Prothese synov.zhidky synvisc 2 ml N3
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Beschreibung
Synvisc oder Prothese der Gelenkflüssigkeit - ein Medikament, mit dem Sie den Mangel an natürlicher Schmierung des Gelenks ausfüllen und seine rheologischen Eigenschaften wiederherstellen können.
Wirkstoffe
Gilan
Zusammensetzung
1 ml des Produkts enthält: den Wirkstoff Hylan G-F 20 - 8 mg, Natriumchlorid - 8,5 mg, Natriumhydrogenphosphat - 0,16 mg, Natriumdihydrogenphosphat - 0,04 mg, Wasser für Injektionszwecke - bis zu 1 ml.
Pharmakologische Wirkung
Synvisc / Synvisc ist eine sterile, pyrogenfreie viskoelastische Flüssigkeit, die Hylans enthält. Hylane sind Derivate von Hyaluronan (Natriumsalz von Hyaluronsäure) und bestehen aus sich wiederholenden Disaccharideinheiten von N-Acetylglycosamin und Natriumglucuronat. Das durchschnittliche Molekulargewicht von Guilan A beträgt etwa b Millionen Dalton, Guilan B ist ein hydriertes Gel. Synvisc / Synvisc enthält Gilan A und Gilan B (8,0 mg ± 2,0 mg in 1 ml), verdünnt in physiologischer Kochsalzlösung (pH 7,2 ± 0,3). Eigenschaften Synvisc / Synvisc ist das biologische Analogon von Hyaluronan. Hyaluronan ist ein Bestandteil der Gelenkflüssigkeit und verursacht seine viskoelastischen Eigenschaften. Die mechanischen (viskoelastischen) Eigenschaften von Synvisc / Synvisc sind jedoch in vergleichbaren Konzentrationen höher als die von Synovialflüssigkeit und Hyaluronanlösung. Synvisc / Synvisc hat eine Elastizität (Speichermodul G ') bei 2,5 Hz bei 111 + 13 Pascal (Pa) und eine Viskosität (Verlustmodul G ") bei 25 ± 2 Pa. Elastizität und Viskosität der Synovialflüssigkeit des Kniegelenks im Alter von 18 bis 27 Jahren Jahre, gemessen nach der gleichen Methode und bei der gleichen Häufigkeit, sind jeweils: G '= 117 + 13 Pa und G "= 45 + 8 Pa. Gilan wird wie Hyaluronan aus dem Körper ausgeschieden, und seine Zerfallsprodukte sind nicht toxisch.
Hinweise
Ersetzt vorübergehend die Synovialflüssigkeit und füllt sie auf. Wirksam bei Patienten in jeder Phase der Gelenkpathologie. Am effektivsten bei Patienten mit aktiver und regelmäßiger Belastung des betroffenen Gelenks. Seine therapeutische Wirkung wird durch „Wiederherstellen der Viskosität“ erreicht, wodurch die rheologischen Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit und die physiologischen Eigenschaften des von Osteoarthrose betroffenen Gewebes wiederhergestellt werden. Die Wiederherstellung der Viskosität ist eine Behandlung, die darauf abzielt, Schmerzen und Beschwerden zu lindern sowie eine breitere Bewegung der Gelenke zu ermöglichen.In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Synvisc / Synvisc die Knorpelzellen vor bestimmten physischen und chemischen Schäden schützt. Synvisc / Synvisc ist nur für die intraartikuläre Injektion durch einen Arzt zur Behandlung von Schmerzen, die durch Osteoarthritis des Knie-, Hüft-, Fuß- oder Schultergelenks verursacht werden, bestimmt.
