenaufnahme beschrieben, da Eisen aus dem Wirkstoff nicht in freier Form im Gastrointestinaltrakt vorhanden ist und nicht durch passive Diffusion absorbiert wird.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Es wurde keine Wechselwirkung mit anderen Medikamenten oder Nahrungsmitteln festgestellt.

Besondere Anweisungen

Kautabletten und -sirup verursachen keine Verfärbung des Zahnschmelzes. Bei der Anwendung von Ferum Lek sollten Patienten mit Diabetes diesen Tab 1 beachten. Kauen und 1 ml Sirup enthält 0,04 XE Bei Anämie, die durch eine infektiöse oder bösartige Erkrankung verursacht wird, reichert sich Eisen im retikuloendothelialen System an, aus dem es erst nach der Heilung der Haupterkrankung mobilisiert und verwendet wird. (selektiv für Hämoglobin) Verwendung in der Pädiatrie Kinder unter 12 Jahren aufgrund der Notwendigkeit, das Medikament in geringen Dosen zu verschreiben, vorzugsweise in Form von Sirup Nost zum Führen von Fahrzeugen und Management mehanizmamiNe Wirkung auf die Fähigkeit sich zu konzentrieren.

Verschreibung

Ja

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