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Ingrédients actifs
La composition
Effet pharmacologique
Dimethyl sulfoxide (DMSO)
Le DMSO a une action anti-inflammatoire, anti-œdémateuse et anesthésique locale. Activité anti-inflammatoire associée à certains effets pharmacologiques, dont le plus important est l’inactivation des radicaux hydroxyles, produits en grande quantité au cours du processus inflammatoire et ayant un effet destructeur sur les tissus.
Le DMSO a un effet analgésique local en réduisant la vitesse des impulsions nociceptives (douleur) dans les neurones périphériques. L'effet anti-œdème est fourni par l'inactivation des radicaux hydroxyles et l'amélioration de la réaction métabolique sous-cutanée au site d'utilisation du médicament. Dans une certaine mesure, les propriétés hygroscopiques du DMSO sont également responsables de son action anti-œdème.
Le DMSO (à partir de 50% ou plus) pénètre dans les membranes biologiques, incl. à travers la peau, contribuant à une pénétration meilleure et plus profonde dans les tissus d’autres médicaments utilisés simultanément avec elle.
Héparine
L'héparine a un effet anti-inflammatoire, favorise la régénération du tissu conjonctif en inhibant l'activité de la hyaluronidase.
L'héparine présente un effet antithrombotique dépendant de la dose, renforçant l'activité inhibitrice de l'antithrombine III en relation avec l'activation de la prothrombine et de la thrombine.
La pénétration de l'héparine à travers une peau saine dépend de la dose et est confirmée pour une posologie débutant à 300 UI / g.
Dexpanthénol
Lorsqu'il est appliqué par voie topique, le dexpanthénol est transformé en acide pantothénique (vitamine B) dans la peau. L'efficacité du dexpanthénol est comparable à celle de l'acide pantothénique. L'acide pantothénique, en tant que composant de la coenzyme A, est impliqué dans divers processus cataboliques et anaboliques dans les tissus: en améliorant les processus de granulation et d'épithélisation, il favorise la régénération de la peau endommagée.
Pharmacocinétique
DMSO
La concentration physiologique de DMSO dans le plasma normal est de 40 ng / ml.6 heures après l'application du médicament, la Cmax dans le plasma sanguin atteint 120 ng / ml et dure jusqu'à 12 heures après l'application. Après 60 h après l'application, la concentration de DMSO dans le plasma sanguin atteint un niveau physiologique de 40 ng / ml.
12 à 25% du DMSO absorbé est excrété dans les 24 premières heures et 37 à 48% dans 7 jours, sous forme inchangée ou sous forme de métabolite (diméthylsulfone) par les reins. 3,5 à 6% de tout le DMSO est excrété par les poumons sous forme de sulfure de diméthyle 6 à 12 heures après l'application du médicament.
Lorsqu’on utilise 1 g de DMSO 3 fois par jour pendant 5 jours, son contenu moyen au site d’application cutané est de 3 mg / g, le contenu moyen dans les tissus musculaires sous-jacents et la membrane synoviale au site du composé synovial est de 7 à 10 mcg / ml, dans le synovial. liquides - 0,8 mcg / g. La concentration plasmatique de DMSO est de 0,5 mcg / g. T1 / 2 DMSO est 11-14 h.
Héparine
Lorsqu'elle est appliquée à l'extérieur, l'héparine est légèrement absorbée.
Dexpanthénol
Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, le dexpanthénol se transforme en acide pantothénique dans la peau. Une bonne absorption du dexpanthénol est confirmée expérimentalement.
Des indications
- gonflement, hématomes et inflammation des tissus mous, des muscles, des tendons, des gaines tendineuses;
- blessures fermées, ecchymoses;
- blessures articulaires avec entorses et tendons;
- épicondylite de l'épaule ("coude du joueur de tennis"), tendinite (inflammation du tendon), tendovaginite (inflammation de la gaine du tendon), bursite (inflammation de la muqueuse de la poche articulaire);
- périarthrite de l'épaule;
- névralgie aiguë.
Contre-indications
- hypersensibilité à l'un des composants du gel (principe actif et / ou excipients);
- asthme bronchique;
- violations graves du foie, des reins;
- troubles prononcés du système cardiovasculaire;
- la grossesse
- période de lactation;
- âge jusqu'à 5 ans;
- plaies ouvertes sur le site d'application.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Utilisez pendant la grossesse. En l'absence de données de recherche sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte, son utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée.
Application pendant l'allaitement. DMSO pénètre dans le lait maternel, donc lors de l'utilisation du médicament devrait cesser d'allaiter.
Localement.
Dolobene doit être appliqué 2 à 4 fois par jour avec une couche superficielle sur la peau.
Lorsque vous utilisez le gel sous le pansement, appliquez le médicament et attendez quelques minutes qu'il soit absorbé par la peau et que l'isopropanol soit évaporé. Vous pouvez ensuite appliquer un bandage hermétique.
Dolobene peut être utilisé en iontophorèse. Le médicament est appliqué sous la cathode.
Dolobene en tant que gel de contact peut être utilisé en thérapie par ultrasons (phonophorèse). Les principes actifs en gel complètent les effets thérapeutiques des ondes ultrasonores.
La durée du traitement dépend de la gravité des symptômes et de la gravité de la maladie.
Effets secondaires
Des réactions cutanées locales sont possibles (rougeurs, démangeaisons, sensation de brûlure au site d'application du gel), qui disparaissent généralement au cours du traitement.
En raison de la teneur en DMSO ou d'autres composants du médicament, une réaction allergique de la peau est parfois possible.
Dans de rares cas, pendant l’utilisation du médicament, certains patients peuvent sentir une odeur d’ail provenant de la bouche. L'odeur est causée par le sulfure de diméthyle, qui est un produit du métabolisme du DMSO.
Un changement de goût est possible et disparaît quelques minutes après l'application du gel.
Dans des cas isolés, l'apparition de réactions allergiques de type immédiat (urticaire, angioedème).
Dans de très rares cas, lors de l’application du médicament sur de grandes surfaces du corps, des nausées, des diarrhées, des difficultés respiratoires, des maux de tête et des frissons sont possibles.
Surdose
Données surdose de la drogue ne sont pas disponibles.
Instructions spéciales
Le lieu d'application du gel doit être exempt de tout autre médicament, produit cosmétique ou agent chimique. Dolobene ne doit pas être appliqué sur les muqueuses des yeux, du nez, de la bouche, des plaies ouvertes ou sur la peau endommagée (par les radiations, les coups de soleil graves) et les cicatrices postopératoires.
Pendant le traitement avec le médicament, la photosensibilité de la peau peut augmenter, il est donc nécessaire de limiter les bains de soleil intensifs et la visite au lit de bronzage. En cas de réactions cutanées, le traitement doit être interrompu. En raison de l'absorption élevée de DMSO, Dolobene ne doit pas être utilisé en association avec d'autres pommades et gels.