Actrapid NM injection de pénilline 100 m / ml, 3,0 ml de N5
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Insuline soluble [génétiquement modifié par l'homme]
Formulaire de décharge
La solution
La composition
Ingrédient actif: insuline soluble Concentration en ingrédient actif (mg): 3,5
Effet pharmacologique
ADN recombinant de l'insuline humaine. C'est une insuline de durée d'action moyenne. Régule le métabolisme du glucose, a un effet anabolique. Dans les muscles et les autres tissus (à l'exception du cerveau), l'insuline accélère le transport intracellulaire du glucose et des acides aminés et améliore l'anabolisme des protéines. L'insuline contribue à la conversion du glucose en glycogène dans le foie, inhibe la gluconéogenèse et stimule la conversion du glucose en excès en graisse.
Pharmacocinétique
Les données sur la pharmacocinétique du médicament ne sont pas fournies.
Des indications
Diabète sucré insulino-dépendant (type 1). Diabète sucré insulino-indépendant (type 2): stade de résistance aux hypoglycémiants oraux, résistance partielle à ces médicaments (traitement d'association), maladies intercurrentes, opérations pendant la grossesse.
Contre-indications
Hypoglycémie: hypersensibilité à l'insuline humaine ou à l'un des composants de ce médicament.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser les doses recommandées.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, il est particulièrement important de maintenir un bon contrôle glycémique chez les patientes diabétiques. Pendant la grossesse, les besoins en insuline diminuent généralement au cours du premier trimestre et augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres. Il est conseillé aux patientes diabétiques d’informer le médecin de l’apparition ou de la planification de la grossesse. Dans les études de toxicité génétique des séries in vitro et in vivo, l’insuline humaine n’a pas eu d’effet mutagène.
Posologie et administration
Actrapid HM Penfill rr d / in. 100 UI / ml de kartr.d / penfil. Paquet de 3 ml. 5 NovoNordisk A / O est utilisé avec: un stylo seringue NovoPen 3 un stylo seringue Novo Nordisk A / O. un stylo seringue NovoPen 3 Demi NovoNordisk A / O. un stylo seringue NovoPen 4. 1 Novo Nordisk A / O. Le médicament est destiné à l'administration par voie sous-cutanée et intraveineuse, sa dose est choisie individuellement, en tenant compte des besoins du patient. En règle générale, les besoins en insuline vont de 0,3 à 1 UI / kg / jour.Les besoins quotidiens en insuline peuvent être plus élevés chez les patients insulinorésistants (par exemple, à la puberté, ainsi que chez les patients obèses) et inférieurs chez les patients présentant une production résiduelle d’insuline endogène. Si un contrôle optimal de la glycémie est obtenu chez les patients atteints de diabète sucré, complications du diabète, elles apparaissent généralement plus tard. À cet égard, vous devez vous efforcer d'optimiser le contrôle métabolique, notamment en surveillant attentivement le taux de glucose dans le sang.Antrapid NM est une insuline à action brève qui peut être utilisée en association avec des insulines à action prolongée. Le médicament est administré 30 minutes avant un repas ou une collation. Actrapid NM est généralement injecté par voie sous-cutanée dans la région de la paroi abdominale antérieure. Si cela vous convient, vous pouvez également effectuer des injections à la cuisse, dans la région fessière ou dans le muscle deltoïde de l'épaule. Avec l'introduction du médicament dans la paroi abdominale antérieure, on obtient une absorption plus rapide qu'avec l'introduction dans d'autres zones. Effectuer une injection dans un pli cutané réduit le risque de pénétration musculaire. Il est nécessaire de changer les sites d’injection au sein de la région anatomique afin de prévenir le développement de lipodystrophies. Les injections intramusculaires sont également possibles, mais seulement comme dirigé par un médecin. Actrapid NM peut également être administré par voie intraveineuse et cette procédure ne peut être effectuée que par un professionnel de la santé Correction de la dose En cas de lésion du rein ou du foie, le besoin en insuline est réduit.
