Comprimidos recubiertos de Kestin 20 mg N10
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Ingredientes activos
Ebastina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ebastina 20 mg. Sustancias auxiliares: estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato (177 mg), croscarmelosa de sodio, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 6000 (polietilenglicol 6000).
Efecto farmacologico
Kestin; - Bloqueador de los receptores H1-histamina de acción prolongada. Advierte espasmos de músculo liso inducidos por histamina y aumento de la permeabilidad vascular. Después de tomar el medicamento en el interior, el efecto antialérgico pronunciado comienza después de 1 hora y dura 48 horas.Después de un curso de 5 días de tratamiento con Kestin, la actividad antihistamínica persiste durante 72 horas debido a la acción de los metabolitos activos. No tiene actividad anticolinérgica, no penetra en la barrera hematoencefálica, no provoca sedación. En una dosis de hasta 80 mg, el intervalo QT no se extiende en el ECG.
Farmacocinética
Después de la ingestión, se absorbe rápidamente y se metaboliza casi por completo en el hígado, convirtiéndose en el metabolito activo carbastina. Después de una dosis única de 10 mg del fármaco Cmax carbastina en plasma se alcanza después de 2.6-4 h y es de 80-100 ng / ml. Los alimentos grasos aceleran la absorción (la concentración en la sangre aumenta en un 50%). No penetra en la barrera hematoencefálica. Cuando se ingiere diariamente 10 mg del medicamento, la concentración de equilibrio se alcanza en 3-5 días y es de 130-160 ng / ml. La comunicación con las proteínas plasmáticas ebastina y carbastina es superior al 95%. T1 / 2 de carbastina es de 15 a 19 horas, el 66% del fármaco se excreta en forma de conjugados con orina. Cuando se administra un fármaco simultáneamente con la ingesta de alimentos, la concentración de carbastina en la sangre aumenta 1,6-2 veces, pero esto no cambia el tiempo para alcanzarlo. Cmax y no tiene efecto sobre los efectos clínicos de Kestin. En pacientes de edad avanzada, los parámetros farmacocinéticos no cambian significativamente. En la insuficiencia renal, T1 / 2 aumenta a 23-26 horas, y en la insuficiencia hepática, aumenta a 27 horas, pero la concentración del fármaco cuando se administra 10 mg / día no excede los valores terapéuticos.
Indicaciones
- Rinitis alérgica estacional y / o durante todo el año (causada por el hogar, polen, epidérmica, nutricional, medicinal, etc.)alergenos); - urticaria (causada por los alérgenos domésticos, polínicos, epidérmicos, alimentos, insectos, medicamentos, exposición al sol, frío, etc.).
Contraindicaciones
- hipersensibilidad al fármaco, embarazo, período de lactancia, - niños de hasta 12 años de edad, con precaución: en caso de insuficiencia renal y / o hepática; En pacientes con aumento del intervalo QT, hipopotasemia.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La seguridad de Kestin en mujeres embarazadas no se ha estudiado, por lo que no se recomienda tomar Kestin durante el embarazo. No se recomienda que las madres lactantes tomen Kestin, ya que no se ha estudiado la liberación de Ebastine en la leche materna.
Posología y administración.
En el interior, independientemente de la comida. Niños de 12 a 15 años: 10 mg (1/2 tableta) 1 vez por día. Los adultos y niños mayores de 15 años se recetan 10-20 mg (1 / 2-1 tableta) del medicamento 1 Una vez al día. La dosis diaria de 20 mg se prescribe por recomendación de un médico. En caso de una función hepática anormal, la dosis diaria no debe exceder los 10 mg.