Augmentin poudre pour suspension préparation 200mg + 28.5mg / bouteille 5ml 70ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Amoxicilline + acide clavulanique
Formulaire de décharge
Poudre
La composition
5 ml de la suspension préparée contiennent: Substance active: amoxicilline (sous forme de trihydrate) - 200 mg, acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) - 28,5 mg. Excipients: gomme xanthane - 12,5 mg, aspartame - 12,5 mg, acide succinique - 0,84 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 25 mg, hypromellose - 79,65 mg, arôme orange 1 - 15 mg, arôme orange - 11,25 mg, arôme de framboise - 22,5 mg, arôme sirop léger - 23,75 mg, dioxyde de silicium - jusqu'à 552 mg.
Effet pharmacologique
L'amoxicilline est un antibiotique à large spectre semi-synthétique qui a une activité contre de nombreux microorganismes Gram positifs et Gram négatifs. En même temps, l’amoxicilline est susceptible de se dégrader par les β-lactamases et, par conséquent, le spectre d’activité de l’amoxicilline ne s’étend pas aux micro-organismes qui produisent cette enzyme. L'acide clavulanique, un inhibiteur de la β-lactamase lié structuralement aux pénicillines, a la capacité d'inactiver une large gamme de β-lactamases présentes dans des micro-organismes résistants aux pénicillines et aux céphalosporines. L'acide clavulanique est suffisamment efficace contre le plasmide β-lactamase, responsable de la résistance des bactéries, et moins efficace contre la β-lactamase chromosomique de type 1, qui n'est pas inhibée par l'acide clavulanique. La présence d'acide clavulanique dans la préparation Augmentin protège l'amoxicilline de la destruction par les enzymes β-lactamases, ce qui vous permet d'étendre le spectre antibactérien de l'amoxicilline. La combinaison in vitro d'amoxicilline et d'acide clavulanique est présentée ci-dessous. Les bactéries habituellement sensibles à une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique: aérobies Gram-positif: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (autres streptocoques bêta-hémolytiques) 1,2, Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline) 1, Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline), Staphylococcus spp. (coagulase négative, sensible à la méthicilline). Aérobies à Gram négatif: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Autres: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Anaérobies à Gram positif: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp. Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.Bactéries susceptibles d'acquérir une résistance à l'association de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique: bactéries aérobies à Gram négatif: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp. Aérobies à Gram positif: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, groupe Streptococcus Viridans2. Bactéries possédant une résistance naturelle à la combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique: aérobies à Gram négatif: mapp., Maf. Yersinia enterocolitica. Autres: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp. 1 - pour ces types de micro-organismes, l'efficacité clinique de l'association d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques. 2 - Les souches de ces types de bactéries ne produisent pas de β-lactamase. La sensibilité à l'amoxicilline en monothérapie suggère une sensibilité similaire à l'association de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique. Lorsque Augmentin est utilisé, les concentrations plasmatiques d'amoxicilline sont similaires à celles d'une administration orale d'amoxicilline à des doses équivalentes. Augmentin 125 mg / 31,25 mg par 5 ml de suspension en poudre pour administration orale. Les paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique ont été obtenus lors de différentes études, chez des volontaires en bonne santé âgés de 2 à 12 ans prenant l'estomac vide, à 3 doses de 40 mg / 10 mg. / kg de poids corporel / jour du médicament Augmentin, poudre pour suspension pour administration par voie orale, 125 mg / 31,25 mg dans 5 ml (156,25 mg). Augmentin 400 mg / 57 mg dans 5 ml de suspension en poudre pour administration orale. Les paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique ont été obtenus dans différentes études; des volontaires sains prenaient une dose de Augmentin, poudre pour suspension orale, à 400 mg / 57 mg dans 5 ml (457 mg). Distribution: Des concentrations thérapeutiques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont créées dans divers organes et tissus, liquide interstitiel (organes abdominaux, graisse, tissu osseux et musculaire, liquides synovial et péritonéal, peau, bile, pertes purulentes). L'amoxicilline et l'acide clavulanique ont un faible degré de liaison aux protéines plasmatiques. Des études ont montré que les protéines plasmatiques sont associées à 25% de la quantité totale d'acide clavulanique et à 18% d'amoxicilline. Dans les études sur les animaux, le cumul des ingrédients du médicament Augmentin n'a pas été trouvé. L'amoxicilline, comme la plupart des pénicillines, passe dans le lait maternel.On trouve également des traces d'acide clavulanique dans le lait maternel. Des études de reproduction chez l'animal ont montré que l'amoxicilline et l'acide clavulanique pénètrent dans la barrière placentaire et aucun signe d'effet négatif sur le fœtus n'a été identifié. Métabolisme: 10 à 25% de la dose initiale d'amoxicilline est excrétée par les reins sous forme de métabolite inactif (acide pénicillique). L'acide clavulanique est largement métabolisé en acide 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyéthyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylique et en 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one et excrété par les reins , par le tractus gastro-intestinal, ainsi que par l’air expiré sous forme de dioxyde de carbone. Retrait: Comme les autres pénicillines, l'amoxicilline est principalement excrétée par les reins, alors que l'acide clavulanique est excrété par les mécanismes rénal et extrarénal. Des études ont montré qu'en moyenne, environ 60-70% d'amoxicilline et environ 40-65% d'acide clavulanique sont excrétés par les reins sous forme inchangée dans les 6 premières heures suivant la prise d'un comprimé de 250 mg / 125 mg ou d'un comprimé de 500 mg / 125 mg.
Des indications
Infections bactériennes causées par des micro-organismes sensibles: Infections des voies respiratoires supérieures et supérieures (par exemple, amygdalite récidivante, sinusite, otite moyenne), généralement causées par un streptocoque pneumoniae, un hémophilus influenzae *, le moraxella catarrhalis *, un streptocoque pyrophococcus pneumoniae; exacerbations de bronchite chronique, de pneumonie lobaire et de broncho-pneumonie, généralement causée par une pneumonie à streptocoque, une hémophilus influenzae * et une Organes de Lovovye, généralement causés par des espèces de la famille des entérobactéries (escherichia coli * principalement), staphylococcus saprophyticus et espèces du genre Enterococcus, monorées causées par des neisseria gonorrhoeae * (sauf les comprimés 250 mg / 125 mg). streptococcus pyogenes et espèces du genre bacteroides * Infections des os et des articulations: ostéomyélite, généralement causée par un staphylocoque doré *, lorsqu'un traitement à long terme est nécessaire. 500 mg / 125 mg ou 875 mg / 125 mg). Autres infections mixtes (avortement septique, sepsis post-partum, sepsis intra-abdominaux, par exemple) dans le cadre d'un traitement par étapes (pour les comprimés à 250 mg / 125 mg ou 500 mg / 125 mg ou 875 mg / 125 mg.) * les membres individuels du genre indiqué de microorganismes produisent de la β-lactamase, ce qui les rend insensibles à l'amoxicilline Les infections causées par des microorganismes sensibles à l'amoxicilline peuvent être traitées à l'aide d'augmentine, l'amoxicilline étant l'un de ses principes actifs.Le médicament augmentine est également indiqué pour le traitement des infections mixtes causées par des microorganismes sensibles à l’amoxicilline, ainsi que des microorganismes produisant de la β-lactamase sensible à la combinaison amoxicilline-acide clavulanique, qui varie en fonction de la région. . Dans la mesure du possible, les données de sensibilité locales doivent être prises en compte. Si nécessaire, des échantillons microbiologiques et une analyse de sensibilité bactériologique doivent être effectués.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’amoxicilline, à l’acide clavulanique, à d’autres composants du médicament, à des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines, par exemple) au cours de l’histoire. pesant moins de 40 kg (pour les comprimés 250 mg / 125 mg ou 500 mg / 125 mg ou 875 mg / 125 mg). Enfants jusqu'à 3 mois (poudre pour préparer une suspension pour administration orale 200 mg / 28,5 mg et 400 mg / jour). 57 mg). Insuffisance rénale (CQ ≤ 30 ml / min) (pour les comprimés 875 mg / 125 mg, pour la poudre pour préparation de suspension buvable 200 mg / 28,5 mg et 400 mg / 57 mg). Phénylcétonurie (en poudre pour suspension buvable) Attention: fonction hépatique anormale.