Gegenanzeigen
Venöse oder lymphatische Stase auf der Seite des betroffenen Gelenks. Ein infiziertes oder stark entzündetes Gelenk, Anzeichen einer Hautinfektion in unmittelbarer Nähe der Injektionsstelle. Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Hyaluronanpräparate (Natriumhyaluronan).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kontraindiziert
Dosierung und Verabreichung
Das Knie erfordert 3 Injektionen im Abstand von 1 Woche. Die maximale Dosis beträgt 6 Injektionen für 6 Monate. Bei Hüft-, Schulter- und Sprunggelenksarthrose wird 1 Injektion empfohlen. Für eine bessere Wirkung können Sie es in 1-3 Monaten wiederholen. Synvisc hat keine Auswirkungen auf den gesamten Körper.
Nebenwirkungen
Kurzzeitige Schmerzen und / oder Schwellungen im Injektionsbereich und / oder Auftreten einer intraartikulären Exsudation. Die Erfahrung nach der Markteinführung von Synvisc / Synvisc hat gezeigt, dass Exsudation in einigen Fällen signifikant sein kann und länger anhaltende Schmerzen verursachen kann. In diesen Fällen ist es notwendig, das Gelenk zu punktieren und das Exsudat zu entfernen, um anschließend Infektionen und mikrokristalline Arthropathien auszuschließen. Normalerweise verschwinden solche Reaktionen innerhalb weniger Tage spurlos. Das Vorhandensein solcher Reaktionen beeinflusst die Wirksamkeit der Behandlung nicht. In den klinischen Studien mit Synvisc / Synvisc wurden intraartikuläre Infektionen selten beobachtet. Die Erfahrung nach der Markteinführung ergab, dass die folgenden systemischen Reaktionen auftreten, die manchmal bei der Einführung von Synvisc / Synvisc auftreten - Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Schüttelfrost, Muskelkrämpfe, Parästhesien, peripheres Ödem (einschließlich des Gesichts), Atembeschwerden, Rötung der Haut.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Nicht zusammen mit Desinfektionsmitteln zur Vorbereitung der Haut mit quaternären Ammoniumsalzen verwenden, da in deren Gegenwart Hyaluronan ausfallen kann.
Besondere Anweisungen
1. Vor jeder Injektion von Synvisc / Synvisc sollten Gelenkflüssigkeit oder intraartikuläres Exsudat entfernt werden. 2. Sie können Synvisc / Synvisc nicht verwenden, wenn das Paket geöffnet oder beschädigt ist. 3. Synvisc / Synvisc sollte bei Raumtemperatur verabreicht werden. 4. Um die Spritze aus dem Blister (oder dem Etui) zu entfernen, sollte sie vom Körper genommen werden, ohne die Kolbenstange zu berühren. 5. Synvisk / Synvisc sollte streng nach den Regeln der Asepsis eingegeben werden. Daher müssen beim Abnehmen der Schutzkappe von der Spritze geeignete Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. 6. Die Kappe muss vor dem Abnehmen gedreht werden, um das Auslaufen des Arzneimittels zu minimieren. 7. Verwenden Sie eine geeignete Größe (18-22) und Nadellänge, abhängig von dem Gelenk, in das die Injektion vorgesehen ist. 8. Halten Sie die Nadel in engem Kontakt mit der Spritze, um ein Auslaufen des Arzneimittels während der Injektion zu verhindern. 9. Ziehen Sie nicht zu fest an und wenden Sie nicht zu viel Kraft auf, wenn Sie die Nadel fixieren oder die Kappe entfernen, da dies dazu führen kann, dass die Spitze der Spritze bricht. 10. Sterilisieren Sie Synvisc / Synvisc nicht erneut. 11. Geben Sie Synvisc / Synvisc streng in den Gelenkraum ein. Verwenden Sie ggf. eine fluoroskopische Bestimmung der Injektionsrichtung, insbesondere bei Injektion in das Hüft- und Schultergelenk. 12. Der Inhalt der Spritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. 13. Bei der Verwendung der Fluoroskopie zur Bestimmung der Injektionsrichtung kann ein ionisches oder nichtionisches Kontrastmittel verwendet werden. Pro 2 ml Synvisc / Synvisc sollte nicht mehr als 1 ml Kontrastmittel verwendet werden.
Verschreibung
Ja