Cétirizine Teva, comprimés enrobés 10 mg N10

Cetirizine

Pilules

Dichlorhydrate de cétirizine 10 mg; excipients: cellulose microcristalline 40 mg, lactose monohydraté 63,5 mg, dioxyde de silicium colloïdal 0,5 mg, stéarate de magnésium 1 mg; composition de l'enveloppe: OY-GM-28900 blanc: hypromellose (E464) 0,94 mg, polydext; 0,94 mg, dioxyde de titane (E171) 0,94 mg, macrogol-4000 0,18 mg.

Blocage de la génération d'histamine H1-récepteurs III. Affecte le stade "précoce" d'une réaction allergique et réduit la migration des éosinophiles; limite la libération de médiateurs au stade "tardif" d'une réaction allergique. Pratiquement aucune action anticholinergique et antisérotonine. À des doses thérapeutiques ne provoque pas de sédation.

Rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la Cmax après ingestion est atteinte après 1 heure La biodisponibilité de la cétirizine sous forme de comprimés et de sirop est la même. L'alimentation n'affecte pas l'absorption complète (AUC), mais elle prolonge le temps nécessaire pour atteindre la Cmax de 1 h et réduit la valeur de la Cmax de 23%. À la dose de 10 mg 1 fois / jour pendant 10 jours, la Css plasmatique est de 310 ng / ml et est notée 0,5 à 1,5 heure après l'administration. La liaison aux protéines plasmatiques est de 93% et ne change pas aux concentrations de cétirizine comprises entre 25 et 1000 ng / ml. Les paramètres pharmacocinétiques de la cétirizine changent de façon linéaire avec sa nomination à une dose de 5 à 60 mg. Vd - 0,5 l / kg. En petites quantités, il est métabolisé dans le foie par O-désalkylation avec formation d'un métabolite pharmacologiquement inactif (contrairement à d'autres antagonistes des récepteurs de l'histamine H1, qui sont métabolisés dans le foie à l'aide d'un système cytochrome). Ne s'accumule pas. Les deux tiers de la dose sont excrétés sous forme inchangée par les reins et environ 10% - avec les selles. Clairance systémique - 53 ml / min. T1 / 2 chez l'adulte - 7-10 heures, chez les enfants âgés de 6 à 12 ans - 6 heures, de 2 à 6 ans - 5 heures, de 6 mois à 2 ans - 3,1 heures Chez les patients âgés, T1 / 2 augmentée de 50% et la clairance systémique est réduite de 40% (fonction rénale réduite). Chez les patients présentant une insuffisance rénale (CP inférieure à 40 ml / min), la clairance du médicament diminue et T1 / 2 est allongé (par exemple, chez les patients sous hémodialyse, la clairance totale est réduite de 70% et est de 0,3 ml / min / kg, et il est prolongé de 3 fois), ce qui exige le changement correspondant du mode de distribution. Pratiquement pas enlevé pendant l'hémodialyse. Chez les patients présentant une maladie hépatique chronique (hépatocellulaire,cirrhose cholestatique ou biliaire) L'allongement de T1 / 2 est observé à 50% et la clairance totale est réduite de 40% (une correction du schéma posologique n'est nécessaire qu'avec une diminution concomitante du débit de filtration glomérulaire). Pénètre dans le lait maternel.

Rhume des foins; rhinite allergique, conjonctivite, dermatite; urticaire, œdème de Quincke.

Insuffisance rénale, grossesse, allaitement, hypersensibilité à la cétirizine.

Contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Posologie et administration

Adultes et enfants de plus de 12 ans - 10 mg / jour en une ou deux doses. Enfants âgés de 2 à 6 ans - 5 mg / jour en 1 à 2 doses. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou grave, la dose doit être réduite de 2 fois.

Possible: bouche sèche, somnolence, maux de tête, fatigue; rarement: manifestations allergiques cutanées, œdème de Quincke; dans certains cas: dyspepsie, agitation.

Des interactions pharmacocinétiques avec la pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétoconazole, l'érythromycine, l'azithromycine, le diazépam et le glipiside n'ont pas été détectées, mais une modification de la clairance totale de la cétirizine (la kinétique théophylline n'a pas changé).

La cétirizine est prescrite avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique (sévérité modérée et grave - un schéma posologique est nécessaire), chez les patients âgés (réduction possible de la filtration glomérulaire); Les patients âgés présentant une fonction rénale normale ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie; cétirizine pour les enfants (l'utilisation chez les enfants de moins de 1 an n'est pas suffisante); Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle; en cas de dépassement de la dose de 10 mg / jour, capacité de réagir rapidement iam peut devenir pire. Au cours de la période de traitement, il est nécessaire de s’abstenir de toute activité potentiellement dangereuse nécessitant une concentration accrue de l’attention et la rapidité des réactions psychomotrices.