Précautions de sécurité
Avec précaution: fonction hépatique anormale.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Lors d'études sur la reproduction chez l'animal, l'administration orale et parentérale du médicament Augmentin n'a pas provoqué d'effets tératogènes. Dans une seule étude chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes, il a été établi qu'un traitement médicamenteux préventif pouvait être associé à un risque accru d'entérocolite nécrosante chez le nouveau-né. Comme tous les médicaments, Augmentin n'est pas recommandé pendant la grossesse, sauf dans les cas où les bénéfices escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Le médicament Augmentin peut être utilisé pendant l'allaitement. À l'exception de la possibilité de diarrhée ou de candidose des muqueuses de la cavité buccale, associée à la pénétration dans le lait maternel de quantités infimes des ingrédients actifs de ce médicament, aucun autre effet indésirable n'a été observé chez les bébés nourris au sein.En cas d'effets indésirables chez les bébés nourris au sein, l'allaitement doit être interrompu.
Posologie et administration
Le schéma posologique est défini individuellement en fonction de l'âge, du poids, de la fonction rénale du patient ainsi que de la gravité de l'infection. Augmentin est recommandé de prendre au début d'un repas pour une absorption optimale et une réduction des effets secondaires éventuels du système digestif. Le traitement antibiotique minimum est de 5 jours. Le traitement ne doit pas durer plus de 14 jours sans un examen de la situation clinique. Si nécessaire, il est possible de réaliser un traitement par étapes (au début du traitement, administration parentérale du médicament puis passage à une administration orale). Adultes et enfants de plus de 12 ans ou pesant au moins 40 kg 1 comprimé de 250 mg / 125 mg 3 fois / jour (infections légères à modérées) ou 1 comprimé de 500 mg / 125 mg 3 fois / jour, ou 1 comprimé de 875 mg / 125 mg 2 fois / jour ou 11 ml de suspension 400 mg / 57 mg / 5 ml 2 fois / jour (équivalent à 1 comprimé de 875 mg / 125 mg). 2 comprimés de 250 mg / 125 mg n'équivalent pas à 1 comprimé de 500 mg / 125 mg. Enfants âgés de 3 mois à 12 ans et pesant moins de 40 kg Le médicament est prescrit sous forme de suspension pour recevoir Inside. Le calcul de la dose est effectué en fonction de l'âge et du poids corporel, indiqué en mg / kg de poids corporel / jour (calcul de l'amoxicilline) ou en ml de suspension. La fréquence de réception de la suspension est de 125 mg / 31,25 mg dans 5 ml - 3 fois / jour toutes les 8 heures.La fréquence de réception de la suspension est de 200 mg / 28,5 mg dans 5 ml ou 400 mg / 57 mg dans 5 ml - 2 fois / jour toutes les 12 heures. Les doses du médicament Augmentin sont utilisées pour traiter les infections de la peau et des tissus mous, ainsi que les angines récidivantes. Des doses élevées du médicament Augmentin sont utilisées pour traiter des maladies telles que l’otite moyenne, la sinusite, les infections des voies respiratoires inférieures et les infections des voies urinaires, ainsi que des infections des os et des articulations. Il n’existe pas suffisamment de données cliniques pour recommander l’utilisation d’Augmentin à une dose supérieure à 40 mg / kg / jour en 3 doses (suspension 4: 1) chez les enfants de moins de 2 ans. Enfants de la naissance à 3 mois En raison de l’immaturité de la fonction excrétrice des reins, la dose recommandée d’Augmentin (calculée sur amoxicilline) est de 30 mg / kg / jour en 2 doses, sous forme de suspension 4: 1. L'utilisation d'une suspension à 7: 1 (200 mg / 28,5 mg dans 5 ml ou 400 mg / 57 mg dans 5 ml) dans cette population n'est pas recommandée. Enfants nés prématurément Il n'y a aucune recommandation concernant le schéma posologique.
