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Ingrédients actifs
Acide thioctique
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé: acide thioctique 300 mg Substances auxiliaires: lactose monohydraté - 60 mg, croscarmellose sodique - 24 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 18 mg, cellulose microcristalline - 165 mg, povidone (K-30) - 21 mg, stéarate de magnésium - 12 mg Composition de coque: Opydray OY-S-22898 jaune - 12 mg (hypromellose - 6,597 mg, dioxyde de titane (E171) - 3,9134 mg, sodium lauryl sulfate - 0,7096 mg, paraffine liquide - 0,676 mg, colorant jaune de quinoléine (E104) 0,075 mg, colorant jaune coucher de soleil (E110) - 0,029 mg, huile de paraffine - 3 mg).
Effet pharmacologique
L'acide thioctique (α-lipoïque) - un antioxydant endogène (se lie aux radicaux libres), se forme dans l'organisme au cours de la décarboxylation par oxydation des acides α-céto. En tant que coenzyme, les complexes multienzymes mitochondriaux participent à la carboxylation oxydative de l'acide pyruvique et des α-cétoacides, ce qui contribue à réduire le taux de glucose dans le sang et à augmenter la teneur en glycogène dans le foie, ainsi qu'à combattre la résistance à l'insuline. Par sa nature, l'action biochimique est proche des vitamines du groupe B. Participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, stimule le métabolisme du cholestérol, améliore la fonction hépatique et exerce une action hépatoprotectrice, hypolipidémique, hypocholestérolémiante, hypoglycémiante.
Pharmacocinétique
Absorption et distribution Après ingestion, l'acide thioctique (α-lipoïque) est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La prise de nourriture réduit l'absorption. Temps nécessaire pour atteindre la Cmax - 40 à 60 minutes. Biodisponibilité - 30% .Vd - environ 450 ml / kg. Métabolisme et excrétion. A pour effet de passer d'abord par le foie. La formation de métabolites résulte de l'oxydation et de la conjugaison des chaînes latérales. L'acide thioctique et ses métabolites sont excrétés dans l'urine (80 à 90%). T1 / 2 - 20-50 min. Clairance plasmatique totale - 10-15 ml / min.
Des indications
- polyneuropathie diabétique; - polyneuropathie alcoolique.
Contre-indications
- l'âge des enfants (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies); - la grossesse (l'expérience du médicament est insuffisante); - l'allaitement au sein (l'expérience est insuffisante.). - l'hypersensibilité aux composants du médicament.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser les doses recommandées.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Berlithion 300 pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée en raison de données cliniques insuffisantes confirmant l'innocuité et l'efficacité du médicament chez cette catégorie de patients.
Posologie et administration
À l'intérieur nommer 600 mg (2 tab.) 1 heure / jour. Les comprimés sont pris à jeun, environ 30 minutes avant le premier repas, sans croquer ni boire beaucoup de liquide. La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin.
Effets secondaires
Au niveau du système digestif: possible (après ingestion) - dyspepsie, incl. nausées, vomissements, brûlures d'estomac Métabolisme: hypoglycémie (due à une absorption améliorée du glucose) Réactions allergiques: dans certains cas - urticaire.
Surdose
Symptômes: mal de tête, nausée, vomissement Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Interaction avec d'autres médicaments
In vitro, l'acide (α-lipoïque) thioctique interagit avec des complexes métalliques ioniques (par exemple, le cisplatine). Par conséquent, tout en prenant, il est possible de réduire l'effet du cisplatine. Après avoir pris le médicament Berlition 300 le matin, il est recommandé d'utiliser du fer, du magnésium et des produits laitiers (en raison de leur teneur en calcium) après le dîner ou le soir. réduire l’activité thérapeutique de l’acide thioctique (α-lipoïque) .Avec son utilisation simultanée, Berlithion 300 renforce l’effet hypoglycémiant de l’insuline et des hypoglycémiants oraux.
Instructions spéciales
La solution du médicament doit être protégée de l'exposition à la lumière, par exemple à l'aide d'une feuille d'aluminium. Protégée de la lumière, la solution peut être conservée environ 6 heures.Les patients atteints de diabète sucré ont besoin d'une surveillance constante de la concentration de glucose dans le sang, en particulier au début du traitement. Dans certains cas, il est nécessaire de réduire la dose d'insuline ou d'hypoglycémiant oral pour éviter le développement d'une hypoglycémie.Les patients prenant le médicament Berlition 300 doivent s'abstenir de boire de l'alcool.
Oui