Effets secondaires
Les effets indésirables observés chez les patients au cours du traitement par Actrapid NM étaient principalement dépendants de la dose et étaient dus à l'action pharmacologique de l'insuline. Comme pour les autres préparations d’insuline, l’hypoglycémie est l’effet indésirable le plus couramment observé. Elle se développe dans les cas où la dose d’insuline dépasse de manière significative le besoin. Au cours des études cliniques, ainsi que lors de l’utilisation du médicament après sa mise sur le marché, il a été constaté que la fréquence de l’hypoglycémie est différente selon les populations de patients et lors de l’utilisation de régimes de dosage différents. Il n'est pas possible d'indiquer les valeurs de fréquence exactes.En cas d'hypoglycémie grave, une perte de conscience et / ou des convulsions peuvent survenir, un dysfonctionnement cérébral temporaire ou permanent, voire la mort. Des études cliniques ont montré que l'incidence de l'hypoglycémie en général n'était pas différente chez les patients recevant de l'insuline humaine et chez les patients recevant de l'insuline asparte. La fréquence des effets indésirables identifiés lors des études cliniques et considérés comme associés à l'utilisation du médicament Actrapid HM. La fréquence de développement de ces événements indésirables a été estimée comme suit: rarement (> 1/1000, <1/100); très rarement (<1/10000), y compris les cas spontanés isolés. Pour le système immunitaire: rarement - urticaire, éruption cutanée; très rarement - réactions anaphylactiques. Les symptômes de l'hypersensibilité généralisée peuvent inclure une éruption cutanée généralisée, des démangeaisons, une sudation, des troubles du tractus gastro-intestinal, un œdème de Quincke, un essoufflement, des palpitations, une hypotension artérielle, des évanouissements / une perte de conscience. Les réactions d'hypersensibilité généralisée peuvent constituer une menace pour la vie Du système nerveux: très rarement - neuropathie périphérique. Si une amélioration du contrôle de la glycémie était obtenue très rapidement, une affection appelée "neuropathie douloureuse aiguë" peut se développer, qui est généralement réversible. De la part des organes de la vision: rarement, des troubles réfractifs. Les troubles réfractifs sont généralement constatés au début de l'insulinothérapie. En règle générale, ces symptômes sont réversibles; très rarement, rétinopathie diabétique. Si le contrôle glycémique adéquat est assuré pendant une longue période, le risque de progression de la rétinopathie diabétique est réduit. Cependant, l'intensification de l'insulinothérapie associée à une nette amélioration du contrôle glycémique peut entraîner une augmentation temporaire de la sévérité de la rétinopathie diabétique Sur le côté de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - lipodystrophie. Une lipodystrophie peut se développer au site d’injection s’ils ne modifient pas constamment le site d’injection dans une région du corps donnée, ainsi que sur les réactions survenant au site d’injection: peu fréquemment, sur le site d’injection.Au cours de l'insulinothérapie, des réactions peuvent survenir au site d'injection (rougeur de la peau, gonflement, démangeaisons, douleur, formation d'hématome au site d'injection). Cependant, dans la plupart des cas, ces réactions sont transitoires et disparaissent au cours du traitement continu; rarement - les poches. La boursouflure est généralement marquée au début de l'insulinothérapie. En règle générale, ce symptôme est transitoire.
Surdose
Le surdosage du médicament n’est pas décrit.
Interaction avec d'autres médicaments
Les contraceptifs oraux, les corticostéroïdes, les médicaments à base d'hormone thyroïdienne, les diurétiques thiazidiques, le diazoxide, les antidépresseurs tricycliques réduisent l'effet hypoglycémique. Les bêta-bloquants, la clonidine, la réserpine peuvent masquer la manifestation des symptômes d'hypoglycémie.
Instructions spéciales
Le transfert d'un patient à un autre type d'insuline ou à une préparation d'insuline portant un nom commercial différent doit s'effectuer sous surveillance médicale stricte. Changements dans l'activité de l'insuline, son type, l'espèce (porc, l'insuline humaine, son analogue) ou sa méthode de production (insuline à ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peut nécessiter un ajustement de la posologie, dès la première injection d'insuline humaine après l'insuline d'un animal Les besoins en insuline peuvent diminuer en cas d'insuffisance surrénalienne, d'hypophyse ou de fonction thyroïdienne, ou en cas d'insuffisance rénale ou hépatique. Dans certaines maladies ou en présence de stress émotionnel, le besoin en insuline peut augmenter. Les symptômes sont des précurseurs de l'hypoglycémie en présence de l'insuline humaine chez certains patients. Ils peuvent être moins prononcés ou différents de ceux observés lors de l'administration d'insuline d'origine animale.Lorsque la glycémie se normalise, par exemple à la suite d'une insulinothérapie intensive, tous ou certains des symptômes de précurseurs d'hypoglycémie peuvent disparaître, ce dont les patients doivent être informés. ou avec l'utilisation simultanée de bêta-bloquants Dans certains cas, des réactions allergiques locales peuvent être provoquées par des raisons indépendantes de l'action du médicament, telles que l'irritation agent de nettoyage de la peau ou mauvaise injection Dans de rares cas, le développement de réactions allergiques systémiques nécessite un traitement immédiat. Parfois, il peut être nécessaire de changer d'insuline ou de procéder à une désensibilisation. Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle.Lors de l'hypoglycémie, le patient peut diminuer sa capacité de concentration et diminuer la vitesse des réactions psychomotrices. Cela peut être dangereux dans les situations où ces capacités sont particulièrement nécessaires (conduire une voiture ou contrôler des machines). On devrait conseiller aux patients de prendre des précautions pour éviter l'hypoglycémie au volant. Ceci est particulièrement important pour les patients présentant des symptômes légers ou absents qui sont des précurseurs de l'hypoglycémie ou avec le développement fréquent d'hypoglycémie. Dans ce cas, le médecin doit évaluer la faisabilité de la conduite du véhicule par le patient.
Oui