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Detralex comprimidos 500 mg 60 pzas.

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Ingredientes activos

Hesperidina + Diosmina

Formulario de liberación

Pastillas

Composicion

1 tableta contiene: Ingrediente activo: fracción purificada de flavonoides micronizados 500 mg, incluyendo diosmina 450 mg (90%), flavonoides en términos de hesperidina 50 mg (10%). Excipientes: gelatina - 31 mg, estearato de magnesio - 4 mg, celulosa microcristalina - 62 mg, carboximetil almidón de sodio - 27 mg, talco - 6 mg, agua purificada - 20 mg La composición de la capa de la película: macrogol 6000 - 0.710 mg, laurilsulfato de sodio - 0.033 mg, premezcla para una cubierta de la película naranja-rosa (glicerol - 0.415 mg, estearato de magnesio - 0.415 mg, hipromelosa - 6.886 mg, tinte de hierro buey Identificación amarillo - 0.161 mg, óxido de tinte rojo de hierro - 0.054 mg, dióxido de titanio - 1.326 mg).

Efecto farmacologico

Detralex tiene propiedades venotónicas y angioprotectoras. El fármaco reduce la elasticidad de las venas y la congestión venosa, reduce la permeabilidad capilar y aumenta su resistencia. Los resultados de estudios clínicos confirman la actividad farmacológica del fármaco en relación con los indicadores hemodinámicos venosos. Se demostró un efecto estadísticamente confiable dependiente de la dosis del fármaco Detralex para los siguientes parámetros pletismográficos venosos: capacidad venosa, distensibilidad venosa, tiempo de vaciado venoso. Se observa una relación dosis-efecto óptima cuando se toman 2 tabletas. tono venoso: el uso de la pletismografía oclusiva venosa ha demostrado disminuir La menstruación del vaciamiento venoso. En pacientes con signos de microcirculación pronunciada, después del tratamiento con el medicamento Detralex, se observó un aumento estadísticamente significativo en la resistencia capilar (estadísticamente significativo en comparación con el placebo), como lo demuestra el método de angiostereometría.

Farmacocinética

Metabolismo El fármaco se somete al metabolismo activo, como lo demuestra la presencia de ácidos fenólicos en la orina. La excreción se elimina del cuerpo principalmente con heces. Con la orina, en promedio, alrededor del 14% de la cantidad aceptada del medicamento. T1 / 2 es de 11 horas.

Indicaciones

Detralex está indicado para el tratamiento de síntomas de enfermedades venosas crónicas (eliminación ySíntomas) .Terapia para los síntomas de insuficiencia linfática venosa: - Dolor; - Espasmos de las extremidades inferiores; - Sensación de pesadez y distensión en las piernas; - Piernas cansadas. - Úlceras tróficas venosas. Tratamiento sintomático de las hemorroides agudas y crónicas.

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad a los ingredientes activos o excipientes que forman parte del medicamento. No se recomienda tomar el medicamento a mujeres lactantes.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Embarazo En estudios experimentales en animales, no se observaron los efectos teratogénicos del medicamento Detralex. Hasta el momento, no se han reportado efectos adversos al usar el medicamento en mujeres embarazadas. Lactancia materna Debido a la falta de datos sobre la liberación del medicamento en la leche materna, no se recomienda el empleo de mujeres lactantes. Función Los estudios de toxicidad reproductiva no mostraron efectos sobre la función reproductiva en ratas de ambos sexos.

Posología y administración.

El medicamento se administra internamente. La dosis recomendada para la insuficiencia linfática venosa es de 2 comprimidos / día (para 1 o 2 dosis): por la mañana, por la tarde y / o por la noche, durante una comida. La duración del tratamiento puede ser de varios meses (hasta 12 meses). ). En caso de recurrencia de los síntomas, según la recomendación de un médico, se puede repetir el tratamiento.La dosis recomendada para las hemorroides agudas es de 6 tabletas / día: 3 tabletas cada una. Por la mañana y 3 tab. por la tarde durante 4 días, luego - por 4 tab / día: por 2 tab. Por la mañana y 2 tab. Por la noche durante los próximos 3 días. La dosis recomendada para las hemorroides crónicas es de 2 comprimidos / día con la ingesta de alimentos.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios del medicamento Detralex observados durante los ensayos clínicos fueron leves. Se notaron principalmente trastornos del tracto gastrointestinal (diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos). Mientras tomaba el medicamento Detralex, se informaron los siguientes efectos secundarios en la forma de la siguiente graduación: muy a menudo (más de 1/10), a menudo (más de 1/100, menos de 1 / 10), moderadamente (más de 1/1000, menos de 1/100), raramente (más de 1/10 000, menos de 1/1000), muy raramente (menos de 10 000),Frecuencia no especificada (la frecuencia no se puede calcular utilizando los datos disponibles). En el lado del SNC: rara vez - mareos, dolor de cabeza, malestar general. En el lado del tracto gastrointestinal: a menudo - diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos; con poca frecuencia - colitis; Frecuencia no especificada - dolor en el abdomen. Lado de la piel: rara vez - erupción, picazón, urticaria; Frecuencia no especificada - hinchazón aislada de la cara, labios, párpados; en casos excepcionales, angioedema. Se debe informar al paciente de que si aparece alguno, incluso durante la terapia, aparece durante la terapia. No se menciona en las instrucciones, las reacciones y sensaciones adversas, así como los cambios en los parámetros de laboratorio, se deben informar al médico.

Sobredosis

No se describen los casos de sobredosis. En caso de sobredosis, el paciente debe buscar ayuda médica de inmediato.

Interacción con otras drogas.

No se observó la interacción del fármaco Detralex con el medicamento. Es necesario informar al médico tratante sobre todos los medicamentos que toma el paciente.

Instrucciones especiales

Antes de iniciar el uso del medicamento Detralex, se recomienda al paciente que consulte a un médico. En caso de exacerbación de las hemorroides, la prescripción del medicamento Detralex no reemplaza el tratamiento específico de otros trastornos anales. La duración del tratamiento no debe exceder los períodos recomendados especificados en la sección Régimen de dosificación. En caso de que los síntomas no desaparezcan después del tratamiento recomendado, se debe examinar a un proctólogo que seleccionará una terapia adicional. Si hay alteración de la circulación venosa, el efecto máximo del tratamiento se obtiene al combinar la terapia con un estilo de vida saludable (equilibrado): es conveniente evitar la exposición prolongada al sol. Estancia prolongada en las piernas, y también se recomienda perder peso. Caminar y, en algunos casos, usar medias especiales ayuda a mejorar la circulación sanguínea. El paciente debe consultar de inmediato a un médico si la afección empeora o si no hay una mejora en el proceso de tratamiento. El efecto sobre la capacidad para conducir vehículos de motor y los mecanismos de control El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos de motor y hacer un trabajo que requiera una alta tasa de reacciones mentales y físicas.

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