Effets secondaires
Les maladies infectieuses et parasitaires sont souvent - candidose de la peau et du côté du sang de mucus et le système lymphatique rarement - leucopénie réversible (y compris neutropénie) et thrombocytopénie réversible. très rarement - agranulocytose réversible et une anémie hémolytique réversible, le temps de prothrombine et le temps de saignement, l'anémie, éosinophilie, trombotsitoz.So le système immunitaire est très rarement - œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, un syndrome semblable à la maladie sérique, vaskulit.So allergique du système nerveux rarement - des étourdissements, des maux de tête. très rarement - l'hyperactivité réversible, des convulsions (convulsions peuvent survenir chez les patients ayant une insuffisance rénale, ainsi que chez ceux recevant de fortes doses du médicament), l'insomnie, l'agitation, l'anxiété, les changements dans le tractus gastro-intestinal povedeniya.So adultes très souvent - la diarrhée, souvent - des nausées, des vomissements. enfants - souvent - la diarrhée, des nausées, des vomissements. la Nausée ensemble de la population est la plus fréquente lors de la prise de fortes doses du médicament. Si, après le début du traitement, des réactions indésirables du tractus gastro-intestinal sont observées, elles peuvent être éliminées si vous prenez le médicament au début du repas. Il est rare - l'indigestion. très rarement - la colite associée aux antibiotiques, induite par un traitement antibiotique (y compris colite pseudomembraneuse et la colite hémorragique), la langue velue noire, gastrite, stomatite. Chez les enfants, lors de l’utilisation de la suspension, il était très rare que la couleur de la couche superficielle de l’émail des dents change. Oral Care aide à prévenir la décoloration de l'émail des dents, car il suffit de nettoyer zuby.So Le foie et des voies biliaires rarement - ACT augmentation modérée de l'activité et / ou ALT (observée chez les patients recevant un traitement avec des antibiotiques bêta-lactamines, cependant, sa signification clinique inconnue). très rarement - hépatite et jaunisse cholestatique (ces phénomènes ont été observés au cours d'un traitement par d'autres pénicillines et céphalosporines), une augmentation de la concentration en bilirubine et en phosphatase alcaline. Des effets indésirables du foie ont été observés principalement chez les hommes et les patients âgés, et peuvent être associés à un traitement au long cours. Ces événements indésirables sont très rares dans les signes et les symptômes detey.Perechislennye apparaissent généralement pendant ou immédiatement à la fin de la thérapie, mais dans certains cas, peuvent ne pas être apparents pendant plusieurs semaines après la fin du traitement.Les événements indésirables sont généralement réversibles. Les effets néfastes sur le foie peuvent être graves, des cas de décès extrêmement rares ont été rapportés. Dans presque tous les cas, il s’agissait de personnes souffrant de comorbidités graves ou de personnes recevant simultanément des médicaments potentiellement hépatotoxiques, mais il n’ya pas souvent de peau et de tissus sous-cutanés: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. rarement érythème polymorphe. très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative bulleuse, pustules aiguës exantymateuses généralisées.En cas de réactions allergiques cutanées, le traitement par Augmentin doit être interrompu.
Surdose
Symptômes: des symptômes peuvent résulter du tractus gastro-intestinal et du déséquilibre eau-électrolyte. Une cristallurie d'amoxicilline a été décrite, conduisant dans certains cas au développement d'une insuffisance rénale. Des convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez ceux recevant de fortes doses du médicament. Traitement: symptômes du tractus gastro-intestinal - thérapie symptomatique, axée sur la normalisation de l'équilibre hydrique et électrolytique. En cas de surdosage, l'amoxicilline et l'acide clavulanique peuvent être éliminés du sang par hémodialyse. Les résultats d'une étude prospective, menée avec la participation de 51 enfants du centre antipoison, ont montré que l'administration d'amoxicilline à une dose inférieure à 250 mg / kg n'entraînait pas de symptômes cliniques significatifs et ne nécessitait pas de lavage gastrique.
Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation simultanée du médicament Augmentin et du probénécide n'est pas recommandée. Le probénécide réduit la sécrétion tubulaire d'amoxicilline et, par conséquent, l'utilisation simultanée du médicament Augmentin et du probénécide peut entraîner une augmentation et une persistance de la concentration sanguine d'amoxicilline, mais pas d'acide clavulanique. L'utilisation simultanée d'allopurinol et d'amoxicilline peut augmenter le risque de réactions allergiques cutanées. Il n'existe actuellement aucune donnée dans la littérature sur l'utilisation simultanée d'une association d'amoxicilline avec l'acide clavulanique et l'allopurinol.Les pénicillines peuvent ralentir l'élimination du méthotrexate du corps en inhibant sa sécrétion tubulaire, de sorte que l'utilisation simultanée d'Augmentin et de méthotrexate peut augmenter la toxicité du méthotrexate. Comme d’autres médicaments antibactériens, Augmentin peut affecter la microflore intestinale, entraînant une diminution de l’absorption des œstrogènes par le tractus gastro-intestinal et une diminution de l’efficacité des contraceptifs oraux combinés. La littérature décrit des cas rares d'augmentation de MHO chez des patients avec la co-administration d'acénocoumarol ou de warfarin et d'amoxicilline. Si nécessaire, la nomination simultanée du médicament Augmentin avec des anticoagulants pendant le temps de prothrombine ou du MHO doit être étroitement surveillée lors de la prescription ou de l’arrêt du médicament Augmentin; il peut être nécessaire d’ajuster la dose d’anticoagulants pour une administration orale.
Instructions spéciales
Avant de commencer le traitement avec le médicament Augmentin, un historique détaillé des précédentes réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres allergènes doit être consigné. Décrit des réactions d'hypersensibilité graves (et parfois mortelles) (réactions anaphylactiques) aux pénicillines. Le risque de telles réactions est plus élevé chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines. En cas de réaction allergique, il est nécessaire d'arrêter le traitement par Augmentin et d'initier un traitement alternatif approprié. En cas de réactions d'hypersensibilité graves, l'épinéphrine doit être administrée immédiatement. L'oxygénothérapie, le SCG intraveineux et la gestion des voies respiratoires, y compris l'intubation, peuvent également être nécessaires. L’administration du médicament Augmentin en cas de suspicion de mononucléose infectieuse n’est pas recommandée, car l’amoxicilline peut provoquer une éruption cutanée semblable à celle du noyau chez les patients atteints de cette maladie, ce qui rend difficile le diagnostic de la maladie. Un traitement à long terme avec Augmentin conduit parfois à une surproduction de micro-organismes insensibles. En général, le médicament Augmentin est bien toléré et présente une faible toxicité particulière à toutes les pénicillines. Pendant le traitement prolongé avec le médicament Augmentin, il est recommandé d’évaluer périodiquement la fonction des reins, du foie et de la formation de sang.Afin de réduire le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, vous devez prendre le médicament au début du repas. Chez les patients qui ont reçu l'association d'amoxicilline et d'acide clavulanique avec des anticoagulants indirects (oraux), une augmentation du temps de prothrombine (augmentation de la MHO) a été rapportée dans de rares cas. Lors de la co-administration d'anticoagulants indirects (oraux) avec une association d'amoxicilline et d'acide clavulanique, il est nécessaire de contrôler les indicateurs pertinents. Pour maintenir l’effet recherché des anticoagulants oraux, il peut être nécessaire d’ajuster leur dose. Chez les patients insuffisants rénaux, la dose d’Augmentin doit être réduite en fonction du degré d’atteinte. Chez les patients présentant une diurèse réduite, dans de très rares cas, une cristallurie a été rapportée, principalement lors de l’utilisation du médicament par voie parentérale. Lors de l'introduction de fortes doses d'amoxicilline, il est recommandé de prendre une quantité suffisante de liquide et de maintenir une diurèse suffisante pour réduire le risque de formation de cristaux d'amoxicilline. La prise du médicament Augmentin par voie orale conduit à une teneur élevée en amoxicilline dans l'urine, ce qui peut entraîner des résultats faussement positifs pour la détermination du glucose dans l'urine (par exemple, test de Benedict, test de Fehling). Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser la méthode de l'oxydant de glucose pour déterminer la concentration de glucose dans l'urine. Les soins buccaux aident à prévenir la décoloration des dents, car il suffit de se brosser les dents. Les comprimés doivent être utilisés dans un délai de 30 jours à compter de la date d’ouverture de l’emballage en aluminium laminé. Abus et toxicomanie: Il n’ya pas eu de réaction à la toxicomanie, à la dépendance ou à l’euphorie associée à l’utilisation du médicament Augmentin. Incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle Etant donné que le médicament peut provoquer des vertiges, il est nécessaire d'avertir les patients des précautions à prendre en conduisant ou en travaillant avec des machines en mouvement.
Oui